Generisk navn: amiodarone
Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 6. okt. 2020.
- Forbruger
- Professionel
Bemærk: Dette dokument indeholder oplysninger om bivirkninger om amiodaron. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for varemærket Cordarone.
Til forbrugeren
Gælder for amiodaron: oral tablet
Andre doseringsformer:
- intravenøs opløsning
Varsel
Oral vej (tablet)
Amiodaron oral tablet er kun beregnet til brug til patienter med de angivne livstruende arytmier, fordi brugen er ledsaget af betydelig toksicitet. Amiodaron kan forårsage lungetoksicitet (hypersensitivitetspneumonitis eller interstitiel/alveolær pneumonitis), som har resulteret i klinisk manifest sygdom med en rate på helt op til 17 % i nogle patientserier. Pulmonal toksicitet har været fatal i ca. 10 % af tilfældene. Der skal foretages en baseline røntgenundersøgelse af brystet og lungefunktionstest, herunder diffusionskapacitet, når behandlingen påbegyndes. Gentag anamnese, fysisk undersøgelse og røntgenundersøgelse af brystet hver 3. til 6. måned. Amiodaron kan forårsage hepatoksicitet, som kan være fatal. Opnå baseline og periodiske levertransaminaser og afbryd eller reducer dosis, hvis stigningen overstiger tre gange normalværdien eller fordobles hos en patient med en forhøjet baseline. Afbryd behandlingen, hvis patienten oplever tegn eller symptomer på klinisk leverskade. Amiodaron kan forværre arytmier. Indledes i et klinisk miljø, hvor der er adgang til kontinuerlige elektrokardiogrammer og genoplivning af hjertet.
Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
Sammen med de nødvendige virkninger kan amiodaron (det aktive stof, der er indeholdt i Cordarone) forårsage nogle uønskede virkninger. Selv om ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de, hvis de forekommer, kræve lægehjælp, hvis de forekommer.
Konsulter straks din læge, hvis en af følgende bivirkninger opstår, mens du tager amiodaron:
Mer almindeligt
- Hoste
- Svimmelhed, svimmelhed, eller besvimelse
- feber (let)
- følelsesløshed eller prikken i fingre eller tæer
- smertefuld vejrtrækning
- overfølsomhed af huden over for sollys
- skælven eller rysten i hænderne
- problemer med at gå
- usædvanlige og ukontrollerede bevægelser af kroppen
- svaghed i arme eller ben
Mindre almindeligt
- Blå-gråfarvning af huden i ansigtet, hals og arme
- sløret syn eller blå-grønne haloer ses omkring genstande
- koldhed
- tørre øjne
- tørre, oppustet hud
- hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
- nervøsitet
- smerter og hævelse i pungen
- overfølsomhed øjnenes lysfølsomhed
- følsomhed over for varme
- langsom hjerterytme
- sveden
- svulmen i fødderne eller underben
- problemer med at sove
- usædvanlig træthed
- vægtforøgelse eller vægttab
Sjældent
- Hududslæt
- gule øjne eller hud
Incidens ukendt
- Agitation
- tilbage, ben- eller mavesmerter
- blødende tandkød
- blærer, afskalning eller løsner sig i huden
- opblødning
- blod i urinen
- blodig, sort eller tjæret afføring
- blå læber, fingernegle eller hud
- blåt eller dobbeltsyn
- brystsmerter
- frysesyge
- lærefarvet afføring
- forvirring
- forvirring med hensyn til tid, sted, eller person
- hoster eller spytter blod op
- revner i huden
- mørk urin
- nedsat bevidsthed eller nedsat reaktionsevne
- nedsat urinproduktion
- depression
- diarré
- besværet eller besværet vejrtrækning
- besværet vandladning
- besværet vandladning
- tør hoste
- øjesmerter
- hurtig hjerterytme
- generel hævelse af kroppen
- høj feber
- holder falske overbevisninger som ikke kan ændres af kendsgerninger
- hostilitet
- manglende evne til at få eller bevare en erektion
- fordøjelsesbesvær
- irregulært, hurtig eller langsom eller overfladisk vejrtrækning
- irritabilitet
- kløe
- led- eller muskelsmerter
- stor, bistadelignende hævelse i ansigtet, på øjenlåg, læber, tunge, hals, hænder, ben, fødder eller kønsorganer
- tab i seksuel evne, lyst, trang eller præstation
- tab af bevidsthed
- tab af varme fra kroppen
- lændesmerter i lænden eller på siden
- stemning eller mental ændring
- muskelkramper, spasmer, trækninger, smerter, eller stivhed
- ingen vejrtrækning
- nok larmende vejrtrækning
- næseblod
- smerter i underlivet, lysken eller pungen
- smerter eller brændende ved vandladning
- smerter i mave, side eller underliv, eventuelt udstrålende til ryggen
- bleg hud
- nåle røde pletter på huden
- hurtig vægtøgning
- røde hudlæsioner, ofte med et lilla centrum
- røde, irriterede øjne
- røde, hævet hud
- skællende hud
- syn, hørelse eller følelse af ting, der ikke er der
- kramper
- stærk hovedpine
- stærk søvnighed
- næsefornemmelser
- sår i halsen
- sår, sår eller hvide pletter på læberne eller i munden
- mavesmerter
- svulmer i ansigtet, ankler, eller hænder
- svulst i pungen
- svulst eller smertefulde kirtler
- stramhed i brystet
- besværet vejrtrækning
- ubehagelig åndedrætslugt
- uheldig blødning eller blå mærker
- uheldig døsighed, sløvhed, træthed, svaghed eller følelse af sløvhed
- usædvanlig ophidselse, nervøsitet eller rastløshed
- opkastning af blod
Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp
Der kan forekomme nogle bivirkninger af amiodaron, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Desuden kan din sundhedsperson måske fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger på.
