Édition de mai 2020
Dispositifs d’administration d’insuline en 2020 et au-delà
By Hope Warshaw, MMSc, RD, CDE, BC-ADM, FADCES
Today’s Dietitian
Vol. 22, n° 5, P. 28
Les nouvelles innovations et technologies allègent le fardeau de l’autogestion du diabète, permettant aux gens d’atteindre une meilleure qualité de vie.
Savez-vous que l’année 2021 marquera les 100 ans de la découverte de l’insuline1 ? Jusqu’aux années 1970, lorsque la première pompe à insuline (perfusion sous-cutanée continue d’insuline ) est devenue disponible, tout le monde prenait de l’insuline via des seringues et des flacons.2 Les premiers stylos à insuline traditionnels, des dispositifs qui délivrent simplement l’insuline, sont devenus disponibles en 1985. Avance rapide jusqu’en 2020. Aujourd’hui, les personnes qui utilisent de l’insuline ont plus de choix que jamais quant à la façon dont elles la prennent. Et d’autres innovations, en particulier des systèmes qui rendent les dispositifs d’administration d’insuline plus intégrés et interopérables, ne sont pas loin.
Pas à pas, les capacités technologiques ont permis cette évolution, y compris « la plus grande innovation dans les soins du diabète de ces derniers temps, la technologie de surveillance continue du glucose (CGM) », dit Jamie Kowatch, MS, RD, CDE, de Saluté Nutrition, PLLC, à Seattle, qui a le diabète de type 1 depuis 30 ans et utilise le t:slim X2 et le CGM Dexcom G6.
Aujourd’hui, un nombre croissant de dispositifs d’administration d’insuline transmettent sans fil des données CGM en temps réel ou par balayage intermittent (selon le dispositif CGM utilisé). Ces systèmes intégrés offrent aux personnes diabétiques et à leurs cliniciens la possibilité de détecter plus facilement les difficultés de gestion et de faire évoluer les soins de manière plus efficace et plus rapide.
Retour à la réalité
Les statistiques des Centers for Disease Control and Prevention estiment que 7,4 millions d’Américains prennent de l’insuline.3 Sur ce nombre, 1,6 million d’Américains souffrent de diabète de type 1 et ont besoin d’insuline. À partir de ces estimations, on peut déduire qu’environ 6 millions d’Américains atteints de diabète de type 2 prennent de l’insuline. Une minorité surprenante – 30 % des personnes atteintes de diabète de type 1 et moins de 1 % des personnes atteintes de diabète de type 2 – utilise la CSII4. En interpolant à nouveau, environ 2 millions de personnes diabétiques utilisent des injections quotidiennes multiples (IDM), généralement une à deux injections par jour d’insuline à action prolongée (basale) et d’insuline à action rapide (bolus) pour gérer les excursions glycémiques des repas, des collations et, parfois, des taux de glucose élevés.
Malgré le développement et la disponibilité de dispositifs d’administration d’insuline plus sophistiqués, la majorité des personnes continuent d’utiliser des seringues et des flacons ou des stylos à insuline traditionnels. La question est de savoir pourquoi. « De nombreuses personnes sont intimidées par les nouvelles technologies ou craignent de ne pas pouvoir se les offrir », explique Kayleigh Mouat, RD, du groupe d’endocrinologie de Witham Adult Medical Specialists à Lebanon, Indiana. « Cependant, si les personnes atteintes de diabète sont ouvertes d’esprit, nous pouvons presque toujours trouver une solution d’administration d’insuline basée sur la technologie pour répondre à leurs besoins, améliorer les paramètres cliniques et réduire les charges liées à l’auto-soin. »
Les DR qui connaissent l’ensemble des dispositifs d’administration d’insuline actuellement disponibles sur le marché américain et qui ont un aperçu de ce qui sera bientôt disponible peuvent présenter davantage d’options aux personnes atteintes de diabète qu’ils conseillent. « La plupart des diabétiques sont prêts à essayer de nouveaux dispositifs si leur prestataire de soins prend le temps de leur montrer à quoi ils ressemblent et comment ils fonctionnent », explique Bettina Engh, APRN-BC, RD, infirmière praticienne en endocrinologie et diététicienne à la Frist Clinic de Nashville. « Se contenter de distribuer des brochures ou de donner des liens vers des sites Web n’est pas utile. »
Des défis à profusion
Les cliniciens sous-estiment généralement les défis quotidiens de la prise d’insuline. Tout d’abord, « le simple fait de se souvenir de prendre les doses d’insuline est un défi compréhensible pour beaucoup », dit Kowatch.
