Skupiny hájící zájmy pacientů a zdravotnický průmysl:

Jak skupiny na obranu pacientů (PAG), tak zdravotnický průmysl v konečném důsledku usilují o stejný cíl: lepší výsledky pro pacienty. Každá z nich má svůj vlastní způsob, jak toho dosáhnout, i když někdy se jejich úsilí překrývá. V závislosti na okolnostech může toto překrývání představovat příležitost buď pro partnerství, nebo pro nebezpečí.

Podívejme se trochu hlouběji, abychom zjistili, které z nich to je.

Definice skupin na obranu pacientů

Skupiny na obranu pacientů vzdělávají, obhajují a poskytují podpůrné služby pacientům a jejich pečovatelům. Jejich hlavním posláním je zlepšit život pacientů a jejich pečovatelů. Většina lidí si je vědoma, že skupiny na obhajobu práv pacientů pracují přímo s pacienty a pečovateli, málokdo si však uvědomuje, že některé z jejich nejvlivnějších činností mohou být ve spolupráci s průmyslem.

Zdravotnický průmysl spolupracuje se skupinami na obhajobu práv pacientů s cílem zvýšit zapojení pacientů v celém životním cyklu pacienta s cílem vyrábět a poskytovat pacientům lepší léčbu.

V každé fázi životního cyklu pacienta existují možnosti partnerství. – Zdroj

Skupiny na podporu pacientů mohou být formální organizace, jako je American Heart Association, March of Dimes a National Organization for Rare Disorders. Nebo mohou být skupiny na obhajobu práv pacientů neformálními družstvy nebo konsorcii jednotlivých obhájců práv pacientů a malých organizací, jako je Diabetes Online Community, která je organizována kolem hashtagu #DOC.

Formální skupiny na obhajobu práv pacientů jsou často založeny jako organizace osvobozené od daně 501(c)3 . Spolu s tím, že jsou organizace 501(c)3 uznány jako organizace osvobozené od daně, musí fungovat v rámci omezení a požadavků stanovených IRS. Jsou omezeny v množství lobbistických nebo legislativních aktivit, které mohou vykonávat. A organizace 501(c)3 musí každoročně zveřejňovat své finanční údaje, včetně zprávy o hlavních dárcích, a to podáním formuláře 990 u IRS.

Různé skupiny a jednotlivci, kteří tvoří neformálně organizované družstvo na obranu pacientů, mohou, ale nemusí být organizacemi 501(c)3.

. Jednotliví obhájci práv pacientů, kteří působí jako vlivné osoby a dostávají odměny od průmyslu, podléhají pokynům FTC pro zveřejňování informací. Tito obhájci a ovlivňovatelé musí zveřejnit, pokud obdrželi platbu nebo jiné hodnotné plnění výměnou za propagaci výrobku, značky nebo sdělení.

Co nabízejí skupiny obhájců pacientů zdravotnickému průmyslu

Na pozadí péče zaměřené na pacienta nabízí spolupráce se skupinami obhájců pacientů průmyslu přímý přístup k pacientům, pečovatelům a názorovým vůdcům zdravotnické komunity. Poznatky a zkušenosti, které tito obhájci pacientů nabízejí, mohou mít vliv na všechny aspekty průmyslu, od lékařského výzkumu přes regulační procesy až po zvyšování povědomí a kampaně k uvedení výrobků na trh.

Skupiny obhájců pacientů nabízejí znalosti a služby, které pomáhají uspokojit potřebu zdravotnického průmyslu, pokud jde o vstupy, přístup a údaje od pacientů a pečovatelů.

Farmaceutické a zdravotnické podniky zaměřené na pacienty získávají při přímé spolupráci se skupinami obhájců pacientů přímé vstupy, přístup a údaje, které jsou podkladem pro jejich úsilí. – Zdroj

Zastánci pacientů mohou hrát důležitou roli v lékařském výzkumu a klinických studiích. Tradičně se průmysl obrací na skupiny obhájců práv pacientů s žádostí o pomoc při náboru pacientů pro účast v klinických studiích. To platí zejména pro vzácná onemocnění, která postihují malé populace. V dnešní době, kdy je zdravotní péče více zaměřena na pacienty, farmaceutický a průmyslový průmysl zapojuje pacienty dříve do procesů navrhování produktů a plánování výzkumu. Zapojení pacientů v rané fázi vývoje produktu umožňuje průmyslu proaktivně kontrolovat reálnost svého úsilí a pomáhá mu vyhnout se vkládání drahocenných zdrojů do neživotaschopných projektů.