Tjek med din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:
Mere almindeligt
- Konstipation
- hovedpine
- appetitløshed
- kvalme
- opkastning
Mindre almindeligt
- Bitter eller metallisk smag
- nedgang i seksuel interesse
- nedgang i seksuel evne hos mænd
- følelse af varme
- rødme i ansigtet, hals, arme og lejlighedsvis øvre bryst
Til sundhedspersonalet
Gælder for amiodaron: blandingspulver, intravenøs opløsning, oral tablet
Generelt
De mest almindelige bivirkninger var corneale mikrodepositter, hypotension og lysfølsomhed.
Kardiovaskulær
Meget almindelig (10 % eller mere): Hypotension (op til 20,2 %)
Hyppigt (1 % til 10 %): Bradykardi, blodtryksfald, kongestivt hjertesvigt, hjertestop, ventrikulær takykardi, hjertearytmi, dysfunktion af sinoatrialknuden, rødme
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Meget sjældent (mindre end 0,01%): Konduktionsforstyrrelser
Meget sjældent (mindre end 0,01%): Markant bradykardi, sinusstilstand, vaskulitis, hedeture
Hyppighed ikke rapporteret: Torsade de pointes, kollaps, atrieflimren, nodal arytmi, forlænget QT-interval, sinusbradykardi, ventrikelflimren, chok, asystoli, pulsløs elektrisk aktivitet, kardiogent chok, atrioventrikulær blok, alvorlig hypotension
Postmarkedsføringsrapporter: Sinoatrialblok, intraventrikulære ledningsforstyrrelser, bundle branch block, infra-His blok, ventrikulær ekstrasystoli, antegrad ledelse via en accessorisk vej
Hepatisk
Falmindeligt (1 % til 10 %): Akutte leverforstyrrelser med høje serumtransaminaser og/eller gulsot, herunder leversvigt, leverfunktionstest unormal, uspecifik leverforstyrrelse
Meget sjældent (mindre end 0,01%):: Akutte leverforstyrrelser med høje serumtransaminaser og/eller gulsot, herunder leversvigt, leverfunktionstest unormal, uspecifik leverforstyrrelse: Pseudoalkoholisk hepatitis, cirrose, forhøjede serumtransaminaser
Hyppighed ikke rapporteret: ALT forhøjet, AST forhøjet
Rapporter efter markedsføring: Kolestatisk hepatitis, kolestase, gulsot, alkalisk fosfatase forhøjet, blodlaktatdehydrogenase forhøjet, hepatitis
Respiratorisk
Hyppigt (1 % til 10 %): Meget sjældent (mindre end 0,01%): Lungetoksicitet, lungebetændelse eller lungefibrose, respiratorisk distress syndrom hos voksne
Meget sjældent (mindre end 0,01%): Bronkospasme, interstitiel pneumonitis, alvorlige respiratoriske komplikationer, apnø
Hyppighed ikke rapporteret: Lungeblødning, lungeødem, åndedrætsforstyrrelser, alveolær pneumonitis
Rapporter efter markedsføring: Muligvis dødelig respiratorisk lidelse, bronchiolitis obliterans organiserende pneumoni, dyspnø, hoste, hæmoptyse, hvæsende vejrtrækning, hypoxi, lungeinfiltrater, lungemasse, pleuritis, lungefosfolipidose, pleuraeffusion, eosinofil pneumoni, akut respiratorisk distress syndrom
Okular
Meget almindeligt (10% eller mere): Corneale mikrodepositter (op til 90% eller mere)
Falmindeligt (1% til 10%): Visuel forstyrrelse
Meget sjældent (mindre end 0,01 %): (1 til 1 %): Optisk neuropati/neuritis
Hyppighed ikke rapporteret: Permanent blindhed, papilledema, hornhindedegeneration, øjengeneration, ubehag i øjet, scotom, linsetæthed, makuladegeneration, keratopati, grynede øjne, kløe, svie
Rapporter efter markedsføring: Synsfeltdefekt, sløret syn
Dermatologisk
Meget almindeligt (10% eller mere): Lysfølsomhed (op til 10 %)
Falmindeligt (1 % til 10 %):
Hyppig (1 % til 10 %):
Meget sjældent (mindre end 0,01%): (1% til 1%): Skifergrå eller blålig pigmentering af lyseksponeret hud
Meget sjældent (mindre end 0,01%): Erytem, udslæt, eksfoliativ dermatitis, alopeci, svedtendens
Hyppighed ikke rapporteret: Granulom, angioødem, urticaria, Stevens-Johnsons syndrom, spontan ekchymose, pustuløs psoriasis forstærket
Rapporter efter markedsføring: Toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, hudkræft, pruritus, bulløs dermatitis, lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), eksem
