Un dispositif d’apnée du sommeil en vente libre approuvé en Europe

Un nouveau dispositif anti-ronflement et d’apnée du sommeil connu sous le nom de SnooZeal a été approuvé dans l’UE ce mois-ci. Il est présenté comme le premier dispositif en vente libre qui cible les causes profondes du ronflement et de l’apnée du sommeil.

Kristopher Sturgis

SnooZeal apnée du sommeilLes marchés de l’UE se préparent au lancement commercial d’un nouveau dispositif anti-ronflement et d’apnée du sommeil connu sous le nom de SnooZeal, un dispositif qui adopte une nouvelle approche de l’apnée du sommeil et du ronflement par une méthode de traitement diurne. L’appareil a obtenu un marquage CE ce mois-ci, ce qui en fait le premier appareil facilement disponible qui vise à traiter la cause sous-jacente du ronflement et de l’apnée du sommeil en stimulant les muscles de la langue et de la gorge.

L’apnée du sommeil peut être causée par une variété de facteurs différents, mais les National Institutes of Health disent que la plupart des cas sont enracinés dans la relaxation des muscles de la langue et de la gorge pendant le sommeil. Lorsque ces muscles se relâchent, les voies respiratoires peuvent se rétrécir, ce qui peut entraîner des ronflements. Le dispositif SnooZeal cible la relaxation excessive de ces muscles pendant le sommeil en délivrant des impulsions électriques à l’arrière de la langue dans le but d’augmenter le tonus musculaire et d’inverser la tendance du muscle à se relâcher excessivement pendant le sommeil.

Le dispositif est composé de trois éléments : un embout buccal conçu pour s’adapter à la langue comme un gant, une unité de contrôle rechargeable qui se fixe à l’embout buccal via une connexion mini-USB, et une unité de contrôle à distance et/ou une application pour smartphone qui gère les fonctions du dispositif. Grâce à l’utilisation quotidienne du SnooZeal, les utilisateurs peuvent entraîner et tonifier le muscle de la langue – ce qui la rend plus forte et l’empêche de se replier vers l’arrière et d’obstruer les voies respiratoires pendant le sommeil.

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La véritable nouveauté de l’appareil SnooZeal est qu’il a été conçu comme un traitement de jour capable de résoudre les problèmes de ronflement et d’apnée du sommeil sans obliger l’utilisateur à porter un équipement obstructif comme un masque ou un protège-dents pendant son sommeil. Le dispositif n’est porté que pendant 20 à 25 minutes, deux fois par jour, sur une période de six semaines. L’utilisateur peut même contrôler les impulsions électriques délivrées à la langue grâce à une application pour smartphone, afin d’offrir des options de traitement plus personnalisées.

Dans les années passées, nous avons vu les chercheurs adopter différentes approches pour résoudre les problèmes de ronflement et d’apnée du sommeil, car cette condition peut avoir des effets assez débilitants. La chirurgie mini-invasive a été mise au point à la fin des années 90 pour traiter l’apnée du sommeil par l’utilisation de l’énergie radiofréquence, une technique inédite conçue pour réduire le tissu de la langue et empêcher l’obstruction des voies respiratoires. Comme les technologies ont progressé, nous utilisons maintenant les technologies Bluetooth pour étudier et traiter l’apnée du sommeil de manière moins invasive.

Des innovations comme celles-ci ont contribué à ouvrir la voie à de nouvelles technologies comme l’appareil SnooZeal pour aider à traiter les patients souffrant d’apnée du sommeil.

Le marquage CE permettra le lancement du SnooZeal sur plusieurs grands marchés de l’UE, notamment le Royaume-Uni, Irlande, l’Allemagne, l’Espagne et la France.

Le dispositif a été créé par Anshul Sama, professeur invité à l’université de Loughborough au Royaume-Uni et consultant en ORL à l’hôpital universitaire de Nottingham. Sama et ses collègues espèrent travailler avec des distributeurs de dispositifs médicaux pour commencer à commercialiser le dispositif, et prévoient d’obtenir l’approbation de la FDA pour la commercialisation du dispositif aux États-Unis d’ici le printemps 2017.

Kristopher Sturgis est un collaborateur de Qmed.

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