U starších pacientů s psychózou související s demencí (ztrátou kontaktu s realitou v důsledku zmatenosti a ztráty paměti) léčených tímto typem léku je ve srovnání s placebem (cukrovou pilulkou) zvýšené riziko úmrtí. Přípravek SEROQUEL XR není schválen pro léčbu těchto pacientů.
Antidepresiva zvyšují riziko sebevražedných myšlenek a jednání u některých dětí, dospívajících a mladých dospělých. Pacienti všech věkových kategorií, kteří zahajují léčbu, by měli být pečlivě sledováni z hlediska zhoršení deprese, sebevražedných myšlenek nebo jednání, neobvyklých změn chování, agitovanosti a podrážděnosti. Pacienti, rodiny a pečovatelé by měli věnovat velkou pozornost jakýmkoli změnám, zejména náhlým změnám nálady, chování, myšlenek nebo pocitů. To je velmi důležité při zahájení léčby antidepresivy nebo při změně dávky. Tyto příznaky je třeba okamžitě hlásit lékaři. Přípravek SEROQUEL XR není schválen pro děti mladší 10 let.
Neužívejte přípravek SEROQUEL XR, jestliže jste alergický(á) na quetiapin nebo na kteroukoli složku přípravku SEROQUEL XR.
U starších lidí s demencí, kteří užívají léky jako SEROQUEL XR, může dojít k mozkové příhodě, která může vést k úmrtí.
Přestaňte užívat přípravek SEROQUEL XR a ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte některé nebo všechny následující příznaky: vysoká horečka; nadměrné pocení; ztuhlé svaly; zmatenost; změny pulsu, srdeční frekvence a krevního tlaku. Může se jednat o příznaky vzácného, ale velmi závažného a potenciálně smrtelného nežádoucího účinku nazývaného neuroleptický maligní syndrom (NMS).
U přípravku SEROQUEL XR a jemu podobných léků byly hlášeny zvýšená hladina cukru v krvi a cukrovka. Pokud máte cukrovku nebo rizikové faktory, jako je obezita nebo výskyt cukrovky v rodině, měl by Vám lékař před zahájením užívání přípravku SEROQUEL XR a také v průběhu léčby kontrolovat hladinu cukru v krvi. Pokud se u Vás objeví příznaky vysoké hladiny cukru v krvi nebo cukrovky, jako je nadměrná žízeň nebo hlad, zvýšené močení nebo slabost, kontaktujte svého lékaře. Komplikace cukrovky mohou být závažné a dokonce život ohrožující.
Při užívání přípravku SEROQUEL XR bylo hlášeno zvýšení triglyceridů a LDL (špatného) cholesterolu a snížení HDL (dobrého) cholesterolu. Váš lékař by měl kontrolovat hladinu cholesterolu před zahájením léčby přípravkem SEROQUEL XR a v jejím průběhu.
Při léčbě přípravkem SEROQUEL XR byl hlášen nárůst hmotnosti. Váš lékař by měl pravidelně kontrolovat Vaši hmotnost.
Sdělte svému lékaři jakékoli pohyby, které nemůžete ovládat v obličeji, na jazyku nebo v jiných částech těla, protože mohou být příznakem závažného stavu nazývaného tardivní dyskineze (TD). TD nemusí vymizet, ani když přestanete užívat přípravek SEROQUEL XR. TD může začít i poté, co přestanete přípravek SEROQUEL XR užívat.
Další rizika zahrnují pocit závratě nebo točení hlavy při stání, pády (které mohou způsobit vážná zranění), problémy s polykáním nebo snížení počtu bílých krvinek (což může být smrtelné). Horečka, příznaky podobné chřipce nebo jakákoli jiná infekce mohou být důsledkem velmi nízkého počtu bílých krvinek. Pokud se u Vás některý z těchto jevů vyskytne, sdělte to co nejdříve svému lékaři.
U dětí a dospívajících bylo u přípravku SEROQUEL XR hlášeno zvýšení krevního tlaku. Váš lékař by měl u dětí a dospívajících kontrolovat krevní tlak před zahájením léčby přípravkem SEROQUEL XR a během léčby.
Před zahájením léčby informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte na lékařský předpis i bez něj. Rovněž informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste měl/a nízký počet bílých krvinek, záchvaty, abnormální testy štítné žlázy, vysokou hladinu prolaktinu, problémy se srdcem nebo játry, problémy s vyprazdňováním močového měchýře, zvětšenou prostatu, zácpu, zvýšený tlak uvnitř očí nebo šedý zákal. Na začátku léčby a poté každých 6 měsíců se doporučuje oční vyšetření na kataraktu.
Protože byla u přípravku SEROQUEL XR hlášena ospalost, neměl(a) byste se účastnit činností, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, dokud nebudete vědět, že tak můžete bezpečně činit. Během užívání přípravku SEROQUEL XR se vyhněte přehřátí nebo dehydrataci. Během užívání přípravku SEROQUEL XR nepijte alkohol.
Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo hodláte otěhotnět. Během užívání přípravku SEROQUEL XR nekojte.
Nejčastější nežádoucí účinky u dospělých jsou ospalost, sucho v ústech, zácpa, závratě, zvýšená chuť k jídlu, žaludeční nevolnost, zvýšení tělesné hmotnosti, únava, potíže s pohybem a poruchy řeči nebo jazyka a ucpaný nos. Nejčastější nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou ospalost, závratě, únava, ucpaný nos, zvýšená chuť k jídlu, žaludeční nevolnost, zvracení, sucho v ústech, zrychlený srdeční tep a zvýšení tělesné hmotnosti.
Nepřestávejte užívat přípravek SEROQUEL XR bez porady s lékařem. Náhlé ukončení užívání přípravku SEROQUEL XR může způsobit nežádoucí účinky.
Nejedná se o úplný souhrn bezpečnostních informací. Proberte, prosím, celou předepsanou informaci se svým lékařem.
Schválená použití
SEROQUEL XR jsou tablety podávané jednou denně schválené u dospělých k (1) přídatné léčbě k antidepresivům u pacientů s velkou depresivní poruchou (MDD), kteří neměli dostatečnou odpověď na léčbu antidepresivy; (2) akutní depresivní epizody u bipolární poruchy; (3) akutní manické nebo smíšené epizody u bipolární poruchy samotné nebo s lithiem nebo divalproexem; (4) dlouhodobou léčbu bipolární poruchy lithiem nebo divalproexem a (5) schizofrenii. Přípravek SEROQUEL XR je rovněž schválen pro (6) akutní manické epizody u bipolární poruchy u dětí a dospívajících ve věku 10-17 let a (7) schizofrenii u dospívajících ve věku 13-17 let.
.