PARAFFIN Propriétés chimiques, utilisations, production
Propriétés chimiques
Huile incolore transparente
Propriétés chimiques
L’huile minérale est un liquide huileux transparent, incolore et visqueux, sans fluorescence à la lumière du jour. Elle est pratiquement insipide et inodore à froid, et dégage une faible odeur de pétrole lorsqu’elle est chauffée.
Utilisations
L’huile minérale est un lubrifiant et est utilisée comme solvant pour les encres dans l’industrie de l’imprimerie.
Utilisations
Laxatif ; aide pharmaceutique (solvant).
Méthodes de production
L’huile minérale est obtenue par distillation du pétrole. Les hydrocarbures plus légers sont d’abord éliminés par distillation et le résidu est ensuite redistillé entre 330 et 390°C. Le distillat est refroidi et les fractions solides sont éliminées par filtration. Le filtrat est ensuite purifié et décoloré par hydrogénation à haute pression ou par traitement à l’acide sulfurique ; le filtrat purifié est ensuite filtré à travers des adsorbants. La partie liquide obtenue est distillée et la partie bouillant en dessous de 360°C est rejetée. Un stabilisateur approprié peut être ajouté à l’huile minérale ;
nom de marque
Balneol(Solvay Pharmaceuticals) ; Neo-Cultol (Fisons) ; Nujol(Schering-Plough HealthCare).
Description générale
Liquide huileux incolore transparent. Pratiquement sans goût et sans odeur, même lorsqu’il est réchauffé.
Réactions dans l’air &l’eau
Inflammable. Insoluble dans l’eau.
Profil de réactivité
HUILE. peut être incompatible avec les agents oxydants forts comme l’acide nitrique. Une carbonisation peut se produire, suivie de l’inflammation de l’huile non réagie et d’autres combustibles à proximité. Dans d’autres milieux, généralement non réactif. N’est pas affecté par les solutions aqueuses d’acides, d’alcalis, de la plupart des agents oxydants et de la plupart des agents réducteurs. Brûle de manière exothermique lorsqu’il est suffisamment chauffé ou lorsqu’il est enflammé en présence d’air, d’oxygène ou d’agents oxydants forts.
Danger
L’inhalation de vapeurs ou de particules peut provoquer une pneumonie par aspiration. Liquide combustible. Irritant des voies respiratoires supérieures. Cancérogène douteux.
Danger pour la santé
Mistis d’huile minérale hautement raffinée de faible toxicité.
Danger d’incendie
La PARAFFINE est combustible.
Applications pharmaceutiques
L’huile minérale est utilisée principalement comme excipient dans les formulations pharmaceutiques topiques, où ses propriétés émollientes sont exploitées comme ingrédient dans les bases d’onguents. Elle est également utilisée dans les émulsions huile-dans-eau, comme solvant et comme lubrifiant pour les formulations de comprimés et de capsules, et dans une certaine mesure comme agent de démoulage pour les suppositoires au beurre de cacao. Elle a également été utilisée dans la préparation de microsphères et comme adjuvant de vaccin.
Therapeutiquement, l’huile minérale a été utilisée comme laxatif.Elle est indigeste et a donc une absorption limitée.
L’huile minérale est utilisée dans les formulations ophtalmiques pour ses propriétés lubrifiantes. Elle est également utilisée dans les cosmétiques et certains produits alimentaires.
Profil de sécurité
Un tératogène humain parinhalation qui provoque des tumeurs testiculaires chez le fœtus. L’inhalation de vapeurs ou de particules peut provoquer une pneumonie par aspiration. Irritant pour la peau et les yeux. Les produits alimentaires hautement purifiés sont de faible toxicité. Cancérigène humain douteux produisant des tumeurs gastro-intestinales. Liquide légèrement combustible lorsqu’il est exposé à la chaleur ou à une flamme. Pour combattre le feu, on utilise des produits chimiques secs, du CO2, de la mousse. Lorsqu’il est chauffé jusqu’à décomposition, il émet une fumée et des fumées âcres.
Sécurité
L’huile minérale est utilisée comme excipient dans une grande variété de formulationspharmaceutiques. Elle est également utilisée en cosmétique et dans certains produits alimentaires.