Nervesystem
Hyppigt (1 % til 10 %): Ekstrapyramidale symptomer, ekstrapyramidal tremor, tremor/abnormale ufrivillige bevægelser, manglende koordination, unormal gang/ataxi, svimmelhed, paræstesi, hovedpine, unormal smag og lugt
Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Perifer sensomotorisk neuropati
Meget sjælden (mindre end 0,01%): Perifer sensomotorisk neuropati
Meget sjælden (mindre end 0,01%): Cerebellar ataksi, benign intrakraniel hypertension, vertigo
Hyppighed ikke rapporteret: Perifer neuropati, demyeliniserende polyneuropati, abnorm nerveledning, neurolipidose, neuromyopati, parosmia
Rapporter efter markedsføring: Forvirringstilstand, desorientering, delirium, forhøjet intrakranielt tryk, hypoæstesi, Parkinsonsymptomer
Psykiatriske
Falmindeligt (1% til 10%): Mareridt, søvnforstyrrelser, nedsat libido, søvnløshed, søvnforstyrrelser
Hyppighed ikke rapporteret:
Rapporter efter markedsføringen: Livlige drømme, kronisk angst
Postmarketingrapporter: Hallucinationer
Gastrointestinale
Falmindeligt (1% til 10%): Kvalme, forstoppelse, abdominalsmerter, unormal spytdannelse
Hyppighed ikke rapporteret: Opkastning, dysgeusia, diarré
Rapporter efter markedsføring: Pancreatitis, akut pancreatitis, mundtørhed
Andre
Hyppigt (1 % til 10 %): Feber, utilpashed, træthed
Endokrine
Meget almindeligt (10% eller mere): Hypothyroidisme (op til 10%)
Falmindeligt (1% til 10%): Hyperthyreoidisme
Meget sjældent (mindre end 0,01%): Syndrom med uhensigtsmæssig sekretion af antidiuretisk hormon
Frekvens ikke oplyst:
Rapporter efter markedsføring: Thyroidea knuder/kræft
Metabolisk
Hyppigt (1 % til 10 %): Anoreksi, ødem
Frekvens ikke rapporteret: Vægtforøgelse, symptomatisk hypercalcæmi, nedsat appetit
Hæmatologisk
Falmindeligt (1 % til 10 %): Meget sjældent (mindre end 0,01%): Hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi, trombocytopeni
Hyppighed ikke rapporteret: Knoglemarvsgranulom, knoglemarvsdepression
Rapporter efter markedsføring: Pancytopeni, neutropeni, agranulocytose, granulocytose
Muskuloskeletalt
Hyppigt (1 % til 10 %): Muskelsvaghed
Frekvens ikke rapporteret: Rygsmerter
Rapporter efter markedsføring: Myopati, rhabdomyolyse, muskelspasmer, lupuslignende syndrom
Lokalt
Hyppigt (1 % til 10 %): Reaktioner på injektionsstedet
Genitourinær
Meget sjældent (mindre end 0,01%): Epididymo-orchitis, impotens
Rapporter efter markedsføring: Epidididymitis
Immunologisk
Meget sjældent (mindre end 0,01%): Anafylaktisk chok
Frekvens ikke rapporteret: Overfølsomhedsreaktion, positive antinukleære antistoffer, forhøjet immunoglobulinniveau
Rapporter efter markedsføring: Anafylaktisk/anafylaktoid reaktion
Renal
Meget sjælden (mindre end 0,01%): Blodkreatinin forhøjet
Hyppighed ikke rapporteret: Nyrefunktion unormal, kronisk nyresvigt forværret
Rapporter efter markedsføring: Nedsættelse af nyrerne, nyreinsufficiens, akut nyresvigt
1. “Produktinformation. Cordarone (amiodaron).” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
2. Cerner Multum, Inc. “Australsk produktinformation.” O 0
3. Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics”. O 0
4. “Produktinformation. Cordarone Intravenous (amiodaron).” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
Mere om Cordarone (amiodaron)
- Under graviditet eller amning
- Doseringsinformation
- Billeder af lægemidler
- Medicinsk interaktion
- Sammenlign alternativer
- 6 anmeldelser
- Generisk tilgængelighed
- Lægemiddelklasse: gruppe III antiarytmika
- FDA-advarsler (5)
Forbrugerressourcer
- Forbedret læsning
Andre mærker Pacerone, Nexterone, Cordarone IV
Faglige ressourcer
- Oplysningsinformation
- … +2 mere
Relaterede behandlingsvejledninger
- Arytmi
- Supraventrikulær takykardi
- Ventrikulært flimmer
- Ventrikulær takykardi