重要な安全情報 – BiDil®(硝酸イソソルビド/塩酸ヒドラジン)

BiDil®(硝酸イソソルビド/塩酸ヒドラジン)に関する患者への情報

BiDilは、生存率の向上、心不全症状の改善、患者の長期入院を目的に、他の心臓治療薬とともに黒人患者の心不全治療用に承認されている製品です。 安静時に著しい症状を呈する心不全患者に対する使用経験はほとんどありません。 BiDilの臨床試験に参加したほとんどの患者さんは、他の心不全治療薬も投与されていました。

重要な安全情報

特にニトログリセリン錠や硝酸イソソルビド(Isordil®)などの硝酸塩に敏感な場合は、アレルギーについて医師に伝えてください。 ビディールには硝酸塩の成分が含まれていますので、医師に伝える必要があります。

バイアグラ®やレバチオ™(シルデナフィル)、レビトラ®(バルデナフィル)、シアリス®(タダラフィル)などの勃起不全薬や肺高血圧薬を服用している場合は、医師に伝えてください。

警告と注意

また、BiDilと一緒に服用すると血圧が低くなりすぎることがあるので、血圧を下げる薬を服用している場合は医師に伝えてください。

特に初めのうちは頭痛がすることがありますが、時間とともに軽減することが多いです。 頭痛の経過を医師に報告し、用量を調節してもらうとよいでしょう。

めまいがする場合は、医師に連絡してください。 以下に述べるような徴候や症状、心配な異常な出来事については、必ず医師に伝えてください。

医師がすすめるより少ない量の水分を摂取したり、下痢、発汗、嘔吐により水分を失うと、低血圧、ふらつき、失神を起こすことがあります。 失神が起こったら、ビディールの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

特に座ったり横になった後、立っているときにふらつきが起こることがあります。

関節の痛みや腫れ、数日以上の原因不明の発熱、皮膚の発疹、胸の痛み、長引く脱力感や疲労(よく眠った後でも)、その他の原因不明の徴候や症状がある場合は、重大な病状の兆候であるかもしれませんので、必ず医師に伝えてください。

また、心拍が早くなって胸の痛みにつながったり、胸の痛みを悪化させたり、手足にしびれや痛みを感じることがあります。

主な副作用

頭痛とめまいは、BiDilの試験で経験された最も頻繁な副作用です。

処方薬の否定的な副作用をFDAに報告することが推奨されます。 www.fda.gov/medwatch または1-800-FDA-1088にアクセスしてください。

BiDilの全処方情報を見るには、こちらをクリックしてください。 この情報は、あなたの状態や治療について医療従事者と話をする代わりになるものではありません。 BiDilがあなたに適しているかどうかは、医師にお尋ねください。

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