La fourchette de référence du temps de prothrombine dépend de la méthode d’analyse utilisée, mais se situe généralement autour de 12-13 secondes (les résultats doivent toujours être interprétés en utilisant la fourchette de référence du laboratoire qui a effectué le test), et l’INR en l’absence de traitement anticoagulant est de 0,8 à 1,2. La fourchette cible de l’INR en cas d’utilisation d’un anticoagulant (par exemple la warfarine) est de 2 à 3. Dans certains cas, si l’on pense qu’une anticoagulation plus intense est nécessaire, la fourchette cible peut aller jusqu’à 2,5-3,5 selon l’indication de l’anticoagulation.
MéthodologieModification
Le temps de prothrombine est généralement analysé par un technologue de laboratoire sur un instrument automatisé à 37 °C (comme approximation nominale de la température normale du corps humain).
- Le sang est aspiré dans un tube à essai contenant du citrate de sodium liquide, qui agit comme un anticoagulant en fixant le calcium dans un échantillon. Le sang est mélangé, puis centrifugé pour séparer les cellules sanguines du plasma (car le temps de prothrombine est le plus souvent mesuré à partir du plasma sanguin). Chez les nouveau-nés, on utilise un échantillon de sang total capillaire.
- Un échantillon du plasma est extrait du tube à essai et placé dans un tube à essai de mesure (Remarque : pour une mesure précise, le rapport entre le sang et le citrate doit être fixé et doit être étiqueté sur le côté du tube à essai de mesure par la société de fabrication ; de nombreux laboratoires n’effectueront pas le test si le tube est insuffisamment rempli et contient une concentration relativement élevée de citrate – la dilution standardisée d’une partie d’anticoagulant pour 9 parties de sang total n’est plus valable).
- Puis un excès de calcium (dans une suspension de phospholipides) est ajouté au tube à essai, inversant ainsi les effets du citrate et permettant au sang de coaguler à nouveau.
- Enfin, afin d’activer la voie de la cascade de coagulation extrinsèque / facteur tissulaire, le facteur tissulaire (également connu sous le nom de facteur III) est ajouté et le temps que l’échantillon prend pour coaguler est mesuré optiquement. Certains laboratoires utilisent une mesure mécanique, qui élimine les interférences des échantillons lipémiques et ictériques.
Rapport du temps de prothrombineEdit
Le rapport du temps de prothrombine est le rapport entre le temps de prothrombine mesuré d’un sujet (en secondes) et le TP normal de référence du laboratoire. Le rapport PT varie en fonction des réactifs spécifiques utilisés, et a été remplacé par l’INR. Un INR élevé peut être utile comme diagnostic rapide et peu coûteux d’une infection chez les personnes atteintes de COVID-19.
Rapport normalisé internationalModifié
Le résultat (en secondes) d’un temps de prothrombine réalisé sur un individu normal varie selon le type de système analytique employé. Ceci est dû aux variations entre les différents types et lots de facteur tissulaire du fabricant utilisés dans le réactif pour effectuer le test. L’INR a été conçu pour standardiser les résultats. Chaque fabricant attribue une valeur ISI (International Sensitivity Index) pour tout facteur tissulaire qu’il fabrique. La valeur ISI indique comment un lot particulier de facteur tissulaire se compare à un facteur tissulaire de référence international. L’ISI est généralement compris entre 0,94 et 1,4 pour les thromboplastines les plus sensibles et entre 2,0 et 3,0 pour les moins sensibles.
L’INR est le rapport entre le temps de prothrombine d’un patient et un échantillon normal (témoin), élevé à la puissance de la valeur ISI du système analytique utilisé.
INR = ( PT test PT normal ) ISI {\displaystyle {\text{INR}}=\left({\frac {{{PT}}_{\text{test}}{{\text{PT}}_{\text{normal}}}}\right)^{\text{ISI}}}
InterprétationModification
Le temps de prothrombine est le temps nécessaire au plasma pour coaguler après l’ajout de facteur tissulaire (obtenu à partir d’animaux tels que les lapins, ou le facteur tissulaire recombinant, ou encore à partir de cerveaux de patients autopsiés). Il mesure la qualité de la voie extrinsèque (ainsi que la voie commune) de la coagulation. La vitesse de la voie extrinsèque est grandement affectée par les niveaux de facteur VII fonctionnel dans l’organisme. Le facteur VII a une courte demi-vie et la carboxylation de ses résidus glutamate nécessite de la vitamine K. Le temps de prothrombine peut être prolongé en raison de carences en vitamine K, d’un traitement à la warfarine, d’une malabsorption ou d’un manque de colonisation intestinale par des bactéries (comme chez les nouveau-nés). En outre, une mauvaise synthèse du facteur VII (due à une maladie du foie) ou une consommation accrue (dans la coagulation intravasculaire disséminée) peuvent prolonger le TP.
L’INR est généralement utilisé pour surveiller les patients sous warfarine ou traitement anticoagulant oral apparenté. La fourchette normale pour une personne en bonne santé n’utilisant pas de warfarine est de 0,8-1,2, et pour les personnes sous traitement par warfarine, un INR de 2,0-3,0 est généralement visé, bien que l’INR cible puisse être plus élevé dans des situations particulières, comme pour les personnes ayant une valve cardiaque mécanique. Si l’INR est en dehors de la plage cible, un INR élevé indique un risque plus élevé de saignement, tandis qu’un INR faible suggère un risque plus élevé de développer un caillot.
Facteurs déterminant l’exactitudeModifier
L’anticoagulant lupique, un inhibiteur circulant prédisposant à la thrombose, peut fausser les résultats du TP, selon le test utilisé. Les variations entre les diverses préparations de thromboplastine ont par le passé entraîné une diminution de la précision des lectures de l’INR, et une étude de 2005 a suggéré que malgré les efforts de calibration internationale (par l’INR), il existait toujours des différences statistiquement significatives entre les divers kits, ce qui jette un doute sur la pérennité à long terme du PT/INR en tant que mesure pour le traitement anticoagulant. En effet, une nouvelle variante du temps de prothrombine, le temps de prothrombine Fiix, destinée uniquement à la surveillance de la warfarine et d’autres antagonistes de la vitamine K a été inventée et est récemment devenue disponible en tant que test manufacturé. Le temps de prothrombine Fiix n’est affecté que par les réductions du facteur II et/ou du facteur X, ce qui stabilise l’effet anticoagulant et semble améliorer les résultats cliniques selon un essai clinique randomisé en aveugle initié par un investigateur, l’essai Fiix. Dans cet essai, les thromboembolies ont été réduites de 50 % pendant le traitement à long terme et, malgré cela, les hémorragies n’ont pas augmenté.