Beide, die Patientenverbände und die Gesundheitsbranche, arbeiten letztlich auf dasselbe Ziel hin: bessere Ergebnisse für die Patienten. Jeder hat seinen eigenen Weg, um dieses Ziel zu erreichen, obwohl sich ihre Bemühungen manchmal überschneiden. Je nach den Umständen kann diese Überschneidung eine Chance für eine Partnerschaft oder eine Gefahr darstellen.
Lassen Sie uns ein wenig tiefer graben, um herauszufinden, was es ist.
Patient Advocacy Groups Defined
Patient Advocacy Groups klären auf, setzen sich für Patienten und ihre Betreuer ein und bieten Unterstützungsdienste an. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, das Leben von Patienten und ihren Betreuern zu verbessern. Während die meisten Menschen wissen, dass Patientenorganisationen direkt mit Patienten und Betreuern zusammenarbeiten, ist nur wenigen bewusst, dass einige ihrer wirkungsvollsten Arbeiten mit der Industrie durchgeführt werden können.
Die Gesundheitsbranche arbeitet mit Patientenorganisationen zusammen, um das Engagement der Patienten über den gesamten Patientenlebenszyklus hinweg zu erhöhen, mit dem Ziel, bessere Behandlungen für die Patienten zu entwickeln und bereitzustellen.
Es gibt Möglichkeiten für Partnerschaften in jeder Phase des Patientenlebenszyklus. – Quelle
Patientenfürsprechergruppen können formelle Organisationen wie die American Heart Association, March of Dimes und die National Organization for Rare Disorders sein. Es kann sich aber auch um informelle Kooperativen oder Konsortien einzelner Patientenfürsprecher und kleiner Organisationen handeln, wie die Diabetes Online Community, die unter dem Hashtag #DOC organisiert ist.
Formelle Patientenfürsprecher werden häufig als steuerbefreite Organisationen nach 501(c)3 gegründet. 501(c)3-Organisationen sind nicht nur als steuerbefreit anerkannt, sondern müssen auch die von der IRS auferlegten Beschränkungen und Anforderungen einhalten. Sie können nur in begrenztem Umfang Lobbyarbeit betreiben oder gesetzgeberische Maßnahmen ergreifen. Außerdem müssen 501(c)3-Organisationen jährlich ihre Finanzen offenlegen, einschließlich eines Berichts über Großspender, indem sie ein Formular 990 bei der IRS einreichen.
Die verschiedenen Gruppen und Einzelpersonen, die eine informell organisierte Patientenfürsprache-Kooperative bilden, können 501(c)3-Organisationen sein, müssen es aber nicht. Einzelne Patientenfürsprecher, die als Meinungsbildner auftreten und von der Industrie eine Vergütung erhalten, unterliegen den Offenlegungsrichtlinien der FTC. Diese Fürsprecher und Meinungsbildner müssen offenlegen, wenn sie für die Werbung für ein Produkt, eine Marke oder eine Botschaft eine Zahlung oder eine andere wertvolle Gegenleistung erhalten haben.
Was Patientenfürsprechergruppen der Gesundheitsbranche bieten
Vor dem Hintergrund der patientenzentrierten Versorgung bietet die Zusammenarbeit mit Patientenfürsprechergruppen der Industrie einen direkten Zugang zu Patienten, Pflegekräften und Meinungsführern im Gesundheitswesen. Die Einblicke und Erfahrungen, die diese Patientenfürsprecher bieten, können sich auf jeden Aspekt der Industrie auswirken, von der medizinischen Forschung über Zulassungsverfahren bis hin zu Sensibilisierungs- und Produkteinführungskampagnen.
Patientenfürsprechergruppen bieten Wissen und Dienstleistungen an, die dazu beitragen, den Bedarf der Gesundheitsbranche an Input, Zugang und Daten von Patienten und Betreuern zu decken.
