Fluvoxamine: a review of its therapeutic potential in management of anxiety disorders in children and adolescents

Fluvoxamineは選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)で、子供や青年の不安障害の管理に使用できる可能性がある。 青少年におけるフルボキサミンの吸収は成人と同様であり、12~17歳の患者に対する本剤の最大投与量は300 mg/日程度まで可能であることが示唆された。 しかし、小児(6~11歳)の定常状態の血漿中フルボキサミン濃度は青年期に比べ2~3倍高かった。したがって、小児に推奨されるフルボキサミンの最大用量は200mg/日である。 フルボキサミン(50~300mg/日)を8~16週間投与すると、小児患者(n=120)を対象とした良好な対照試験において、あるいは思春期患者(n=20)または小児患者(n=16)を対象とした非比較試験において、強迫性障害(OCD)の症状がプラセボと比較して有意に軽減された。 非比較試験において、98名のOCD患者において、fluvoxamine(最大200mg/day)による改善が最長1年間観察されま した。 また、社会恐怖症、分離不安障害、全般性不安障害(GAD)の小児患者128人を対象とした8週間の良好な対照試験において、本剤(最大250または300mg/日)はプラセボと比較して不安の症状を改善しました。 フルボキサミン(50~300mg/日)は、小児患者における忍容性は良好であり、本剤のほとんどの有害事象(フルボキサミン投与患者でより頻繁に発生した腹部不快感を除く)は、プラセボ投与患者と同様の発生率であったと考えられます。 最も一般的な有害事象は中枢神経系または消化器系に関わるものでした。 小児のOCD患者から報告された有害事象のほとんどは、成人患者から報告されたものと同様でした。 結論として、fluvoxamineは一般的に忍容性が高く、小児のOCD、社会恐怖症、分離不安障害、GADの治療において、よく管理された試験でプラセボと比較して短期的に有効であることが示されました。 フルボキサミンによる不安症状の軽減は、小児および青年期の強迫性障害患者において、最長で1年間観察され ています。 しかし、現在、フルボキサミンと他の薬理学的薬剤の比較試験は行われていません。 このような試験がないため、現在のコンセンサスでは、薬物療法が適応となる場合、フルボキサミンは他のSSRIと同様に小児患者の不安障害、特にOCDの第一選択薬として使用できることが推奨されています。 しかし、この患者群における不安障害の治療について確固たる推奨を行うためには、薬理学的薬剤の相対的な有効性と忍容性を評価するための直接的な比較が必要である。

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