V regulačním procesu nemá nic větší dopad než svědectví pacienta nebo ošetřovatele. Když se obhájci pacientů podělí o své osobní zkušenosti a znalosti před zákonodárným orgánem nebo regulační agenturou, nabídnou autentický pohled ze svého jedinečného úhlu pohledu. Regulační orgány chápou, jak mocný může být hlas pacienta, a hledají způsoby, jak začlenit příspěvky pacientů do regulačního procesu. Jedním z příkladů je iniciativa FDA zaměřená na preference pacientů.

Skupiny na podporu pacientů mohou navíc průmyslu poskytnout přímý přístup ke komunitám pacientů a k jejich názorovým vůdcům. Využitím sítí a komunit těchto skupin obhajujících zájmy pacientů mají kampaně průmyslu zaměřené přímo na pacienty větší šanci na úspěch při zvyšování povědomí nebo pomoci pacientům při rozhodování o jejich péči.

Co nabízí zdravotnický průmysl skupinám obhajujícím zájmy pacientů

Průmysl nabízí skupinám obhajujícím zájmy pacientů možnosti přímého zapojení do vývoje výrobků, lékařského výzkumu, vzdělávacích akcí a konferencí. Svou účastí mají zastánci práv pacientů možnost ovlivnit vývoj a poskytování nových léčebných postupů. Obhájci pacientů se také mohou včas dozvědět o novinkách ve zdravotnictví a lékařské vědě a rozšířit si tak své znalosti.

Spoluprací s průmyslem získávají skupiny obhájců pacientů přímé zapojení do zdravotnických a farmaceutických iniciativ jako respektovaní partneři. – Zdroj

Vzdělávací kampaně nabízené průmyslem zvyšují povědomí o určitém zdravotním problému a jeho léčbě nebo vyléčení. Prostřednictvím těchto kampaní zpřístupňuje zdravotnický průmysl informace skupinám na podporu pacientů. Někdy je to ve formě obsahu, který mají sdílet se svými komunitami. Jindy je to ve formě přístupu k odborníkovi z oblasti lékařství nebo výzkumu, který promluví na shromáždění nebo se zúčastní podcastu. Příkladem takového vzdělávacího partnerství je web Cancer.com. Vyvinula jej společnost Janssen Oncology ve spolupráci se třemi skupinami na podporu pacientů: Cancer Support Community (CSC), CancerCare a American Cancer Society (ACS).

Kampaně, které poskytují přístup k lékům nebo zdravotnickým prostředkům, jsou dalším způsobem, jakým průmysl oslovuje skupiny na podporu pacientů a jejich komunity. Prostřednictvím těchto kampaní jsou kvalifikovaným pacientům poskytovány léky, zdravotnický materiál nebo zdravotnické prostředky zdarma nebo za nízkou cenu. Skupiny na obranu pacientů často šíří informace o těchto kampaních mezi svými komunitami.

Průmysl také poskytuje skupinám na obranu pacientů finanční podporu. Tato finanční podpora má mnoho podob. Někdy má podobu darů poskytovaných charitativní nadací, která je spojena s danou společností. Jindy jde o financování konkrétních projektů poskytované prostřednictvím oddělení společnosti pro práci s veřejností. Průmysl někdy kupuje placenou reklamu v publikacích a na webových stránkách skupiny na obranu pacientů a průmysl poskytuje cestovní a související náklady na účast zástupců pacientů na setkáních a konferencích.

Pro skupiny na obranu pacientů je zdravotnický průmysl pouze jedním ze zdrojů financování. V závislosti na skupině hájící zájmy pacientů mohou být dalšími zdroji financování nadační granty, přímý fundraising, poplatky za služby a/nebo členské příspěvky. Je třeba přiznat, že financování ze strany průmyslu může být pro mnoho skupin na obranu pacientů významným zdrojem financování.

Pro ty skupiny na obranu pacientů, které jsou organizacemi 501(c)3, existují limity pro množství finančních prostředků, které mohou získat z jednoho zdroje. Pokud tyto skupiny tyto limity překročí, hrozí jim ztráta statusu osvobození od daně. Na jednotlivce, kteří dostávají platby od průmyslu, se vztahují pokyny FTC pro zveřejňování informací a hrozí jim sankce FTC, pokud tyto pokyny nedodrží.

Nebezpečí partnerství mezi PAG a průmyslem

Vzhledem k velkému množství peněz, které zdravotnický průmysl platí skupinám na obranu pacientů, si někteří lidé kladou otázku, zda neexistuje přirozený střet zájmů u skupin na obranu pacientů, které propagují sdělení průmyslu, zapojují se do lobbingu nebo se účastní regulačního procesu.

