SEROQUEL XR per il disturbo depressivo maggiore

I pazienti anziani con psicosi legata alla demenza (che hanno perso il contatto con la realtà a causa di confusione e perdita di memoria) trattati con questo tipo di farmaco sono ad un rischio maggiore di morte, rispetto al placebo (pillola di zucchero). SEROQUEL XR non è approvato per il trattamento di questi pazienti.

Gli antidepressivi hanno aumentato il rischio di pensieri e azioni suicide in alcuni bambini, adolescenti e giovani adulti. I pazienti di tutte le età che iniziano il trattamento devono essere osservati attentamente per il peggioramento della depressione, pensieri o azioni suicide, cambiamenti insoliti nel comportamento, agitazione e irritabilità. I pazienti, le famiglie e chi si prende cura di loro devono prestare molta attenzione a qualsiasi cambiamento, specialmente ai cambiamenti improvvisi di umore, comportamento, pensieri o sentimenti. Questo è molto importante quando si inizia un farmaco antidepressivo o quando si cambia la dose. Questi sintomi devono essere segnalati immediatamente al medico. SEROQUEL XR non è approvato per i bambini di età inferiore ai 10 anni.

    Non prendete SEROQUEL XR se siete allergici alla quetiapina o ad uno qualsiasi degli ingredienti di SEROQUEL XR.

    Un ictus che può portare alla morte può accadere in persone anziane con demenza che prendono farmaci come SEROQUEL XR.

    Smettete SEROQUEL XR e chiamate subito il vostro medico se avete alcuni o tutti i seguenti sintomi: febbre alta; eccessiva sudorazione; muscoli rigidi; confusione; cambiamenti nel polso, nella frequenza cardiaca e nella pressione sanguigna. Questi possono essere sintomi di un raro, ma molto grave e potenzialmente fatale, effetto collaterale chiamato sindrome neurolettica maligna (NMS).

    Glicemia alta e diabete sono stati riportati con SEROQUEL XR e farmaci simili. Se avete il diabete o fattori di rischio come l’obesità o una storia familiare di diabete, il medico deve controllare la glicemia prima di iniziare a prendere SEROQUEL XR e anche durante la terapia. Se sviluppate sintomi di glicemia alta o diabete, come sete o fame eccessive, aumento della minzione o debolezza, contattate il vostro medico. Le complicazioni del diabete possono essere gravi e persino pericolose per la vita.

    Con SEROQUEL XR sono stati riportati aumenti dei trigliceridi e del colesterolo LDL (cattivo) e diminuzioni del colesterolo HDL (buono). Il medico deve controllare i livelli di colesterolo prima di iniziare SEROQUEL XR e durante la terapia.

    Con SEROQUEL XR è stato riportato un aumento di peso. Il medico deve controllare regolarmente il suo peso.

    Informi il medico di qualsiasi movimento che non riesce a controllare il viso, la lingua o altre parti del corpo, perché possono essere segni di una grave condizione chiamata discinesia tardiva (TD). La TD può non scomparire, anche se si smette di prendere SEROQUEL XR. TD può anche iniziare dopo aver smesso di prendere SEROQUEL XR.

    Altri rischi includono la sensazione di vertigini o stordimento in piedi, cadute (che possono causare gravi lesioni), problemi di deglutizione, o diminuzione dei globuli bianchi (che può essere fatale). Febbre, sintomi simili all’influenza o qualsiasi altra infezione potrebbero essere il risultato di un numero molto basso di globuli bianchi. Informi il suo fornitore di assistenza sanitaria il più presto possibile se si verifica uno di questi.

    Incrementi della pressione sanguigna sono stati segnalati con SEROQUEL XR nei bambini e negli adolescenti. Il medico deve controllare la pressione sanguigna nei bambini e negli adolescenti prima di iniziare SEROQUEL XR e durante la terapia.

    Prima di iniziare il trattamento, informi il medico di tutti i farmaci da prescrizione e non da prescrizione che sta prendendo. Informi anche il medico se ha o ha avuto una bassa conta dei globuli bianchi, convulsioni, test anormali della tiroide, alti livelli di prolattina, problemi di cuore o di fegato, difficoltà a svuotare la vescica, ingrossamento della prostata, costipazione, aumento della pressione all’interno degli occhi o cataratta. Un esame degli occhi per la cataratta è raccomandato all’inizio del trattamento e successivamente ogni 6 mesi.

    Siccome la sonnolenza è stata riportata con SEROQUEL XR, non si dovrebbe partecipare ad attività come guidare o azionare macchinari fino a quando non si sa che si può fare in modo sicuro. Evitare di surriscaldarsi o disidratarsi durante l’assunzione di SEROQUEL XR. Non bere alcol durante l’assunzione di SEROQUEL XR.

    Informi il medico se è incinta o intende rimanere incinta. Evitare l’allattamento al seno durante l’assunzione di SEROQUEL XR.

    Gli effetti collaterali più comuni negli adulti sono sonnolenza, secchezza delle fauci, costipazione, vertigini, aumento dell’appetito, disturbi di stomaco, aumento di peso, affaticamento, difficoltà di movimento, disturbi della parola o del linguaggio e naso chiuso. Gli effetti collaterali più comuni nei bambini e negli adolescenti sono sonnolenza, vertigini, affaticamento, naso chiuso, aumento dell’appetito, mal di stomaco, vomito, bocca secca, battito cardiaco rapido e aumento di peso.

    Non smetta di prendere SEROQUEL XR senza parlare con il medico. Interrompere SEROQUEL XR improvvisamente può causare effetti collaterali.

Questa non è una sintesi completa delle informazioni sulla sicurezza. Si prega di discutere le informazioni complete sulla prescrizione con il vostro fornitore di assistenza sanitaria.

Usi approvati

SEROQUEL XR è una compressa una volta al giorno approvata negli adulti per (1) il trattamento aggiuntivo agli antidepressivi per i pazienti con disturbo depressivo maggiore (MDD) che non hanno avuto una risposta adeguata alla terapia antidepressiva; (2) episodi depressivi acuti nel disturbo bipolare; (3) episodi maniacali o misti acuti nel disturbo bipolare da soli o con litio o divalproex; (4) trattamento a lungo termine del disturbo bipolare con litio o divalproex; e (5) schizofrenia. SEROQUEL XR è approvato anche per (6) gli episodi maniacali acuti nel disturbo bipolare nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni; e (7) per la schizofrenia negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni.

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