Rethinking Clinical Trials

Pair Matching and Stratification With Cluster Designs

Dvěma oblíbenými mechanismy pro dosažení rovnováhy jsou párování a stratifikace. Při párovém porovnávání jsou shluky spárovány z hlediska jejich potenciálních matoucích faktorů a poté je v rámci každého páru jeden shluk randomizován tak, aby obdržel jedno z ramen, a druhý shluk obdrží opačné rameno. Pokud bychom například uvažovali věk a pohlaví jako potenciální matoucí faktory, byly by shluky zařazeny do dvojic tak, aby průměrný věk a procento žen byly přibližně stejné. Stejně tak by měly být podobné i velikosti obou shluků. Stratifikace je zobecněním párování v tom smyslu, že jsou vytvořeny vrstvy na základě potenciálních matoucích faktorů; v každé vrstvě je vytvořeno randomizační schéma, které zajišťuje rovnováhu. Například pokud je v jedné vrstvě 11 shluků, randomizace přiřadí 5 shluků do jednoho ramene a 6 do druhého. Pokud však existuje několik confounderů, může být obtížné použít stratifikaci nebo párové párování.

Omezená randomizace

Další metodou, která se stále více studuje a zavádí pro CRT, je omezená randomizace (Li et al 2016). S využitím skutečnosti, že všechny shluky jsou identifikovány před randomizací, lze každý z nich charakterizovat z hlediska úrovně několika potenciálních confounderů. Pro jakoukoli možnou randomizaci této množiny shluků se použije metrika vyváženosti (existuje jich několik), která „měří“ míru nevyváženosti, která by existovala, kdyby byla použita tato konkrétní randomizace. Je možné vytvořit velké množství potenciálních schémat randomizace; ve skutečnosti lze při velmi malém počtu shluků takto tabelovat všechna možná schémata randomizace spolu s jejich příslušnými skóre vyváženosti. Podle nějakého předem stanoveného kritéria, například určitého procenta všech možných randomizací, se jako „prostor randomizace“ vybere množina shluků s nejmenší mírou nerovnováhy. Z tohoto „randomizačního prostoru“ se vybere jedno randomizační schéma. Existuje mnoho statistických otázek, které se s ohledem na tuto strategii stále zkoumají.

Další informace o úvahách, které ovlivňují rozhodnutí o návrhu studie, naleznete také v části Designing With Implementation and Dissemination in Mind.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.