PATIENTTIIN LIITTYVÄT TIEDOT
HUMULIN® R
REGULAR
INSULIN HUMAN INJECTION, USP
(rDNA ORIGIN)100 UNITS PER ML (U-100)
VAROITUKSET
Tämä LILLY HUMAN INSULIINITUOTE ERIYTTÄÄ ELÄINPERÄISISTÄ INSULIINITUOTTEISTA, JOSTA SE ON RAKENTEELLISESTI IDENTIIKKAINEN ELINTEN PASKREASSA TUOTETTUUN INSULIINIIN SEKÄ OMAN AINUTLAATUISEN PROSESSIN ERIYKSILÖISESTI.
INSULIININ VAIHTAMINEN ON TEHTÄVÄ VAROVAISESTI JA VAIN LÄÄKÄRIN VALVONNASSA. VAHVUUDEN, VALMISTAJAN, TYYPIN (esim. SÄÄNNÖLLINEN, NPH, ANALOGI), LAJIN TAI VALMISTUSMENETELMÄN MUUTOKSET VOIVAT AIHEUTTAA ANNOSTUKSEN MUUTOKSEN TARPEEN.
JOTKUT HUMULIINIA® (HUMAN INSULIINI, rDNA-alkuperä) KÄYTTÄVÄT HOITOON OTTAVAT POTILAAT VOIVAT TARVITSEVAT MUUTOKSEN MUUTOKSEN MUUTOKSEN MUUTOKSEN MUUTOKSEN MUUTOKSEN MUUTAAN. JOS MUUTOS ON TARPEELLINEN, SE VOI TAPAHTUA ENSIMMÄISEN ANNOKSEN JÄLKEEN TAI ENSIMMÄISTEN VIIKKOJEN TAI KUUKAUDEN AIKANA.
DIABETES
Insuliini on hormoni, jota tuotetaan haimassa, suuressa rauhasessa, joka sijaitsee lähellä vatsaa. Tämä hormoni on välttämätön, jotta elimistö voi käyttää ravintoa, erityisesti sokeria, oikein. Diabetes syntyy, kun haima ei tuota riittävästi insuliinia elimistön tarpeisiin.
Diabeteksen hallitsemiseksi lääkärisi on määrännyt insuliinivalmisteiden pistoksia pitämään verensokerisi lähes normaalilla tasolla. Sinua on ohjeistettu testaamaan verestäsi säännöllisesti glukoosipitoisuus. Tutkimukset ovat osoittaneet, että joitakin diabeteksen kroonisia komplikaatioita, kuten silmäsairauksia, munuaissairauksia ja hermosairauksia, voidaan vähentää merkittävästi, jos verensokeri pidetään mahdollisimman lähellä normaalia. Diabeteksen asianmukainen hallinta edellyttää tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärisi kanssa. Diabeteksesta huolimatta voit elää aktiivista ja terveellistä elämää, jos syöt tasapainoista ruokavaliota, harrastat säännöllisesti liikuntaa ja otat insuliinipistokset lääkärin määräämällä tavalla.
Pidä aina ylimääräinen insuliinivarasto sekä vararuisku ja -neula käsillä. Käytä aina diabeetikon tunnistetietoja, jotta asianmukaista hoitoa voidaan antaa, jos komplikaatioita ilmenee muualla kuin kotona.
YKSILÖLLINEN IHMISINSULIINI
Kuvaus
Humuliini syntetisoidaan erityisessä Escherichia coli -bakteerin laboratoriokannassa, joka ei tuota tauteja, ja joka on geneettisesti muutettu tuottamaan ihmisinsuliinia. Humulin R koostuu kirkkaaseen nesteeseen liuenneista sinkki-insuliinikiteistä. Se vaikuttaa 30 minuutissa ja sen vaikutusaika on noin 4-12 tuntia. Minkä tahansa insuliinin vaikutusaika voi vaihdella huomattavasti eri henkilöillä tai eri aikoina samalla henkilöllä. Kuten kaikkien insuliinivalmisteiden, myös Humulin R:n vaikutuksen kesto riippuu annoksesta, pistoskohdasta, verenkierrosta, lämpötilasta ja fyysisestä aktiivisuudesta. Humulin R on steriili liuos ja se on tarkoitettu ihonalaiseen injektioon. Sitä ei saa käyttää lihakseen. Humulin R:n pitoisuus on 100 yksikköä/ml (U-100).
