INFORMATIONS SUR LE PATIENT
HUMULIN® R
REGULAR
INSULINE HUMAINE INJECTION, USP
(ORIGINE ADNr)100 UNITÉS PAR ML (U-100)
Avertissements
Ce produit d’INSULINE HUMAINE LILLY se distingue des INSULINES D’ORIGINE ANIMALE PAR SA STRUCTURE IDENTIQUE À L’INSULINE PRODUITE PAR LES PANCRÉAS DE VOTRE CORPS ET PAR SON PROCESSUS DE FABRICATION UNIQUE.
TOUT CHANGEMENT D’INSULINE DOIT ÊTRE EFFECTUÉ AVEC PRUDENCE ET UNIQUEMENT SOUS CONTRÔLE MÉDICAL. LES CHANGEMENTS DE FORCE, DE FABRICANT, DE TYPE (p. ex., REGULIER, NPH, ANALOGIQUE), D’ESPÈCES OU DE MÉTHODE DE FABRICATION PEUVENT ENTRAÎNER LA NÉCESSITÉ D’UNE CHANGEMENT DE DOSAGE.
Certains patients prenant HUMULIN® (INSULINE HUMAINE, ORIGINE ADNr) PEUVENT EXIGER UN CHANGEMENT DE DOSAGE par rapport à celui utilisé avec d’autres INSULINES. SI UN AJUSTEMENT EST NÉCESSAIRE, IL PEUT SURVENIR AVEC LA PREMIÈRE DOSE OU AU COURS DES PREMIERS SEMAINES OU MOIS.
DIABÈTES
L’insuline est une hormone produite par le pancréas, une grosse glande située près de l’estomac. Cette hormone est nécessaire à l’utilisation correcte par l’organisme des aliments, notamment du sucre. Le diabète survient lorsque le pancréas ne produit pas suffisamment d’insuline pour répondre aux besoins de votre organisme.
Pour contrôler votre diabète, votre médecin vous a prescrit des injections de produits insuliniques pour maintenir votre glycémie à un niveau proche de la normale. Il vous a été demandé de mesurer régulièrement votre taux de glucose dans le sang. Des études ont montré que certaines complications chroniques du diabète, comme les maladies oculaires, rénales et nerveuses, peuvent être considérablement réduites si la glycémie est maintenue aussi près de la normale que possible. Le bon contrôle de votre diabète nécessite une coopération étroite et constante avec votre médecin. Malgré le diabète, vous pouvez mener une vie active et saine si vous avez une alimentation équilibrée, si vous faites régulièrement de l’exercice et si vous prenez vos injections d’insuline comme prescrit par votre médecin.
Gardez toujours une réserve supplémentaire d’insuline ainsi qu’une seringue et une aiguille de rechange à portée de main. Portez toujours une identification diabétique afin qu’un traitement approprié puisse être administré si des complications surviennent en dehors de votre domicile.
INSULINE HUMAINE REGULIERE
Description
L’humuline est synthétisée dans une souche de laboratoire spéciale non productrice de maladies de la bactérie Escherichia coli qui a été génétiquement modifiée pour produire de l’insuline humaine. Humulin R se compose de cristaux d’insuline de zinc dissous dans un liquide clair. Elle agit en 30 minutes et a une durée d’activité d’environ 4 à 12 heures. Le temps d’action de toute insuline peut varier considérablement chez différents individus ou à différents moments chez un même individu. Comme pour toutes les préparations d’insuline, la durée d’action d’Humulin R dépend de la dose, du site d’injection, de l’apport sanguin, de la température et de l’activité physique. Humulin R est une solution stérile et est destiné à une injection sous-cutanée. Il ne doit pas être utilisé par voie intramusculaire. La concentration d’Humulin R est de 100 unités/ml (U-100).
Identification
L’insuline humaine d’Eli Lilly and Company porte la marque Humulin. Votre médecin vous a prescrit le type d’insuline qu’il pense être le meilleur pour vous.
N’UTILISEZ PAS D’AUTRE INSULINE SAUF SUR LES CONSEILS ET LES DIRECTIVES DE VOTRE MÉDECIN.
Vérifiez toujours le nom et la lettre de désignation de l’insuline que vous recevez de votre pharmacie sur la boîte et l’étiquette du flacon pour vous assurer qu’il s’agit de la même que celle prescrite par votre médecin. Il existe deux formulations d’Humulin R : Humulin R U-100 et Humulin R U-500. Assurez-vous d’avoir la formulation prescrite par votre médecin.
Vérifiez toujours l’aspect de votre bouteille d’Humulin R avant de retirer chaque dose. Humulin R est un liquide clair et incolore dont l’aspect et la consistance ressemblent à de l’eau. N’utilisez pas Humulin R :
- s’il apparaît trouble, épaissi ou légèrement coloré, ou
- si des particules solides sont visibles.
Si vous voyez quelque chose d’inhabituel dans l’apparence de la solution d’Humulin R dans votre bouteille ou si vous remarquez que vos besoins en insuline changent, parlez-en à votre médecin.
