Nežádoucí účinky kordaronu

Generický název: amiodaron

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 6. října 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích amiodaronu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Cordarone.

Pro spotřebitele

Týká se amiodaronu: perorální tablety

Jiné lékové formy:

• intravenózní roztok

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Současně s potřebnými účinky může amiodaron (účinná látka obsažená v přípravku Cordarone) vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání amiodaronu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

• Kašel
• Závratě, točení hlavy, nebo mdloby
• horečka (mírná)
• necitlivost nebo brnění prstů rukou nebo nohou
• bolestivé dýchání
• citlivost kůže na sluneční světlo
• třes nebo chvění. rukou
• problémy s chůzí
• neobvyklé a nekontrolované pohyby těla
• slabost rukou nebo nohou

Méně časté

• modré-Šedé zbarvení kůže na obličeji, krku a paží
• rozmazané vidění nebo modrozelené aureoly viditelné kolem předmětů
• zakalení
• suché oči
• suché, opuchlá kůže
• rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
• nervóznost
• bolest a otok v šourku
• citlivost očí na světlo
• citlivost na teplo
• pomalý srdeční tep
• potení
• otékání nohou nebo dolních končetin
• problémy se spánkem
• neobvyklá únava
• přibývání nebo ubývání na váze

vzácné

• Kožní vyrážka
• žluté oči nebo kůže

Výskyt není znám

• Agitace
• zpět, bolesti nohou nebo žaludku
• krvácení dásní
• puchýře, olupování nebo uvolňování kůže
• krvácení
• krev v moči
• krvavá, černá nebo dehtovitá stolice
• modré rty, nehty nebo kůže
• rozmazané nebo dvojité vidění
• bolest na hrudi
• mrazení
• hlinitá stolice
• zmatenost
• zmatenost ohledně času, místa, nebo osoby
• kašel nebo plivání krve
• praskliny na kůži
• tmavá moč
• snížené vědomí nebo reakce
• snížená produkce moči
• deprese
• průjem
• ztížené nebo namáhavé dýchání
• obtížné močení
• suchý kašel
• bolest očí
• zrychlený srdeční tep
• celkové otoky těla
• vysoká horečka
• přesvědčení o nepravdivých skutečnostech které nelze změnit fakty
• hostinnost
• neschopnost mít nebo udržet erekci
• nepravidelné trávení
• , rychlé nebo pomalé nebo mělké dýchání
• podrážděnost
• svědění
• bolest kloubů nebo svalů
• velký, kopřivkovitý otok na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, hrdle, rukou, nohou, chodidlech nebo genitáliích
• ztráta sexuální schopnosti, touhy, pudu nebo výkonnosti
• ztráta vědomí
• ztráta tepla z těla
• bolest v dolní části zad nebo v boku
• změna nálady nebo psychiky
• svalové křeče, křeče, záškuby, bolest nebo ztuhlost
• nedýchání
• hlučné dýchání
• krvácení z nosu
• bolest v břiše, tříslech nebo šourku
• bolest nebo pálení při močení
• bolest v žaludku, boku nebo břiše, případně vyzařující do zad
• bledá kůže
• špičaté červené skvrny na kůži
• rychlý přírůstek hmotnosti
• červené kožní léze, často s fialovým středem
• červené, podrážděné oči
• červené, oteklá kůže
• šupinatá kůže
• vidění, slyšení nebo cítění věcí, které tam nejsou
• záchvaty
• silná bolest hlavy
• silná ospalost
• kýchání
• bolest v krku
• bolesti, vředy nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
• bolest žaludku
• otékání obličeje, kotníků, nebo rukou
• otékání šourku
• oteklé nebo bolestivé žlázy
• těsnost na hrudi
• ztížené dýchání
• nepříjemný zápach z úst
• neobvyklé krvácení nebo modřiny
• neobvyklá ospalost, malátnost, únava, slabost nebo pocit ospalosti
• neobvyklé vzrušení, nervozita nebo neklid
• zvracení krve

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se objevit některé nežádoucí účinky amiodaronu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Zácpa
• bolest hlavy
• ztráta chuti k jídlu
• nevolnost
• zvracení

Méně časté

.

• hořká nebo kovová chuť
• snížení sexuálního zájmu
• snížená sexuální schopnost u mužů
• pocit tepla
• zčervenání obličeje, krku, paží a příležitostně horní části hrudníku

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se amiodaronu: směsný prášek, intravenózní roztok, perorální tablety

Všeobecně

Nejčastějšími nežádoucími účinky byly mikrodepozity na rohovce, hypotenze a fotosenzitivita.

Kardiovaskulární

Velmi časté (10 % a více): Hypotenze (až 20,2 %)

Časté (1 % až 10 %): Bradykardie, snížení krevního tlaku, městnavé srdeční selhání, zástava srdce, komorová tachykardie, srdeční arytmie, dysfunkce sinoatriálního uzlu, zčervenání

Méně časté (0,1 % až 1 %): Poruchy vedení

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Výrazná bradykardie, sinusová zástava, vaskulitida, návaly horka

Četnost nebyla hlášena: Torsade de pointes, kolaps, fibrilace síní, nodální arytmie, prodloužený QT interval, sinusová bradykardie, komorová fibrilace, šok, asystolie, elektrická aktivita bez pulzu, kardiogenní šok, atrioventrikulární blokáda, těžká hypotenze

Postmarketingová hlášení: Sinoatriální blok, poruchy intraventrikulárního vedení, blok svazku, infra-His blok, komorová extrasystola, antegrádní vedení přes akcesorní dráhu