Tunnistus
Eli Lilly and Companyn valmistamalla ihmisinsuliinilla on tavaramerkki Humulin. Lääkärisi on määrännyt sinulle sen insuliinityypin, jonka hän uskoo olevan paras sinulle.
ÄLÄKÄ KÄYTÄ MITÄÄN MUUTA INSULIINIA VAIN LÄÄKÄRIN NEUVOJEN JA OHJEIDEN MUKAAN.
Katso aina apteekista saamasi insuliinin nimi ja kirjainmerkintä pahvipakkauksesta ja pullon etiketistä varmistaaksesi, että se on sama kuin lääkärisi määräämä. Humulin R -valmisteita on kaksi: Humulin R U-100 ja Humulin R U-500. Varmista, että sinulla on lääkärin määräämä formulaatio.
Tarkista aina Humulin R -pullon ulkonäkö ennen jokaisen annoksen nostamista. Humulin R on kirkas ja väritön neste, joka on ulkonäöltään ja koostumukseltaan vettä muistuttava. Älä käytä Humulin R:
- jos se näyttää samealta, sakealta tai lievästi värjäytyneeltä tai
- jos näkyvissä on kiinteitä hiukkasia.
Jos huomaat jotain epätavallista Humulin R -liuoksen ulkonäössä pullossasi tai huomaat insuliinitarpeesi muuttuvan, keskustele lääkärisi kanssa.
Säilytys
Ei käytössä (avaamaton): Humulin R U-100 -pullot, jotka eivät ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (36°-46°F ), mutta ei pakastimessa.
Käytössä (avattu): Tällä hetkellä käyttämäsi Humulin R U-100 -pullo voidaan säilyttää jäähdyttämättömänä, kunhan se säilytetään mahdollisimman viileässä, poissa lämmöltä ja valolta. Käytössä olevat pullot on käytettävä 31 päivän kuluessa tai ne on heitettävä pois, vaikka ne sisältäisivät edelleen Humulin R U-100:aa.
Älä käytä Humulin R:ää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen tai jos se on pakastettu.
ANNOSTELU
Lääkärisi on kertonut, mitä insuliinia sinun tulee käyttää, kuinka paljon ja milloin ja kuinka usein pistää se. Koska jokaisen potilaan diabetes on erilainen, tämä aikataulu on yksilöllistetty sinua varten.
Tavanomaiseen Humulin R -annoksiisi voivat vaikuttaa muutokset ruokavaliossasi, aktiivisuudessasi tai työaikataulussasi. Noudata huolellisesti lääkärisi ohjeita näiden muutosten huomioon ottamiseksi. Muita asioita, jotka voivat vaikuttaa Humulin R -annokseen, ovat:
Sairaus
Sairaus, erityisesti pahoinvointi ja oksentelu, voi aiheuttaa insuliinitarpeesi muuttumisen. Vaikka et söisi, tarvitset silti insuliinia. Sinun ja lääkärisi tulisi laatia sairauspäiväsuunnitelma, jota voit käyttää sairauden varalta. Kun olet sairas, testaa verensokerisi usein. Testaa ketoaineesi lääkärin ohjeiden mukaan ja ilmoita tuloksista lääkärillesi.
Raskaus
Diabeteksen hyvä hallinta on erityisen tärkeää sinulle ja syntymättömälle lapsellesi. Raskaus voi vaikeuttaa diabeteksen hallintaa. Jos suunnittelet lasta, olet raskaana tai imetät vauvaa, keskustele lääkärisi kanssa.
