Efecte secundare ale Cordaronei

Denumire generică: amiodarone

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 6 octombrie 2020.

• Consumator
• Profesional

Nota: Acest document conține informații despre efectele secundare ale amiodaronei. Este posibil ca unele dintre formele de dozare enumerate pe această pagină să nu se aplice la denumirea comercială Cordarone.

Pentru consumator

Se aplică amiodaronei: comprimat oral

Alte forme farmaceutice:

• soluție intravenoasă

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, amiodarona (substanța activă conținută în Cordarone) poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, în cazul în care apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu amiodaronă:

Mai frecvente

• Tuse
• amețeli, amețeală, sau leșin
• febrilitate (ușoară)
• amorțeală sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare
• respirație dureroasă
• sensibilitate a pielii la lumina soarelui
• trepidări sau tremurături ale mâinilor
• probleme la mers
• mișcări neobișnuite și necontrolate ale corpului
• slăbiciune a brațelor sau picioarelor

Mai puțin frecvente

• Albastru-colorație cenușie a pielii de pe față, gâtului și a brațelor
• viziune încețoșată sau halouri albastru-verzui văzute în jurul obiectelor
• închisoare
• ochi uscați
• ochi uscați
• uscați, piele umflată
• bătăi rapide sau neregulate ale inimii
• nervozitate
• durere și umflături la nivelul scrotului
• sensibilitate a ochilor la lumină
• sensibilitate la căldură
• bătăi lente ale inimii
• transpirație
• umflături ale picioarelor sau în partea inferioară a picioarelor
• probleme cu somnul
• oboseală neobișnuită
• creștere sau pierdere de greutate

Rare

.

• Erupții cutanate
• ochi sau piele galbenă

Incidență necunoscută

• Agitație
• spate, dureri de picior sau de stomac
• sângerare a gingiilor
• sângerare, descuamare sau desprindere a pielii
• bulete
• sânge în urină
• stocuri sângeroase, negre sau gudronate
• buze albastre, unghiile sau pielea
• vedere încețoșată sau dublă
• dureri în piept
• frisoane
• scaune de culoarea argilei
• confuzie
• confuzie cu privire la timp, loc, sau persoană
• tuse sau scuipat sânge
• crăpături pe piele
• urină închisă la culoare
• diminuarea conștiinței sau a capacității de reacție

.

• diminuarea debitului de urină
• depresie
• diaree
• respirație dificilă sau îngreunată
• urinare dificilă
• urinare dificilă

.

• tuse uscată
• durere de ochi
• bătăi rapide ale inimii
• umflarea generală a corpului
• frecvență ridicată
• frecvență ridicată
• păstrarea unor convingeri false care nu pot fi schimbate de fapte
• ostilitate
• incapacitatea de a avea sau de a menține o erecție
• indigestie
• irregularitate, respirație rapidă sau lentă sau superficială
• irritabilitate
• prurit
• durere articulară sau musculară
• umflături mari, de tip stup la nivelul feței, pleoapelor, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor, picioarelor, picioarelor sau organelor genitale
• pierdere a capacității sexuale, dorința, impulsul sau performanța sexuală
• pierderea cunoștinței
• pierderea căldurii din corp
• dureri lombare sau laterale
• modificarea dispoziției sau a dispoziției mentale
• crampe musculare, spasme, contracții, durere sau rigiditate
• nu respiră
• respirație zgomotoasă
• sângerări nazale
• durere în abdomen, în zona inghinală sau în scrot
• durere sau arsură la urinare
• dureri în stomac, lateral sau în abdomen, posibil iradiind în spate
• piele palidă
• puncte roșii punctiforme pe piele
• câștig rapid în greutate
• leziuni cutanate roșii, adesea cu un centru violet
• ochi roșii, iritați
• roșii, piele umflată
• piele descuamată
• vedere, auz sau senzație de lucruri care nu sunt acolo
• convulsii
• durere de cap severă
• somnolență severă
• sângerături
• durere în gât
• dureri, ulcerații sau pete albe pe buze sau în gură
• dureri stomacale
• inflamații ale feței, gleznelor, sau mâini
• umflături ale scrotului
• glande umflate sau dureroase
• stres în piept
• respirație dificilă
• miros neplăcut al respirației
• sângerări sau vânătăi neobișnuite
• somnolență neobișnuită, amorțeală, oboseală, slăbiciune sau senzație de moleșeală
• excitație neobișnuită, nervozitate sau agitație
• vomă de sânge

