A transzdermális tapaszok a gyógyszerbevitel jól bevált módszere. Számos előnnyel járnak a betegek, a szolgáltatók és a gyártók számára. Egy sikeres gyógyszeres transzdermális tapasz kifejlesztése magas szintű erőforrásokat és szakértelmet igényel. A piac jól szabályozott, és a változók száma szinte végtelen. A transzdermális tapasz piacra dobása iránt érdeklődők számára ez a cikk segít megérteni az alapokat.
Mi a transzdermális tapasz?
A transzdermális tapaszok olyan tapaszok, amelyek a bőrre tapadva biztosítják a gyógyszerek adagolását. Egy meghatározott, előre meghatározott gyógyszeradagot biztosítanak, amely a bőrön keresztül felszívódik a véráramba.
A transzdermális tapaszok nem invazív és fájdalommentes gyógyszeradagolási módszert biztosítanak, azzal a további előnnyel, hogy előre meghatározott időn keresztül állandó és következetes terápiás adagot biztosítanak.
Az utóbbi években a tapaszokon keresztül történő lokális gyógyszeradagolás népszerűsége és kereslete folyamatosan nőtt, ahogy egyre több példa kerül a sikeres kezelésekre.
Hogyan működnek a transzdermális tapaszok?
A transzdermális tapaszok helyileg juttatják a gyógyszereket, ahol azok a bőrön keresztül felszívódnak a véráramba. Hosszú időn keresztül kis mennyiségű gyógyszer egyenletes bejuttatását biztosítják a véráramba. A viselési idő hossza és a leadott gyógyszer mennyisége tapaszonként eltérő.
A transzdermális tapaszos gyógyszerbeviteli rendszerek néhány alapvető összetevőt tartalmaznak:
- Backing
- Drug
- Membrán
- Adhesive
- Liner
Az alapokon túl a dolgok bonyolultabbá válnak a permeációfokozók, stabilizátorok és a csomagolás bevezetésével. A transzdermális tapaszok fejlesztése megköveteli az összes szükséges összetevő ideális kombinációjának felfedezését egy hatékony hatóanyag-leadó rendszerben. Ezek különböző kombinációs módszerei különböző típusú transzdermális tapasz-kialakításokat eredményeznek. A leggyakoribb kialakítások közül néhány a mátrix, a rezervoár, a multilaminát és a hatóanyagot tartalmazó ragasztóanyag.
Mindegy, minden anyagot és összetevőt egyensúlyba kell hozni a gyógyszer tulajdonságaival, hogy hatékony hatóanyag-leadó rendszer jöjjön létre.
A transzdermális tapasz a hatóanyag hordozójaként működik, amely a hatóanyagot az alkalmazás helyéig tartja. Az alkalmazás helyén ragasztó rögzíti a tapaszt a bőrhöz. Ez lehetővé teszi a hatóanyag hozzáférését a bőrhöz, ahol megkezdődik a permeáció.
A felhelyezést követően a tapasz addig adagolja a gyógyszert, amíg vagy a gyógyszer teljesen fel nem szívódik, vagy a tapaszt el nem távolítják.
Hogyan kell a tapaszt felhelyezni
A transzdermális tapasz felhelyezésének sajátosságai rendszerenként eltérőek lesznek. Az alábbiakban egy alapvető vázlatot talál arról, hogyan kell felhelyezni a tapaszt, és hogyan kell biztonságosan eltávolítani és eldobni a tapaszt.
Mossa meg a kezét és azt a területet, ahová a tapaszt felhelyezi
A folyamatot tiszta, száraz kézzel szeretné kezdeni. A gyártás során a tapaszokat steril tasakokba csomagolják. A kézmosás segít kiküszöbölni az esetleges szennyeződéseket. A tiszta és száraz felhelyezési terület segít a tapasznak a bőréhez tapadni.
Tartsa a tapaszt úgy, hogy a műanyag hátlap Ön felé nézzen
Ez úgy tájolja a tapaszt, hogy a ragasztó lefelé nézzen, ami megkönnyíti a felhelyezést.
Húzza le a tapasz hátlapjának egyik oldalát
Ne érintse meg a szabadon lévő tapaszt, és használja a tapasz másik oldalát – az ép hátlappal rendelkező oldalt – fogantyúként.
A tapasz szabadon lévő felét helyezze a bőrére az Ön által kiválasztott helyen
A bélést továbbra is fogantyúként használva – és biztosítva, hogy a tapasz ragasztó oldala lefelé nézzen – helyezze a tapasz szabadon lévő részét az alkalmazási területre.
A tapasz ragadós oldalát nyomja a bőrhöz, és simítsa el
Enyhe nyomással simítsa a tapaszt a bőrhöz, hogy biztosítsa a jó érintkezést.
Vegye le a csomagolást a tapasz másik oldaláról
Hajtsa vissza a tapasz másik oldalát, a műanyag hátlap megmaradt darabjába kapaszkodva, és azzal húzza végig a tapaszt a bőrön. Alkalmazzon enyhe nyomást, hogy biztosítsa a jó érintkezést a tapasz teljes felületén.
Mossa meg a kezét
Felhelyezését szappanos vízzel történő kézmosással fejezze be.
A transzdermális tapasz eltávolítása
Ha eljött a tapasz eltávolításának ideje, nyomja le a közepét, hogy a széleket leemelje a bőrről. Ezután óvatosan fogja meg a szélét, és lassan húzza le a tapaszt a bőrről.