Není sporu o tom, že průmysl má mezi skupinami na obranu pacientů silné finanční zastoupení. Jedna studie odhaduje, že 30 % až 71 % skupin na obranu pacientů má finanční vazby na farmaceutický průmysl. Poté, co vyšlo najevo, že výrobci opioidů poskytli skupinám na obranu pacientů během pěti let celkem 10 milionů dolarů, zpochybnila senátorka Claire McCaskillová, že výrobci opioidů mají nepatřičný vliv na ty skupiny na obranu pacientů, které svědčí ve prospěch léků proti bolesti.

Obává se, že finanční ohledy vytlačují primární poslání, kterým je zlepšení života pacientů. To vede k tomu, že někteří zpochybňují důvěryhodnost svědectví a podpor, které poskytují skupiny, jež dostávají platby od zdravotnického průmyslu.

Nejlepší způsoby, jak zvládnout nebezpečí partnerství mezi skupinou na obranu pacientů a průmyslem

Etické normy a transparentní postupy pomáhají skupinám na obranu pacientů a průmyslu vyhnout se střetu zájmů a nepatřičnému ovlivňování. – Zdroj

Je snadné lehkovážně říci: „Sledujte peníze“ a předpokládat, že jakýkoli druh peněžní výměny přirozeně vede ke střetu zájmů nebo nepatřičnému ovlivňování. Uplatňováním etických norem a transparentních postupů v partnerství mezi skupinami na obranu pacientů a zdravotnickým průmyslem však lze těmto nebezpečím předejít.

Průmysl uznal důležitost existence kodexů chování, které se vztahují na partnerství se skupinami na obranu pacientů.

Například konsorcium mezinárodních farmaceutických asociací vydalo Konsensuální rámec pro etickou spolupráci mezi pacientskými organizacemi, zdravotnickými pracovníky a farmaceutickým průmyslem. Tento rámec předkládá čtyři zásady:

• Postavit pacienty na první místo
• Podporovat etický výzkum a inovace
• Zajistit nezávislost a etické jednání
• Podporovat transparentnost a odpovědnost

Každé partnerství musí vycházet ze společných zájmů. Pro skupiny na ochranu práv pacientů a zdravotnický průmysl to znamená nějakým způsobem zlepšit život pacientů.

Každá organizace má své zásady. Žádný z partnerů by neměl očekávat, že ten druhý podnikne kroky, které jsou mimo rámec jeho poslání, hodnot a zásad nebo jsou s nimi v rozporu. Skupiny na podporu pacientů a zdravotnický průmysl musí jasně písemně uvést a vzájemně si sdělit své zásady a hranice.

Obě strany partnerství musí pochopit a akceptovat, že neexistuje žádné quid pro quo. Průmysl si svou finanční podporou nekupuje mluvčího v podobě skupiny na obranu pacientů. Stejně tak skupina na obranu pacientů nemůže očekávat záruku finanční podpory ze strany průmyslu jen proto, že souhlasí se spoluprací na nějaké iniciativě.

Měly by být zavedeny politiky a postupy, které podporují nezávislé a etické jednání. Pro zdravotnický průmysl to znamená jasné organizační oddělení dobročinných nadací od každodenního provozu. Skupiny na podporu pacientů by se měly obrátit na své správní rady, aby jim poskytly jasné pokyny ohledně toho, co představuje střet zájmů a jak se mu vyhnout. Správní rady mohou také definovat přijatelné parametry pro určité činnosti, jako je lobbování. Průmyslová odvětví musí respektovat veškeré hranice a omezení definované správními radami svých partnerů z řad pacientských organizací.

Veřejné zveřejňování partnerství podporuje transparentnost a odpovědnost. Obě strany by měly zavést praxi zveřejňování partnerství, včetně finančních ujednání. Mělo by se tak dít způsobem, který umožní snadné vyhledání a pochopení informací. Neuvádějte finanční informace pouze v hlášeních pro daňový úřad; jděte nad rámec toho a sdílejte tyto informace na webových stránkách organizací, ve výročních zprávách a v jakýchkoli doplňkových materiálech vytvořených v rámci financované iniciativy.

Společně mohou zdravotnický průmysl a skupiny na podporu pacientů dosáhnout dramatického zlepšení života pacientů a pečovatelů. Jen nesmí při práci na lepších zítřcích ztratit ze zřetele své poslání a hodnoty.

.