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale amiodaronei care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

• Constipație
• Dureri de cap
• Pierdere a poftei de mâncare
• Greață
• Vomitoare

Mai puțin frecvente

.

• Gust amar sau metalic
• Diminuarea interesului sexual
• Diminuarea capacității sexuale la bărbați
• Simțirea de căldură
• Răsucire a feței, gâtului, brațelor și, ocazional, a părții superioare a pieptului

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică amiodaronei: pulbere preparată, soluție intravenoasă, comprimat oral

Generalități

Cele mai frecvente reacții adverse au fost microdepozite corneene, hipotensiune arterială și fotosensibilitate.

Cardiovasculare

Mult frecvente (10% sau mai mult): Hipotensiune arterială (până la 20,2%)

Comune (1% până la 10%): Bradicardie, scăderea tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă congestivă, stop cardiac, tahicardie ventriculară, aritmie cardiacă, disfuncție a nodului sinoatrial, înroșire

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Tulburări de conducere

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Bradicardie marcată, stop sinusal, vasculită, bufeuri

Frecvență nesemnalizată: Torsade de pointes, colaps, fibrilație atrială, aritmie nodală, interval QT prelungit, bradicardie sinusală, fibrilație ventriculară, șoc, asistolă, activitate electrică fără puls, șoc cardiogen, bloc atrioventricular, hipotensiune arterială severă

Raportări după punerea pe piață: Bloc sinoatrial, tulburări de conducere intraventriculară, bloc de ramură, bloc infra-His, extrasistole ventriculare, conducere antegradă prin intermediul unei căi accesorii

Hepatic

Comun (1% până la 10%): Tulburări hepatice acute cu transaminaze serice ridicate și/sau icter, inclusiv insuficiență hepatică, testele funcției hepatice anormale, tulburări hepatice nespecifice

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Hepatită pseudoalcoolică, ciroză, transaminaze serice crescute

Frecvența nu a fost raportată: ALT crescută, AST crescută

Raportări după punerea pe piață: Hepatită colestatică, colestază, icter, fosfatază alcalină crescută, lactat dehidrogenază sanguină crescută, hepatită

Respirator

Comun (1% până la 10%): Toxicitate pulmonară, inflamație sau fibroză pulmonară, sindrom de detresă respiratorie a adultului

Mult rar (mai puțin de 0,01%): Bronhospasm, pneumonită interstițială, complicații respiratorii severe, apnee

Frecvență nesemnalizată: Hemoragie pulmonară, edem pulmonar, tulburări respiratorii, pneumonită alveolară

Raportări după punerea pe piață: Tulburare respiratorie posibil fatală, pneumonie organizatoare de bronșiolită obliterantă, dispnee, tuse, hemoptizie, respirație șuierătoare, hipoxie, infiltrate pulmonare, masă pulmonară, pleurită, fosfolipidoză pulmonară, efuziune pleurală, pneumonie eozinofilă, sindrom de detresă respiratorie acută

Ocular

Mult frecvente (10% sau mai mult): Microdepozite corneene (până la 90% sau mai mult)

Comune (1% până la 10%): Tulburări vizuale

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Neuropatie optică/nevrită optică Frecvența nu a fost raportată: Orbire permanentă, papilism, degenerescență corneană, disconfort ocular, scotom, opacitate a cristalinului, degenerescență maculară, keratopatie, ochi cu granulație, mâncărime, arsură

