12601 Twinbrook Parkway
Rockville, MD 20852
Yhteystiedot: Diane M. McGinnis, Assistant Coordinator, Practitioner Reporting System
U.S. Pharmacopeial Convention (USP) on yksityinen, voittoa tavoittelematon elin, jossa on 300 edustajaa, jotka edustavat osavaltioiden ja kansallisia yhdistyksiä ja lääketieteellisiä, hoitotieteellisiä ja farmaseuttisia korkeakouluja, teollisuutta ja liittovaltion virastoja. Vuonna 1900 perustetun USP:n tarkoituksena on asettaa standardit terveydenhuollon tuotteille Yhdysvalloissa sekä kerätä ja levittää tietoa tuotteiden käytöstä palveluntarjoajille ja kuluttajille.
Joka viides vuosi USP julkaisee tarkistetut standardit lääkkeille The United States Pharmacopeia ja The National Formulary -julkaisuissa. Liittovaltion hallitus tunnustaa nämä standardit virallisiksi, ja FDA voi panna ne täytäntöön. Standardit sisältävät lääkkeiden vahvuutta, laatua, puhtautta, pakkaamista ja merkintöjä koskevia eritelmiä.
USP tarjoaa virallisia lääkkeiden vertailustandardeja, jotka ovat hyvin karakterisoituja näytteitä lääkkeistä, epäpuhtauksista ja hajoamistuotteista. USP:n laboratoriot testaavat ja valvovat näitä standardeja sekä kehittävät analyysimenetelmiä ja testejä ehdotetuista testien ja määritysten tarkistuksista. USP:n julkaisuihin kuuluvat USP DI Volume I: Drug Information for the Health Care Provider ja USP DI Volume II: Advice for the Patient. Muita julkaisuja ovat kuluttajille suunnattu tietoteos About Your Medicines, joka toinen kuukausi ilmestyvä uutiskirje About Your Medicines sekä erilaiset esitteet ja kirjat.
Drug Product Problem Reporting Program (DPPR) ja Medical Device and Laboratory Product Problem Reporting Program (PRP) ovat FDA:n rahoittamia järjestelmiä, joiden avulla tunnistetaan ja korjataan reseptilääkkeisiin ja reseptivapaasti myytäviin lääkkeisiin ja lääkinnällisiin laitteisiin, laboratoriotuotteisiin, radiofarmaseuttisiin lääkkeisiin ja radiologisiin laitteisiin liittyvät ongelmat. Ongelmaraportit toimitetaan yleensä lääkäreiden toimesta USP:lle maksuttoman puhelinnumeron tai raportointilomakkeiden välityksellä, ja ne toimitetaan FDA:lle ja muille asianmukaisille hallituksen ja teollisuuden edustajille korjaavia toimia varten. DPPR on yksi kahdesta FDA:n vapaaehtoisesta lääkeongelmien raportointiohjelmasta (toinen on lääkkeiden haittavaikutuksia koskeva Drug Experience Reporting -ohjelma). PRP on suurin yksittäinen laitekokemustietojen lähde FDA:n laitekokemusten raportointiverkostolle.