患者支援団体とヘルスケア産業

患者支援団体（PAG）と医療業界は、最終的に同じ目標、すなわち患者の転帰を改善することを目指して活動しています。 しかし、その努力は時に重なることがあります。

患者支援団体の定義

患者支援団体は、患者とその介護者を教育し、擁護し、支援サービスを提供する団体です。 その主な使命は、患者とその介護者の生活を向上させることです。

ヘルスケア業界は、患者擁護団体と協力して、患者のライフサイクル全体にわたって患者の関与を高め、患者によりよい治療を提供することを目的としています。 – 出典

患者支援団体は、米国心臓協会、米国桃源郷、全米希少疾患団体のような正式な組織であることがあります。 あるいは、患者支援団体は、個々の患者支援者やハッシュタグ#DOCを中心に組織されているDiabetes Online Communityのような小さな組織による非公式な協同組合やコンソーシアムである場合もあります。 501(c)3団体は、非課税として認められると同時に、IRSが定めた制限や要件の範囲内で運営されなければなりません。 彼らは、彼らが従事することができるロビー活動や立法活動の量に制限されています。

非公式に組織された患者支援協同組合を構成するさまざまなグループや個人は、501(c)3である場合もありますし、そうでない場合もあります。 インフルエンサーとして活動し、産業界から報酬を受け取る個々の患者支援者は、FTCの情報開示ガイドラインの対象となります。

患者支援団体が医療業界に提供するもの

患者中心のケアを背景に、患者支援団体との協力は、業界に、患者、介護者、健康コミュニティのオピニオンリーダーへの直接的なアクセスを提供します。 患者支援団体が提供する洞察や経験は、医療研究から規制プロセス、認知度の向上、製品発売キャンペーンまで、業界のあらゆる側面に影響を与えることができます。

患者支援団体は、患者や介護者の意見、アクセス、データに対する医療業界のニーズを満たすための知識やサービスを提供しています。 – 出典

患者支援団体は、医学研究や臨床試験において重要な役割を果たすことができます。 伝統的に、産業界は臨床試験に参加する患者を募集する際に、患者擁護団体に助けを求めてきました。 これは特に、小さな集団に影響を与える希少疾病に当てはまります。 今日、より患者を中心とした医療環境の中で、製薬会社や産業界は、製品設計や研究計画プロセスの早い段階で患者を関与させるようになっています。 製品開発の早い段階から患者さんを巻き込むことで、産業界は自分たちの取り組みについて積極的に現実を確認することができ、実現不可能なプロジェクトに貴重なリソースを投入することを避けることができます。 患者支援者が議会や規制当局の前で個人的な経験や知識を披露するとき、彼らは独自の立場から本物の洞察を提供します。 規制当局も、患者の声がいかに強力であるかを理解しており、患者の意見を規制プロセスに組み込む方法を見出しています。

さらに、患者支援団体は、患者コミュニティや患者オピニオンリーダーへの直接アクセスを業界に提供することができます。

ヘルスケア産業が患者支援団体に提供するもの

産業界は、患者支援団体に対して、製品開発、医学研究、教育イベント、カンファレンスに直接関与する機会を提供しています。 患者支援団体は、その参加を通じて、新しい治療法の開発や提供に影響を与える機会を得ます。

業界と協力することにより、患者支援団体は、尊敬されるパートナーとして、ヘルスケアや製薬会社のイニシアチブに直接関与することができます。 – 出典

業界が提供する教育キャンペーンは、特定の健康上の懸念とその治療や治癒に関する意識を高めます。 このようなキャンペーンを通じて、ヘルスケア産業は患者支援団体が利用できる情報を提供します。 これは、彼らのコミュニティと共有するためのコンテンツの形で提供されることもあります。 また、医療や研究の専門家が集会で講演したり、ポッドキャストに参加したりすることもあります。 Cancer.comは、このような教育パートナーシップの一例です。

薬や医療機器へのアクセスを提供するキャンペーンも、業界が患者擁護団体やそのコミュニティに働きかける方法のひとつです。 このようなキャンペーンを通じて、薬や医療用品、医療機器などが、対象となる患者に無料または低額で提供されています。