Puis il y a la bonne technique de dosage de l’insuline, « une condition nécessaire pour obtenir tous les avantages de la thérapie par injection d’insuline. « 5 Ajoutez à cela, en particulier pour ceux qui sont sous IDM, le suivi constant des courbes d’action de l’insuline. Ils doivent trouver un équilibre avec l’imprévisibilité de la vie, les heures des repas et des collations, l’activité physique, le stress, la maladie, le sommeil, etc.
Il est essentiel pour les personnes diabétiques de surveiller leurs doses d’insuline ainsi que de suivre d’autres données essentielles dont elles et leurs cliniciens ont besoin pour évaluer leur plan de soins et faire des ajustements. Et ils doivent intégrer toutes ces mesures d’autogestion du diabète dans une vie déjà bien remplie.
Les nouveaux dispositifs offrent des aides
Les anciens dispositifs d’administration d’insuline (c’est-à-dire les seringues et les stylos traditionnels) ne font pas grand-chose pour diminuer le fardeau de l’autogestion du diabète. Cependant, on a constaté que les stylos traditionnels remplaçant les seringues et les flacons augmentent la précision du dosage, sont plus pratiques et plus faciles à utiliser, améliorent l’adhésion à la prise d’insuline et augmentent la satisfaction.2,6
Les nouveaux dispositifs d’administration d’insuline, et en particulier les dispositifs technologiques, détaillés dans la section suivante, peuvent aider les gens à surmonter encore plus de difficultés à prendre de l’insuline. Ces dispositifs peuvent enregistrer toutes les données, ainsi que les doses d’insuline et l’heure d’administration, ce qui facilite l’analyse des données. Ils peuvent également assurer le suivi de l’insuline embarquée (la quantité d’insuline active à action rapide encore efficace en fonction d’une durée d’action déterminée) afin de minimiser les risques d’hypoglycémie. Les systèmes de gestion CSII offrent la plus grande flexibilité pour administrer de l’insuline afin de couvrir les aliments et les niveaux de glucose élevés et d’augmenter ou de diminuer l’insuline basale selon les besoins. Et, à mesure que les systèmes de gestion CSII deviennent plus automatisés (voir l’encadré « Plus près de fermer la boucle »), l’administration de plus ou moins d’insuline en fonction des niveaux de glucose sera gérée indépendamment par le système sur la base des objectifs fixés par l’utilisateur et ses cliniciens.
Dispositifs actuels
Un éventail de dispositifs d’administration d’insuline a été autorisé ou approuvé par la FDA (voir l’encadré « Les processus d’examen de la FDA évoluent »). Vous trouverez ci-dessous les principaux détails de la plupart des dispositifs disponibles aujourd’hui aux États-Unis. Cependant, la liste n’est pas exhaustive et n’inclut pas les dispositifs existant dans d’autres parties du monde qui ne sont pas disponibles dans ce pays.
Plusieurs thèmes se chevauchant imprègnent l’innovation en cours. L’un d’eux consiste à établir des partenariats. Un autre consiste à permettre l’intégration et l’analyse des données, ce qui implique généralement un fabricant de CGM. Le troisième thème est l’interopérabilité entre les composants du système pour offrir un choix et une personnalisation.
