Az ilyen típusú gyógyszerrel kezelt, demenciával összefüggő pszichózisban szenvedő (a valósággal való kapcsolatukat zavartság és emlékezetvesztés miatt elvesztett) idős betegeknél a placebóhoz (cukortabletta) képest fokozott a halálozás kockázata. A SEROQUEL XR nem engedélyezett ezen betegek kezelésére.
Az antidepresszánsok egyes gyermekeknél, tinédzsereknél és fiatal felnőtteknél megnövelték az öngyilkossági gondolatok és cselekedetek kockázatát. A kezelést megkezdő minden korú beteget szorosan figyelni kell a depresszió súlyosbodására, öngyilkossági gondolatokra vagy cselekedetekre, szokatlan viselkedésváltozásokra, izgatottságra és ingerlékenységre. A betegeknek, a családtagoknak és a gondozóknak nagy figyelmet kell fordítaniuk minden változásra, különösen a hangulat, a viselkedés, a gondolatok vagy az érzések hirtelen változásaira. Ez nagyon fontos az antidepresszáns gyógyszer elkezdésekor vagy az adag megváltoztatásakor. Ezeket a tüneteket azonnal jelenteni kell az orvosnak. A SEROQUEL XR nem engedélyezett 10 év alatti gyermekek számára.
Ne szedje a SEROQUEL XR-t, ha allergiás a kvetiapinre vagy a SEROQUEL XR bármely összetevőjére.
A SEROQUEL XR-hez hasonló gyógyszereket szedő, demenciában szenvedő idős embereknél előfordulhat halálhoz vezető stroke.
Hagyja abba a SEROQUEL XR szedését, és azonnal hívja kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közül néhány vagy mindegyik jelentkezik: magas láz; túlzott izzadás; merev izmok; zavartság; a pulzus, a szívritmus és a vérnyomás változása. Ezek egy ritka, de nagyon súlyos és potenciálisan halálos kimenetelű mellékhatás, az úgynevezett neuroleptikus malignus szindróma (NMS) tünetei lehetnek.
A SEROQUEL XR és a hozzá hasonló gyógyszerek alkalmazása során magas vércukorszintről és cukorbetegségről számoltak be. Ha Ön cukorbeteg, vagy olyan kockázati tényezői vannak, mint az elhízás vagy a családjában előfordult cukorbetegség, kezelőorvosának ellenőriznie kell vércukorszintjét a SEROQUEL XR szedésének megkezdése előtt és a kezelés alatt is. Ha a magas vércukorszint vagy a cukorbetegség tünetei jelentkeznek Önnél, mint például túlzott szomjúság vagy éhség, fokozott vizelés vagy gyengeség, forduljon kezelőorvosához. A cukorbetegség szövődményei súlyosak és akár életveszélyesek is lehetnek.
A SEROQUEL XR alkalmazása során a trigliceridek és az LDL (rossz) koleszterinszint emelkedéséről és a HDL (jó) koleszterinszint csökkenéséről számoltak be. Kezelőorvosának ellenőriznie kell koleszterinszintjét a SEROQUEL XR elkezdése előtt és a kezelés alatt.
A SEROQUEL XR alkalmazása során súlygyarapodásról számoltak be. Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell testsúlyát.
Tájékoztassa kezelőorvosát az arc, a nyelv vagy más testrészek olyan mozgásáról, amelyet nem tud kontrollálni, mivel ezek egy súlyos állapot, a tardív diszkinézia (TD) jelei lehetnek. A TD nem feltétlenül múlik el, még akkor sem, ha abbahagyja a SEROQUEL XR szedését. A TD a SEROQUEL XR szedésének abbahagyása után is kezdődhet.
Az egyéb kockázatok közé tartozik a szédülés vagy szédülés érzése állás közben, az esések (amelyek súlyos sérüléseket okozhatnak), a nyelési nehézségek vagy a fehérvérsejtek csökkenése (amely végzetes lehet). Láz, influenzaszerű tünetek vagy bármilyen más fertőzés lehet a nagyon alacsony fehérvérsejtszám következménye. A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek bármelyikét tapasztalja.
A SEROQUEL XR alkalmazása során gyermekeknél és serdülőknél a vérnyomás emelkedéséről számoltak be. Kezelőorvosának ellenőriznie kell a vérnyomást gyermekeknél és serdülőknél a SEROQUEL XR elkezdése előtt és a kezelés alatt.
A kezelés megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát az összes vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszerről, amelyet szed. Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél alacsony fehérvérsejtszám, görcsrohamok, rendellenes pajzsmirigy-vizsgálatok, magas prolaktinszint, szív- vagy májproblémák, hólyagürítési problémák, prosztata megnagyobbodás, székrekedés, fokozott szemnyomás vagy szürkehályog van vagy volt. A kezelés kezdetén és azt követően 6 havonta szemvizsgálat javasolt a szürkehályog miatt.
Mivel a SEROQUEL XR alkalmazásakor álmosságról számoltak be, ne vegyen részt olyan tevékenységekben, mint a gépjárművezetés vagy gépek kezelése, amíg nem tudja, hogy biztonságosan megteheti. Kerülje a túlmelegedést vagy a kiszáradást a SEROQUEL XR szedése alatt. Ne fogyasszon alkoholt a SEROQUEL XR szedése alatt.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy teherbe kíván esni. Kerülje a szoptatást a SEROQUEL XR szedése alatt.
Felnőtteknél a leggyakoribb mellékhatások az álmosság, szájszárazság, székrekedés, szédülés, fokozott étvágy, gyomorrontás, súlygyarapodás, fáradtság, nehézkes mozgás, valamint beszéd- vagy nyelvi zavarok és orrdugulás. Gyermekeknél és serdülőknél a leggyakoribb mellékhatások az álmosság, szédülés, fáradtság, orrdugulás, fokozott étvágy, gyomorrontás, hányás, szájszárazság, szapora szívverés és súlygyarapodás.
Ne hagyja abba a SEROQUEL XR szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával. A SEROQUEL XR hirtelen abbahagyása mellékhatásokat okozhat.
Ez nem a biztonsági információk teljes összefoglalója. Kérjük, beszélje meg a teljes felírási tájékoztatót kezelőorvosával.
Engedélyezett felhasználási területek
A SEROQUEL XR naponta egyszer bevehető tabletta, amelyet felnőtteknél (1) antidepresszánsok kiegészítő kezelésére engedélyeztek olyan súlyos depressziós zavarban (MDD) szenvedő betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően az antidepresszáns terápiára; (2) akut depressziós epizódok bipoláris zavarban; (3) akut mániás vagy vegyes epizódok bipoláris zavarban önmagában vagy lítiummal vagy divalproexszel; (4) bipoláris zavar hosszú távú kezelése lítiummal vagy divalproexszel; és (5) skizofrénia. A SEROQUEL XR-t (6) bipoláris zavar akut mániás epizódjaira 10-17 éves gyermekek és serdülők esetében; és (7) skizofrénia kezelésére 13-17 éves serdülők esetében is engedélyezték.