Protrombiiniajan viitealue riippuu käytetystä analyysimenetelmästä, mutta se on yleensä noin 12-13 sekuntia (tulokset on aina tulkittava käyttäen testin suorittaneen laboratorion viitealuetta), ja INR ilman antikoagulaatiohoitoa on 0,8-1,2. INR:n tavoitealue antikoagulantteja (esim. varfariinia) käytettäessä on 2-3. Jos joissakin tapauksissa katsotaan tarvittavan voimakkaampaa antikoagulaatiota, tavoitealue voi olla jopa 2,5-3,5 antikoagulaation käyttöaiheesta riippuen.
MenetelmätEdit
Trombiiniaika analysoidaan yleensä laboratorioteknikon toimesta automatisoidulla laitteella 37 °C:n lämpötilassa (nimellisenä approksimaationa normaalista ihmiskehon lämpötilasta).
- Verta otetaan koeputkeen, joka sisältää nestemäistä natriumsitraattia, joka toimii antikoagulanttina sitomalla näytteen kalsiumia. Veri sekoitetaan, minkä jälkeen se sentrifugoidaan verisolujen erottamiseksi plasmasta (koska protrombiiniaika mitataan yleisimmin veriplasmasta). Vastasyntyneillä käytetään kapillaarista kokoverinäytettä.
- Plasmanäyte otetaan koeputkesta ja asetetaan mittauskoeputkeen (Huomautus: tarkkaa mittausta varten veren ja sitraatin suhde on määritettävä, ja valmistajan on merkittävä se mittauskoeputken kylkeen; monet laboratoriot eivät suorita määritystä, jos koeputki on vajaatäytteinen ja se sisältää suhteellisen suurta pitoisuutta sitraattia – vakioitu laimennos 1 osa antikoagulanttia 9 osaan kokoverta ei ole enää voimassa).
- Seuraavaksi koeputkeen lisätään ylimääräistä kalsiumia (fosfolipidisuspensiossa), mikä kumoaa sitraatin vaikutukset ja mahdollistaa veren hyytymisen uudelleen.
- Viimeiseksi ekstrinsisen / kudostekijän hyytymiskaskadireitin aktivoimiseksi lisätään kudostekijää (joka tunnetaan myös nimellä tekijä III) ja mitataan optisesti aika, joka näytteeltä kuluu hyytymiseen. Jotkin laboratoriot käyttävät mekaanista mittausta, joka eliminoi lipeemisten ja ikteristen näytteiden aiheuttamat häiriöt.
Protrombiiniajan suhdeMuutos
Protrombiiniajan suhde on tutkittavan mitatun protrombiiniajan (sekunteina) suhde normaaliin laboratorion viite-PT:hen. PT-suhde vaihtelee käytettyjen reagenssien mukaan, ja se on korvattu INR-arvolla. Kohonnut INR-arvo voi olla hyödyllinen nopeana ja edullisena infektiodiagnostiikkana henkilöillä, joilla on COVID-19.
Kansainvälinen normalisoitu suhdelukuMuutos
Normaalille henkilölle suoritetun protrombiiniajan tulos (sekunteina) vaihtelee käytetyn analyysijärjestelmän tyypin mukaan. Tämä johtuu testin suorittamiseen käytettävässä reagenssissa käytetyn valmistajan kudostekijän eri tyyppien ja erien välisistä vaihteluista. INR-arvo kehitettiin tulosten standardoimiseksi. Kukin valmistaja määrittää valmistamalleen kudostekijälle ISI-arvon (International Sensitivity Index). ISI-arvo osoittaa, miten tietty kudostekijäerä vertautuu kansainväliseen vertailukudostekijään. ISI-arvo on yleensä välillä 0,94-1,4 herkemmille ja 2,0-3,0 vähemmän herkille tromboplastiineille.