Catégorie de dispositif : Insuline inhalée
Fabricant : Mannkind
Site web : www.mannkindcorp.com
Nom du produit : Afrezza
Description : Des cartouches d’insuline à action ultra-rapide de 4U, 8U et 12U sont placées dans le dispositif et inhalées pour des doses au moment du repas (bolus). Utilisée en association avec l’insuline basale (à action prolongée). (Remarque : les unités de cette insuline ne sont pas équivalentes aux unités d’insuline U100.) Avant de commencer Afrezza, obtenez un test de base du VEMS (volume expiratoire forcé en 1 seconde).
Statut FDA et âges pour l’utilisation prévue : Approuvé comme nouveau médicament en 2014 ; personnes âgées de 18 ans et plus qui prennent de l’insuline, utilisation non indiquée chez les personnes atteintes de BPCO et d’asthme.
Avantages : Élimine les injections en bolus, action rapide, action ultra-rapide (unique à Afrezza), a une vitesse d’apparition de 12 minutes, une durée d’action de 60 à 90 minutes.
Plate-forme/app. d’intégration/de gestion des données : BluHale édition professionnelle, édition personnelle dans le futur intégration avec Glooko (plateforme de gestion des données) et Dexcom.
Catégorie d’appareil : Stylo à insuline intelligent
Fabricant : Companion Medical
Site web : www.companionmedical.com
Nom du produit : InPen avec système d’application de gestion du diabète
Description : Stylo durable (réutilisable), utilise une cartouche préremplie de 300U d’insuline à action rapide U100 (Fiasp, Humalog ou NovoLog), délivre des doses en bolus par incréments de 0,5U jusqu’à 30U.
Statut de la FDA et âges pour l’utilisation prévue : Autorisé en 2016 pour les personnes âgées de 12 ans et plus.
Assets : Rappelle aux utilisateurs les doses manquées (bolus et basal), détection d’autoprime, calculateur de dose basé sur des paramètres thérapeutiques individualisés similaires à CSII, et enregistre toutes les données.
Plateforme/app d’intégration/gestion des données : Les données sont transmises sans fil par Bluetooth à l’application InPen, s’intègrent au CGM Dexcom et aux BGM compatibles Bluetooth, fournissent un rapport de données partageable intégré InPen Insights.
Catégorie de dispositif : Patch simple
Fabricant : CeQur
Site web : www.cequr.com
Nom du produit : CeQur Simplicity (lancement pilote 1H2020, lancement échelonné dans le temps)
Description : Patch jetable portable pendant trois jours que l’utilisateur remplit de 100U d’insuline à action rapide (Humalog ou NovoLog) avec un dosage de 100U à 200U au moment du repas (bolus). Chaque patch est livré avec une seringue à remplir et un inserteur réutilisable.
Statut de la FDA et âges pour l’utilisation prévue : Autorisé en 2010 pour les adultes qui prennent de l’insuline.
Aspects : Pratique, discret, élimine les injections au moment des repas (doses bolus).
Plate-forme/application d’intégration/de gestion des données : Aucun
Catégorie de dispositif : Patch simple
Fabricant : Valeritas
Site web : www.valeritas.com
Nom du produit : V-Go
Description : Patch avec inserteur qui simplifie la thérapie MDI (basal/bolus), l’utilisateur remplit avec de l’insuline à action rapide (Humalog ou NovoLog), dispositif changé toutes les 24 heures, patch disponible en 20U, 30U ou 40U pour le dosage basal, bolus disponible sur demande en incréments de 2U.
Statut FDA et âges pour l’utilisation prévue : Autorisé en 2010 pour les personnes âgées de 21 ans et plus qui ont besoin d’insuline.
Aspects : Discret, élimine les injections multiples chaque jour.
Plate-forme/app. d’intégration/gestion des données : Lancement d’un accessoire Bluetooth nommé V-Go SIM (2H2020).
Catégorie de dispositif : Pompes à insuline et Pod
Fabricant : Insulet Corporation
Site web : www.myomnipod.com
Nom du produit : système de gestion de l’insuline Omnipod DASH
Description : Insuline délivrée via une dosette sans tube remplie (jusqu’à 200U) avec insertion automatique ; la communication avec la dosette se fait par le biais d’un appareil Android verrouillé.
