Transdermaaliset laastarit ovat vakiintunut lääkkeenantomenetelmä. Ne tarjoavat monia etuja potilaille, palveluntarjoajille ja valmistajille. Onnistuneen lääkkeellisen transdermaalisen laastarin kehittäminen vaatii runsaasti resursseja ja asiantuntemusta. Markkinat ovat hyvin säännellyt, ja muuttujia on lähes loputtomasti. Niille, jotka ovat kiinnostuneita tuomaan transdermaalisen laastarin markkinoille, tämä artikkeli auttaa ymmärtämään perusteet.
Mitä ovat transdermaaliset laastarit?
Transdermaaliset laastarit ovat ihoon kiinnittyviä laastareita lääkkeiden annostelutapana. Ne antavat tietyn, ennalta määrätyn lääkeannoksen, joka imeytyy ihon läpi verenkiertoon.
Transdermaalilaastarit tarjoavat ei-invasiivisen ja kivuttoman lääkkeenantomenetelmän, jonka lisäetuna on, että se antaa tasaisen ja johdonmukaisen terapeuttisen annoksen ennalta määrätyn ajanjakson aikana.
Viime vuosina liimalaastareiden kautta tapahtuvan paikallisen lääkeannostelun suosio ja kysyntä on jatkanut kasvuaan, kun yhä useammat esimerkit onnistuneista hoidoista ovat tulleet yleiseen käyttöön.
Miten transdermaaliset laastarit toimivat?
Transdermaaliset laastarit toimittavat lääkkeitä paikallisesti, jolloin ne imeytyvät iholta verenkiertoon. Ne toimittavat tasaisesti pieniä määriä lääkettä verenkiertoon pitkän ajan kuluessa. Laastarin käyttöaika ja annosteltavan lääkeaineen määrä vaihtelee laastareittain.
Transdermaalisiin laastarilääkkeenantojärjestelmiin kuuluu muutamia peruskomponentteja:
- Tukiaine
- Lääke
- Membraani
- Adhesive
- Liner
Perusasioiden lisäksi asiat muuttuvat monimutkaisemmiksi permeaatiota parantavien aineiden, stabilisaattoreiden ja pakkausten myötä. Transdermaalisten laastareiden kehittäminen edellyttää kaikkien tarvittavien komponenttien ihanteellisen yhdistelmän löytämistä tehokkaaksi lääkkeenjakelujärjestelmäksi. Nämä erilaiset yhdistämismenetelmät johtavat erityyppisiin transdermaalisten laastareiden malleihin. Joitakin yleisimpiä malleja ovat matriisi-, säiliö-, monilaminaatti- ja lääkeaine-adhesiivinen laastari.
Kuitenkin kaikki materiaalit ja komponentit on sovitettava yhteen lääkkeen ominaisuuksien kanssa, jotta saadaan aikaan tehokas lääkkeenantojärjestelmä.
Transdermaalinen laastari toimii lääkkeen kantajana, joka pitää lääkkeen käyttökohteeseen asti. Levityskohdassa laastari kiinnitetään ihoon liimalla. Näin lääke pääsee iholle, jossa läpäisy alkaa.
Kun laastari on kiinnitetty, se antaa lääkettä, kunnes lääke joko imeytyy kokonaan tai laastari poistetaan.
Miten laastari levitetään
Transdermaalisen laastarin levittämisen erityispiirteet vaihtelevat järjestelmästä toiseen. Alla on perusluonnehdinta siitä, miten laastari kiinnitetään ja miten laastari poistetaan ja hävitetään turvallisesti.
Pese kätesi ja alue, johon laastari kiinnitetään
Aloita prosessi puhtailla, kuivilla käsillä. Valmistuksen aikana laastarit pakataan steriileihin pusseihin. Käsien pesu auttaa poistamaan mahdollisen kontaminaation. Puhdas ja kuiva levitysalue auttaa laastaria tarttumaan ihoon.
Kannattele laastaria niin, että muovinen taustapuoli on itseesi päin
Tämä suuntaa laastarin niin, että liima on alaspäin, mikä helpottaa levitystä.
Poista toinen puoli laastarin taustapinnasta
Vältä koskemasta paljaaseen laastariin ja käytä laastarin toista puolta – sitä puolta, jonka taustapinta on ehjä – kahvana.
Aseta laastarin paljaaksi jäänyt puolisko ihollesi valitsemaasi kohtaan
Käyttämällä edelleenkin taustapintaa kahvana – ja varmistamalla, että laastarin liimapuoli on alaspäin – aseta laastarin paljaaksi jäänyt osa applikaatiokohtaan.
Paina laastarin tahmeaa puolta ihoa vasten ja tasoita sitä
Paina laastaria kevyesti ihoa vasten varmistaaksesi hyvän kosketuksen.
Poista pakkaus laastarin toiselta puolelta
Taita laastarin toinen puoli taaksepäin pitäen kiinni jäljelle jääneestä muovisen taustalevyn palasta ja vedä laastari sen avulla ihoa vasten. Käytä kevyttä painetta varmistaaksesi, että laastarin koko pinta-ala on hyvässä kosketuksessa.
Pese kätesi
Käsittele laastari loppuun pesemällä kätesi saippualla ja vedellä.
Transdermaalisen laastarin poistaminen
Kun on aika poistaa laastari, paina laastarin keskiosaa alaspäin nostaaksesi laastarin reunat pois iholta. Pidä sitten reunasta varovasti kiinni ja irrota laastari hitaasti ihosta.
