I cerotti transdermici sono un metodo consolidato di somministrazione di farmaci. Forniscono molti benefici ai pazienti, ai fornitori e ai produttori. Sviluppare un cerotto transdermico medicato di successo richiede un alto livello di risorse e competenze. Il mercato è ben regolamentato e le variabili sono quasi infinite. Per coloro che sono interessati a portare un cerotto transdermico sul mercato, questo articolo vi aiuterà a capire le basi.
Cosa sono i cerotti transdermici?
I cerotti transdermici sono cerotti che aderiscono alla pelle come un modo per fornire farmaci. Forniscono una dose specifica e predeterminata di farmaco che viene assorbita attraverso la pelle e nel flusso sanguigno.
I cerotti transdermici forniscono un metodo non invasivo e indolore di consegna dei farmaci, con il vantaggio aggiunto di fornire un dosaggio terapeutico costante e coerente per un periodo di tempo predeterminato.
Negli ultimi anni, la popolarità e la domanda di somministrazione di farmaci topici tramite cerotti adesivi ha continuato a crescere, man mano che sempre più esempi di trattamenti di successo entrano nel mainstream.
Come funzionano i cerotti transdermici?
I cerotti transdermici consegnano i farmaci topicamente, dove vengono assorbiti dalla pelle e nel flusso sanguigno. Forniscono una consegna costante di piccole quantità di un farmaco nel flusso sanguigno per un lungo periodo di tempo. La lunghezza del tempo di usura e la quantità di farmaco consegnato è diversa da cerotto a cerotto.
I sistemi di consegna del farmaco con cerotto transdermico includono alcuni componenti di base:
- Backing
- Farmaco
- Membrana
- Adesivo
- Liner
Oltre alle basi, le cose diventano più complesse, con l’introduzione di stimolatori di permeazione, stabilizzatori e packaging. Lo sviluppo del cerotto transdermico richiede la scoperta della combinazione ideale di tutti i componenti necessari in un sistema efficace di rilascio del farmaco. Questi diversi metodi di combinazione si traducono in diversi tipi di design di cerotti transdermici. Alcuni dei design più comuni sono matrice, serbatoio, multilaminato e farmaco-in-adesivo.
In ogni caso, tutti i materiali e i componenti devono essere bilanciati con le proprietà del farmaco per produrre un sistema efficace di rilascio del farmaco.
Un cerotto transdermico agisce come un vettore per un farmaco, trattenendolo fino al punto di applicazione. Al punto di applicazione, l’adesivo fissa il cerotto alla pelle. Questo permette l’accesso del farmaco alla pelle, dove inizia la permeazione.
Una volta applicato, un cerotto somministra il farmaco fino a quando il farmaco viene completamente assorbito o il cerotto viene rimosso.
Come applicare un cerotto
Le specifiche dell’applicazione di un cerotto transdermico sono diverse da sistema a sistema. Di seguito, troverete uno schema di base su come applicare un cerotto e su come rimuoverlo ed eliminarlo in modo sicuro.
Lavatevi le mani e la zona in cui verrà applicato il cerotto
Vorrete iniziare il processo con mani pulite e asciutte. Durante la produzione, i cerotti sono confezionati in sacchetti sterili. Lavarsi le mani aiuta ad eliminare qualsiasi potenziale contaminazione. Una zona di applicazione pulita e asciutta aiuterà il cerotto ad aderire alla sua pelle.
Tenga il cerotto in modo che il supporto di plastica sia rivolto verso di lei
Questo orienta il cerotto in modo che l’adesivo sia rivolto verso il basso, semplificando così l’applicazione.
Togliere un lato del supporto del cerotto
Evitare di toccare il cerotto esposto e usare l’altro lato del cerotto – il lato con il supporto intatto – come una maniglia.
Applicare la metà esposta del cerotto sulla pelle nel punto scelto
Sempre usando la fodera come una maniglia – e assicurandosi che il lato adesivo del cerotto sia rivolto verso il basso – applicare la parte esposta del cerotto sulla zona di applicazione.
Premere il lato adesivo del cerotto contro la pelle e lisciarlo
Applicare una leggera pressione per lisciare il cerotto contro la pelle per garantire un buon contatto.
Rimuova l’imballaggio dall’altro lato del cerotto
Ripieghi l’altro lato del cerotto, tenendosi al pezzo rimanente del supporto di plastica e usandolo per tirare il cerotto sulla pelle. Applichi una leggera pressione per garantire un buon contatto su tutta la superficie del cerotto.
Lavarsi le mani
Completare l’applicazione lavando le mani con acqua e sapone.
Rimuovere un cerotto transdermico
Quando è il momento di rimuovere il cerotto, prema sul centro per sollevare i bordi dalla pelle. Poi tenga il bordo delicatamente e stacchi lentamente il cerotto dalla pelle.