Statut FDA et âges pour l’utilisation prévue : Autorisé en 2018 pour tous les individus.
Assets : Étanchéité, administration discrète d’insuline, non considéré comme un équipement médical durable ; couvert par Medicare Part D, fournitures disponibles en pharmacie, coût initial plus faible par rapport à d’autres systèmes de pompe.
Intégration de données/plateforme de gestion/app : La technologie sans fil Bluetooth se synchronise avec la BGM Contour Next1. Deux applications : Omnipod DISPLAY et VIEW, et un widget iPhone qui permet de visualiser les données d’insuline et de CGM sur un seul écran. VIEW permet aux proches et aux soignants de surveiller l’utilisateur à distance sur leurs smartphones. Le système Omnipod DASH permet de visualiser les données à l’aide de Glooko.
Catégorie d’appareil : Pompes à insuline et Pod
Fabricant : Medtronic
Site web : www.medtronicdiabetes.com
Nom du produit : MiniMed 670G
Description : Système hybride en boucle fermée (fonctionne de manière partiellement automatisée mais nécessite toujours des doses bolus pour les repas/aliments) ; en mode automatique, il ajuste automatiquement l’insuline basale toutes les cinq minutes en fonction des résultats de la CGM et aide à la sous-estimation ou à la surestimation de l’apport en glucides ; suspend l’insuline jusqu’à 30 minutes avant d’atteindre les limites basses prédéfinies, redémarre automatiquement lorsque le taux de glucose se rétablit, contient jusqu’à 300U d’insuline à action rapide, est livré avec une CGM intégrée (Guardian Sensor 3) et BGM Contour Next Link (se connecte sans fil).
Statut de la FDA et âges pour l’utilisation prévue : Approuvé en 2017 pour les personnes âgées de 7 ans et plus.
Assets : La pompe étanche conserve 90 jours d’historique de la pompe, l’administration d’insuline peut se faire par incréments d’administration basale et bolus faibles.
Plate-forme/application d’intégration/gestion des données : Le logiciel CARELINK intègre toutes les données.
Catégorie d’appareil : Pompes à insuline et Pod
Fabricant : Tandem Diabetes Care
Site web : www.tandemdiabetes.com
Nom du produit : t:slim X2 avec Control-IQ (t:slim X2 également disponible seul ou avec IQ basal).
Description : Prédit et aide à prévenir l’hypoglycémie et l’hyperglycémie avec l’utilisation des données CGM (Dexcom G6), peut diminuer ou arrêter l’insuline basale pour maintenir le glucose dans une fourchette de 70 à 180 mg/dL, corriger automatiquement les doses de bolus, réglages optionnels pour le sommeil et l’exercice.
Statut FDA et âges pour l’utilisation prévue : Autorisé en 2019 pour les personnes âgées de 12 ans et plus.
Assets : Téléchargements uniques et gratuits du logiciel actualisable pour la prochaine génération avec prescription ; formation et tutoriels en ligne requis.
Plate-forme/application d’intégration/gestion des données : Intégré au CGM Dexcom G6, portail t:connect, appli en test bêta.
L’innovation continue
Plus que jamais, l’innovation promet de se poursuivre à un rythme plus rapide. Ce que l’on pensait autrefois impossible à réaliser deviendra possible. « Je suis plus excité par la façon dont les entreprises de dispositifs et de technologies se poussent les unes les autres que par une technologie spécifique à l’horizon », dit Kowatch.
L’intégration optimale des données et l’interopérabilité des dispositifs deviendront primordiales avec un objectif essentiel de minimiser la charge de la gestion d’une maladie lourde. « J’aime l’idée de pouvoir ignorer davantage mon diabète ! ». Kowatch dit.
