Generieke naam: amiodarone
Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 6 okt 2020.
- Consumer
- Professional
Noot: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van amiodarone. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam Cordarone.
Voor de consument
Geldt voor amiodarone: orale tablet
Andere toedieningsvormen:
- intraveneuze oplossing
Waarschuwing
Oraale route (tablet)
Amiodaron orale tablet is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij patiënten met de aangegeven levensbedreigende aritmieën, omdat het gebruik ervan gepaard gaat met aanzienlijke toxiciteit. Amiodaron kan pulmonale toxiciteit veroorzaken (overgevoeligheidspneumonitis of interstitiële/alveolaire pneumonitis) die heeft geleid tot klinisch manifeste ziekte met percentages tot 17% in sommige patiëntenreeksen. Pulmonale toxiciteit is in ongeveer 10% van de gevallen fataal geweest. Maak bij aanvang van de behandeling een röntgenfoto van de borstkas en doe longfunctietesten, waaronder diffusiecapaciteit. Herhaal de anamnese, het lichamelijk onderzoek en de röntgenfoto van de borstkas elke 3 tot 6 maanden. Amiodaron kan hepatoxiciteit veroorzaken, wat fataal kan zijn. Controleer de uitgangswaarden en periodieke levertransaminasen en staak of verlaag de dosis als de stijging meer dan driemaal zo hoog is als normaal, of verdubbelt bij een patiënt met een verhoogde uitgangswaarde. Stop de behandeling als de patiënt tekenen of symptomen van klinische leverschade vertoont. Amiodaron kan aritmieën verergeren. Initieer in een klinische setting waar continue elektrocardiogrammen en hartreanimatie beschikbaar zijn.
Bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen
Naast de noodzakelijke effecten kan amiodaron (het actieve bestanddeel in Cordarone) ook een aantal ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen zij, als zij optreden, medische aandacht vereisen.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt tijdens het gebruik van amiodarone:
Meer vaak voorkomend
- hoest
- duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, of flauwvallen
- koorts (licht)
- doof gevoel of tintelingen in vingers of tenen
- pijnlijke ademhaling
- gevoeligheid van de huid voor zonlicht
- trillen of trillen van de handen
- problemen met lopen
- ongewone en ongecontroleerde bewegingen van het lichaam
- zwakte van de armen of benen
minder vaak
- Blauw-grijze verkleuring van de huid op het gezicht, hals, en armen
- wazig zicht of blauwgroene halo’s gezien rond voorwerpen
- koudheid
- droge ogen
- droge, gezwollen huid
- snelle of onregelmatige hartslag
- nervositeit
- pijn en zwelling in het scrotum
- gevoeligheid van de ogen voor licht
- gevoeligheid voor warmte
- langzame hartslag
- zweten
- zwelling van de voeten of onderbenen
- problemen met slapen
- ongewone vermoeidheid
- gewichtstoename of -afname
Zeldzaam
- huiduitslag
- gele ogen of huid
Incidentie niet bekend
- agitatie
- rug, been-, of maagpijn
- bloedend tandvlees
- blaarvorming, vervellen of loslaten van de huid
- bloedingen
- bloed in de urine
- bloedige, zwarte, of teerachtige ontlasting
- blauwe lippen, vingernagels of huid
- wazig of dubbel zicht
- pijn op de borst
- koude rillingen
- kleikleurige ontlasting
- verwardheid
- verwardheid over tijd, plaats, of persoon
- hoesten of spugen van bloed
- scheurtjes in de huid
- donkere urine
- verlaagd bewustzijn of reactievermogen
- verminderde urineproductie
- depressie
- diarree
- moeilijke of moeizame ademhaling
- moeilijk urineren
- droge hoest
- oogpijn
- snelle hartslag
- algemene zwelling van het lichaam
- hoge koorts
- heeft valse overtuigingen die niet door feiten kunnen worden veranderd
- vijandigheid
- onvermogen om een erectie te krijgen of te houden
- indigestie
- onregelmatig, snelle of trage, of oppervlakkige ademhaling
- irritatie
- jeuk
- gewrichts- of spierpijn
- grote, netelachtige zwellingen in het gezicht, op de oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten, of genitaliën
- verlies van seksueel vermogen, verlangen, drift of prestaties
- verlies van bewustzijn
- verlies van warmte van het lichaam
- pijn in onderrug of zij
- stemmings- of mentale verandering
- spierkrampen, spasmen, stuiptrekkingen, pijn of stijfheid
- geen ademhaling
- ruwe ademhaling
- neusbloedingen
- pijn in de buik, liezen of balzak
- pijn of branderig gevoel bij het plassen
- pijnen in de maag, zij of buik, mogelijk uitstralend naar de rug
- bleke huid
- pinnenrode vlekken op de huid
- snelle gewichtstoename
- rode huidlaesies, vaak met een paars centrum
- rode, geïrriteerde ogen
- rood, gezwollen huid
- schilferige huid
- dingen zien, horen of voelen die er niet zijn
- aanvallen
- hevige hoofdpijn
- hevige slaperigheid
- kniezen
- keelpijn
- pijntjes, zweren, of witte vlekken op de lippen of in de mond
- pijn in de maag
- zwelling van het gezicht, de enkels, of handen
- zwelling van het scrotum
- opgezwollen of pijnlijke klieren
- benauwdheid
- onrustige ademhaling
- onaangename ademgeur
- ongewone bloedingen of blauwe plekken
- ongewone slaperigheid, dufheid, vermoeidheid, zwakte of gevoel van traagheid
- ongewone opwinding, nervositeit of rusteloosheid
- bloed braken
Bijwerkingen die geen onmiddellijke medische aandacht vereisen
Er kunnen enkele bijwerkingen van amiodaron optreden die gewoonlijk geen medische aandacht vereisen. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen.