Stockage
Non utilisé (non ouvert) : les flacons d’Humulin R U-100 non utilisés doivent être conservés au réfrigérateur (36° à 46°F ), mais pas au congélateur.
En utilisation (ouvert) : Le flacon d’Humulin R U-100 que vous utilisez actuellement peut être conservé sans réfrigération, à condition qu’il soit gardé aussi frais que possible, à l’abri de la chaleur et de la lumière. Les flacons en usage doivent être utilisés dans les 31 jours ou être jetés, même s’ils contiennent encore de l’Humulin R U-100.
Ne pas utiliser l’Humulin R après la date de péremption estampillée sur l’étiquette ou si elle a été congelée.
DOSAGE
Votre médecin vous a indiqué quelle insuline utiliser, quelle quantité, et quand et à quelle fréquence l’injecter. Comme le diabète de chaque patient est différent, ce programme a été individualisé pour vous.
Votre dose habituelle d’Humulin R peut être modifiée par des changements dans votre régime alimentaire, votre activité ou votre horaire de travail. Suivez attentivement les instructions de votre médecin pour tenir compte de ces changements. D’autres éléments peuvent modifier votre dose d’Humulin R :
Maladie
Une maladie, notamment accompagnée de nausées et de vomissements, peut modifier vos besoins en insuline. Même si vous ne mangez pas, vous aurez toujours besoin d’insuline. Vous devez établir avec votre médecin un plan de congé de maladie que vous pourrez utiliser en cas de maladie. Lorsque vous êtes malade, mesurez fréquemment votre glycémie. Si votre médecin vous le demande, testez vos cétones et communiquez les résultats à votre médecin.
Grossesse
Un bon contrôle du diabète est particulièrement important pour vous et votre futur bébé. La grossesse peut rendre la gestion de votre diabète plus difficile. Si vous prévoyez d’avoir un bébé, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, parlez-en à votre médecin.
Médicaments
Les besoins en insuline peuvent être augmentés si vous prenez d’autres médicaments ayant une activité d’élévation de la glycémie, tels que les contraceptifs oraux, les corticostéroïdes ou les traitements de substitution de la thyroïde. Les besoins en insuline peuvent être réduits en présence de médicaments qui abaissent la glycémie ou affectent la façon dont votre organisme réagit à l’insuline, comme les antidiabétiques oraux, les salicylates (par exemple, l’aspirine), les antibiotiques sulfamides, l’alcool, certains antidépresseurs et certains médicaments pour les reins et la tension artérielle. Votre professionnel de la santé peut connaître d’autres médicaments qui peuvent affecter le contrôle de votre diabète. Par conséquent, discutez toujours avec votre médecin des médicaments que vous prenez.
Exercice
L’exercice physique peut réduire les besoins en insuline de votre organisme pendant et pendant un certain temps après l’activité physique. L’exercice peut également accélérer l’effet d’une dose d’insuline, en particulier si l’exercice concerne la zone du site d’injection (par exemple, la jambe ne doit pas être utilisée pour l’injection juste avant de courir). Discutez avec votre médecin de la façon dont vous devez ajuster votre régime d’insuline pour tenir compte de l’exercice.
Voyage
Lorsque vous voyagez sur plus de 2 fuseaux horaires, vous devez parler à votre médecin concernant les ajustements de votre programme d’insuline.
PROBLÈMES COMMUNS DU DIABÈTE
L’hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)
L’hypoglycémie (trop peu de glucose dans le sang) est l’un des effets indésirables les plus fréquents rencontrés par les utilisateurs d’insuline. Elle peut être provoquée par :
- L’absence ou le retard des repas.
- La prise d’une trop grande quantité d’insuline.
- L’exercice ou le travail plus que d’habitude.
- Une infection ou une maladie associée à des diarrhées ou des vomissements.
- Une modification des besoins de l’organisme en insuline.
- Maladies de la glande surrénale, de l’hypophyse ou de la thyroïde, ou progression d’une maladie rénale ou hépatique.
- Interactions avec certains médicaments, tels que les antidiabétiques oraux, les salicylés (par exemple, l’aspirine), les antibiotiques sulfamides, certains antidépresseurs et certains médicaments pour les reins et la pression artérielle.
- Consommation de boissons alcoolisées.
Les symptômes d’une hypoglycémie légère à modérée peuvent survenir soudainement et peuvent inclure :
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Les signes d’hypoglycémie sévère peuvent inclure :
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C’est pourquoi, il est important d’obtenir de l’aide immédiatement.
Les symptômes d’alerte précoce de l’hypoglycémie peuvent être différents ou moins prononcés dans certaines conditions, telles qu’une longue durée du diabète, une maladie nerveuse diabétique, l’utilisation de médicaments tels que les bêta-bloquants, la modification des préparations d’insuline ou un contrôle intensifié (3 injections d’insuline ou plus par jour) du diabète.
