Taustaa: Distaalisen radiuksen murtuma on yleinen kliininen ongelma. Keskeinen kirurginen kiinnitysmenetelmä on perkutaaninen kiinnitys, jossa murtuman stabiloimiseksi asetetaan lankoja ihon läpi. Tämä on päivitys vuonna 2007 julkaistuun Cochrane-katsaukseen.
Tavoitteet: Arvioida perkutaanisen kiinnityksen vaikutuksia (hyödyt ja haitat) verrattuna pelkkään kipsi-immobilisaatioon sekä perkutaanisen kiinnityksen eri menetelmien ja tekniikoiden, kiinnityksen jälkeisen immobilisaation muotojen tai keston sekä tapin tai langan poistamisen menetelmien tai ajankohdan vaikutuksia (hyödyt ja haitat) aikuisten distaalisen radiusmurtuman hoidossa. Keskityimme ensisijaisesti dorsaalisesti siirtyneisiin murtumiin.
Hakumenetelmät: Teimme haun Cochrane Bone, Joint and Muscle Trauma Group Specialised Registeristä, Cochrane Central Register of Controlled Trials -rekisteristä, MEDLINE:stä, Embasesta, tutkimusrekistereistä, konferenssijulkaisuista ja artikkeleiden lähdeluetteloista kesäkuuhun 2019 asti.
Valintakriteerit: Satunnaistetut tai kvasisatunnaistetut kontrolloidut kliiniset tutkimukset, joissa oli mukana aikuisia, joilla oli distaalisen radiuksen murtuma ja joissa verrattiin perkutaanista kiinnitystä ei-kirurgiseen hoitoon tai perkutaanisen kiinnityksen eri näkökohtia. Tärkeimmät tulokset olivat potilaan raportoima toimintakyky lyhyellä aikavälillä (enintään kolme kuukautta), keskipitkällä aikavälillä (kolmesta kuukaudesta 12 kuukauteen) ja pitkällä aikavälillä (yli 12 kuukautta); niiden osallistujien kokonaismäärä, joilla oli jälkihoitoa vaativia komplikaatioita, ja kaikkien komplikaatioiden määrä; puristusvoima ja terveyteen liittyvä elämänlaatu 12 kuukauden kuluttua.
Tietojen keruu ja analysointi: Vähintään kaksi katsauksen kirjoittajaa suoritti itsenäisesti tutkimusten seulonnan ja valinnan, ”harhan riskin” arvioinnin ja tietojen poiminnan. Yhdistimme tiedot tarvittaessa ja käytimme GRADEa arvioitaessa näytön laatua kunkin lopputuloksen osalta.
Tärkeimmät tulokset: Mukana oli 21 satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ja viisi kvasi-RCT-tutkimusta, joihin osallistui 1946 yleensä iäkästä ja naispuolista aikuista, joilla oli dorsaalisesti siirtynyt ja mahdollisesti tai ilmeisen epävakaa distaalinen radiaalimurtuma. Tutkimuspopulaatiot vaihtelivat, mutta useimmissa tutkimuksissa keski-ikä oli kuudes vuosikymmen tai sitä vanhempi. Kaikissa tutkimuksissa oli suuri harhan riski, joka oli poikkeuksetta suoritusvirhe – joka useimmissa tutkimuksissa johtui siitä, että hoitohenkilökuntaa tai osallistujia ei ollut käytännössä mahdollista sokeuttaa hoidon kohdentamisesta – ja usein myös havaintovirhe ja valikoiva raportointivirhe. Allokaation salaaminen oli varmaa vain yhdessä tutkimuksessa. Kaikissa tutkimuksissa tulokset ilmoitettiin puutteellisesti. Tutkimuksissa testattiin yhtä kymmenestä vertailusta. Seuraavassa raportoidaan niistä tärkeimmistä tuloksista, joista oli saatavilla näyttöä. Alaryhmäanalyysejä, kuten pinning-menetelmiä, ei voitu tehdä. Yhdessätoista heterogeenisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 917 henkilöä, verrattiin perkutaanista kiinnitystä ja kipsikipsi-immobilisaatiota murtuman suljetun reponoinnin jälkeen. Näytön laatu oli erittäin heikko kaikkien raportoitujen tulosten osalta. Näin ollen emme ole varmoja siitä, onko perkutaanisella kiinnittämisellä ja pelkällä kipsiraudoituksella mitään eroa potilaan raportoimaan toimintakykyyn, jota mitattiin DASH-kyselylomakkeella, kuuden viikon tai kuuden kuukauden kuluttua (yhdestä tutkimuksesta saadut tiedot ovat puutteelliset). Komplikaatioita saaneiden osallistujien kokonaismäärää ei raportoitu. Uudelleensijoitusta, joka johti jälkihoitoon, esiintyi keskimäärin 12 prosentilla (vaihteluväli 3,3-75 %) osallistujista, joita hoidettiin pelkällä kipsillä (kuusi tutkimusta), kun taas tappitietulehdus, joka vaati antibiootteja ja usein langan varhaista poistamista, esiintyi keskimäärin 7,7 prosentilla (vaihteluväli 0-15 %) kiinnitysryhmään kuuluvista osallistujista (seitsemän