Lääkitys
Insuliinin tarve voi lisääntyä, jos käytät muita lääkkeitä, joilla on verensokeria nostava vaikutus, kuten suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, kortikosteroideja tai kilpirauhasen korvaushoitoa. Insuliinin tarve voi vähentyä, jos käytössä on lääkkeitä, jotka alentavat verensokeria tai vaikuttavat siihen, miten elimistösi reagoi insuliiniin, kuten suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, salisylaatit (esim. aspiriini), sulfa-antibiootit, alkoholi, tietyt masennuslääkkeet ja jotkin munuais- ja verenpainelääkkeet. Terveydenhuollon ammattilainen saattaa olla tietoinen muista lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa diabeteksen hallintaan. Keskustele siksi aina lääkärisi kanssa kaikista käyttämistäsi lääkkeistä.
Liikunta
Liikunta saattaa alentaa elimistön insuliinin tarvetta liikunnan aikana ja jonkin aikaa sen jälkeen. Liikunta voi myös nopeuttaa insuliiniannoksen vaikutusta, varsinkin jos liikunta koskee pistoskohdan aluetta (esimerkiksi jalkaan ei saa pistää juuri ennen juoksua). Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten insuliiniohjelmaa tulisi mukauttaa liikuntaa varten.
Matkailu
Matkaillessasi yli kahden aikavyöhykkeen yli sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa insuliiniohjelmaa koskevista mukautuksista.
DIABETEKSEN YLEISET ONGELMAT
Hypoglykemia (matala verensokeri)
Hypoglykemia (liian vähän glukoosia veressä) on yksi yleisimmistä insuliinin käyttäjien kokemista haittavaikutuksista. Sen voivat aiheuttaa:
- Aterioiden laiminlyönti tai viivästyminen.
- liian suuren insuliinimäärän ottaminen.
- liikunta tai työskentely tavallista enemmän.
- Infektio tai sairaus, johon liittyy ripulia tai oksentelua.
- Kehon insuliinintarpeen muutos.
- Munuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen sairaudet tai munuais- tai maksasairauden eteneminen.
- Yhteensopimattomuus tiettyjen lääkkeiden, kuten suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden, salisylaattien (esimerkiksi aspiriinin), sulfa-antibioottien, tiettyjen masennuslääkkeiden ja joidenkin munuais- ja verenpainelääkkeiden kanssa.
- Alkoholijuomien nauttiminen.
Lievän tai keskivaikean hypoglykemian oireet voivat ilmaantua äkillisesti, ja niihin voi kuulua:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Vaikean hypoglykemian oireita voivat olla:
|
|
|
|
Siten, on tärkeää, että apua saadaan välittömästi.
Hypoglykemian varhaiset varoitusoireet voivat olla erilaiset tai lievemmät tietyissä olosuhteissa, kuten diabeteksen pitkä kesto, diabeettinen hermosairaus, lääkkeiden, kuten beetasalpaajien, käyttö, insuliinivalmisteiden vaihtaminen tai diabeteksen tehostettu hoito (3 tai useampi insuliinipistos päivässä).
Muutamat potilaat, jotka ovat kokeneet hypoglykemiareaktioita siirryttyään eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin, ovat raportoineet, että hypoglykemian varhaisvaroitusoireet eivät olleet yhtä voimakkaita tai erosivat niistä, joita he kokivat aikaisemmalla insuliinilla.
Ei varhaisvaroitusoireita tunnisteta, et ehkä pysty ryhtymään toimenpiteisiin vakavamman hypoglykemian välttämiseksi. Ole valppaana kaikkien erityyppisten oireiden suhteen, jotka voivat viitata hypoglykemiaan. Potilaiden, joilla esiintyy hypoglykemiaa ilman varhaisia varoitusoireita, on seurattava verensokeriarvojaan usein, erityisesti ennen ajamisen kaltaisia toimintoja. Jos verensokeri on alle normaalin paastoglukoosin, sinun tulisi harkita sokeria sisältävien ruokien syömistä tai juomista hypoglykemian hoitamiseksi.
Lievää tai keskivaikeaa hypoglykemiaa voidaan hoitaa syömällä sokeria sisältäviä ruokia tai juomia. Potilaiden tulisi aina pitää mukanaan nopeaa sokerinlähdettä, kuten kovaa karkkia tai glukoositabletteja. Vaikeampi hypoglykemia saattaa vaatia toisen henkilön apua. Potilaat, jotka eivät pysty ottamaan sokeria suun kautta tai jotka ovat tajuttomia, tarvitsevat glukagonipistoksen tai heitä on hoidettava glukoosin suonensisäisellä annostelulla hoitolaitoksessa.
