VAROITUKSET
Ei tietoja.
VAROITUKSET
Yleistä
Topikaalisten kortikosteroidien systeeminen imeytyminen on joillakin potilailla aiheuttanut reversiibeliä hypotalamus-aivolisäke-lisämunuais-akselin (HPA-akselin) suppressiota, Gushingin oireyhtymän ilmenemismuotoja, hyperglykemiaa ja glukosuriaa.
Edellytyksiä, jotka lisäävät systeemistä imeytymistä, ovat voimakkaampien steroidien levittäminen, käyttö suurille pinta-aloille, pitkäaikainen käyttö ja okklusiivisten sidosten lisääminen.
Sentähden potilaita, jotka saavat suuren annoksen mitä tahansa voimakasta paikallista steroidia, jota levitetään suurelle pinta-alalle tai okklusiivisen sidoksen alle, on arvioitava määräajoin HP A -akselin suppression merkkien varalta virtsan vapaan kortisolin ja ACTH:n stimulaatiotestien avulla sekä lämpöhomeostaasin heikentymisen varalta. Jos HP A -akselin suppressiota tai ruumiinlämmön kohoamista esiintyy, lääke on yritettävä vetää pois, vähentää annostelutiheyttä, korvata vähemmän voimakkaalla steroidilla tai käyttää peräkkäistä lähestymistapaa.
HP A -akselin toiminnan ja lämpöhomeostaasin palautuminen on yleensä nopeaa ja täydellistä, kun lääke lopetetaan. Harvoin voi esiintyä steroidien vieroitusoireita, jolloin tarvitaan täydentäviä systeemisiä kortikosteroideja.
Lapset saattavat imeä suhteellisesti suurempia määriä paikallisia kortikosteroideja ja ovat siten alttiimpia systeemiselle toksisuudelle (ks. VAROTOIMENPITEET, Pediatrinen käyttö).
Jos ärsytystä kehittyy, paikallisesti käytettävät kortikosteroidit on lopetettava ja aloitettava asianmukainen hoito.
Jos esiintyy dermatologisia infektioita, on aloitettava asianmukaisen sienilääkkeen tai antibakteerisen aineen käyttö. Jos suotuisaa vastetta ei ilmene nopeasti, kortikosteroidi on lopetettava, kunnes infektio on saatu riittävästi hallintaan.
Laboratoriokokeet
Virtsan vapaan kortisolin koe ja ACTH-stimulaatiokoe voivat olla avuksi HPA-akselin suppression arvioinnissa.
Karsinogeneesi, mutageenisuus, hedelmällisyyden heikentyminen
Pitkäkestoisia eläinkokeita ei ole tehty paikallisesti käytettävien kortikosteroidien karsinogeenisen potentiaalin tai hedelmällisyyteen kohdistuvan vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimukset mutageenisuuden määrittämiseksi prednisolonin ja hydrokortisonin kanssa osoittivat negatiivisia tuloksia.
Raskaus: Teratogeeniset vaikutukset
Kategoria C. Kortikosteroidit ovat yleensä teratogeenisia koe-eläimillä, kun niitä annetaan systeemisesti suhteellisen pieninä annoksina. Voimakkaampien kortikosteroidien on osoitettu olevan teratogeenisia, kun niitä on annettu iholle koe-eläimille. Raskaana olevilla naisilla ei ole riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia paikallisesti käytettyjen kortikosteroidien teratogeenisistä vaikutuksista. Tämän vuoksi paikallisesti käytettäviä kortikosteroideja saa käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin. Tämän luokan lääkkeitä ei pidä käyttää laajasti raskaana oleville potilaille, suuria määriä tai pitkiä aikoja.
Imettävät äidit
Ei tiedetä, voisiko kortikosteroidien paikallinen anto johtaa riittävään systeemiseen imeytymiseen, joka tuottaisi havaittavia määriä rintamaitoon. Systeemisesti annetut kortikosteroidit erittyvät rintamaitoon sellaisina määrinä, joilla ei todennäköisesti ole haitallisia vaikutuksia imeväiseen. Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava, kun paikallisesti käytettäviä kortikosteroideja annetaan imettävälle naiselle.
Pediatrinen käyttö
Pediatriset potilaat saattavat osoittaa suurempaa alttiutta paikallisesti käytettävien kortikosteroidien aiheuttamalle HPA-akselin suppressiolle ja Cushingin oireyhtymälle kuin varttuneemmilla potilailla suuremman ihopinta-alan ja ruumiinpainon välisen suhteen vuoksi.
HPA-akselin suppressiota, Cushingin oireyhtymää ja kallonsisäistä hypertensiota on raportoitu lapsilla, jotka saavat paikallisia kortikosteroideja. Lisämunuaisen suppression ilmentymiä lapsilla ovat lineaarinen kasvun hidastuminen, viivästynyt painonnousu, alhaiset plasman kortisolipitoisuudet ja ACTH-stimulaatiovasteen puuttuminen. Kallonsisäisen hypertension ilmenemismuotoja ovat fontanellien pullistuminen, päänsärky ja molemminpuolinen papillödeema.
Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien anto lapsille on rajoitettava pienimpään määrään, joka on yhteensopiva tehokkaan hoito-ohjelman kanssa. Krooninen kortikosteroidihoito voi haitata lasten kasvua ja kehitystä.