Thérapeutiquement, l’huile minérale a été utilisée dans le traitement de la constipation, car elle agit comme un lubrifiant et un ramollissant des selles lorsqu’elle est prise oralement. Des doses quotidiennes allant jusqu’à 45mL ont été administrées par voie orale, tandis que des doses allant jusqu’à 120mL ont été utilisées en lavement. Cependant, un dosage excessif d’huile minérale, soit par voie orale ou rectale, peut entraîner un suintement et une irritation de l’anus, et son utilisation orale comme laxatif n’est pas considérée comme souhaitable.
La consommation orale chronique d’huile minérale peut nuire à l’appétit et interférer avec l’absorption des vitamines liposolubles. L’utilisation prolongée doit être évitée. L’huile minérale est absorbée dans une certaine mesure lorsqu’elle est émulsifiée et peut entraîner des réactions granulomateuses. Des réactions similaires se produisent également lors de l’injection de l’huile ; l’injection peut également provoquer un vasospasme.
L’effet indésirable le plus grave de l’huile minérale est la pneumonie lipoïde causée par l’aspiration de l’huile.L’huile minérale peut pénétrer dans l’arbre bronchique sans provoquer le réflexe de la toux.Avec la réduction de l’utilisation de l’huile minérale dans les formulations nasales, l’incidence de la pneumonie lipoïde a été considérablement réduite. Cependant, la pneumonie lipoïde a également été associée à l’utilisation de cosmétiques et de préparations ophtalmiques contenant de l’huile minérale. Il est recommandé de ne pas utiliser de produits contenant de l’huile minérale chez les jeunes enfants, les personnes âgées ou les personnes souffrant de maladies débilitantes.
Étant donné son utilisation répandue dans de nombreux produits topiques, l’huile minérale a été associée à peu de cas de réactions allergiques.L’OMS n’a pas spécifié de dose journalière acceptable d’huile minérale étant donné la faible concentration consommée dans les aliments.
LD50 (souris, orale) : 22 g/kg
stockage
L’huile minérale subit une oxydation lorsqu’elle est exposée à la chaleur et à la lumière.L’oxydation commence par la formation de peroxydes, présentant une « période d’induction ». Dans des conditions ordinaires, la période d’induction peut prendre des mois ou des années. Cependant, dès qu’une trace de peroxyde est formée, l’oxydation ultérieure est autocatalytique et se déroule très rapidement. L’oxydation entraîne la formation d’aldéhydes et d’acides organiques, qui donnent le goût et l’odeur. Des stabilisateurs peuvent être ajoutés pour retarder l’oxydation ; l’hydroxyanisole butylé, l’hydroxytoluène butylé et l’alpha-tocophérol sont les antioxydants les plus couramment utilisés.
L’huile minérale peut être stérilisée par chaleur sèche.
L’huile minérale doit être stockée dans un récipient hermétique, à l’abri de la lumière, dans un endroit frais et sec.
Méthodes de purification
Traiter l’huile avec du H2SO4 fumant (soin), puis la laver avec de l’eau et du NaOH aqueux dilué, puis la percoler à travers du gel de silice activé. Cire de paraffine. Faire fondre la cire en présence de NaOH, la laver avec de l’eau jusqu’à ce que toute la base ait été éliminée. On laisse la paraffine se solidifier après chaque lavage. Enfin, on fait fondre 5g de paraffine en la chauffant au bain-marie, puis on secoue pendant 20-30minutes avec 100mL d’eau bouillante et et on sèche la masse fondue sous vide.
Incompatibilités
Incompatible avec les agents oxydants forts.
Statut réglementaire
Listé GRAS. Accepté au Royaume-Uni pour une utilisation dans certaines applications alimentaires. Inclus dans la base de données des ingrédients inactifs de la FDA (préparations dentaires ; injections IV ; préparations ophtalmiques ; capsules et comprimés oraux ; préparations otiques, topiques, transdermiques et vaginales). Inclus dans les médicaments non parentéraux homologués au Royaume-Uni. Inclus dans la liste canadienne des ingrédients non-médicinaux acceptables.