Nom générique : amiodarone
Médicament examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 6 octobre 2020.
- Consommateur
- Professionnel
Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’amiodarone. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Cordarone.
Pour le consommateur
S’applique à l’amiodarone : comprimé oral
Autres formes posologiques :
- solution intraveineuse
Avertissement
Voie orale (Comprimé)
L’amiodarone en comprimé oral est destiné à être utilisé uniquement chez les patients présentant les arythmies potentiellement mortelles indiquées car son utilisation s’accompagne d’une toxicité substantielle. L’amiodarone peut provoquer une toxicité pulmonaire (pneumopathie d’hypersensibilité ou pneumopathie interstitielle/alvéolaire) qui a entraîné une maladie cliniquement manifeste à des taux aussi élevés que 17% dans certaines séries de patients. La toxicité pulmonaire a été fatale dans environ 10 % des cas. Au début du traitement, il faut effectuer une radiographie pulmonaire de base et des tests de la fonction pulmonaire, y compris la capacité de diffusion. Répétez les antécédents, l’examen physique et la radiographie pulmonaire tous les 3 à 6 mois. L’amiodarone peut provoquer une hépatoxicité, qui peut être fatale. Obtenir les transaminases hépatiques de base et périodiques et interrompre ou réduire la dose si l’augmentation est supérieure à trois fois la normale, ou si elle double chez un patient dont les valeurs de base sont élevées. Arrêter le traitement si le patient présente des signes ou des symptômes de lésions hépatiques cliniques. L’amiodarone peut exacerber les arythmies. Initier le traitement dans un environnement clinique où des électrocardiogrammes continus et une réanimation cardiaque sont disponibles.
Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
En plus de ses effets nécessaires, l’amiodarone (le principe actif contenu dans Cordarone) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que ces effets indésirables ne se produisent pas tous, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.
Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise d’amiodarone :
Plus fréquents
- Toux
- étourdissements, vertiges, ou évanouissement
- fièvre (légère)
- engourdissement ou picotement des doigts ou des orteils
- respiration douloureuse
- sensibilité de la peau à la lumière du soleil
- tremblements ou secousses des mains
- . des mains
- difficulté à marcher
- mouvements inhabituels et incontrôlés du corps
- faiblesse des bras ou des jambes
Plus rare
- Couleur bleue-coloration grise de la peau du visage, le cou et les bras
- Vision trouble ou halos bleu-vert vus autour des objets
- coloris
- yeux secs
- sèches, sèche et bouffie
- battement cardiaque rapide ou irrégulier
- nervosité
- douleur et gonflement du scrotum
- sensibilité des yeux à la lumière
- . des yeux à la lumière
- sensibilité à la chaleur
- ralentissement du rythme cardiaque
- sudation
- gonflement des pieds ou des jambes
- . ou des jambes
- difficulté à dormir
- fatigue inhabituelle
- gain ou perte de poids
Rares
- Éruption cutanée
- yeux ou peau jaunes
Incidence non connue
- Agitation
- douleurs au dos, des jambes ou de l’estomac
- des gencives qui saignent
- des cloques, une desquamation ou un relâchement de la peau
- des ballonnements
- du sang dans l’urine
- des selles sanglantes, noires ou goudronneuses
- des lèvres bleues, des ongles ou de la peau bleus
- Vision trouble ou double
- Douleurs à la poitrine
- Frissons
- Selles couleur argile
- confusion
- confusion quant au temps, au lieu, ou la personne
- toux ou crachement de sang
- fissures de la peau
- urine foncée
- diminution de la conscience ou de la réactivité
- diminution du débit urinaire
- dépression
- diarrhée
- respiration difficile ou laborieuse
- miction difficile
- toux sèche
- douleurs aux yeux
- battements cardiaques rapides
- gonflement général du corps
- fièvre élevée
- maintien de fausses croyances qui ne peuvent être changées par les faits
- hostilité
- incapacité d’avoir ou de garder une érection
- indigestion
- irrégulière, respiration rapide ou lente, ou superficielle
- irritabilité
- démangeaisons
- douleurs articulaires ou musculaires
- gros gonflement de type urticaire sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes génitaux
- perte de la capacité sexuelle, du désir, de la pulsion ou de la performance sexuelle
- perte de conscience
- perte de chaleur corporelle
- douleurs lombaires ou latérales
- changement d’humeur ou mental
- crampes musculaires, spasmes, contractions, douleur ou raideur musculaire
- pas de respiration
- respiration bruyante
- saignements de nez
- douleur dans l’abdomen, l’aine ou le scrotum
- douleur ou brûlure à la miction
- douleurs dans l’estomac, le côté ou l’abdomen, pouvant irradier dans le dos
- une peau pâle
- des taches rouges en pointe sur la peau
- une prise de poids rapide
- des lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
- des yeux rouges et irrités
- , peau gonflée
- squameuse
- voir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas là
- convulsions
- maux de tête sévères
- sommeil sévère
- éternuements
- gorge irritée
- sores, ulcères, ou taches blanches sur les lèvres ou dans la bouche
- douleurs d’estomac
- gonflement du visage, des chevilles, ou des mains
- gonflement du scrotum
- glandes gonflées ou douloureuses
- étroitesse de la poitrine
- respiration difficile
- odeur désagréable de l’haleine
- signements ou ecchymoses inhabituels
- sommeil inhabituel, torpeur, fatigue, faiblesse ou sensation de torpeur
- excitation inhabituelle, nervosité ou agitation
- vomissement de sang
.