Patientenzentrierte Pharma- und Gesundheitsbranche erhalten durch die direkte Zusammenarbeit mit Patientenfürsprechergruppen direkten Input, Zugang und Daten, die ihre Bemühungen unterstützen. – Quelle
Patientenfürsprecher können eine wichtige Rolle in der medizinischen Forschung und bei klinischen Studien spielen. Traditionell wendet sich die Industrie an Patientenvertretungen, wenn es darum geht, Patienten für die Teilnahme an klinischen Studien zu gewinnen. Dies gilt insbesondere für seltene Krankheiten, die nur kleine Bevölkerungsgruppen betreffen. In der heutigen patientenorientierten Gesundheitsfürsorge beziehen Pharmaunternehmen und Industrie die Patienten früher in die Produktentwicklung und Forschungsplanung ein. Die frühzeitige Einbindung von Patienten in die Produktentwicklung ermöglicht der Industrie eine proaktive Überprüfung ihrer Bemühungen und hilft ihr, wertvolle Ressourcen nicht in unrentable Projekte zu stecken.
Im Zulassungsverfahren hat nichts mehr Einfluss als die Aussage eines Patienten oder einer Pflegeperson. Wenn Patientenvertreter ihre persönlichen Erfahrungen und ihr Wissen vor der Legislative oder einer Aufsichtsbehörde vortragen, bieten sie authentische Einblicke aus ihrem einzigartigen Blickwinkel. Die Aufsichtsbehörden haben erkannt, wie mächtig die Stimme der Patienten sein kann, und suchen nach Wegen, um den Beitrag der Patienten in ihren Regulierungsprozess zu integrieren. Ein Beispiel dafür ist die Patientenpräferenz-Initiative der FDA.
Außerdem können Patientenvertretungen der Industrie einen direkten Zugang zu Patientengemeinschaften und Meinungsführern verschaffen. Indem sie die Netzwerke und Gemeinschaften dieser Patientenvertretungsgruppen anzapft, werden die Kampagnen der Industrie, die sich direkt an die Patienten wenden, mit größerer Wahrscheinlichkeit erfolgreich sein, wenn es darum geht, das Bewusstsein zu schärfen oder den Patienten zu helfen, Entscheidungen über ihre Versorgung zu treffen.
Was die Gesundheitsbranche den Patientenvertretungsgruppen bietet
Die Industrie bietet den Patientenvertretungsgruppen die Möglichkeit, direkt an der Produktentwicklung, der medizinischen Forschung, an Bildungsveranstaltungen und Konferenzen teilzunehmen. Durch ihre Teilnahme haben Patientenvertreter die Möglichkeit, die Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungen zu beeinflussen. Patientenfürsprecher können sich auch frühzeitig über neue Entwicklungen in der Gesundheitsbranche und der medizinischen Wissenschaft informieren und so ihr Wissen erweitern.
Durch die Zusammenarbeit mit der Industrie werden Patientenfürsprecher als respektierte Partner direkt in Initiativen der Gesundheitsbranche und der Pharmaindustrie eingebunden. – Quelle
Aufklärungskampagnen der Industrie schärfen das Bewusstsein für ein bestimmtes Gesundheitsproblem und dessen Behandlung oder Heilung. Im Rahmen dieser Kampagnen stellt die Gesundheitsbranche den Patientenvertretern Informationen zur Verfügung. Manchmal geschieht dies in Form von Inhalten, die sie an ihre Gemeinschaften weitergeben. In anderen Fällen erhalten sie Zugang zu Fachleuten aus Medizin oder Forschung, die auf einer Veranstaltung sprechen oder an einem Podcast teilnehmen. Cancer.com ist ein Beispiel für eine solche Bildungspartnerschaft. Sie wurde von Janssen Oncology in Zusammenarbeit mit drei Patientenorganisationen entwickelt: Cancer Support Community (CSC), CancerCare und der American Cancer Society (ACS).
Kampagnen, die den Zugang zu Medikamenten oder medizinischen Geräten ermöglichen, sind eine weitere Möglichkeit für die Industrie, mit Patientenorganisationen und ihren Gemeinschaften in Kontakt zu treten. Im Rahmen dieser Kampagnen werden Medikamente, medizinisches Zubehör oder medizinische Geräte kostenlos oder zu einem geringen Preis an berechtigte Patienten abgegeben. Die Patientenverbände verbreiten diese Kampagnen oft in ihren Gemeinden.