Raadpleeg uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:
Meer vaak voorkomend
- Constipatie
- hoofdpijn
- verlies van eetlust
- misselijkheid
- braken
Minder vaak voorkomend
- bittere of metaalachtige smaak
- verminderde seksuele interesse
- verminderde seksuele bekwaamheid bij mannen
- gevoel van warmte
- roodheid van het gelaat, hals, armen en soms, bovenborst
Voor zorgverleners
Geldt voor amiodarone: samenstelpoeder, intraveneuze oplossing, orale tablet
Algemeen
De meest voorkomende bijwerkingen waren corneale microdeposito’s, hypotensie, en lichtgevoeligheid.
Cardiovasculair
Zeer vaak (10% of meer): hypotensie (tot 20,2%)
Kwam vaak voor (1% tot 10%): Bradycardie, bloeddrukverlaging, congestief hartfalen, hartstilstand, ventriculaire tachycardie, hartritmestoornissen, sinoatriale knoopdisfunctie, blozen
Ongewoon (0,1% tot 1%): Geleidingsstoornissen
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Markante bradycardie, sinusstilstand, vasculitis, opvliegers
Frequentie niet gerapporteerd: Torsade de pointes, collaps, atriale fibrillatie, nodale aritmie, verlengd QT-interval, sinusbradycardie, ventriculaire fibrillatie, shock, asystole, pulseloze elektrische activiteit, cardiogene shock, atrioventriculair blok, ernstige hypotensie
Meldingen na het in de handel brengen: Sinoatriaal blok, intraventriculaire geleidingsstoornissen, bundeltakblok, infra-His blok, ventriculaire extrasystole, antegrade geleiding via een accessoire pathway
Hepaticum
Common (1% tot 10%): Acute leveraandoeningen met hoge serumtransaminasen en/of geelzucht inclusief leverfalen, leverfunctietesten afwijkend, aspecifieke leveraandoening
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Pseudo alcoholische hepatitis, cirrose, serum transaminasen verhoogd
Frequentie niet gerapporteerd: ALT verhoogd, AST verhoogd
Postmarketing meldingen: Cholestatische hepatitis, cholestase, geelzucht, alkalische fosfatase verhoogd, bloedlactaatdehydrogenase verhoogd, hepatitis
Respiratoire
Kwam vaak voor (1% tot 10%): Pulmonale toxiciteit, pulmonale ontsteking of fibrose, adult respiratory distress syndrome
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Bronchospasme, interstitiële pneumonitis, ernstige respiratoire complicaties, apneu
Frequentie niet gerapporteerd: Pulmonale bloeding, longoedeem, ademhalingsstoornis, alveolaire pneumonitis
Meldingen na het in de handel brengen: Mogelijk fatale ademhalingsstoornis, bronchiolitis obliterans organizing pneumonia, dyspneu, hoest, hemoptoë, piepende ademhaling, hypoxie, pulmonale infiltraten, pulmonale massa, pleuritis, pulmonale fosfolipidose, pleurale effusie, eosinofiele pneumonie, acuut respiratoir distress-syndroom
Oculair
Zeer vaak (10% of meer): Corneale microdeposits (tot 90% of meer)
Zelden (1% tot 10%): Visusstoornissen
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Optische neuropathie/neuritis
Frequentie niet gerapporteerd: Blijvende blindheid, papilledema, corneale degeneratie, oogongemak, scotoma, lensopaciteiten, maculaire degeneratie, keratopathie, knarsende ogen, jeuk, branderigheid
Postmarketingrapporten: Visueel velddefect, wazig zien
Dermatologisch
Zeer vaak (10% of meer): Fotogevoeligheid (tot 10%)
Zelden (1% tot 10%): Leigrijze of blauwachtige pigmentaties van aan licht blootgestelde huid
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Erytheem, huiduitslag, exfoliatieve dermatitis, alopecia, zweten
Frequentie niet gerapporteerd: Granuloom, angio-oedeem, urticaria, Stevens-Johnson-syndroom, spontane ecchymose, pustuleuze psoriasis versterkt
Postmarketingrapporten: Toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, huidkanker, pruritus, bulleuze dermatitis, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), eczeem
Nervosysteem
