Nombre genérico: amiodarona
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 6 de octubre de 2020.
- Consumidor
- Profesional
Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios de la amiodarona. Algunas de las formas farmacéuticas enumeradas en esta página pueden no aplicarse a la marca Cordarone.
Para el consumidor
Se aplica a amiodarona: comprimido oral
Otras formas farmacéuticas:
- solución intravenosa
Advertencia
Vía oral (Comprimido)
Amiodarona en comprimidos orales está destinada a utilizarse únicamente en pacientes con las arritmias indicadas que ponen en peligro la vida, ya que su uso se acompaña de una toxicidad sustancial. Amiodarona puede causar toxicidad pulmonar (neumonitis por hipersensibilidad o neumonitis intersticial/alveolar) que ha dado lugar a una enfermedad clínicamente manifiesta en tasas tan altas como el 17% en algunas series de pacientes. La toxicidad pulmonar ha sido mortal en un 10% de los casos. Obtenga una radiografía de tórax de referencia y pruebas de función pulmonar, incluida la capacidad de difusión, cuando se inicie el tratamiento. Repetir la historia, el examen físico y la radiografía de tórax cada 3 a 6 meses. La amiodarona puede causar hepatoxicidad, que puede ser mortal. Obtenga las transaminasas hepáticas basales y periódicas y suspenda o reduzca la dosis si el aumento supera tres veces lo normal, o se duplica en un paciente con un valor basal elevado. Suspender si el paciente experimenta signos o síntomas de lesión hepática clínica. La amiodarona puede exacerbar las arritmias. Iniciar en un entorno clínico en el que se disponga de electrocardiogramas continuos y reanimación cardíaca.
Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
Además de sus efectos necesarios, la amiodarona (el principio activo contenido en Cordarone) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.
Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma amiodarona:
Más frecuentes
- Tos
- mareos, aturdimiento, o desmayo
- fiebre (leve)
- entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos o de los pies
- respiración dolorosa
- sensibilidad de la piel a la luz solar
- temblores o temblores de las manos
- dificultad para caminar
- movimientos inusuales e incontrolados del cuerpo
- debilidad de brazos o piernas
Menos común
- Coloración azul-coloración gris de la piel de la cara, cuello y brazos
- Visión borrosa o halos azul-verdosos que se ven alrededor de los objetos
- Ojos secos
- Seca, piel hinchada
- latidos cardíacos rápidos o irregulares
- nerviosismo
- dolor e hinchazón en el escroto
- sensibilidad de los ojos a la luz
- sensibilidad al calor
- lentitud de los latidos del corazón
- sudoración
- hinchazón de los pies o la parte inferior de las piernas
- problemas para dormir
- cansancio inusual
- aumento o pérdida de peso
Raro
- Erupción cutánea
- Ojos o piel amarillos
Incidencia no conocida
- Agitación
- espalda, dolores en las piernas o en el estómago
- Sangrado de las encías
- Picaduras, descamación o desprendimiento de la piel
- Hinchazón
- Sangre en la orina
- Heces sanguinolentas, negras o alquitranadas
- Labios azules, uñas o piel
- visión borrosa o doble
- dolor de pecho
- escalofríos
- heces de color arcilla
- confusión
- en cuanto a tiempo, lugar, o persona
- Tos o escupir sangre
- fisuras en la piel
- orina oscura
- disminución de la conciencia o de la capacidad de respuesta
- disminución de la producción de orina
- depresión
- diarrea
- respiración difícil o dificultosa
- dificultad para orinar
- Tos seca
- Dolor de ojos
- Latidos rápidos
- Hinchazón general del cuerpo
- Fiebre alta
- Mantener falsas creencias que no pueden ser cambiadas por los hechos
- hostilidad
- incapacidad de tener o mantener una erección
- indigestión
- irregular, respiración rápida o lenta, o poco profunda
- irritabilidad
- picazón
- dolor articular o muscular
- inflamación grande, en forma de colmena, en la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies o genitales
- pérdida de la capacidad sexual, deseo, impulso o rendimiento
- pérdida de conciencia
- pérdida de calor del cuerpo
- dolor en la parte inferior de la espalda o en el costado
- cambio de humor o mental
- calambres musculares, espasmos, espasmos, dolor o rigidez
- no respirar
- respiración ruidosa
- sangrado por la nariz
- dolor en el abdomen, ingle o escroto
- dolor o ardor al orinar
- dolores en el estómago, costado o abdomen, posiblemente irradiados a la espalda
- piel pálida
- manchas rojas puntiformes en la piel
- aumento rápido de peso
- lesiones cutáneas rojas, a menudo con el centro morado
- ojos rojos e irritados
- , piel hinchada
- piel escamosa
- ver, oír o sentir cosas que no existen
- convulsiones
- dolor de cabeza severo
- somnolencia severa
- estornudos
- dolor de garganta
- llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca
- dolor de estómago
- inflamación de la cara, los tobillos o las manos
- hinchazón del escroto
- glándulas hinchadas o dolorosas
- presión en el pecho
- respiración agitada
- olor de aliento desagradable
- sangrado o hematomas inusuales
- somnolencia inusual, embotamiento, cansancio, debilidad o sensación de pereza
- excitación, nerviosismo o inquietud inusuales
- vómitos de sangre
Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
Pueden producirse algunos efectos secundarios de la amiodarona que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.
Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:
Más frecuentes
- Estreñimiento
- dolor de cabeza
- pérdida de apetito
- náuseas
- vómitos
Menos frecuentes
.
- Sabor amargo o metálico
- disminución del interés sexual
- disminución de la capacidad sexual en varones
- sensación de calor
- enrojecimiento de la cara, cuello, brazos y, ocasionalmente, parte superior del pecho
Para profesionales sanitarios
Se aplica a amiodarona polvo para compuestos, solución intravenosa, comprimido oral
Generalidades
Las reacciones adversas más frecuentes fueron microdepósitos corneales, hipotensión y fotosensibilidad.
Cardiovascular
Muy frecuentes (10% o más): Hipotensión (hasta 20,2%)
Común (1% a 10%): Bradicardia, disminución de la presión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva, paro cardíaco, taquicardia ventricular, arritmia cardíaca, disfunción del nódulo sinoauricular, rubor
No común (0,1% a 1%): Alteraciones de la conducción
Muy raras (menos del 0,01%): Bradicardia marcada, parada sinusal, vasculitis, sofocos
Frecuencia no comunicada: Torsade de pointes, colapso, fibrilación auricular, arritmia nodal, intervalo QT prolongado, bradicardia sinusal, fibrilación ventricular, shock, asistolia, actividad eléctrica sin pulso, shock cardiogénico, bloqueo auriculoventricular, hipotensión grave
Informes posteriores a la comercialización: Bloqueo sinoauricular, trastornos de la conducción intraventricular, bloqueo de rama del haz, bloqueo infrahis, extrasístole ventricular, conducción anterógrada a través de una vía accesoria
Hepática
Común (1% a 10%): Trastornos hepáticos agudos con transaminasas séricas elevadas y/o ictericia, incluyendo insuficiencia hepática, pruebas de función hepática anormales, trastorno hepático inespecífico
Muy raro (menos del 0,01%): Hepatitis pseudoalcohólica, cirrosis, aumento de las transaminasas séricas
Frecuencia no comunicada: Aumento de ALT, aumento de AST
Informes posteriores a la comercialización: Hepatitis colestática, colestasis, ictericia, aumento de la fosfatasa alcalina, aumento de la deshidrogenasa láctica en sangre, hepatitis
Respiratoria
Común (1% a 10%): Toxicidad pulmonar, inflamación o fibrosis pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria del adulto
Muy raro (menos del 0,01%): Broncoespasmo, neumonitis intersticial, complicaciones respiratorias graves, apnea
Frecuencia no comunicada: Hemorragia pulmonar, edema pulmonar, trastorno respiratorio, neumonitis alveolar
Informes posteriores a la comercialización: Trastorno respiratorio posiblemente mortal, neumonía organizativa por bronquiolitis obliterante, disnea, tos, hemoptisis, sibilancias, hipoxia, infiltrados pulmonares, masa pulmonar, pleuritis, fosfolipidosis pulmonar, derrame pleural, neumonía eosinofílica, síndrome de dificultad respiratoria aguda
Ocular
Muy frecuente (10% o más): Microdepósitos corneales (hasta el 90% o más)
Común (1% a 10%): Trastornos visuales
Muy raros (menos del 0,01%): Neuropatía óptica/neuritis
Frecuencia no comunicada: Ceguera permanente, papiledema, degeneración corneal, molestias oculares, escotoma, opacidades del cristalino, degeneración macular, queratopatía, ojos arenosos, picor, ardor
Informes posteriores a la comercialización: Defecto del campo visual, visión borrosa
Dermatológico
Muy frecuente (10% o más): Fotosensibilidad (hasta el 10%)
Común (1% a 10%): Pigmentaciones gris pizarra o azuladas de la piel expuesta a la luz
Muy rara (menos del 0,01%): Eritema, erupción, dermatitis exfoliativa, alopecia, sudoración
Frecuencia no comunicada: Granuloma, angioedema, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, equimosis espontánea, psoriasis pustulosa potenciada