Die Industrie unterstützt die Patientenverbände auch finanziell. Diese finanzielle Unterstützung kann in vielen Formen erfolgen. Manchmal handelt es sich um Spenden einer gemeinnützigen Stiftung, die mit einem Unternehmen verbunden ist. In anderen Fällen handelt es sich um eine projektspezifische Finanzierung, die von der Abteilung für kommunale Öffentlichkeitsarbeit des Unternehmens gewährt wird. Manchmal kauft die Industrie bezahlte Werbung in den Veröffentlichungen der Patientenfürsprecher und auf ihren Websites, und die Industrie übernimmt die Reisekosten und die damit verbundenen Kosten für die Teilnahme von Patientenfürsprechern an Sitzungen und Konferenzen.
Für Patientenfürsprecher ist die Gesundheitsindustrie nur eine Finanzierungsquelle. Je nach Selbsthilfegruppe können weitere Finanzierungsquellen Stiftungszuschüsse, direkte Spendenaktionen, Gebühren für Dienstleistungen und/oder Mitgliedsbeiträge sein. Zugegeben, die Finanzierung durch die Industrie kann für viele Selbsthilfegruppen eine wichtige Finanzierungsquelle sein.
Für Selbsthilfegruppen, die 501(c)3 sind, gibt es Grenzen für die Höhe der Finanzierung, die sie aus einer einzigen Quelle erhalten können. Wenn diese Gruppen diese Grenzen überschreiten, laufen sie Gefahr, ihre Steuerbefreiung zu verlieren. Einzelpersonen, die Zahlungen von der Industrie erhalten, unterliegen den Offenlegungsrichtlinien der FTC und riskieren Sanktionen der FTC, wenn sie sich nicht an diese Richtlinien halten.
Die Gefahren von Partnerschaften zwischen Patientenfürsprechern und der Industrie
Aufgrund der hohen Geldsummen, die die Gesundheitsindustrie an Patientenfürsprecher gezahlt hat, fragen sich manche, ob es einen inhärenten Interessenkonflikt für Patientenfürsprecher gibt, die Botschaften der Industrie verbreiten, Lobbyarbeit betreiben oder am Regulierungsprozess teilnehmen.
Es ist unbestreitbar, dass die Industrie eine starke finanzielle Präsenz bei Patientenfürsprechern hat. Eine Studie schätzt, dass zwischen 30 % und 71 % der Patientenvertretungsgruppen finanzielle Verbindungen zur Pharmaindustrie haben. Nachdem bekannt wurde, dass die Hersteller von Opioiden den Interessenvertretungen über einen Zeitraum von fünf Jahren insgesamt 10 Millionen Dollar zur Verfügung gestellt hatten, stellte Senatorin Claire McCaskill die Frage, ob die Hersteller von Opioiden einen unzulässigen Einfluss auf die Interessenvertretungen ausüben, die sich für Schmerzmittel aussprechen.
Die Befürchtung ist, dass finanzielle Erwägungen die primäre Aufgabe, das Leben der Patienten zu verbessern, verdrängen. Dies führt dazu, dass einige die Vertrauenswürdigkeit von Aussagen und Befürwortungen von Gruppen in Frage stellen, die Zahlungen von der Gesundheitsindustrie erhalten.
Die besten Wege, die Gefahren von Partnerschaften zwischen Patientenvertretern und Industrie zu bewältigen
Ethische Standards und transparente Praktiken helfen Patientenvertretern und der Industrie, Interessenkonflikte und unzulässige Einflussnahme zu vermeiden. – Quelle
Es ist leicht, leichtfertig zu sagen: „Folge dem Geld“ und anzunehmen, dass jede Art von finanziellem Austausch natürlich zu einem Interessenkonflikt oder unzulässiger Einflussnahme führt. Durch die Anwendung ethischer Standards und transparenter Praktiken auf Partnerschaften zwischen Patientenorganisationen und der Gesundheitsbranche können diese Gefahren jedoch vermieden werden.