Quelques patients ayant présenté des réactions hypoglycémiques après le passage d’une insuline de source animale à une insuline humaine ont rapporté que les symptômes précurseurs de l’hypoglycémie étaient moins prononcés ou différents de ceux ressentis avec leur insuline précédente.
Sans reconnaissance des symptômes précurseurs, vous ne pourrez peut-être pas prendre les mesures nécessaires pour éviter une hypoglycémie plus grave. Soyez attentif à tous les différents types de symptômes qui peuvent indiquer une hypoglycémie. Les patients qui souffrent d’hypoglycémie sans symptômes précurseurs doivent surveiller leur glycémie fréquemment, surtout avant des activités telles que la conduite automobile. Si la glycémie est inférieure à votre glycémie à jeun normale, vous devez envisager de manger ou de boire des aliments contenant du sucre pour traiter votre hypoglycémie.
Les hypoglycémies légères à modérées peuvent être traitées par la consommation d’aliments ou de boissons contenant du sucre. Les patients doivent toujours avoir sur eux une source rapide de sucre, comme des bonbons durs ou des comprimés de glucose. Les hypoglycémies plus sévères peuvent nécessiter l’aide d’une autre personne. Les patients qui sont incapables de prendre du sucre par voie orale ou qui sont inconscients ont besoin d’une injection de glucagon ou doivent être traités par administration intraveineuse de glucose dans un établissement médical.
Vous devez apprendre à reconnaître vos propres symptômes d’hypoglycémie. Si vous n’êtes pas sûr de ces symptômes, vous devez surveiller votre glycémie fréquemment pour vous aider à apprendre à reconnaître les symptômes que vous ressentez en cas d’hypoglycémie.
Si vous avez des épisodes fréquents d’hypoglycémie ou si vous avez des difficultés à reconnaître les symptômes, vous devez parler à votre médecin pour discuter des changements possibles dans le traitement, les plans de repas et/ou les programmes d’exercice pour vous aider à éviter l’hypoglycémie.
Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) et acidocétose diabétique (DKA)
L’hyperglycémie (trop de glucose dans le sang) peut se développer si votre corps a trop peu d’insuline. L’hyperglycémie peut être provoquée par l’une des situations suivantes :
- Mettre votre insuline ou en prendre moins que ce que votre médecin vous a prescrit.
- Manger beaucoup plus que ce que votre plan de repas suggère.
- Développer une fièvre, une infection ou toute autre situation stressante importante.
Chez les patients atteints de diabète de type 1 ou insulinodépendant, une hyperglycémie prolongée peut entraîner une ACD (une urgence potentiellement mortelle). Les premiers symptômes de l’ACD apparaissent généralement progressivement, sur une période de quelques heures ou de quelques jours, et comprennent une sensation de somnolence, des rougeurs au visage, une soif, une perte d’appétit et une odeur fruitée dans l’haleine. Dans le cas d’une ACD, les analyses de sang et d’urine révèlent de grandes quantités de glucose et de corps cétoniques. Une respiration lourde et un pouls rapide sont des symptômes plus graves. Si elle n’est pas corrigée, une hyperglycémie ou une ACD prolongée peut entraîner des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une déshydratation, une perte de conscience ou la mort. Par conséquent, il est important que vous obteniez une assistance médicale immédiatement.
Lipodystrophie
Rares sont les cas où l’administration d’insuline par voie sous-cutanée peut entraîner une lipoatrophie (vue comme une dépression apparente de la peau) ou une lipohypertrophie (vue comme une zone surélevée de la peau). Si vous remarquez l’un ou l’autre de ces états, parlez-en à votre médecin. Une modification de votre technique d’injection peut contribuer à atténuer le problème.
Allergie
Allergie locale – Les patients présentent parfois une rougeur, un gonflement et des démangeaisons au site d’injection. Cet état, appelé allergie locale, disparaît généralement en quelques jours à quelques semaines. Dans certains cas, cette affection peut être liée à des facteurs autres que l’insuline, comme des irritants dans le produit de nettoyage de la peau ou une mauvaise technique d’injection. Si vous avez des réactions locales, parlez-en à votre médecin.
Alergie systémique – Moins fréquente, mais potentiellement plus grave, l’allergie généralisée à l’insuline peut provoquer une éruption cutanée sur tout le corps, un essoufflement, une respiration sifflante, une réduction de la pression artérielle, un pouls rapide ou des sueurs. Les cas graves d’allergie généralisée peuvent mettre la vie en danger. Si vous pensez avoir une réaction allergique généralisée à l’insuline, appelez immédiatement votre médecin.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Des informations sur le diabète peuvent être obtenues auprès de votre éducateur en diabète.
Des renseignements supplémentaires sur le diabète et Humulin peuvent être obtenus en appelant le Centre de réponses Lilly au 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) ou en visitant le site www.LillyDiabetes.com.
Information pour les patients révisée le 25 mars 2011
Marché par : Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN 46285, USA
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