Pour rester à jour sur ce domaine qui évolue rapidement, les DR devraient « se lier d’amitié avec les représentants commerciaux et cliniques des différentes entreprises », dit Mouat. Si les diététiciens sont curieux de connaître le produit de prochaine génération d’un fabricant, ils devraient visiter la page des investisseurs sur le site Web de l’entreprise (s’il s’agit d’une société publique). Ils peuvent parler avec des collègues spécialisés dans le diabète, notamment ceux qui conseillent les personnes qui prennent de l’insuline. Et ils peuvent rechercher des programmes de formation continue ou des réunions professionnelles qui offrent une plongée en profondeur dans les dispositifs d’administration d’insuline.
– Hope Warshaw, MMSc, RD, CDE, BC-ADM, FADCES, est propriétaire de Hope Warshaw Associates, LLC, un cabinet de conseil axé sur le diabète et la nutrition basé à Ashville, en Caroline du Nord. Elle est l’auteur de nombreux ouvrages publiés par l’Association of Diabetes Care & Education Specialists (anciennement AADE). Warshaw a été présidente de l’ADCES en 2016 et siège actuellement au conseil d’administration de l’Academy of Nutrition and Dietetics Foundation.
Hope Warshaw, MMSc, RD, CDE, BC-ADM, FADCES, signale la divulgation pertinente suivante : elle fournit actuellement des services de consultation pour Companion Medical et Tandem Diabetes Care.
1. Cette histoire d’une chose merveilleuse que nous appelons l’insuline. Site de l’association américaine du diabète. https://www.diabetes.org/blog/history-wonderful-thing-we-call-insulin. Mis à jour le 8 janvier 2020. Consulté le 11 février 2020.
2. Selam JL. Évolution des dispositifs d’administration d’insuline pour le diabète. J Diab Sci Technol. 2010;4(3):505-513.
3. Centers for Disease Control and Prevention. Rapport national sur les statistiques du diabète, 2020. https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. Consulté le 11 février 2020.
4. Sikes KA, Weyman K. Le diabète et l’utilisation des pompes à insuline. Site web du conseiller en endocrinologie. https://www.endocrinologyadvisor.com/home/decision-support-in-medicine/endocrinology-metabolism/diabetes-and-the-use-of-insulin-pumps/. Consulté le 11 février 2020.
5. Association américaine du diabète. 7. Technologie du diabète : normes de soins médicaux dans le domaine du diabète – 2020. Diabetes Care. 2020;43(Suppl 1):S77-S88.
CLOSER LA BOUCLE
Plusieurs dispositifs d’administration automatisée d’insuline (AID), également appelés systèmes en boucle fermée, devraient recevoir l’approbation de la FDA fin 2020 ou début 2021. AID est le terme privilégié par rapport au mal nommé pancréas artificiel, ou comme le dit Jamie Kowatch, MS, RD, CDE, de Saluté Nutrition, PLLC, à Seattle, « le remède « technologique » contre le remède « physiologique ». »
Les diététiciens verront des systèmes en boucle fermée de la part de sociétés actuellement présentes dans le secteur des dispositifs d’administration d’insuline, ainsi que d’autres entités. Cette trajectoire est en phase avec les changements de processus et l’innovation à la FDA (voir l’encadré « Les processus d’examen de la FDA évoluent » à la page 31).
– Beta Bionics travaille à la mise sur le marché de l’iLet. Il s’agit d’un système de contrôle glycémique autonome, à double chambre (l’une contient de l’insuline, l’autre du glucagon liquide stable), de format de poche, destiné à imiter un pancréas biologique. (Actuellement, il n’y a pas de glucagon stable liquide approuvé par la FDA)
– Bigfoot Biomedical conçoit une solution globale complète pour les personnes diabétiques qui prennent de l’insuline, qui comprend les dispositifs, les logiciels et les services nécessaires qui permettront aux gens de prendre de l’insuline de manière plus sûre et plus rentable.
