PATIËNTENINFORMATIE
HUMULIN® R
REGULAR
INSULIN HUMAN INJECTION, USP
(rDNA ORIGIN)100 EENHEDEN PER ML (U-100)
WAARSCHUWINGEN
DIT LILLY HUMAN INSULIN PRODUCT WISSELT VAN INSULINE VAN DIERLIJKE BRONNEN OMDAT HET STRUCTUREEL IDENTIEK IS AAN HET INSULINE DAT DOOR DE PANCREAS VAN UW LICHAAM WORDT GEPRODUCEERD EN OMDAT HET ZIJN UNIEKE PRODUCTIEPROCEDURE HEEFT.
VERANDEREN VAN INSULINE MOET VOORZICHTIG GEBEUREN EN ALLEEN ONDER MEDISCH TOEZICHT. WIJZIGINGEN IN DE STERKTE, MANUFABRIKANT, TYPE (B.V. REGULAR, NPH, ANALOG), SOORT OF METHODE VAN DE PRODUCTIE KUNNEN EEN WIJZIGING IN DE DOSERING NODIG MAKEN.
SOMMIGE PATIËNTEN DIE HUMULIN® (HUMAN INSULIN, rDNA ORIGINE) NEMEN, KUNNEN EEN WIJZIGING IN DE DOSERING NODIG MAKEN VAN DIE GEBRUIKT WORDT MET ANDERE INSULINEN. ALS EEN AANPASSING NODIG IS, KAN HET ZIJN BIJ DE EERSTE DOSERING OF TIJDENS DE EERSTE ZEVEN WEKEN OF MAANDEN.
DIABETES
Insuline is een hormoon dat wordt geproduceerd door de alvleesklier, een grote klier die dicht bij de maag ligt. Dit hormoon is nodig voor het juiste gebruik door het lichaam van voedsel, met name suiker. Diabetes treedt op wanneer de alvleesklier niet genoeg insuline maakt om aan de behoeften van uw lichaam te voldoen.
Om uw diabetes onder controle te houden, heeft uw arts u injecties met insulineproducten voorgeschreven om uw bloedglucose op een bijna-normaal niveau te houden. U heeft de instructie gekregen om uw bloed regelmatig op glucose te testen. Studies hebben aangetoond dat sommige chronische complicaties van diabetes, zoals oogaandoeningen, nieraandoeningen en zenuwaandoeningen, aanzienlijk kunnen worden verminderd als de bloedsuiker zo dicht mogelijk bij het normale niveau wordt gehouden. Een goede controle van uw diabetes vereist een nauwe en voortdurende samenwerking met uw arts. Ondanks diabetes kunt u een actief en gezond leven leiden als u evenwichtig eet, regelmatig beweegt en uw insuline-injecties volgens voorschrift van uw arts neemt.
Houd altijd een extra voorraad insuline en een reservespuit en -naald bij de hand. Draag altijd een diabetesidentificatie, zodat de juiste behandeling kan worden gegeven als zich buitenshuis complicaties voordoen.
REGULAR HUMAN INSULIN
Beschrijving
Humuline wordt gesynthetiseerd in een speciale niet-ziekteproducerende laboratoriumstam van Escherichia coli-bacteriën die genetisch is gewijzigd om menselijke insuline te produceren. Humuline R bestaat uit zink-insuline kristallen opgelost in een heldere vloeistof. Het wordt binnen 30 minuten werkzaam en heeft een werkingsduur van ongeveer 4 tot 12 uur. Het werkingsverloop van elke insuline kan aanzienlijk variëren bij verschillende individuen of op verschillende tijdstippen bij dezelfde persoon. Zoals bij alle insulinepreparaten, is de werkingsduur van Humuline R afhankelijk van de dosis, de plaats van injectie, de bloedtoevoer, de temperatuur en de lichamelijke activiteit. Humuline R is een steriele oplossing en is bedoeld voor subcutane injectie. Het dient niet intramusculair te worden gebruikt. De concentratie van Humuline R is 100 eenheden/mL (U-100).
Identificatie
Humane insuline van Eli Lilly and Company heeft het handelsmerk Humuline. Uw arts heeft u het type insuline voorgeschreven waarvan hij/zij denkt dat dit het beste voor u is.
Gebruik GEEN ANDERE INSULINE ZONDER HET ADVIES EN DE RICHTLIJN VAN UW DOCTOR.
Controleer altijd de doos en het etiket van de fles op de naam en de letteraanduiding van de insuline die u van uw apotheek krijgt om er zeker van te zijn dat het dezelfde is als die door uw arts is voorgeschreven. Er zijn twee Humulin R formuleringen: Humuline R U-100 en Humuline R U-500. Zorg ervoor dat u de formulering heeft die door uw arts is voorgeschreven.
Controleer altijd het uiterlijk van uw flesje Humuline R voordat u een dosis neemt. Humuline R is een heldere en kleurloze vloeistof met een waterachtig uiterlijk en consistentie. Gebruik Humuline R niet:
- als het er troebel, verdikt of licht gekleurd uitziet, of
- als er vaste deeltjes zichtbaar zijn.