Taita laastari ennen hävittämistä kahtia (painamalla liimapuolet yhteen) ja hävitä se turvallisesti. Huolehdi siitä, että poisheitetty laastari pysyy poissa lasten ja lemmikkieläinten ulottumattomissa, sillä jotkin laastarit saattavat edelleen sisältää vaikuttavia lääkeaineita.
Pese laastarilla peitetty iho saippualla ja vedellä. Välittömästi poistamisen jälkeen saattaa esiintyä merkkejä punoituksesta. Jos punoitus ei poistu lyhyen ajan kuluttua, ota yhteys lääkäriin, sillä kyseessä voi olla reaktio laastarin liimasta.
Tyypit transdermaalisen laastarin lääkeannostelussa
Transdermaaliset laastarin lääkeannostelujärjestelmät koostuvat kahdesta pääalatyypistä: passiiviset ja aktiiviset.
Passiiviset vs. aktiiviset järjestelmät
Passiiviset transdermaaliset laastarin lääkeannostelujärjestelmät ovat järjestelmiä, jotka todella vain luonnollisen diffuusion varassa siirtävät lääkeaineen laastarista iholle ja elimistöön. Ne tarjoavat tasaisen diffuusionopeuden, joka riippuu ihon ominaisuuksista ja laastarin rakenteesta.
Aktiiviset transdermaaliset laastarilääkeannostelujärjestelmät ovat järjestelmiä, joissa käytetään tiettyä menetelmää lääkkeen siirtämiseksi iholle ja elimistöön. Näihin menetelmiin kuuluvat kemialliset tehosteet ja läpäisevät aineet, fysikaaliset apuvälineet, kuten mikroneulat, ja matala sähkövirta, kuten iontoforeesi. Diffuusion määrä riippuu käytetystä aktiivisesta menetelmästä, lääkeaineen ominaisuuksista ja ihosta.
Transdermaalilaastarin haittavaikutukset
Kuten missä tahansa lääkeaineen annostelujärjestelmässä on olemassa haittavaikutusten mahdollisuus, ja haittavaikutusten mahdollisuus voi tulla lääkkeestä tai laastarista.
Otetaan esimerkiksi suun kautta otettavat lääkkeet. Tämä lääkkeenantotapa on omiaan aiheuttamaan haittavaikutuksia joillekin yksilöille. Nieleminen voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten vatsavaivoja tai pahoinvointia, kun lääke imeytyy verenkiertoon.
Transdermaaliset laastarit sen sijaan imevät lääkkeet verenkiertoon ihon kautta. Joskus ne on kehitetty vaihtoehdoksi suun kautta otettaville lääkkeille, ja ne ohittavat nämä suun kautta nauttimisen yleiset sivuvaikutukset. Silti oikein levitetty transdermaalinen laastari voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Transdermaalisen laastarin todennäköisin haittavaikutus on ihon ärtyminen. Joillakin laastarin käyttäjillä voi olla herkkä iho, jolloin he ovat alttiimpia reaktiolle. Herkistyminen voi johtua myös itse lääkkeestä tai liian suuresta annoksesta.
On hyvä tapa keskustella lääkärin kanssa riskeistä ja haittavaikutuksista ennen uuden lääkkeen käyttöä. Kysy mm:
- Odotetut haittavaikutukset
- Mahdolliset haittavaikutukset
- Mahdolliset yhteisvaikutukset lääkkeillä
- Vältettävät lääkkeet tai elintarvikkeet
- Ympäristötekijät, kuten herkkyys auringolle
- Ohjeita lääkkeen käyttöön, käyttämiseen, poistamiseen ja hävittämiseen
Jos ilmenee merkkejä ärsytyksestä, on hyvä käytäntö poistaa laastari ja ottaa yhteyttä lääkäriin tai terveydenhuollon ammattilaiseen, joka määräsi tai suositteli hoitoa.
Transdermaaliset laastariliimat
Liimat palvelevat elintärkeässä roolissa transdermaalisen laastarin lääkeannostelussa. Ne pitävät laastarin kosketuksessa ihoon, mikä mahdollistaa lääkkeen imeytymisen. Oikeiden liimojen selvittäminen on tärkeä osa uuden transdermaalisen lääkkeen saattamista markkinoille. Transdermaaliseen lääkkeenantoon käytettävien liimojen on oltava iholle turvallisia, lääketieteellistä laatua ja lämpöaktivoituja. Laastarin tyylistä riippuen liima voidaan yhdistää lääkeaineen kanssa samaan kaavaan, kuten monikerroksisissa ja lääkeaine liimassa -laastareissa, tai pitää erillään, kuten matriisi- ja säiliölaastareissa.
Menestyksekkään transdermaalisen laastarin kehittäminen
Menestyksekkään transdermaalisen laastarin kehittäminen on suuri urakka. Vaikka hyödyt voivat olla merkittäviä, prosessin tiedetään kestävän useita vuosia. Ehkä suurin este on se, että aliarvioidaan yhdisteen formuloinnin monimutkaisuus ihon läpi annosteltavaksi.
Mitä transdermaalisen laastarin kehittämisessä on mahdollista, riippuu valitusta kumppanista. Täyden palvelun CDMO:na Tapemarkilla on henkilökuntaa, kokemusta, laitteita ja tiloja, jotka mahdollistavat erittäin monimutkaisten transdermaalisten lääkeannostelujärjestelmien kehittämisen konseptista aina valmistukseen ja toimitukseen asti.