産業界はまた、患者支援団体に財政的な支援を行っています。 この経済的支援は、さまざまな形で行われています。 企業と関係のある慈善財団から寄付を受けるという形もあります。 また、企業のコミュニティ支援部門を通じて、プロジェクトに特化した資金を提供することもあります。 また、患者支援団体の出版物やウェブサイトに企業が広告を出したり、患者支援団体が会合や会議に出席するための旅費や関連費用を企業が提供したりすることもある

患者支援団体にとって、医療業界は資金源のひとつに過ぎない。 患者支援団体によっては、財団の助成金、直接の資金調達、サービス料、会費なども資金源となる。

501(c)3である患者支援団体の場合、1つの資金源から受け取ることのできる資金量に制限があります。 これらのグループがこの制限を超えた場合、非課税の地位を失う危険性があります。 産業界から支払いを受ける個人は、FTCの情報開示ガイドラインの対象となり、ガイドラインに従わない場合はFTCの制裁を受けるリスクがあります。

患者支援団体と業界のパートナーシップの危険性

医療業界が患者支援団体に支払った金額が大きいため、業界のメッセージを宣伝し、ロビー活動に従事し、規制プロセスに参加する患者支援団体に固有の利害の対立が存在するのではないかと疑問を呈する人もいます。 ある調査では、患者支援団体の30%から71%が製薬会社と金銭的なつながりがあると推定されています。 オピオイド メーカーが擁護団体に 5 年間で合計 1000 万ドルを提供していたことが明らかになった後、クレア・マッカスキル上院議員は、オピオイド メーカーが、鎮痛剤を支持する証言をした擁護団体に不当な影響力を持っているのではないかと疑問を投げかけました。 このため、医療業界から支払いを受けている団体が行う証言や支持の信頼性を疑問視する声もあります。

患者支援団体と業界のパートナーシップの危険性を管理する最善の方法

倫理基準と透明性のある実践は、患者支援団体と業界が利益相反や過度の影響を避けるために役立ちます。 – 出典

「Follow the money」と軽々しく言って、あらゆる種類の金銭的交換は当然、利益相反や不当な影響力をもたらすと思いがちです。 しかし、患者支援団体と医療業界のパートナーシップに倫理基準と透明性のある実践を適用することで、こうした危険を回避することができます。

業界は、患者支援団体とのパートナーシップに適用する行動規範を持つことの重要性を認識しています。 この枠組みでは、次の4つの原則を掲げています。

• 患者を第一に考える
• 倫理的研究と革新を支援する
• 独立性と倫理的行動を確保する
• 透明性と説明責任を促進する

すべてのパートナーシップは共通の基盤利益から始める必要があります。 患者支援団体と医療業界にとって、それは何らかの形で患者の生活を向上させることを意味します。

どの組織にも原則があります。 どちらのパートナーも、相手がその使命、価値観、原則の範囲外、あるいはそれと対立する行動を取ることを期待してはなりません。

パートナーシップの両側は、見返りがないことを理解し受け入れる必要があります。 産業界は財政的支援によって、患者支援団体という形でスポークスパーソンを買っているわけではありません。 同様に、患者支援団体は、ある取り組みで協力することに同意したからといって、産業界からの財政支援が保証されるとは思えません。

独立した倫理的行動を支援する方針と手続きを導入すべきです。 医療業界にとって、これは慈善基金と日常業務の明確な組織的分離を意味する。 患者支援団体は、何が利益相反を構成し、それをどのように回避するかについて、その運営委員会に明確な指針を求めるべきです。 また、理事会は、ロビー活動などの特定の活動に対する許容範囲を定義することができます。

パートナーシップを公に開示することは、透明性と説明責任を促進します。 双方は財政的な取り決めを含め、パートナーシップを公開する習慣をつけるべきである。 これは、情報を見つけやすく、理解しやすい方法で実施されるべきである。 さらに、組織のウェブサイトや年次報告書、資金提供されたイニシアチブの一部として作成されるあらゆる付属文書で、この情報を共有するようにしましょう。 より良い明日のために働く一方で、自分たちの使命や価値観を見失わないようにしなければなりません」