Als u iets ongewoons ziet aan het uiterlijk van de Humuline R-oplossing in uw fles of merkt dat uw insulinebehoefte verandert, praat dan met uw arts.
Opbergen
Niet in gebruik (ongeopend): Humuline R U-100 flacons die niet in gebruik zijn, dienen te worden bewaard in een koelkast (36° tot 46°F ), maar niet in de vriezer.
In gebruik (geopend): De Humuline R U-100 fles die u op dit moment gebruikt, kan ongekoeld worden bewaard, zolang deze zo koel mogelijk wordt bewaard, uit de buurt van warmte en licht. Gebruikte flessen moeten binnen 31 dagen worden gebruikt of worden weggegooid, zelfs als ze nog Humuline R U-100 bevatten.
Gebruik Humuline R niet na de houdbaarheidsdatum die op het etiket staat of als het is bevroren.
DOSERING
Uw arts heeft u verteld welke insuline u moet gebruiken, hoeveel, en wanneer en hoe vaak u deze moet injecteren. Omdat de diabetes van elke patiënt anders is, is dit schema voor u geïndividualiseerd.
Uw gebruikelijke dosis Humuline R kan worden beïnvloed door veranderingen in uw dieet, activiteit, of werkschema. Volg zorgvuldig de instructies van uw arts om rekening te houden met deze veranderingen. Andere dingen die van invloed kunnen zijn op uw dosis Humuline R zijn:
Illness
Illness, vooral bij misselijkheid en braken, kan ervoor zorgen dat uw insulinebehoefte verandert. Zelfs als u niet eet, heeft u nog insuline nodig. U dient samen met uw arts een ziektedagplan op te stellen dat u kunt gebruiken in geval van ziekte. Wanneer u ziek bent, test dan regelmatig uw bloedglucose. Test, indien uw arts dit voorschrijft, uw ketonen en meld de resultaten aan uw arts.
Zwangerschap
Goede controle over diabetes is vooral belangrijk voor u en uw ongeboren baby. Zwangerschap kan het onder controle houden van uw diabetes bemoeilijken. Als u van plan bent een kind te krijgen, zwanger bent of borstvoeding geeft, overleg dan met uw arts.
Medicatie
De insulinebehoefte kan toenemen als u andere geneesmiddelen gebruikt die bloedglucoseverhogend werken, zoals orale anticonceptiva, corticosteroïden of schildkliervervangende therapie. De insulinebehoefte kan afnemen bij gebruik van geneesmiddelen die de bloedglucose verlagen of de manier waarop uw lichaam op insuline reageert beïnvloeden, zoals orale antidiabetica, salicylaten (bijvoorbeeld aspirine), sulfaantibiotica, alcohol, bepaalde antidepressiva en sommige nier- en bloeddrukmedicijnen. Uw arts kan op de hoogte zijn van andere geneesmiddelen die van invloed kunnen zijn op de controle over uw diabetes. Bespreek daarom altijd alle medicijnen die u gebruikt met uw arts.
Uitoefening
Uitoefening kan de behoefte van uw lichaam aan insuline tijdens en enige tijd na de lichamelijke inspanning verlagen. Lichaamsbeweging kan ook het effect van een insulinedosis versnellen, vooral als de lichaamsbeweging betrekking heeft op het gebied van de injectieplaats (het been mag bijvoorbeeld niet worden gebruikt voor een injectie vlak voor het hardlopen). Bespreek met uw arts hoe u uw insulineschema moet aanpassen aan de inspanning.
Reizen
Wanneer u door meer dan 2 tijdzones reist, moet u met uw arts overleggen over aanpassingen in uw insulineschema.
KOMMENE PROBLEMEN VAN DIABETES
Hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel)
Hypoglykemie (te weinig glucose in het bloed) is een van de meest voorkomende bijwerkingen die insulinegebruikers ondervinden. Het kan worden veroorzaakt door:
- Het missen of uitstellen van maaltijden.
- Het innemen van te veel insuline.
- Het meer bewegen of werken dan gewoonlijk.
- Een infectie of ziekte die gepaard gaat met diarree of braken.
- Een verandering in de behoefte van het lichaam aan insuline.
- Ziekten van de bijnier, hypofyse of schildklier, of progressie van nier- of leverziekte.
- Interacties met bepaalde geneesmiddelen, zoals orale antidiabetica, salicylaten (bijvoorbeeld aspirine), sulfa-antibiotica, bepaalde antidepressiva en sommige nier- en bloeddrukmedicijnen.
- Consumptie van alcoholische dranken.
Symptomen van milde tot matige hypoglykemie kunnen plotseling optreden en kunnen zijn:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tekenen van ernstige hypoglycemie kunnen zijn:
|
|
|
|
Daarom, is het belangrijk dat onmiddellijk hulp wordt ingeroepen.
De vroege waarschuwingssymptomen van hypoglykemie kunnen anders of minder uitgesproken zijn onder bepaalde omstandigheden, zoals een lange diabetesduur, een diabetische zenuwziekte, het gebruik van geneesmiddelen zoals bètablokkers, wisselende insulinepreparaten of intensievere controle (3 of meer insuline-injecties per dag) van diabetes.
