Effets secondaires de la Cordarone

Nom générique : amiodarone

Médicament examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 6 octobre 2020.

  • Consommateur
  • Professionnel

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’amiodarone. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Cordarone.

Pour le consommateur

S’applique à l’amiodarone : comprimé oral

Autres formes posologiques :

  • solution intraveineuse

Avertissement

Voie orale (Comprimé)

L’amiodarone en comprimé oral est destiné à être utilisé uniquement chez les patients présentant les arythmies potentiellement mortelles indiquées car son utilisation s’accompagne d’une toxicité substantielle. L’amiodarone peut provoquer une toxicité pulmonaire (pneumopathie d’hypersensibilité ou pneumopathie interstitielle/alvéolaire) qui a entraîné une maladie cliniquement manifeste à des taux aussi élevés que 17% dans certaines séries de patients. La toxicité pulmonaire a été fatale dans environ 10 % des cas. Au début du traitement, il faut effectuer une radiographie pulmonaire de base et des tests de la fonction pulmonaire, y compris la capacité de diffusion. Répétez les antécédents, l’examen physique et la radiographie pulmonaire tous les 3 à 6 mois. L’amiodarone peut provoquer une hépatoxicité, qui peut être fatale. Obtenir les transaminases hépatiques de base et périodiques et interrompre ou réduire la dose si l’augmentation est supérieure à trois fois la normale, ou si elle double chez un patient dont les valeurs de base sont élevées. Arrêter le traitement si le patient présente des signes ou des symptômes de lésions hépatiques cliniques. L’amiodarone peut exacerber les arythmies. Initier le traitement dans un environnement clinique où des électrocardiogrammes continus et une réanimation cardiaque sont disponibles.

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, l’amiodarone (le principe actif contenu dans Cordarone) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que ces effets indésirables ne se produisent pas tous, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’amiodarone :

Plus fréquents

  • Toux
  • étourdissements, vertiges, ou évanouissement
  • fièvre (légère)
  • engourdissement ou picotement des doigts ou des orteils
  • respiration douloureuse
  • sensibilité de la peau à la lumière du soleil
  • tremblements ou secousses des mains
  • . des mains
  • difficulté à marcher
  • mouvements inhabituels et incontrôlés du corps
  • faiblesse des bras ou des jambes

Plus rare

  • Couleur bleue-coloration grise de la peau du visage, le cou et les bras
  • Vision trouble ou halos bleu-vert vus autour des objets
  • coloris
  • yeux secs
  • sèches, sèche et bouffie
  • battement cardiaque rapide ou irrégulier
  • nervosité
  • douleur et gonflement du scrotum
  • sensibilité des yeux à la lumière
  • . des yeux à la lumière
  • sensibilité à la chaleur
  • ralentissement du rythme cardiaque
  • sudation
  • gonflement des pieds ou des jambes
  • . ou des jambes
  • difficulté à dormir
  • fatigue inhabituelle
  • gain ou perte de poids

Rares

  • Éruption cutanée
  • yeux ou peau jaunes

Incidence non connue

  • Agitation
  • douleurs au dos, des jambes ou de l’estomac
  • des gencives qui saignent
  • des cloques, une desquamation ou un relâchement de la peau
  • des ballonnements
  • du sang dans l’urine
  • des selles sanglantes, noires ou goudronneuses
  • des lèvres bleues, des ongles ou de la peau bleus
  • Vision trouble ou double
  • Douleurs à la poitrine
  • Frissons
  • Selles couleur argile
  • confusion
  • confusion quant au temps, au lieu, ou la personne
  • toux ou crachement de sang
  • fissures de la peau
  • urine foncée
  • diminution de la conscience ou de la réactivité
  • .

  • diminution du débit urinaire
  • dépression
  • diarrhée
  • respiration difficile ou laborieuse
  • miction difficile
  • .