– Insulet termine son étude pivot, nécessaire à la soumission à la FDA, pour son système AID Omnipod HORIZON, décrit comme un système de contrôle automatisé du glucose fonctionnant avec un smartphone personnel.
– Medtronic travaille sur le MiniMed 780G, conçu pour automatiser l’administration d’insuline en temps réel et de manière adaptable, tout en fournissant des diagnostics prédictifs personnalisés pour chaque utilisateur1. Il est décrit comme un système hybride avancé en boucle fermée qui sera compatible Bluetooth et recevra des mises à jour sans fil.
– Tandem, plus proche de boucler la boucle que d’autres avec sa récente approbation par la FDA du t:slim X2 avec Control IQ, continue d’aller de l’avant avec le t:sport, une pompe tubulaire discrète, appelée micropompe. Elle n’aura pas d’écran ; les utilisateurs contrôleront l’appareil avec leur téléphone portable. Le t:sport intégrera une autre pompe à insuline à contrôleur (appelée pompe ACE) destinée à perfuser de l’insuline.
– HW
Référence
1. Medtronic reçoit la désignation de percée de la FDA pour le développement d’un système de pompe à insuline personnalisé en boucle fermée pour la gestion du diabète. Site web de Medtronic. http://newsroom.medtronic.com/news-releases/news-release-details/medtronic-receives-fda-breakthrough-designation-developing. Publié le 19 février 2019. Consulté le 11 février 2020.
Les processus d’examen de la FDA évoluent
La FDA, plus précisément le Center for Devices and Radiological Health (CDRH), apporte des changements continus à la façon dont elle catégorise et classe les dispositifs médicaux pour la gestion du diabète en raison de l’évolution de la sophistication des dispositifs d’administration d’insuline et de la tendance vers des systèmes d’administration d’insuline automatisés.1
Pour rappel, la FDA examine tous les dispositifs médicaux en fonction de leur classification avant de leur donner le feu vert pour entrer sur le marché. Les dispositifs de classe I présentent un risque potentiel minimal pour l’utilisateur. Les dispositifs de classe II, comme les anciens systèmes de perfusion continue d’insuline sous-cutanée (CSII), peuvent présenter un risque modéré. Les dispositifs de classe III, tels que les systèmes CSII plus récents, peuvent présenter un risque élevé pour l’utilisateur. Pour les dispositifs de classe I et II, les fabricants soumettent une notification préalable à la mise sur le marché (connue sous le nom de 510k). Après examen par la FDA, les fabricants reçoivent l' »autorisation » de commercialiser le dispositif. Pour les dispositifs de classe III, une demande d’autorisation de mise sur le marché, impliquant un examen plus rigoureux, est requise pour démontrer la sécurité et l’efficacité. Les dispositifs d’administration d’insuline et les systèmes d’administration d’insuline sont qualifiés d' »approuvés ».
Au début de 2019, le CDRH a apporté des changements pour permettre une innovation plus rapide, un allègement de la charge réglementaire, une plus grande flexibilité des composants et davantage de choix pour les personnes atteintes de diabète1,2. La FDA a défini de nouvelles catégories et une nouvelle voie d’examen de précommercialisation De Novo qui comprend un dispositif interopérable de contrôle glycémique automatisé (appelé iController) qui ajuste automatiquement l’administration d’insuline en se connectant à une autre pompe à insuline compatible avec le contrôleur (appelée pompe ACE) et à une surveillance continue du glucose intégrée (appelée iCGM). La pompe ACE est un dispositif destiné à perfuser de l’insuline et peut inclure l’administration de médicaments en base et en bolus à des taux fixes ou variables. Elle est conçue pour communiquer de manière fiable et sécurisée avec des dispositifs externes, tels qu’un système de dosage automatique des médicaments qui permet de recevoir, d’exécuter et de confirmer les commandes d’administration de médicaments. Ces changements ouvrent la voie à l’interopérabilité, c’est-à-dire la possibilité d’acheter différents composants, en fonction des préférences de l’appareil, et d’éviter d’acheter le système complet auprès d’un seul fabricant. À ce jour, le t:slim X2 avec Control-IQ a été le premier dispositif que la FDA a approuvé pour passer par cette nouvelle voie d’examen De Novo Premarket Review.3
En outre, au début de 2019, la FDA a désigné une autre nouvelle voie d’examen, le Breakthrough Devices Program, qui fournit un examen prioritaire pour aider les gens à accéder plus rapidement aux technologies de pointe.1,4 Medtronic a reçu cette désignation pour son système de prochaine génération.