Een paar patiënten die hypoglykemische reacties hebben ervaren na overgang van insuline van dierlijke oorsprong naar humane insuline, hebben gemeld dat de vroege waarschuwingssymptomen van hypoglykemie minder uitgesproken of anders waren dan die welke werden ervaren met hun vorige insuline.
Zonder herkenning van vroege waarschuwingssymptomen, bent u mogelijk niet in staat om stappen te ondernemen om ernstigere hypoglykemie te voorkomen. Wees alert op alle verschillende soorten symptomen die op hypoglykemie kunnen wijzen. Patiënten die hypoglykemie ervaren zonder vroege waarschuwingssymptomen, moeten hun bloedglucose regelmatig controleren, vooral voorafgaand aan activiteiten zoals autorijden. Als de bloedglucose lager is dan uw normale nuchtere glucose, moet u overwegen suikerbevattende voedingsmiddelen te eten of te drinken om uw hypoglykemie te behandelen.
Milde tot matige hypoglykemie kan worden behandeld door voedingsmiddelen of dranken te eten die suiker bevatten. Patiënten moeten altijd een snelle bron van suiker bij zich hebben, zoals harde snoepjes of glucosetabletten. Bij ernstigere hypoglykemie kan de hulp van een andere persoon nodig zijn. Patiënten die niet in staat zijn om suiker oraal in te nemen of die bewusteloos zijn, hebben een injectie met glucagon nodig of moeten worden behandeld met intraveneuze toediening van glucose in een medische instelling.
U moet leren om uw eigen symptomen van hypoglykemie te herkennen. Als u onzeker bent over deze symptomen, moet u uw bloedglucose regelmatig controleren om u te helpen de symptomen te leren herkennen die u bij hypoglykemie ervaart.
Als u vaak hypoglykemie hebt of moeite hebt met het herkennen van de symptomen, moet u met uw arts praten om mogelijke veranderingen in de therapie, maaltijdplannen en/of oefenprogramma’s te bespreken om u te helpen hypoglykemie te voorkomen.
Hyperglykemie (hoge bloedsuiker) en diabetische ketoacidose (DKA)
Hyperglykemie (te veel glucose in het bloed) kan ontstaan als uw lichaam te weinig insuline heeft. Hyperglykemie kan worden veroorzaakt door een van de volgende zaken:
- Het niet innemen van uw insuline of minder innemen dan uw arts heeft voorgeschreven.
- Het eten van aanzienlijk meer dan uw maaltijdplan voorschrijft.
- Het krijgen van koorts, een infectie, of een andere belangrijke stressvolle situatie.
Bij patiënten met type 1 of insuline-afhankelijke diabetes kan langdurige hyperglykemie leiden tot DKA (een levensbedreigende noodsituatie). De eerste symptomen van DKA treden meestal geleidelijk op, over een periode van uren of dagen, en omvatten een slaperig gevoel, een blozend gezicht, dorst, verlies van eetlust, en een fruitige geur in de adem. Bij DKA tonen bloed- en urineonderzoek grote hoeveelheden glucose en ketonen aan. Zware ademhaling en een snelle pols zijn ernstiger symptomen. Indien niet gecorrigeerd, kan langdurige hyperglykemie of DKA leiden tot misselijkheid, braken, maagpijn, uitdroging, bewustzijnsverlies of de dood. Daarom is het belangrijk dat u onmiddellijk medische hulp inroept.
Lipodystrofie
Zelden kan toediening van insuline subcutaan resulteren in lipoatrofie (te zien als een duidelijke depressie van de huid) of lipohypertrofie (te zien als een verheven gebied van de huid). Als u een van deze verschijnselen ziet, neem dan contact op met uw arts. Een verandering in uw injectietechniek kan helpen het probleem te verlichten.
Allergie
Lokale allergie – Patiënten krijgen soms last van roodheid, zwelling en jeuk op de injectieplaats. Deze aandoening, die lokale allergie wordt genoemd, verdwijnt gewoonlijk binnen enkele dagen tot enkele weken. In sommige gevallen kan deze aandoening te maken hebben met andere factoren dan insuline, zoals irriterende stoffen in het huidreinigingsmiddel of een slechte injectietechniek. Als u lokale reacties heeft, praat dan met uw arts.
Systemische allergie – Minder vaak voorkomend, maar mogelijk ernstiger, is een gegeneraliseerde allergie voor insuline, die kan leiden tot uitslag over het hele lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling, verlaging van de bloeddruk, snelle pols, of zweten. Ernstige gevallen van gegeneraliseerde allergie kunnen levensbedreigend zijn. Als u denkt dat u een gegeneraliseerde allergische reactie op insuline heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
AANVULLENDE INFORMATIE
Informatie over diabetes kan worden verkregen bij uw diabetesvoorlichter.
Aanvullende informatie over diabetes en Humuline kan worden verkregen door te bellen met The Lilly Answers Center op 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) of door een bezoek te brengen aan www.LillyDiabetes.com.
Patient Information revised March 25, 2011
Marketed by: Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN 46285, Verenigde Staten