.
Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
Certains effets secondaires de l’amiodarone peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.
Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :
Plus fréquents
- Constipation
- maux de tête
- perte d’appétit
- nausées
- vomissements
Moins fréquents
.
- Goût amer ou métallique
- diminution de l’intérêt sexuel
- diminution de la capacité sexuelle chez les hommes
- sensation de chaleur
- rougeur du visage, cou, des bras et parfois, de la partie supérieure de la poitrine
Pour les professionnels de santé
S’applique à l’amiodarone : Poudre de préparation, solution intraveineuse, comprimé oral
Général
Les effets indésirables les plus fréquents étaient les microdépôts cornéens, l’hypotension et la photosensibilité.
Cardiovasculaire
Très fréquent (10% ou plus) : hypotension (jusqu’à 20,2%)
Commercial (1% à 10%) : Bradycardie, diminution de la pression artérielle, insuffisance cardiaque congestive, arrêt cardiaque, tachycardie ventriculaire, arythmie cardiaque, dysfonctionnement du nœud sinusal, bouffées vasomotrices
Plus rares (0,1 % à 1 %) : Troubles de la conduction
Très rare (moins de 0,01%) : Bradycardie marquée, arrêt sinusal, vasculite, bouffées de chaleur
Fréquence non rapportée : Torsade de pointes, collapsus, fibrillation auriculaire, arythmie nodale, allongement de l’intervalle QT, bradycardie sinusale, fibrillation ventriculaire, choc, asystole, activité électrique sans pouls, choc cardiogénique, bloc auriculo-ventriculaire, hypotension sévère
Rapports après commercialisation : Bloc sinusal, troubles de la conduction intraventriculaire, bloc de branche, bloc infra-His, extrasystole ventriculaire, conduction antégrade par une voie accessoire
Hépatique
Commercial (1% à 10%) : Troubles hépatiques aigus avec transaminases sériques élevées et/ou ictère, y compris insuffisance hépatique, tests de la fonction hépatique anormaux, trouble hépatique non spécifique
Très rare (moins de 0,01%) : Hépatite pseudo-alcoolique, cirrhose, augmentation des transaminases sériques
Fréquence non rapportée : Augmentation de l’ALT, augmentation de l’AST
Rapports de pharmacovigilance : Hépatite cholestatique, cholestase, ictère, phosphatase alcaline augmentée, lactate déshydrogénase sanguine augmentée, hépatite
Respiratoire
Fréquent (1% à 10%) : Toxicité pulmonaire, inflammation ou fibrose pulmonaire, syndrome de détresse respiratoire de l’adulte
Très rare (moins de 0,01%) : Bronchospasme, pneumopathie interstitielle, complications respiratoires sévères, apnée
Fréquence non rapportée : Hémorragie pulmonaire, œdème pulmonaire, trouble respiratoire, pneumopathie alvéolaire
Rapports après commercialisation : Trouble respiratoire possiblement fatal, bronchiolite oblitérante organisée, dyspnée, toux, hémoptysie, respiration sifflante, hypoxie, infiltrats pulmonaires, masse pulmonaire, pleurésie, phospholipidose pulmonaire, épanchement pleural, pneumonie éosinophile, syndrome de détresse respiratoire aiguë
Oculaire
Très fréquent (10% ou plus) : Microdépôts cornéens (jusqu’à 90% ou plus)
Commandé (1% à 10%) : Troubles visuels
Très rares (moins de 0,01%) : Neuropathie/neurite optique
Fréquence non rapportée : Cécité permanente, œdème papillaire, dégénérescence cornéenne, gêne oculaire, scotome, opacités du cristallin, dégénérescence maculaire, kératopathie, yeux granuleux, démangeaisons, brûlures
Rapports après commercialisation : Défaut du champ visuel, vision floue
Dermatologique
Très fréquent (10% ou plus) : Photosensibilité (jusqu’à 10%)
Commandé (1% à 10%) : Pigmentations gris ardoise ou bleutées de la peau exposée à la lumière
Très rare (moins de 0,01%) : Erythème, éruption cutanée, dermatite exfoliative, alopécie, sueurs