  • toux sèche
  • douleurs aux yeux
  • battements cardiaques rapides
  • gonflement général du corps
  • fièvre élevée
  • maintien de fausses croyances qui ne peuvent être changées par les faits
  • hostilité
  • incapacité d’avoir ou de garder une érection
  • indigestion
  • irrégulière, respiration rapide ou lente, ou superficielle
  • irritabilité
  • démangeaisons
  • douleurs articulaires ou musculaires
  • gros gonflement de type urticaire sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes génitaux
  • perte de la capacité sexuelle, du désir, de la pulsion ou de la performance sexuelle
  • perte de conscience
  • perte de chaleur corporelle
  • douleurs lombaires ou latérales
  • changement d’humeur ou mental
  • crampes musculaires, spasmes, contractions, douleur ou raideur musculaire
  • pas de respiration
  • respiration bruyante
  • saignements de nez
  • douleur dans l’abdomen, l’aine ou le scrotum
  • douleur ou brûlure à la miction
  • douleurs dans l’estomac, le côté ou l’abdomen, pouvant irradier dans le dos
  • une peau pâle
  • des taches rouges en pointe sur la peau
  • une prise de poids rapide
  • des lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
  • des yeux rouges et irrités
  • , peau gonflée
  • squameuse
  • voir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas là
  • convulsions
  • maux de tête sévères
  • sommeil sévère
  • éternuements
  • gorge irritée
  • sores, ulcères, ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
  • douleurs d’estomac
  • gonflement du visage, des chevilles, ou des mains
  • gonflement du scrotum
  • glandes gonflées ou douloureuses
  • étroitesse de la poitrine
  • respiration difficile
  • odeur désagréable de l’haleine
  • signements ou ecchymoses inhabituels
  • sommeil inhabituel, torpeur, fatigue, faiblesse ou sensation de torpeur
  • excitation inhabituelle, nervosité ou agitation
  • vomissement de sang

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’amiodarone peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

  • Constipation
  • maux de tête
  • perte d’appétit
  • nausées
  • vomissements

Moins fréquents

.

  • Goût amer ou métallique
  • diminution de l’intérêt sexuel
  • diminution de la capacité sexuelle chez les hommes
  • sensation de chaleur
  • rougeur du visage, cou, des bras et parfois, de la partie supérieure de la poitrine

Pour les professionnels de santé

S’applique à l’amiodarone : Poudre de préparation, solution intraveineuse, comprimé oral

Général

Les effets indésirables les plus fréquents étaient les microdépôts cornéens, l’hypotension et la photosensibilité.

Cardiovasculaire

Très fréquent (10% ou plus) : hypotension (jusqu’à 20,2%)

Commercial (1% à 10%) : Bradycardie, diminution de la pression artérielle, insuffisance cardiaque congestive, arrêt cardiaque, tachycardie ventriculaire, arythmie cardiaque, dysfonctionnement du nœud sinusal, bouffées vasomotrices

Plus rares (0,1 % à 1 %) : Troubles de la conduction

Très rare (moins de 0,01%) : Bradycardie marquée, arrêt sinusal, vasculite, bouffées de chaleur

Fréquence non rapportée : Torsade de pointes, collapsus, fibrillation auriculaire, arythmie nodale, allongement de l’intervalle QT, bradycardie sinusale, fibrillation ventriculaire, choc, asystole, activité électrique sans pouls, choc cardiogénique, bloc auriculo-ventriculaire, hypotension sévère

Rapports après commercialisation : Bloc sinusal, troubles de la conduction intraventriculaire, bloc de branche, bloc infra-His, extrasystole ventriculaire, conduction antégrade par une voie accessoire

Hépatique

Commercial (1% à 10%) : Troubles hépatiques aigus avec transaminases sériques élevées et/ou ictère, y compris insuffisance hépatique, tests de la fonction hépatique anormaux, trouble hépatique non spécifique

Très rare (moins de 0,01%) : Hépatite pseudo-alcoolique, cirrhose, augmentation des transaminases sériques

Fréquence non rapportée : Augmentation de l’ALT, augmentation de l’AST

Rapports de pharmacovigilance : Hépatite cholestatique, cholestase, ictère, phosphatase alcaline augmentée, lactate déshydrogénase sanguine augmentée, hépatite

Respiratoire

Fréquent (1% à 10%) : Toxicité pulmonaire, inflammation ou fibrose pulmonaire, syndrome de détresse respiratoire de l’adulte

Très rare (moins de 0,01%) : Bronchospasme, pneumopathie interstitielle, complications respiratoires sévères, apnée

Fréquence non rapportée : Hémorragie pulmonaire, œdème pulmonaire, trouble respiratoire, pneumopathie alvéolaire

Rapports après commercialisation : Trouble respiratoire possiblement fatal, bronchiolite oblitérante organisée, dyspnée, toux, hémoptysie, respiration sifflante, hypoxie, infiltrats pulmonaires, masse pulmonaire, pleurésie, phospholipidose pulmonaire, épanchement pleural, pneumonie éosinophile, syndrome de détresse respiratoire aiguë

Oculaire

Très fréquent (10% ou plus) : Microdépôts cornéens (jusqu’à 90% ou plus)

Commandé (1% à 10%) : Troubles visuels

Très rares (moins de 0,01%) : Neuropathie/neurite optique

Fréquence non rapportée : Cécité permanente, œdème papillaire, dégénérescence cornéenne, gêne oculaire, scotome, opacités du cristallin, dégénérescence maculaire, kératopathie, yeux granuleux, démangeaisons, brûlures

