Základní informace: Hyperemesis gravidarum je závažná forma nevolnosti a zvracení během těhotenství, která může způsobit dehydrataci, elektrolytové abnormality a úbytek hmotnosti. Postihuje 0,3 až 2,3 % všech těhotenství. Méně závažné formy nevolnosti a zvracení postihují až 85 procent všech těhotenství. Léčba hyperemesis gravidarum může vyžadovat hospitalizaci a zahrnuje intravenózní rehydrataci, antiemetické léky a psychosociální podporu. American College of Obstetricians and Gynecologists doporučuje jako léky první volby intravenózní dimenhydrinát (Dramamine), metoklopramid (Reglan) a prometazin (Phenergan). Předchozí studie hodnotily prometazin, ondansetron (Zofran), kortikosteroidy, metoklopramid a difenhydramin (Benadryl), ale žádná studie přímo nesrovnávala metoklopramid a prometazin. Tan a jeho kolegové hodnotili účinnost a profily nežádoucích účinků těchto léků při léčbě hyperemesis gravidarum.
Studie: Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala ženy přijaté do nemocnice v Malajsii s předpokládanou hyperemesis. Zúčastnit se mohly pacientky, které byly maximálně v 16. týdnu těhotenství a byly přijaty do nemocnice poprvé v současném těhotenství s dehydratací a ketonurií. Vyloučeny byly ženy, které měly vícečetné těhotenství, neživotaschopné těhotenství, preexistující zdravotní stav, který by mohl způsobit nevolnost a zvracení, nebo alergii na některý ze studovaných léků. Pacientky dostaly úvodní dávku 10 mg metoklopramidu nebo 25 mg prometazinu a další dávky po osmi, 16 a 24 hodinách. Účastníci zaznamenávali své příhody zvracení a uváděli svou nevolnost na 10bodové vizuální numerické škále před zahájením léčby a po každé dávce. Po 24 hodinách pacienti také zaznamenávali svůj celkový pocit pohody během období studie a odpovídali na dotazník týkající se příznaků. Po 24 hodinách mohli pacienti pokračovat ve studijním léku nebo přejít na jiný jako na otevřenou léčbu. Primárními koncovými body byly četnost zvracení a celkové skóre pohody. Sekundární koncové body zahrnovaly nežádoucí účinky a skóre nevolnosti při každé dávce.
Výsledky: Celkem 73 žen bylo zařazeno do skupiny s metoklopramidem a 76 do skupiny s prometazinem. Nebyly zjištěny žádné významné rozdíly v epizodách zvracení, skóre nevolnosti při každé dávce ani v celkovém pocitu pohody po 24 hodinách. Skupina s metoklopramidem však ve srovnání se skupinou s prometazinem hlásila významně méně nežádoucích účinků, především ospalost (počet potřebných k léčbě = 5), závratě (NNT = 3) a dystonii (NNT = 8). Všech sedm žen, které studii nedokončily z důvodu nežádoucích účinků, bylo ve skupině s prometazinem. Mezi omezení studie patří možnost, že samotná intravenózní rehydratační terapie je při léčbě hyperemézy stejně účinná. Autoři navíc citují přehled Cochrane, který nezjistil žádný přínos žádné specifické léčby hyperemesis gravidarum.
Závěr: Autoři dospěli k závěru, že pokud je metoklopramid podáván v dávce 10 mg každých osm hodin, je při léčbě hyperemesis gravidarum stejně účinný a lépe snášený než prometazin.