tutkimusta). Emme ole varmoja siitä, vaikuttaako kiinnittäminen kompleksisen alueellisen kipuoireyhtymän esiintyvyyteen, joka raportoitiin neljässä tutkimuksessa. Vaikka kahdessa tutkimuksessa todettiin, että sormien jäykkyys kipsin poiston jälkeen oli harvinaisempaa kiinnityksen jälkeen (20 % vs. 36 %), hoidon vaikutuksia ei raportoitu. Muut raportoidut komplikaatiot liittyivät pääasiassa leikkaukseen. Vain neljästä tutkimuksesta saatujen epätäydellisten tietojen tai laadullisten lausuntojen perusteella emme ole varmoja kiinnittämisen vaikutuksista puristusvoimaan 12 kuukauden kuluttua. Olemme epävarmoja siitä, onko perkutaanisella kiinnityksellä verrattuna pelkkään kipsiin eroa potilaan ilmoittamaan elämänlaatuun neljän kuukauden kuluttua (yksi tutkimus). Eri kiinnitysmenetelmiä verrattiin viidessä eri tutkimuksessa, joita oli yhteensä kuusi. Yhdessä näistä tutkimuksista, jossa raportoitiin 96 osallistujan tulokset, verrattiin Kapandjin intrafokaalista kiinnitystä (2 tai 3 lankaa) ja varhaista mobilisointia transstyloidiseen kiinnitykseen (2 lankaa), johon liittyi kuuden viikon kipsi-immobilisaatio. Emme ole varmoja siitä, lisääkö Kapandji-kiinnitys jonkin verran radiaalihermon pinnallisten oireiden tai kompleksisen alueellisen kipuoireyhtymän riskiä tai onko sillä eroa kädensijan lujuudessa 12 kuukauden kuluttua (erittäin heikkolaatuinen näyttö). Kahdessa pienessä tutkimuksessa, joissa käytettiin kahta erilaista kiinnitystekniikkaa, verrattiin biohajoavia tappeja ja metallitappeja 70 osallistujalla. Vaikka näyttö on erittäin heikkolaatuista, biologisesti hajoavien nastojen asettamiseen leikkauksessa liittyvät ylimääräiset vaatimukset ja biologisesti hajoavaan materiaaliin liittyvien vakavien komplikaatioiden (esim. vakavat osteolyyttiset reaktiot) määrä ovat tärkeitä havaintoja. Kolmessa heikosti raportoidussa tutkimuksessa, joihin osallistui 168 henkilöä, verrattiin lankojen päiden hautaamista ja niiden jättämistä näkyviin. Emme ole varmoja siitä, vähentääkö lankojen hautaaminen pinnallisten infektioiden esiintyvyyttä (erittäin heikkolaatuinen näyttö). On heikkolaatuista näyttöä siitä, että johtojen hautaaminen saattaa liittyä suurempaan riskiin vaatia invasiivisempaa hoitoa johtojen poistamiseksi. Neljässä pienessä tutkimuksessa verrattiin erityyppistä tai kestoltaan erilaista leikkauksen jälkeistä immobilisaatiota. Erittäin heikkolaatuinen näyttö pienistä ryhmien välisistä eroista yksittäisissä komplikaatioissa ja puristusvoimassa 17 viikon kohdalla tarkoittaa, että emme ole varmoja vaikutuksista, joita ranteen asentamisella dorsifleksioon tai kämmenfleksioon kipsi-immobilisaation aikana uudelleensijoitettujen murtumien kiinnittämisen jälkeen on (yksi tutkimus; 60 osallistujaa). Kolmessa pienessä heterogeenisessa tutkimuksessa verrattiin kipsin immobilisointia yhden viikon ajan (varhainen mobilisointi) neljän tai kuuden viikon ajan perkutaanisen kiinnityksen jälkeen 170 henkilöllä. Vaikka yhdessä Kapandji-pinnoitusta käyttäneessä tutkimuksessa raportoitiin enemmän komplikaatioita varhaisessa ryhmässä, erittäin heikkolaatuisen näytön vuoksi on epävarmaa, miten varhainen mobilisointi vaikuttaa kokonaiskomplikaatioihin ja yksittäisiin komplikaatioihin tai otteen lujuuteen 12 kuukauden kuluttua. Yhdessäkään tutkimuksessa ei testattu erilaisia tapin/langan poistomenetelmiä tai niiden ajoitusta.
Kirjoittajien päätelmät: Kaiken kaikkiaan ei ole riittävästi RCT-näyttöä, jotta voitaisiin antaa tietoa perkutaanisen kiinnityksen merkityksestä verrattuna pelkkään kipsi-immobilisaatioon tai siihen liittyviin hoitopäätöksiin, kuten kiinnitysmenetelmään, langan päiden hautaamiseen tai hautaamatta jättämiseen, ranteen asentoon ja kiinnityksen jälkeisen immobilisaation kestoon. Vaikka näyttö on hyvin heikkolaatuista, biohajoaviin materiaaleihin liittyvät vakavat komplikaatiot ovat huomionarvoisia. Suosittelemme odottamaan tuloksia laajasta meneillään olevasta tutkimuksesta, jossa verrataan kiinnitystä ja kipsikipsihoitoa, sillä ne voivat auttaa tulevan tutkimuksen tekemisessä.