Prima di gettarlo, pieghi il cerotto a metà (premendo insieme i lati adesivi) e lo smaltisca in modo sicuro. Si assicuri che il cerotto scartato rimanga fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici, poiché alcuni cerotti possono contenere ancora farmaci attivi.
Utilizzi acqua e sapone per lavare la pelle che è stata coperta dal cerotto. Ci possono essere segni di rossore subito dopo la rimozione. Se il rossore non va via dopo poco tempo, contatti il suo medico, poiché potrebbe trattarsi di una reazione all’adesivo del cerotto.
Tipi di somministrazione di farmaci tramite cerotto transdermico
Due sottotipi principali comprendono i sistemi di somministrazione di farmaci tramite cerotto transdermico: passivo e attivo.
Sistemi passivi vs. attivi
I sistemi di somministrazione di farmaci tramite cerotto transdermico passivo sono quelli che si basano solo sulla diffusione naturale per trasferire il farmaco dal cerotto alla pelle e al corpo. Essi forniscono un tasso di diffusione costante, a seconda delle caratteristiche della pelle e del design del cerotto.
I sistemi attivi di rilascio del farmaco tramite cerotto transdermico sono quelli che utilizzano un metodo specifico per aiutare il trasferimento del farmaco alla pelle e nel corpo. Questi metodi includono stimolatori e permeatori chimici, aiuti fisici come i microaghi, e bassa corrente elettrica come la iontoforesi. La quantità di diffusione dipende dal metodo attivo usato, dalle caratteristiche del farmaco e dalla pelle.
Effetti collaterali dei cerotti transdermici
Come per qualsiasi sistema di consegna dei farmaci, esiste la possibilità di effetti collaterali, e la possibilità di effetti collaterali può provenire dal farmaco o dal cerotto.
Prendiamo, per esempio, i farmaci per via orale. Questo metodo di somministrazione dei farmaci è in grado di causare effetti collaterali in alcuni individui. L’ingestione può portare a effetti collaterali come il mal di stomaco o la nausea, poiché il farmaco viene assorbito nel flusso sanguigno.
I cerotti transdermici, d’altra parte, assorbono i farmaci nel flusso sanguigno attraverso la pelle. A volte sviluppati come alternativa ai farmaci per via orale, bypassano gli effetti collaterali comuni dell’ingestione orale. Tuttavia, un cerotto transdermico applicato correttamente può causare effetti collaterali.
L’effetto collaterale più probabile di un cerotto transdermico è la pelle irritata. Alcuni portatori possono avere la pelle sensibile, il che li rende più vulnerabili ad una reazione. La sensibilità può anche derivare dal farmaco stesso o da una dose troppo alta.
È una buona pratica parlare con il proprio medico dei rischi e degli effetti collaterali prima di usare un nuovo farmaco. Chiedete informazioni su:
- Effetti collaterali attesi
- Effetti collaterali possibili
- Possibili interazioni tra farmaci
- Farmaci o cibi da evitare
- Fattori ambientali, come la sensibilità al sole
- Istruzioni per l’applicazione, indossare, rimuovere e smaltire
Se compaiono segni di irritazione, è buona norma rimuovere il cerotto e mettersi in contatto con il medico o il professionista che ha prescritto o raccomandato il trattamento.
Adesivi per cerotti transdermici
Gli adesivi hanno un ruolo vitale nella somministrazione di farmaci tramite cerotti transdermici. Mantengono il cerotto in contatto con la pelle, rendendo possibile l’assorbimento del farmaco. Trovare gli adesivi giusti è una parte importante per portare un nuovo farmaco transdermico sul mercato. Gli adesivi per la somministrazione transdermica di farmaci devono essere sicuri per la pelle, di grado medico e attivati dal calore. A seconda del tipo di cerotto, l’adesivo può essere combinato con il farmaco in un’unica formula, come nel caso dei cerotti multilaminato e dei cerotti drug-in-adhesive, o tenuto separato, come nel caso dei cerotti a matrice e a serbatoio.
Sviluppare un cerotto transdermico di successo
Sviluppare un cerotto transdermico di successo è una grande impresa. Mentre i benefici possono essere significativi, il processo è noto per durare diversi anni. Forse il più grande ostacolo è sottovalutare la complessità della formulazione di un composto per la consegna transdermica.
Quello che è possibile fare con lo sviluppo del cerotto transdermico dipende dal partner che si sceglie. Come CDMO a servizio completo, Tapemark ha il personale, l’esperienza, le attrezzature e le strutture per portare i sistemi di somministrazione transdermica di farmaci altamente complessi dal concetto fino alla produzione e alla spedizione.