Common (1% tot 10%): Extrapyramidale symptomen, extrapyramidale tremor, tremor/abnormale onwillekeurige beweging, gebrek aan coördinatie, afwijkend gangpatroon/ataxie, duizeligheid, paresthesie, hoofdpijn, abnormale smaak en reuk
Ongewoon (0,1% tot 1%): Perifere sensorimotorische neuropathie
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Cerebellaire ataxie, goedaardige intracraniële hypertensie, duizeligheid
Frequentie niet gerapporteerd: Perifere neuropathie, demyeliniserende polyneuropathie, abnormale zenuwgeleiding, neurolipidose, neuromyopathie, parosmie
Meldingen na het in de handel brengen: Verwardheid, desoriëntatie, delirium, intracraniële druk verhoogd, hypoesthesie, Parkinson-symptomen
Psychiatrische
Common (1% tot 10%): Nachtmerrie, slaapstoornissen, libido verlaagd, slapeloosheid, slaapstoornissen
Frequentie niet gerapporteerd: Levendige dromen, chronische angst
Meldingen na het in de handel brengen: Hallucinatie
Gastro-intestinaal
Commonaal (1% tot 10%): Misselijkheid, constipatie, buikpijn, speekselvorming abnormaal
Frequentie niet gemeld: Braken, dysgeusie, diarree
Meldingen na het in de handel brengen: Pancreatitis, acute pancreatitis, droge mond
Anders
Kwam vaak voor (1% tot 10%): Koorts, malaise, vermoeidheid
Endocrien
Zeer vaak (10% of meer): Hypothyreoïdie (tot 10%)
Zeer vaak (1% tot 10%): Hyperthyreoïdie
Zeer zelden (minder dan 0,01%): Syndroom van inadequate antidiuretisch hormoonsecretie
Frequentie niet gerapporteerd: Schildklierfunctietests afwijkend
Meldingen na het in de handel brengen: Schildklierknobbels/kanker
Metabolisme
Klinkt vaak (1% tot 10%): Anorexia, oedeem
Frequentie niet gemeld: Gewichtstoename, symptomatische hypercalcemie, verminderde eetlust
Hematologisch
Common (1% tot 10%): Coagulatieafwijkingen
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): hemolytische anemie, aplastische anemie, trombocytopenie
Frequentie niet gerapporteerd: Beenmerggranuloom, beenmergdepressie
Meldingen na het in de handel brengen: Pancytopenie, neutropenie, agranulocytose, granulocytose
Musculoskeletaal
Commonaal (1% tot 10%): Spierzwakte
Frequentie niet gerapporteerd: Rugpijn
Meldingen na het in de handel brengen: Myopathie, rhabdomyolysis, spierkrampen, lupusachtig syndroom
Lokaal
Klinkt vaak (1% tot 10%): Injectieplaatsreacties
Genitourinair
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Epididymo-orchitis, impotentie
Meldingen na het in de handel brengen: Epididymitis
Immunologisch
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Anafylactische shock
Frequentie niet gemeld: Overgevoeligheidsreactie, positieve antinucleaire antilichamen, immunoglobulineniveau verhoogd
Meldingen na het in de handel brengen: Anafylactische/anafylactoïde reactie
Renaal
Zeer zeldzaam (minder dan 0,01%): Bloedcreatinine verhoogd
Frequentie niet gerapporteerd: Nierfunctie abnormaal, chronisch nierfalen verergerd
Meldingen na het in de handel brengen: Nierinsufficiëntie, nierinsufficiëntie, acuut nierfalen
1. “Productinformatie. Cordarone (amiodarone).” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
2. Cerner Multum, Inc. “Australische productinformatie.” O 0
3. Cerner Multum, Inc. “Samenvatting van de productkenmerken in het VK.” O 0
4. “Productinformatie. Cordarone Intraveneus (amiodaron).” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
Meer over Cordarone (amiodarone)
- Tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Doseringsinformatie
- Gebruiksafbeeldingen
- Gebruiksinteracties
- Vergelijk alternatieven
- 6 Recensies
- Generieke beschikbaarheid
- Gebruiksklasse: groep III antiaritmica
- FDA Alerts (5)
Consumer resources
- Advanced Reading
Andere merken Pacerone, Nexterone, Cordarone IV
Professional resources
- Prescribing Information
- … +2 meer
Gerelateerde behandelingsgidsen
- Arrhythmia
- Supraventriculaire Tachycardie
- Ventriculaire Fibrillatie
- Ventriculaire Tachycardie