Fréquence non rapportée : Granulome, angioedème, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, ecchymose spontanée, psoriasis pustuleux renforcé
Rapports après commercialisation : Nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, cancer de la peau, prurit, dermatite bulleuse, éruption médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), eczéma
Système nerveux
Commercial (1% à 10%) : Symptômes extrapyramidaux, tremblement extrapyramidal, tremblement/mouvement involontaire anormal, manque de coordination, démarche anormale/ataxie, vertiges, paresthésie, céphalées, goût et odeur anormaux
Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Neuropathie sensorimotrice périphérique
Très rare (moins de 0,01%) : Ataxie cérébelleuse, hypertension intracrânienne bénigne, vertiges
Fréquence non rapportée : Neuropathie périphérique, polyneuropathie démyélinisante, conduction nerveuse anormale, neurolipidose, neuromyopathie, parosmie
Rapports post-commercialisation : Etat confusionnel, désorientation, délire, augmentation de la pression intracrânienne, hypoesthésie, symptômes parkinsoniens
Psychiatrique
Courant (1% à 10%) : Cauchemar, troubles du sommeil, diminution de la libido, insomnie, troubles du sommeil
Fréquence non rapportée : Rêves vifs, anxiété chronique
Rapports de pharmacovigilance : Hallucination
Gastro-intestinal
Commercial (1% à 10%) : Nausées, constipation, douleurs abdominales, salivation anormale
Fréquence non rapportée : Vomissements, dysgueusie, diarrhée
Rapports post-commercialisation : Pancréatite, pancréatite aiguë, sécheresse de la bouche
Autres
Commun (1% à 10%) : Fièvre, malaise, fatigue
Endocrinien
Très fréquent (10% ou plus) : Hypothyroïdie (jusqu’à 10%)
Commercial (1% à 10%) : Hyperthyroïdie
Très rare (moins de 0,01%) : Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone antidiurétique
Fréquence non rapportée : Tests de la fonction thyroïdienne anormaux
Rapports post-commercialisation : Nodules thyroïdiens/cancer
Métabolique
Fréquent (1% à 10%) : Anorexie, œdème
Fréquence non rapportée : Prise de poids, hypercalcémie symptomatique, diminution de l’appétit
Hématologique
Commercial (1% à 10%) : Anomalies de la coagulation
Très rare (moins de 0,01%) : Anémie hémolytique, anémie aplasique, thrombocytopénie
Fréquence non rapportée : Granulome de la moelle osseuse, dépression médullaire
Rapports après commercialisation : Pancytopénie, neutropénie, agranulocytose, granulocytose
Musculosquelettique
Commercial (1% à 10%) : Faiblesse musculaire
Fréquence non rapportée : Douleurs dorsales
Rapports post-commercialisation : Myopathie, rhabdomyolyse, spasme musculaire, syndrome lupique
Local
Commercial (1% à 10%) : Réactions au site d’injection
Génito-urinaire
Très rare (moins de 0,01%) : Epididymo-orchite, impuissance
Rapports de pharmacovigilance : Epididymite
Immunologique
Très rare (moins de 0,01%) : Choc anaphylactique
Fréquence non rapportée : Réaction d’hypersensibilité, anticorps antinucléaires positifs, augmentation du taux d’immunoglobulines
Rapports après commercialisation : Réaction anaphylactique/anaphylactoïde
Rénale
Très rare (moins de 0,01%) : Augmentation de la créatinine sanguine
Fréquence non rapportée : Fonction rénale anormale, insuffisance rénale chronique aggravée
Rapports post-commercialisation : Insuffisance rénale, insuffisance rénale, insuffisance rénale aiguë
1. » Information sur le produit . Cordarone (amiodarone). » Laboratoires Wyeth-Ayerst, Philadelphie, PA.
2. Cerner Multum, Inc. » Information sur le produit australien « . O 0
3. Cerner Multum, Inc. « Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni ». O 0
4. « Information sur le produit. Cordarone intraveineux (amiodarone). » Laboratoires Wyeth-Ayerst, Philadelphie, PA.
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