Trumpin hallinto kutsuu koronavirusrokotteen kehittämistä ”operaatio Warp Speediksi”. Jos nimi ei ole sinusta ällöttävä, et ole tarpeeksi vanha muistamaan Cutterin tapausta.
Minä olen.
Viisikymmentäluvulla tauti, joka kauhistutti maata, oli polio eli poliomyeliitti eli lastenhalvaus. Tauti saattoi tappaa, mutta sen todellinen kauhu piili sen kyvyssä jättää uhrinsa halvaantuneeksi, usein pysyvästi. Vaikka se iski usein lapsiin (siksi nimi infantiili halvaus), sen tunnetuin uhri oli presidentti Franklin Roosevelt, joka pystyi tuskin kävelemään vuosienkin hoidon jälkeen.
Niinpä kun huhtikuussa 1955 ilmoitettiin, että poliorokote, jonka oli kehittänyt tri. Jonas Salkin kehittämä poliorokote oli osoittautunut tehokkaaksi kahdella miljoonalla koululaisella tehdyissä testeissä, maa oli riemuissaan – ja hallitus teki kaikkensa saadakseen Salkin rokotteen tuotetuksi, öh, poimunopeudella.
Se teki tämän antamalla useille lääkeyhtiöille lisenssejä rokotteen valmistamiseen, joista yksi meni Cutter Laboratoriesille Berkeleyssä, Kaliforniassa. Yritys, jonka Edward Ahern Cutter oli perustanut vuonna 1897, ei ollut mikään läpihuutojuttu. Sen tuotteisiin olivat kuuluneet pernaruttorokote ja sikakolera-rokote. Toisen maailmansodan aikana se valmisti penisilliiniä.
Salkin poliorokote oli kuolleen viruksen rokote. Sen on sittemmin syrjäyttänyt Sabinin rokote, jossa käytetään heikennettyä elävää virusta ja joka voidaan antaa suun kautta. Mutta keväällä 1955 Salkin rokote oli parasta, mitä lääketiede pystyi tarjoamaan.
Sen vuoksi Cutter Labsin kaltaiset yritykset valmistivat ja toimittivat sitä niin nopeasti kuin pystyivät. Wikipedia kuvaa tapahtumia ytimekkäästi näin. Vaikka en ollut tuolloin vielä 13-vuotias, kuvaus sopii hyvin yhteen muistikuvieni kanssa.
Jopa 120 000 annosta Cutterin rokotetta sisälsi elävää, heikentämätöntä poliovirusta.
Rokotteen saaneista lapsista 40 000 sairastui abortoivaan poliomyeliittiin (taudin muoto, joka ei vaikuta keskushermostoon), 56 sairastui paralyyttiseen poliomyeliittiin, ja heistä viisi kuoli. Lisäksi 113 ihmistä sairastui halvauspolioon rokotetuista lapsista. Viisi heistäkin kuoli.
Päät pyörivät liittovaltion hallituksessa. Terveys-, koulutus- ja hyvinvointiministeri Oveta Culp Hobby (nykyisin terveys- ja sosiaalipalveluministeriö) erosi. Samoin erosi tohtori William H. Sebrell Jr., National Institute of Healthin (NIH) johtaja.
Kongressin tutkimuksessa kesäkuussa 1955, kaksi kuukautta tapauksen jälkeen, päädyttiin siihen, että Cutterin tuotantomenetelmät olivat kunnossa, mutta että NIH:n biologisten aineiden valvontalaboratorio ei ollut harjoittanut asianmukaista tarkastusta ja valvontaa. Laboratorio oli saanut ennakkovaroituksia ongelmista, ja yksi henkilökunnan lääkäri, tohtori Bernice Eddy, oli ilmoittanut esimiehilleen, että jotkut rokotetut apinat olivat halvaantuneet. Hän jopa lähetti heille kuvia. Sebrell pyyhkäisi varoitukset sivuun.
Tietenkin oikeusjuttuja seurasi. Valamiehistö totesi, että Cutter ei ollut huolimaton, mutta oli vastuussa implisiittisen takuun rikkomisesta, ja myönsi vahingonkorvauksia. Myöhemmin Cutteria ja kolmea muuta yritystä vastaan nostetut kanteet, joilla oli ongelmia viruksen täydellisessä inaktivoinnissa, sovittiin tuomioistuinten ulkopuolella.
Operaatio Warp Speedin opetus on, että kiireellä saada rokote markkinoille voi olla kohtalokkaita seurauksia. Ja kehitteillä olevien koronavirusrokotteiden tapauksessa riskit ovat luonnostaan suuremmat kuin Cutterin Salk-rokotteessa. Tämä johtuu siitä, että koronavirusrokotteet toimitetaan ilman parin vuoden ihmiskokeita. Pitkä testausjakso ei ainoastaan anna tietoa rokotteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Se antaa myös rokotevalmistajille ja viranomaisille aikaa kehittää vankkoja tuoteturvallisuusmenettelyjä. Voidaanko se tehdä poimunopeudella? Ehkä, mutta poimunopeus näyttää olevan avoin kutsu uuteen Cutter Labsin vaaratilanteeseen.
Liittovaltion viranomaisten pitäisi unohtaa poimunopeus ja välttää karsimasta kulmista, varsinkin kun on kyse rokotteiden tuotannosta.
Etenkin kun on olemassa todisteita siitä, että olemassa oleva rokote, Sabininin suun kautta otettava poliorokote, saattaa olla tehokas koronavirusta vastaan. Tohtori Robert Gallo, AIDSin aiheuttajana olevan HIV-viruksen kanssakeksijä, kirjoitti hiljattain Wall Street Journalissa mielipidekirjoituksen, jossa hän ja hänen kollegansa uskovat, että Sabinin rokote ”tunnetusti stimuloi voimakkaasti synnynnäistä immuunijärjestelmää” ja että Sabinin kaltainen synnynnäisen immuniteetin rokote ”voi antaa epäspesifisen suojan useita viruksia vastaan ja tehoaa tunneissa eikä viikoissa”.”
”Ehdotamme OPV:tä (oraalista poliorokotetta) sen saatavuuden, yksinkertaisuuden (tabletti), erittäin alhaisen hinnan ja vuosikymmeniä kestäneen turvallisuustodistuksen vuoksi… Miljardit ihmiset ovat saaneet OPV:tä, mukaan lukien lähes kaikki Yhdysvalloissa vuosina 1962-2000”, hän kirjoitti.
”Synnynnäisen immuunijärjestelmän stimuloiminen OPV:llä näyttää ilmaiselta ja turvalliselta vaihtoehdolta pelastaa ihmishenkiä odotellessamme tehokasta COVID-19-rokotetta”, hän totesi lopuksi.
Jos liittovaltion viranomaiset haluavat jahdata rokotevaihtoehtoa poimunopeudella, heidän pitäisi tavoitella juuri tätä.
Tämä mielipidekolumni ei välttämättä vastaa Boulder Weeklyn näkemyksiä.