Die Industrie hat erkannt, wie wichtig es ist, über Verhaltenskodizes zu verfügen, die für Partnerschaften mit Patientenorganisationen gelten.
Ein Konsortium internationaler Pharmaverbände hat beispielsweise einen Konsensrahmen für die ethische Zusammenarbeit zwischen Patientenorganisationen, Angehörigen der Gesundheitsberufe und der pharmazeutischen Industrie veröffentlicht. Dieses Rahmenwerk enthält vier Grundsätze:
- Die Patienten stehen an erster Stelle
- Unterstützung ethischer Forschung und Innovation
- Gewährleistung von Unabhängigkeit und ethischem Verhalten
- Förderung von Transparenz und Verantwortlichkeit
Jede Partnerschaft muss von gemeinsamen Interessen ausgehen. Für Patientenorganisationen und das Gesundheitswesen bedeutet dies, das Leben der Patienten in irgendeiner Weise zu verbessern.
Jede Organisation hat ihre Grundsätze. Keiner der beiden Partner sollte vom anderen erwarten, dass er Maßnahmen ergreift, die nicht mit seinem Auftrag, seinen Werten und Grundsätzen übereinstimmen oder im Widerspruch dazu stehen. Patientenorganisationen und die Gesundheitsbranche müssen ihre Grundsätze und Grenzen klar schriftlich festhalten und sich gegenseitig mitteilen.
Beide Seiten der Partnerschaft müssen verstehen und akzeptieren, dass es keine Gegenleistung gibt. Die Industrie kauft sich mit ihrer finanziellen Unterstützung keinen Sprecher in Form einer Patientenfürsprecher-Gruppe. Ebenso kann die Patientenvertretung nicht erwarten, dass sie von der Industrie finanziell unterstützt wird, nur weil sie sich bereit erklärt, gemeinsam an einer Initiative zu arbeiten.
Es sollten Richtlinien und Verfahren eingeführt werden, die ein unabhängiges und ethisches Verhalten unterstützen. Für die Gesundheitsbranche bedeutet dies eine klare organisatorische Trennung zwischen gemeinnützigen Stiftungen und dem Tagesgeschäft. Patientenorganisationen sollten sich an ihre Vorstände wenden, um klare Anweisungen zu erhalten, was Interessenkonflikte sind und wie sie vermieden werden können. Die Vorstände können auch akzeptable Parameter für bestimmte Aktivitäten wie Lobbying festlegen. Die Industrie muss alle Grenzen und Einschränkungen respektieren, die von den Vorständen ihrer PAG-Partner festgelegt wurden.
Die Offenlegung von Partnerschaften fördert Transparenz und Verantwortlichkeit. Beide Seiten sollten ihre Partnerschaften, einschließlich der finanziellen Vereinbarungen, offenlegen. Dies sollte so geschehen, dass die Informationen leicht zu finden und zu verstehen sind. Die Offenlegung der Finanzen sollte nicht nur in den Steuererklärungen erfolgen, sondern auch auf den Websites der Organisationen, in den Jahresberichten und in allen Begleitmaterialien, die im Rahmen einer geförderten Initiative erstellt werden.
Gemeinsam können die Gesundheitsbranche und die Patientenvertretungen das Leben von Patienten und Pflegern entscheidend verbessern. Sie dürfen nur nicht ihren Auftrag und ihre Werte aus den Augen verlieren, während sie sich für eine bessere Zukunft einsetzen.
Corinna ist Autorin von Marketing-Inhalten und Strategin, die sich auf digitale Gesundheit und Gesundheitswesen spezialisiert hat. Ihr Interesse und ihr Fachwissen in den Bereichen Gesundheit und Gesundheitswesen sind aus ihrer Erfahrung als Diabetes-Patientin und Fürsprecherin erwachsen. Sie finden Corinna online unter www.corinnacornejo.com und @corinnacornejo auf Twitter.