Potilaan on opittava tunnistamaan omat hypoglykemian oireet. Jos olet epävarma näistä oireista, sinun on seurattava verensokeria usein, jotta opit tunnistamaan hypoglykemian yhteydessä kokemasi oireet.
Jos sinulla on usein hypoglykemiajaksoja tai sinulla on vaikeuksia oireiden tunnistamisessa, sinun on keskusteltava lääkärisi kanssa mahdollisista muutoksista hoidossa, ateriasuunnitelmissa ja/tai liikuntaohjelmissa, jotta voit välttää hypoglykemian.
Hyperglykemia (korkea verensokeri) ja diabeettinen ketoasidoosi (DKA)
Hyperglykemia (liikaa glukoosia veressä) voi kehittyä, jos elimistössäsi on liian vähän insuliinia. Hyperglykemia voi aiheutua jostain seuraavista syistä:
- Ei insuliinia saa ottaa tai ottaa vähemmän kuin lääkäri on määrännyt.
- Syö huomattavasti enemmän kuin ateriasuunnitelmasi ehdottaa.
- Kuumeen, infektion tai muun merkittävän stressitilanteen kehittyminen.
Tyypin 1 diabetesta tai insuliinihoitoista diabetesta sairastavilla potilailla pitkittynyt hyperglykemia voi johtaa DKA:han (hengenvaarallinen hätätila). DKA:n ensimmäiset oireet tulevat yleensä vähitellen, tuntien tai päivien aikana, ja niihin kuuluvat uneliaisuuden tunne, kasvojen punoitus, jano, ruokahaluttomuus ja hedelmäinen haju hengityksessä. DKA:ssa veri- ja virtsakokeet osoittavat suuria määriä glukoosia ja ketoaineita. Vaikea hengitys ja nopea pulssi ovat vakavampia oireita. Korjaamattomana pitkittynyt hyperglykemia tai DKA voi johtaa pahoinvointiin, oksenteluun, vatsakipuihin, nestehukkaan, tajunnan menetykseen tai kuolemaan. Siksi on tärkeää, että saat välittömästi lääkärin apua.
Lipodystrofia
Harvoin insuliinin antaminen ihon alle voi johtaa lipoatrofiaan (näkyy ihon näennäisenä painaumana) tai lipohypertrofiaan (näkyy kohonneena ihoalueena). Jos havaitset jommankumman näistä tiloista, keskustele lääkärisi kanssa. Injektiotekniikan muuttaminen voi lievittää ongelmaa.
Allergia
Lokaaliallergia – Potilaat kokevat toisinaan punoitusta, turvotusta ja kutinaa injektiokohdassa. Tämä tila, jota kutsutaan paikallisallergiaksi, häviää yleensä muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa. Joissakin tapauksissa tämä tila voi liittyä muihin tekijöihin kuin insuliiniin, kuten ihonpuhdistusaineessa oleviin ärsyttäviin aineisiin tai huonoon injektiotekniikkaan. Jos sinulla on paikallisia reaktioita, keskustele lääkärisi kanssa.
Yleistynyt allergia – Harvinaisempi, mutta mahdollisesti vakavampi, on yleistynyt insuliiniallergia, joka voi aiheuttaa ihottumaa koko keholla, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista, verenpaineen laskua, nopeaa pulssia tai hikoilua. Vakavat yleistyneen allergian tapaukset voivat olla hengenvaarallisia. Jos epäilet, että sinulla on yleistynyt allerginen reaktio insuliinille, soita välittömästi lääkärillesi.
LISÄTIETOJA
Tietoa diabeteksesta saat diabeteshoitajalta.
Lisätietoa diabeteksesta ja Humulinista saa soittamalla Lilly Answers Center -palveluun numeroon 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) tai vierailemalla osoitteessa www.LillyDiabetes.com.
Potilasinformaatio tarkistettu 25. maaliskuuta 2011
Marketed by: Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN 46285, Yhdysvallat
.