Les groupes de défense des patients et l’industrie des soins de santé : Partenariat ou péril ?

Les groupes de défense des patients (GPD) et l’industrie des soins de santé visent finalement le même objectif : de meilleurs résultats pour les patients. Chacun a sa propre façon d’y parvenir, même si parfois leurs efforts se chevauchent. Selon les circonstances, ce chevauchement peut présenter une opportunité de partenariat ou de péril.

Détaillons un peu pour savoir lequel c’est.

Les groupes de défense des patients définis

Les groupes de défense des patients éduquent, défendent et fournissent des services de soutien aux patients et à leurs soignants. Leur mission première est d’améliorer la vie des patients et de leurs soignants. Bien que la plupart des gens soient conscients que les groupes de défense des patients travaillent directement avec les patients et les soignants, peu réalisent que certains de leurs travaux les plus impactants peuvent se faire avec l’industrie.

L’industrie des soins de santé travaille avec les groupes de défense des patients pour accroître l’engagement des patients tout au long de leur cycle de vie dans le but de produire et de fournir de meilleurs traitements aux patients.

Il existe des opportunités de partenariat à chaque étape du cycle de vie du patient. – Source

Les groupes de défense des patients peuvent être des organisations officielles comme l’American Heart Association, la March of Dimes et la National Organization for Rare Disorders. Ou bien, les groupes de défense des patients peuvent être des coopératives ou des consortiums informels de défenseurs individuels des patients et de petites organisations comme la Communauté en ligne du diabète qui est organisée autour du hashtag #DOC.

Les groupes formels de défense des patients sont souvent établis en tant qu’organisations exonérées d’impôts 501(c)3. En plus d’être reconnues comme exonérées d’impôt, les organisations 501(c)3 doivent fonctionner dans le cadre de restrictions et d’exigences mandatées par l’IRS. Elles sont limitées dans la quantité d’activités de lobbying ou législatives qu’elles peuvent entreprendre. Et, les 501(c)3 sont tenues de divulguer leurs finances chaque année, y compris un rapport sur les principaux donateurs, en déposant un formulaire 990 auprès de l’IRS.

Les divers groupes et individus qui constituent une coopérative de défense des patients organisée de manière informelle peuvent être ou non des 501(c)3. Les défenseurs individuels des patients qui agissent en tant qu’influenceurs et reçoivent une compensation de l’industrie sont soumis aux directives de divulgation de la FTC. Ces défenseurs et influenceurs doivent divulguer lorsqu’ils ont reçu un paiement ou une autre contrepartie de valeur en échange de la promotion d’un produit, d’une marque ou d’un message.

Ce que les groupes de défense des patients offrent à l’industrie des soins de santé

Dans le contexte des soins centrés sur le patient, la collaboration avec les groupes de défense des patients offre à l’industrie un accès direct aux patients, aux soignants et aux leaders d’opinion de la communauté de la santé. Les idées et les expériences que ces défenseurs des patients offrent peuvent avoir un impact sur tous les aspects de l’industrie, de la recherche médicale aux processus réglementaires en passant par la sensibilisation et les campagnes de lancement de produits.

Les groupes de défense des patients offrent des connaissances et des services qui aident à répondre aux besoins de l’industrie des soins de santé en matière de contribution, d’accès et de données des patients et des soignants.

L’industrie pharmaceutique et les soins de santé centrés sur le patient obtiennent une contribution directe, un accès et des données qui éclairent leurs efforts lorsqu’ils travaillent directement avec les groupes de défense des patients. – Source

Les défenseurs des patients peuvent jouer un rôle important dans la recherche médicale et les essais cliniques. Traditionnellement, l’industrie se tourne vers les groupes de défense des patients pour les aider à recruter des patients pour participer aux essais cliniques. Cela est particulièrement vrai pour les maladies rares qui touchent de petites populations. Dans le climat actuel de soins de santé davantage centrés sur le patient, les entreprises pharmaceutiques et industrielles impliquent les patients plus tôt dans les processus de conception des produits et de planification de la recherche. Le fait d’impliquer les patients dès le début du développement du produit permet à l’industrie de vérifier de manière proactive la réalité de ses efforts et l’aide à éviter de consacrer des ressources précieuses à des projets non viables.