– HW
1. Réorganisation du Centre pour les dispositifs et la santé radiologique. Site web de la FDA. https://www.fda.gov/about-fda/center-devices-and-radiological-health/reorganization-center-devices-and-radiological-health. Mise à jour le 1er mai 2019. Consulté le 11 février 2020.
2. Consommateurs (dispositifs médicaux). Site web de la FDA. https://www.fda.gov/medical-devices/resources-you-medical-devices/consumers-medical-devices#How_are_Medical_Devices_Classified. Mis à jour le 9 avril 2019. Consulté le 11 février 2020.
3. La FDA autorise le premier contrôleur de dosage d’insuline automatisé et interopérable conçu pour offrir plus de choix aux patients qui cherchent à personnaliser leur système individuel de dispositifs de gestion du diabète. Site de la FDA. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-interoperable-automated-insulin-dosing-controller-designed-allow-more-choices. Mis à jour le 13 décembre 2019. Consulté le 11 février 2020.
4. Schaffer R. La FDA accélère la nouvelle technologie des pompes à insuline avec des approbations de dispositifs. Site Web Endocrine Today. https://www.healio.com/endocrinology/bone-mineral-metabolism/news/print/endocrine-today/%7B864c087d-46ba-462c-b13c-106ca2dca557%7D/fda-expedites-new-insulin-pump-technology-with-device-approvals. Publié en avril 2019. Consulté le 11 février 2020.
DIY AUTOMATED INSULIN DELIVERY
Les systèmes d’administration automatisée d’insuline (AID) à faire soi-même (DIY) ont été développés, assemblés et soutenus par des personnes atteintes de diabète de type 1 ou leurs proches, férues de technologie, depuis ~2015.1,2 Instiguée par le mouvement #wearenotwaiting et l’objectif d’obtenir une meilleure qualité de vie, l’utilisation de ces systèmes a fait boule de neige parmi les personnes fatiguées d’attendre que les fabricants et la FDA mettent les systèmes d’AID sur le marché. Les systèmes DIY (deux en usage) nécessitent une pompe à insuline compatible (soit un ancien modèle de pompe Medtronic ou un ancien système Omnipod), un système de surveillance continue du glucose (CGM) et un petit ordinateur ou une carte de circuit imprimé qui communique. Lorsqu’il est opérationnel, le petit ordinateur ou la carte de circuit imprimé utilise les données du CGM et les informations sur les doses d’insuline et la consommation de glucides précédentes. À partir de ces données, il élabore des prévisions sur l’évolution probable de la glycémie au fil du temps. Les données sont envoyées à la pompe ou au pod, qui introduit alors un taux d’administration d’insuline temporaire révisé jusqu’à toutes les cinq minutes.
Ces systèmes ne peuvent pas être achetés et ne sont pas soutenus par un service client. Les personnes qui les utilisent les assemblent elles-mêmes à l’aide de manuels et du soutien de la communauté mondiale des bricoleurs. Les cliniciens qui rencontrent des diabétiques souhaitant utiliser ou utilisant déjà un système bricolé sont confrontés à des défis uniques. « Comme pour toute thérapie non approuvée par la FDA, je m’assure que les personnes diabétiques savent qu’il s’agit d’un traitement hors AMM. Je discute des risques et des avantages et je documente tout cela dans mes notes « , explique Bettina Engh, APRN-BC, RD, infirmière praticienne en endocrinologie et diététicienne à la Frist Clinic de Nashville.
– HW