Informes posteriores a la comercialización: Necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, cáncer de piel, prurito, dermatitis bullosa, erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), eczema
Sistema nervioso
Común (1% a 10%): Síntomas extrapiramidales, temblor extrapiramidal, temblor/movimiento involuntario anormal, falta de coordinación, marcha anormal/ataxia, mareo, parestesia, dolor de cabeza, gusto y olor anormales
No común (0,1% a 1%): Neuropatía sensomotora periférica
Muy rara (menos del 0,01%): Ataxia cerebelosa, hipertensión intracraneal benigna, vértigo
Frecuencia no comunicada: Neuropatía periférica, polineuropatía desmielinizante, conducción nerviosa anormal, neurolipidosis, neuromiopatía, parosmia
Informes posteriores a la comercialización: Estado confusional, desorientación, delirio, aumento de la presión intracraneal, hipoestesia, síntomas parkinsonianos
Psiquiátricos
Común (1% a 10%): Pesadillas, trastornos del sueño, disminución de la libido, insomnio, trastornos del sueño
Frecuencia no comunicada: Sueños vívidos, ansiedad crónica
Informes posteriores a la comercialización: Alucinación
Gastrointestinal
Común (1% a 10%): Náuseas, estreñimiento, dolor abdominal, salivación anormal
Frecuencia no comunicada: Vómitos, disgeusia, diarrea
Informes posteriores a la comercialización: Pancreatitis, pancreatitis aguda, sequedad de boca
Otros
Común (1% a 10%): Fiebre, malestar, fatiga
Endocrino
Muy frecuente (10% o más): Hipotiroidismo (hasta el 10%)
Común (1% a 10%): Hipertiroidismo
Muy raro (menos del 0,01%): Síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética
Frecuencia no comunicada: Pruebas de función tiroidea anormales
Informes posteriores a la comercialización: Nódulos tiroideos/cáncer
Metabolismo
Común (1% a 10%): Anorexia, edema
Frecuencia no comunicada: Aumento de peso, hipercalcemia sintomática, disminución del apetito
Hematológicas
Comunes (1% a 10%): Anomalías de la coagulación
Muy raras (menos del 0,01%): Anemia hemolítica, anemia aplástica, trombocitopenia
Frecuencia no comunicada: Granuloma de la médula ósea, depresión de la médula ósea
Informes posteriores a la comercialización: Pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis, granulocitosis
Musculoesquelético
Común (1% a 10%): Debilidad muscular
Frecuencia no comunicada: Dolor de espalda
Informes posteriores a la comercialización: Miopatía, rabdomiólisis, espasmo muscular, síndrome similar al lupus
Local
Común (1% a 10%): Reacciones en el lugar de la inyección
Genitourinarias
Muy raras (menos del 0,01%): Epididimoorquitis, impotencia
Informes posteriores a la comercialización: Epididimitis
Inmunológica
Muy rara (menos del 0,01%): Shock anafiláctico
Frecuencia no comunicada: Reacción de hipersensibilidad, anticuerpos antinucleares positivos, nivel de inmunoglobulina aumentado
Informes posteriores a la comercialización: Reacción anafiláctica/anafilactoide
Renal
Muy rara (menos del 0,01%): Aumento de la creatinina en sangre
Frecuencia no comunicada: Función renal anormal, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica
Informes posteriores a la comercialización: Deterioro renal, insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda
1. «Información sobre el producto. Cordarone (amiodarona)». Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
2. Cerner Multum, Inc. «Información sobre el producto en Australia». O 0
3. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0
4. «Información del producto. Cordarone Intravenoso (amiodarona)». Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
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