Rapports après commercialisation : Défaut du champ visuel, vision floue

Dermatologique

Très fréquent (10% ou plus) : Photosensibilité (jusqu’à 10%)

Commandé (1% à 10%) : Pigmentations gris ardoise ou bleutées de la peau exposée à la lumière

Très rare (moins de 0,01%) : Erythème, éruption cutanée, dermatite exfoliative, alopécie, sueurs

Fréquence non rapportée : Granulome, angioedème, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, ecchymose spontanée, psoriasis pustuleux renforcé

Rapports après commercialisation : Nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, cancer de la peau, prurit, dermatite bulleuse, éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), eczéma

Système nerveux

Commercial (1% à 10%) : Symptômes extrapyramidaux, tremblement extrapyramidal, tremblement/mouvement involontaire anormal, manque de coordination, démarche anormale/ataxie, vertiges, paresthésie, céphalées, goût et odeur anormaux

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Neuropathie sensorimotrice périphérique

Très rare (moins de 0,01%) : Ataxie cérébelleuse, hypertension intracrânienne bénigne, vertiges

Fréquence non rapportée : Neuropathie périphérique, polyneuropathie démyélinisante, conduction nerveuse anormale, neurolipidose, neuromyopathie, parosmie

Rapports post-commercialisation : Etat confusionnel, désorientation, délire, augmentation de la pression intracrânienne, hypoesthésie, symptômes parkinsoniens

Psychiatrique

Courant (1% à 10%) : Cauchemar, troubles du sommeil, diminution de la libido, insomnie, troubles du sommeil

Fréquence non rapportée : Rêves vifs, anxiété chronique

Rapports de pharmacovigilance : Hallucination

Gastro-intestinal

Commercial (1% à 10%) : Nausées, constipation, douleurs abdominales, salivation anormale

Fréquence non rapportée : Vomissements, dysgueusie, diarrhée

Rapports post-commercialisation : Pancréatite, pancréatite aiguë, sécheresse de la bouche

Autres

Commun (1% à 10%) : Fièvre, malaise, fatigue

Endocrinien

Très fréquent (10% ou plus) : Hypothyroïdie (jusqu’à 10%)

Commercial (1% à 10%) : Hyperthyroïdie

Très rare (moins de 0,01%) : Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique

Fréquence non rapportée : Tests de la fonction thyroïdienne anormaux

Rapports post-commercialisation : Nodules thyroïdiens/cancer

Métabolique

Fréquent (1% à 10%) : Anorexie, œdème

Fréquence non rapportée : Prise de poids, hypercalcémie symptomatique, diminution de l’appétit

Hématologique

Commercial (1% à 10%) : Anomalies de la coagulation

Très rare (moins de 0,01%) : Anémie hémolytique, anémie aplasique, thrombocytopénie

Fréquence non rapportée : Granulome de la moelle osseuse, dépression médullaire

Rapports après commercialisation : Pancytopénie, neutropénie, agranulocytose, granulocytose

Musculosquelettique

Commercial (1% à 10%) : Faiblesse musculaire

Fréquence non rapportée : Douleurs dorsales

Rapports post-commercialisation : Myopathie, rhabdomyolyse, spasme musculaire, syndrome lupique

Local

Commercial (1% à 10%) : Réactions au site d’injection

Génito-urinaire

Très rare (moins de 0,01%) : Epididymo-orchite, impuissance

Rapports de pharmacovigilance : Epididymite

Immunologique

Très rare (moins de 0,01%) : Choc anaphylactique

Fréquence non rapportée : Réaction d’hypersensibilité, anticorps antinucléaires positifs, augmentation du taux d’immunoglobulines

Rapports après commercialisation : Réaction anaphylactique/anaphylactoïde

Rénale

Très rare (moins de 0,01%) : Augmentation de la créatinine sanguine

Fréquence non rapportée : Fonction rénale anormale, insuffisance rénale chronique aggravée

Rapports post-commercialisation : Insuffisance rénale, insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë

1.  » Information sur le produit . Cordarone (amiodarone). » Laboratoires Wyeth-Ayerst, Philadelphie, PA.

2. Cerner Multum, Inc.  » Information sur le produit australien « . O 0

3. Cerner Multum, Inc. « Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni ». O 0

4. « Information sur le produit. Cordarone intraveineux (amiodarone).  » Laboratoires Wyeth-Ayerst, Philadelphie, PA.

Plus d’informations sur Cordarone (amiodarone)

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