Raportări după punerea pe piață: Defect de câmp vizual, vedere încețoșată

Dermatologic

Mult frecvente (10% sau mai mult): Fotosensibilitate (până la 10%)

Comune (1% până la 10%): Pigmentații cenușii argintii sau albăstrui ale pielii expuse la lumină

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Eritem, erupție cutanată, dermatită exfoliativă, alopecie, transpirație

Frecvența nu a fost raportată: Granulom, angioedem, urticarie, sindrom Stevens-Johnson, echimoză spontană, psoriazis pustular accentuat

Raportări după punerea pe piață: Necroliză epidermică toxică, eritem multiform, cancer de piele, prurit, dermatită buloasă, erupție cutanată medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), eczemă

Sistem nervos

Comună (1% până la 10%): Simptome extrapiramidale, tremor extrapiramidal, tremor/mișcări involuntare anormale, lipsă de coordonare, mers anormal/ataxie, amețeli, parestezii, cefalee, gust și miros anormale

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Neuropatie senzorio-motorie periferică

Mai rar (mai puțin de 0,01%): Ataxie cerebeloasă, hipertensiune intracraniană benignă, vertij

Frecvența nu a fost raportată: Neuropatie periferică, polineuropatie demielinizantă, conducere nervoasă anormală, neurolipidoză, neuromiopatie, parosmie

Raportări după punerea pe piață: Stare confuzională, dezorientare, delir, presiune intracraniană crescută, hipoestezie, simptome parkinsoniene

Psihiatrice

Comune (1% până la 10%): Coșmar, tulburări de somn, scăderea libidoului, insomnie, tulburări de somn

Frecvența nu a fost raportată: Vise vii, anxietate cronică

Raportări după punerea pe piață: Halucinații

Gastrointestinale

Comun (1% până la 10%): Greață, constipație, dureri abdominale, salivație anormală

Frecvența nu a fost raportată: Vărsături, disgeuzie, diaree

Raportări după punerea pe piață: Pancreatită, pancreatită acută, uscăciune a gurii

Alte

Comun (1% până la 10%): Febră, stare de rău, oboseală

Endocrine

Mult frecvente (10% sau mai mult): Hipotiroidism (până la 10%)

Comune (1% până la 10%): Hipertiroidism

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic

Frecvența nu a fost raportată: Teste de testare a funcției tiroidiene anormale

Raportări după punerea pe piață: Noduli/cancer tiroidian

Metabolic

Comun (1% până la 10%): Anorexie, edem

Frecvența nu a fost raportată: Creștere în greutate, hipercalcemie simptomatică, scăderea apetitului

Hematologic

Comun (1% până la 10%): Anomalii ale coagulării

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Anemie hemolitică, anemie aplastică, trombocitopenie

Frecvența nu a fost raportată: Granulomul măduvei osoase, depresia măduvei osoase

Raportări după punerea pe piață: Pancitopenie, neutropenie, neutropenie, agranulocitoză, granulocitoză

Musculoscheletal

Comun (1% până la 10%): Slăbiciune musculară

Frecvența nu a fost raportată: Dureri de spate

Raportări după punerea pe piață: Miopatie, rabdomioliză, spasm muscular, sindrom asemănător lupusului

Locală

Comună (1% până la 10%): Reacții la locul de injectare

Reacții genito-urinare

Mai rar (mai puțin de 0,01%): Epididimo-orchită, impotență

Raportări după punerea pe piață: Epididimită

Imunologice

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Șoc anafilactic

Frecvența nu a fost raportată: Reacție de hipersensibilitate, anticorpi antinucleari pozitivi, nivel crescut al imunoglobulinelor

Raportări după punerea pe piață: Reacție anafilactică/anafilactoidă

Renală

Mult rar (mai puțin de 0,01%): Creatinină sanguină crescută

Frecvența nu a fost raportată: Funcția renală anormală, înrăutățirea insuficienței renale cronice

Raportări după punerea pe piață: Insuficiență renală, insuficiență renală, insuficiență renală acută