Dans le processus réglementaire, rien n’a plus d’impact que le témoignage d’un patient ou d’un soignant. Lorsque les défenseurs des patients partagent leurs expériences personnelles et leurs connaissances devant le corps législatif ou un organisme de réglementation, ils offrent un aperçu authentique de leur point de vue unique. Les organismes de réglementation comprennent à quel point la voix du patient peut être puissante et trouvent des moyens d’intégrer l’avis du patient dans leur processus réglementaire. L’initiative de préférence des patients de la FDA en est un exemple.

De plus, les groupes de défense des patients peuvent fournir à l’industrie un accès direct aux communautés de patients et aux leaders d’opinion des patients. En puisant dans les réseaux et les communautés de ces groupes de défense des patients, les campagnes directes de l’industrie auprès des patients sont plus susceptibles de réussir à sensibiliser ou à aider les patients à prendre des décisions concernant leurs soins.

Ce que l’industrie des soins de santé offre aux groupes de défense des patients

L’industrie offre aux groupes de défense des patients des possibilités de participer directement au développement de produits, à la recherche médicale, aux événements éducatifs et aux conférences. Grâce à leur participation, les défenseurs des patients ont la possibilité d’influencer le développement et la livraison de nouveaux traitements. Les défenseurs des patients peuvent également se renseigner très tôt sur les nouveaux développements dans l’industrie des soins de santé et la science médicale, ajoutant ainsi à leurs connaissances.

En travaillant avec l’industrie, les groupes de défense des patients obtiennent une implication directe dans les initiatives de soins de santé et de pharmacie en tant que partenaires respectés. – Source

Les campagnes éducatives proposées par l’industrie sensibilisent à un problème de santé particulier et à ses traitements ou sa guérison. Grâce à ces campagnes, l’industrie des soins de santé met des informations à la disposition des groupes de défense des patients. Parfois, cela se présente sous la forme de contenu à partager avec leurs communautés. D’autres fois, il s’agit d’un accès à un professionnel de la médecine ou de la recherche pour qu’il prenne la parole lors d’une réunion ou participe à un podcast. Cancer.com est un exemple d’un tel partenariat éducatif. Il a été développé par Janssen Oncology en partenariat avec trois groupes de défense des patients ; Cancer Support Community (CSC), CancerCare et l’American Cancer Society (ACS).

Les campagnes qui donnent accès à des médicaments ou à des dispositifs médicaux sont une autre façon pour l’industrie de tendre la main aux groupes de défense des patients et à leurs communautés. Dans le cadre de ces campagnes, des médicaments, des fournitures médicales ou des dispositifs médicaux sont fournis aux patients admissibles à titre gratuit ou à faible coût. Les groupes de défense des patients font souvent connaître ces campagnes au sein de leurs communautés.

L’industrie apporte également un soutien financier aux groupes de défense des patients. Ce soutien financier prend de nombreuses formes. Parfois, il prend la forme de dons versés par une fondation caritative associée à une entreprise. D’autres fois, il s’agit d’un financement spécifique à un projet, accordé par le service d’aide à la communauté de l’entreprise. L’industrie achète parfois de la publicité payée dans les publications du groupe de défense des patients et sur leurs sites Web, et l’industrie fournit les frais de déplacement et les coûts associés pour que les défenseurs des patients assistent à des réunions et à des conférences.

Pour les groupes de défense des patients, l’industrie des soins de santé n’est qu’une source de financement. Selon le groupe de défense des patients, les autres sources de financement peuvent inclure des subventions de fondations, des collectes de fonds directes, des frais de services et/ou des cotisations des membres. Il est vrai que le financement de l’industrie peut être une source de financement importante pour de nombreux groupes de défense des patients.

Pour les groupes de défense des patients qui sont des 501(c)3, il existe des limites au montant du financement qu’ils peuvent recevoir d’une seule source. Si ces groupes dépassent ces limites, ils risquent de perdre leur statut d’exonération fiscale. Pour les individus qui reçoivent des paiements de l’industrie, ils sont soumis aux directives de divulgation de la FTC et risquent des sanctions de la FTC s’ils ne se conforment pas à ces directives.

Les périls des partenariats GCP-Industrie

En raison des sommes importantes versées par l’industrie des soins de santé aux groupes de défense des patients, certaines personnes se demandent s’il existe un conflit d’intérêts inhérent pour les groupes de défense des patients qui promeuvent les messages de l’industrie, s’engagent dans le lobbying ou participent au processus réglementaire.

