12601 Twinbrook Parkway
Rockville, MD 20852
Contact: Diane M. McGinnis, Assistant Coordinator, Practitioner Reporting System
De U.S. Pharmacopeial Convention (USP) is een particuliere non-profitorganisatie van 300 afgevaardigden die staats- en nationale verenigingen en hogescholen van geneeskunde, verpleging en farmacie vertegenwoordigen; de industrie; en agentschappen van de federale overheid. USP werd in 1900 opgericht en heeft tot doel normen vast te stellen voor gezondheidsproducten in de VS en informatie over het gebruik van producten te verzamelen en te verspreiden onder verstrekkers en consumenten.
Over de vijf jaar publiceert USP herziene normen voor geneesmiddelen in The United States Pharmacopeia en The National Formulary. Deze normen worden door de federale overheid als officieel erkend en zijn afdwingbaar door de FDA. De normen omvatten specificaties met betrekking tot de sterkte, kwaliteit, zuiverheid, verpakking en etikettering van geneesmiddelen.
USP levert officiële referentiestandaarden voor geneesmiddelen, dat zijn sterk gekarakteriseerde specimens van geneesmiddelen, onzuiverheden en degradatieproducten. USP-laboratoria testen en controleren deze standaarden, en ontwikkelen analytische procedures en tests van voorgestelde herzieningen van tests en assays. USP-publicaties omvatten USP DI Volume I: Drug Information for the Health Care Provider en USP DI Volume II: Advice for the Patient. Andere publicaties zijn de consumenteneditie van de naslagwerken About Your Medicines, de tweemaandelijkse nieuwsbrief About Your Medicines, en diverse brochures en boeken.
Het Drug Product Problem Reporting Program (DPPR) en het Medical Device and Laboratory Product Problem Reporting Program (PRP) zijn door de FDA gefinancierde systemen voor het opsporen en corrigeren van problemen in verband met receptgeneesmiddelen en receptvrije geneesmiddelen en medische hulpmiddelen, laboratoriumproducten, radiofarmaceutische geneesmiddelen en radiologische hulpmiddelen. Probleemmeldingen worden gewoonlijk door beroepsbeoefenaars via de gratis telefoonlijn of via meldingsformulieren bij de USP ingediend en worden doorgezonden naar de FDA en andere bevoegde overheids- en industriële instanties met het oog op corrigerende maatregelen. Wat de productkwaliteit betreft, is DPPR een van de twee vrijwillige FDA-programma’s voor het melden van geneesmiddelenproblemen (het andere is het Drug Experience Reporting program voor bijwerkingen van geneesmiddelen). PRP is de grootste afzonderlijke bron van informatie over ervaringen met hulpmiddelen voor het Device Experience Reporting Network van de FDA.