Mises en garde
Aucune information n’est fournie.
PRECAUTIONS
Généralités
L’absorption systémique des corticostéroïdes topiques a produit une suppression réversible de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HHS), des manifestations du syndrome de Gushing, une hyperglycémie et une glucosurie chez certains patients.
Les conditions qui augmentent l’absorption systémique comprennent l’application des stéroïdes les plus puissants, l’utilisation sur de grandes surfaces, l’utilisation prolongée et l’ajout de pansements occlusifs.
Par conséquent, les patients recevant une dose importante de tout stéroïde topique puissant appliqué sur une grande surface ou sous un pansement occlusif doivent être évalués périodiquement pour rechercher des signes de suppression de l’axe HP A en utilisant le cortisol libre urinaire et les tests de stimulation de l’ACTH, et pour rechercher une altération de l’homéostasie thermique. En cas de suppression de l’axe HP A ou d’élévation de la température corporelle, il faut tenter de retirer le médicament, de réduire la fréquence d’application, de substituer un stéroïde moins puissant ou d’utiliser une approche séquentielle.
Le rétablissement de la fonction de l’axe HP A et de l’homéostasie thermique est généralement rapide et complet à l’arrêt du médicament. Peu fréquemment, des signes et des symptômes de sevrage des stéroïdes peuvent apparaître, nécessitant des corticostéroïdes systémiques supplémentaires.
Les enfants peuvent absorber des quantités proportionnellement plus importantes de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensibles à la toxicité systémique (voir PRÉCAUTIONS, Usage pédiatrique).
Si une irritation se développe, les corticostéroïdes topiques doivent être interrompus et un traitement approprié doit être institué.
En présence d’infections dermatologiques, l’utilisation d’un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instituée. Si une réponse favorable ne survient pas rapidement, le corticostéroïde doit être interrompu jusqu’à ce que l’infection soit correctement contrôlée.
Tests de laboratoire
Un test de cortisol libre urinaire et un test de stimulation de l’ACTH peuvent être utiles pour évaluer la suppression de l’axe HPA.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Des études à long terme chez l’animal n’ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel carcinogène ou l’effet sur la fertilité des corticostéroïdes topiques.
Des études visant à déterminer la mutagenèse avec la prednisolone et l’hydrocortisone ont donné des résultats négatifs.
Grossesse : Effets tératogènes
Catégorie C. Les corticostéroïdes sont généralement tératogènes chez les animaux de laboratoire lorsqu’ils sont administrés par voie systémique à des doses relativement faibles. Il a été démontré que les corticostéroïdes les plus puissants sont tératogènes après application cutanée chez les animaux de laboratoire. Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes sur les effets tératogènes des corticostéroïdes appliqués par voie topique. Par conséquent, les corticostéroïdes topiques ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les médicaments de cette classe ne doivent pas être utilisés de manière intensive sur des patientes enceintes, en grande quantité ou pendant des périodes prolongées.
Mères allaitantes
On ne sait pas si l’administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Les corticostéroïdes administrés par voie systémique sont sécrétés dans le lait maternel en quantités non susceptibles d’avoir un effet délétère sur le nourrisson. Néanmoins, il convient d’être prudent lorsque des corticostéroïdes topiques sont administrés à une femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
Les patients pédiatriques peuvent présenter une plus grande sensibilité à la suppression de l’axe HPA induite par les corticostéroïdes topiques et au syndrome de Cushing que les patients adultes en raison d’un rapport surface cutanée/poids corporel plus important.
Une suppression de l’axe HPA, un syndrome de Cushing et une hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression surrénalienne chez les enfants comprennent un retard de croissance linéaire, un retard de prise de poids, de faibles taux de cortisol plasmatique et une absence de réponse à la stimulation par l’ACTH. Les manifestations de l’hypertension intracrânienne comprennent des fontanelles bombées, des céphalées et un œdème papillaire bilatéral.
L’administration de corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée à la plus petite quantité compatible avec un régime thérapeutique efficace. La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.