Il est indéniable que l’industrie a une forte présence financière parmi les groupes de défense des patients. Une étude a estimé qu’entre 30 % et 71 % des groupes de défense des patients ont des liens financiers avec l’industrie pharmaceutique. Après qu’il a été révélé que les fabricants d’opioïdes avaient donné aux groupes de défense un total de 10 millions de dollars sur cinq ans, la sénatrice Claire McCaskill s’est demandée si les fabricants d’opioïdes avaient une influence indue sur les groupes de défense qui témoignaient en faveur des antidouleurs.

La crainte est que les considérations financières supplantent la mission première d’améliorer la vie des patients. Cela conduit certains à remettre en question la fiabilité des témoignages et des avals donnés par les groupes qui reçoivent des paiements de l’industrie des soins de santé.

Les meilleures façons de gérer les périls des partenariats entre les GCP et l’industrie

Les normes éthiques et les pratiques transparentes aident les groupes de défense des patients et l’industrie à éviter les conflits d’intérêts et les influences indues. – Source

Il est facile de dire avec désinvolture « Suivez l’argent » et de supposer que tout type d’échange monétaire entraîne naturellement un conflit d’intérêts ou une influence indue. Cependant, en appliquant des normes éthiques et des pratiques transparentes aux partenariats entre les groupes de défense des patients et l’industrie des soins de santé, ces périls peuvent être évités.

L’industrie a reconnu l’importance d’avoir des codes de conduite qui s’appliquent aux partenariats avec les groupes de défense des patients.

Par exemple, un consortium d’associations pharmaceutiques internationales a publié un cadre de consensus pour la collaboration éthique entre les organisations de patients, les professionnels de la santé et l’industrie pharmaceutique. Ce cadre met en avant quatre principes :

• Mettre les patients au premier plan
• Soutenir la recherche et l’innovation éthiques
• Assurer l’indépendance et la conduite éthique
• Promouvoir la transparence et la responsabilité

Tout partenariat doit partir d’intérêts communs de base. Pour les groupes de défense des patients et l’industrie des soins de santé, cela signifie améliorer la vie des patients d’une manière ou d’une autre.

Chaque organisation a ses principes. Aucun des partenaires ne doit s’attendre à ce que l’autre prenne des mesures qui sortent des limites de sa mission, de ses valeurs et de ses principes, ou qui entrent en conflit avec eux. Les groupes de défense des patients et l’industrie des soins de santé doivent clairement énoncer par écrit et communiquer entre eux leurs principes et leurs limites.

Les deux parties du partenariat doivent comprendre et accepter qu’il n’y a pas de contrepartie. Avec son soutien financier, l’industrie n’achète pas un porte-parole sous la forme d’un groupe de défense des patients. De même, le groupe de défense des patients ne peut pas s’attendre à une garantie de soutien financier de la part de l’industrie simplement parce qu’ils acceptent de travailler ensemble sur une initiative.

Il faut mettre en place des politiques et des procédures qui soutiennent une conduite indépendante et éthique. Pour l’industrie de la santé, cela signifie une séparation organisationnelle claire entre les fondations caritatives et les opérations quotidiennes. Les groupes de défense des patients doivent se tourner vers leurs conseils d’administration pour obtenir des conseils clairs sur ce qui constitue des conflits d’intérêts et comment les éviter. Les conseils d’administration peuvent également définir les paramètres acceptables pour certaines activités comme le lobbying. L’industrie doit respecter toutes les limites et restrictions définies par les conseils d’administration de leurs partenaires de GCP.

La divulgation publique des partenariats favorise la transparence et la responsabilité. Les deux parties doivent prendre l’habitude de divulguer les partenariats, y compris les accords financiers. Cela devrait être fait d’une manière qui rend l’information facile à trouver et à comprendre. Ne vous contentez pas d’inclure les divulgations financières dans les déclarations IRS ; allez au-delà et partagez ces informations sur les sites Web des organisations, dans les rapports annuels et dans toute documentation collatérale produite dans le cadre d’une initiative financée.

Ensemble, l’industrie des soins de santé et les groupes de défense des patients peuvent produire des améliorations spectaculaires dans la vie des patients et des soignants. Ils ne peuvent simplement pas perdre de vue leur mission et leurs valeurs tout en travaillant pour un avenir meilleur.

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