Hepatické

Časté (1 % až 10 %): Akutní jaterní poruchy s vysokými sérovými transaminázami a/nebo žloutenkou včetně jaterního selhání, abnormální jaterní funkční testy, nespecifické jaterní poruchy

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Pseudoalkoholická hepatitida, cirhóza, zvýšené sérové transaminázy

Četnost nebyla uvedena: ALT zvýšená, AST zvýšená

Postmarketingová hlášení: Cholestatická hepatitida, cholestáza, žloutenka, zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšená laktátdehydrogenáza v krvi, hepatitida

Respirační

Časté (1 % až 10 %): Plicní toxicita, plicní zánět nebo fibróza, syndrom respirační tísně dospělých

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Bronchospasmus, intersticiální pneumonitida, závažné respirační komplikace, apnoe

Četnost nebyla hlášena: Plicní krvácení, plicní edém, porucha dýchání, alveolární pneumonitida

Postmarketingová hlášení: Možná fatální respirační porucha, bronchiolitis obliterans organizující pneumonie, dyspnoe, kašel, hemoptýza, sípání, hypoxie, plicní infiltráty, plicní masa, pleuritida, plicní fosfolipidóza, pleurální výpotek, eozinofilní pneumonie, syndrom akutní respirační tísně

Oční

Velmi časté (10 % nebo více): Mikrodepozity na rohovce (až 90 % nebo více)

Časté (1 % až 10 %): Poruchy vidění

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): poruchy vidění: Optická neuropatie/neuritida

Četnost se neuvádí: Trvalá slepota, edém papily, degenerace rohovky, oční diskomfort, skotom, opacity čočky, makulární degenerace, keratopatie, zrnění očí, svědění, pálení

Postmarketingová hlášení: Defekt zorného pole, rozmazané vidění

Dermatologické

Velmi časté (10 % nebo více): Citlivost na světlo (až 10 %)

Časté (1 % až 10 %): Břidlicově šedé nebo namodralé pigmentace kůže vystavené světlu

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Erytém, vyrážka, exfoliativní dermatitida, alopecie, pocení

Četnost nebyla hlášena: Granulom, angioedém, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, spontánní ekchymóza, zesílená pustulózní psoriáza

Postmarketingová hlášení: Toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém, rakovina kůže, pruritus, bulózní dermatitida, léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), ekzém

Nervový systém

Časté (1 % až 10 %): Extrapyramidové příznaky, extrapyramidový třes, třes/abnormální mimovolní pohyby, nedostatek koordinace, abnormální chůze/ataxie, závratě, parestézie, bolest hlavy, abnormální chuť a čich

Vzácné (0,1 % až 1 %): Periferní senzomotorická neuropatie

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Cerebelární ataxie, benigní intrakraniální hypertenze, vertigo

Četnost nebyla uvedena: Periferní neuropatie, demyelinizační polyneuropatie, abnormální nervové vedení, neurolipidóza, neuromyopatie, parosmie

Postmarketingová hlášení: Zmatenost, dezorientace, delirium, zvýšený intrakraniální tlak, hypoestezie, parkinsonské příznaky

Psychiatrické

Časté (1 % až 10 %): Noční můry, poruchy spánku, snížené libido, nespavost, poruchy spánku

Četnost nebyla hlášena: Živé sny, chronická úzkost

Postmarketingová hlášení: Halucinace

Gastrointestinální

Časté (1 % až 10 %): Nevolnost, zácpa, bolest břicha, abnormální slinění

Četnost nebyla hlášena: Zvracení, dysgeuzie, průjem

Postmarketingová hlášení: Pankreatitida, akutní pankreatitida, sucho v ústech

Jiné

Časté (1 % až 10 %): Horečka, malátnost, únava

Endokrinní

Velmi časté (10% a více): Hypotyreóza (až 10%)

Časté (1% až 10%): Hypertyreóza

Velmi vzácné (méně než 0,01%): Syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu

Četnost nebyla zaznamenána: Funkční testy štítné žlázy abnormální

Hlášení po uvedení na trh: Uzlíky/rakovina štítné žlázy

Metabolické

Časté (1 % až 10 %): Anorexie, otoky

Četnost nebyla hlášena: Přírůstek hmotnosti, symptomatická hyperkalcemie, snížená chuť k jídlu

Hematologické

Časté (1 % až 10 %): Koagulační abnormality

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Hemolytická anémie, aplastická anémie, trombocytopenie

Četnost nebyla hlášena: Granulom kostní dřeně, deprese kostní dřeně

Postmarketingová hlášení: Pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza, granulocytóza

Muskuloskeletální

Časté (1 až 10 %): Svalová slabost

Četnost nebyla hlášena: Bolesti zad

Hlášení po uvedení na trh: Myopatie, rabdomyolýza, svalové křeče, syndrom podobný lupusu

Lokální

Časté (1 % až 10 %): Reakce v místě vpichu

Genitourinární

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Epididymo-orchitida, impotence

Hlášení po uvedení na trh: Epididymitida

Imunologická

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Anafylaktický šok

Četnost nebyla hlášena: Hypersenzitivní reakce, pozitivní antinukleární protilátky, zvýšená hladina imunoglobulinů

Postmarketingová hlášení: Anafylaktická/anafylaktoidní reakce

Renální

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Zvýšení kreatininu v krvi

Četnost nebyla hlášena: Poruchy funkce ledvin, zhoršení chronického selhání ledvin

Postmarketingová hlášení: Porucha funkce ledvin, renální insuficience, akutní selhání ledvin

.