INR-arvo on potilaan protrombiiniajan suhde normaaliin (kontrolli)näytteeseen korotettuna käytettävän analyysijärjestelmän ISI-arvon potenssiin.
INR = ( PT testi PT normaali ) ISI {\displaystyle {\text{INR}}=\left({\frac {{\text{PT}}_{\text{test}}}{{\text{PT}}_{\text{normal}}}}\right)^{\text{ISI}}}}
TulkintaMuokkaa
Protrombiiniaika on aika, joka kuluu veriplasman hyytymiseen sen jälkeen, kun siihen on lisätty plasman kudostekijää (joka on saatu eläimistä, kuten kanista, tai rekombinanttikudostekijästä tai ruumiinavauspotilaiden aivoista). Tämä mittaa hyytymisen ekstrinsisen reitin (sekä yhteisen reitin) laatua. Ekstrinsisen reitin nopeuteen vaikuttaa suuresti elimistön toiminnallisen tekijän VII määrä. Faktori VII:n puoliintumisaika on lyhyt, ja sen glutamaattijäämien karboksylaatio edellyttää K-vitamiinia. Protrombiiniaika voi pidentyä K-vitamiinin puutteen, varfariinihoidon, imeytymishäiriön tai bakteerien puutteellisen suoliston kolonisaation vuoksi (kuten vastasyntyneillä). Lisäksi huono tekijä VII:n synteesi (maksasairauden vuoksi) tai lisääntynyt kulutus (disseminoituneessa intravaskulaarisessa koagulaatiossa) voi pidentää PT:tä.
INR-arvoa käytetään tyypillisesti varfariini- tai siihen liittyvää suun kautta annettavaa antikoagulanttihoitoa saavien potilaiden seurantaan. Normaali vaihteluväli terveelle henkilölle, joka ei käytä varfariinia, on 0,8-1,2, ja varfariinihoitoa saaville henkilöille tavoitellaan yleensä INR-arvoa 2,0-3,0, vaikka tavoiteltu INR-arvo voi olla korkeampi tietyissä tilanteissa, kuten niille, joilla on mekaaninen sydänläppä. Jos INR-arvo on tavoitealueen ulkopuolella, korkea INR-arvo viittaa suurempaan verenvuotoriskiin, kun taas matala INR-arvo viittaa suurempaan hyytymisriskiin.
Tarkkuutta määrittävät tekijätTarkkuutta määrittävät tekijätMuutos
Lupusantikoagulantti, joka on verenkierrossa esiintyvä tromboosille altistava inhibiittori, voi vääristää PT-tuloksia käytetystä määrityksestä riippuen. Eri tromboplastiinivalmisteiden väliset erot ovat aiemmin johtaneet INR-lukemien tarkkuuden heikkenemiseen, ja eräässä vuonna 2005 tehdyssä tutkimuksessa esitettiin, että kansainvälisistä kalibrointipyrkimyksistä huolimatta (INR:n mukaan) eri sarjojen välillä oli edelleen tilastollisesti merkittäviä eroja, mikä herättää epäilyksiä PT/INR:n pitkäaikaisesta kestävyydestä antikoagulanttihoidon mittarina. Onkin keksitty uusi protrombiiniajan muunnos, Fiix-protrombiiniaika, joka on tarkoitettu yksinomaan varfariinin ja muiden K-vitamiiniantagonistien seurantaan, ja se on äskettäin tullut saataville valmistettuna testinä. Fiix-protrombiiniaikaan vaikuttaa vain tekijä II:n ja/tai tekijä X:n väheneminen, mikä vakauttaa antikoagulanttivaikutuksen ja näyttää parantavan kliinistä lopputulosta tutkijan käynnistämän satunnaistetun ja sokkoutetun kliinisen tutkimuksen (The Fiix-trial) mukaan. Tässä tutkimuksessa tromboemboliat vähenivät 50 % pitkäaikaishoidon aikana, ja siitä huolimatta verenvuodot eivät lisääntyneet.