Eldobás előtt hajtsa félbe a tapaszt (a ragasztóoldalakat összenyomva), és dobja el biztonságosan. Ügyeljen arra, hogy az eldobott tapasz gyermekek és háziállatok számára elérhetetlen helyen maradjon, mivel egyes tapaszok még tartalmazhatnak aktív hatóanyagokat.
A tapasszal fedett bőrfelületet szappannal és vízzel mossa le. Közvetlenül az eltávolítás után bőrpír jelentkezhet. Ha a bőrpír rövid idő után sem múlik el, forduljon orvosához, mivel ez a tapasz ragasztójával szembeni reakció lehet.
A transzdermális tapaszos gyógyszerbevitel típusai
A transzdermális tapaszos gyógyszerbeviteli rendszereket két fő altípus alkotja: a passzív és az aktív.
Passzív vs. aktív rendszerek
A passzív transzdermális tapaszos gyógyszerbeviteli rendszerek azok, amelyek valóban csak a természetes diffúziót használják a hatóanyagnak a tapaszból a bőrre és a szervezetbe történő átviteléhez. A bőr jellemzőitől és a tapasz kialakításától függően egyenletes diffúziós sebességet biztosítanak.
Az aktív transzdermális tapaszos hatóanyag-leadó rendszerek azok, amelyek egy speciális módszerrel segítik a hatóanyag bőrre és a szervezetbe jutását. Ezek a módszerek közé tartoznak a kémiai erősítők és permeátorok, a fizikai segédeszközök, mint a mikrotűk, és az alacsony elektromos áram, mint az iontoforézis. A diffúzió mértéke az alkalmazott aktív módszertől, a gyógyszer jellemzőitől és a bőrtől függ.
Transzdermális tapasz mellékhatások
Mint minden gyógyszerbeviteli rendszer esetében, fennáll a mellékhatások lehetősége, és a mellékhatások lehetősége származhat a gyógyszerből vagy a tapaszból.
Vegyük például a szájon át szedhető gyógyszereket. Ez a gyógyszerbeviteli módszer egyes egyéneknél képes mellékhatásokat okozni. A lenyelés olyan mellékhatásokhoz vezethet, mint a gyomorpanaszok vagy a hányinger, mivel a gyógyszer felszívódik a véráramba.
A transzdermális tapaszok ezzel szemben a bőrön keresztül szívják fel a gyógyszereket a véráramba. Néha a szájon át szedhető gyógyszerek alternatívájaként fejlesztették ki őket, így megkerülik a szájon át történő bevétel gyakori mellékhatásait. Ennek ellenére a megfelelően alkalmazott transzdermális tapasz is okozhat mellékhatásokat.
A transzdermális tapasz legvalószínűbb mellékhatása az irritált bőr. Néhány viselőjének érzékeny lehet a bőre, ami érzékenyebbé teszi őket a reakcióra. Az érzékenységet maga a gyógyszer vagy a túl nagy dózis is okozhatja.
Egy új gyógyszer alkalmazása előtt jó gyakorlat, hogy beszéljen kezelőorvosával a kockázatokról és mellékhatásokról. Érdeklődjön a következőkről:
- Várható mellékhatások
- Lehetséges mellékhatások
- Lehetséges gyógyszerkölcsönhatások
- Kerülendő gyógyszerek vagy élelmiszerek
- Környezeti tényezők, például napérzékenység
- Az alkalmazással kapcsolatos utasítások, viselés, eltávolítás és ártalmatlanítás
Az irritáció jelei esetén jó gyakorlat, ha eltávolítja a tapaszt, és felveszi a kapcsolatot azzal az orvossal vagy egészségügyi szakemberrel, aki a kezelést felírta vagy javasolta.
Transzdermális tapasz ragasztók
A ragasztók létfontosságú szerepet töltenek be a transzdermális tapaszos gyógyszeradagolásban. Ezek tartják a tapaszt a bőrrel érintkezve, lehetővé téve a gyógyszerfelszívódást. A megfelelő ragasztók kitalálása fontos része egy új transzdermális gyógyszer forgalomba hozatalának. A transzdermális gyógyszerbevitelhez használt ragasztóknak bőrbiztosnak, orvosi minőségűnek és hővel aktiválhatónak kell lenniük. A tapasz típusától függően a ragasztóanyagot a hatóanyaggal egyetlen képletben kombinálhatják, mint a többrétegű és a hatóanyagot ragasztóban tartalmazó tapaszoknál, vagy elkülönítve tarthatják, mint a mátrix és a tartályos tapaszoknál.
Egy sikeres transzdermális tapasz kifejlesztése
Egy sikeres transzdermális tapasz kifejlesztése jelentős vállalkozás. Bár az előnyök jelentősek lehetnek, a folyamat köztudottan több évig tart. Talán a legnagyobb akadályt az jelenti, hogy alábecsüljük egy vegyület transzdermális alkalmazáshoz való megfogalmazásának összetettségét.
Az, hogy mi lehetséges a transzdermális tapasz fejlesztésével, a választott partnertől függ. Teljes körű szolgáltatást nyújtó CDMO-ként a Tapemark rendelkezik a személyzettel, a tapasztalattal, a berendezésekkel és a létesítményekkel ahhoz, hogy a rendkívül összetett transzdermális gyógyszerbeviteli rendszereket a koncepciótól egészen a gyártásig és a szállításig eljuttassa.
