WAARSCHUWINGEN
Geen informatie verstrekt.
VOORZORGSMAATREGELEN
Algemeen
Systemische absorptie van topische corticosteroïden heeft bij sommige patiënten reversibele onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as), manifestaties van het syndroom van Gushing, hyperglykemie en glucosurie veroorzaakt.
Omstandigheden die de systemische absorptie verhogen zijn onder meer het aanbrengen van de sterkere steroïden, gebruik op grote oppervlakken, langdurig gebruik, en het aanbrengen van occlusief verband.
Patiënten die een grote dosis van een sterk lokaal steroïd krijgen, aangebracht op een groot oppervlak of onder een occlusief verband, moeten daarom periodiek worden geëvalueerd op aanwijzingen voor onderdrukking van de HP A-as met behulp van de urinaire vrije cortisol- en ACTH-stimulatietest, en op aantasting van de thermische homeostase. Als onderdrukking van de HP A-as of verhoging van de lichaamstemperatuur optreedt, moet worden geprobeerd het geneesmiddel te staken, de toepassingsfrequentie te verlagen, een minder krachtig steroïd te vervangen, of een sequentiële aanpak te volgen.
Herstel van de HP A-asfunctie en de thermische homeostase treden in het algemeen snel en volledig op na het staken van het geneesmiddel. In zeldzame gevallen kunnen tekenen en symptomen van steroïdontwenning optreden, waarbij aanvullende systemische corticosteroïden nodig zijn.
Kinderen kunnen verhoudingsgewijs grotere hoeveelheden topische corticosteroïden opnemen en zijn daardoor gevoeliger voor systemische toxiciteit (zie VOORZORGSMAATREGELEN, Pediatrisch gebruik).
In geval van irritatie moeten topische corticosteroïden worden gestaakt en moet een geschikte therapie worden ingesteld.
In aanwezigheid van dermatologische infecties moet het gebruik van een geschikt antischimmel- of antibacterieel middel worden ingesteld. Als er niet onmiddellijk een gunstige reactie optreedt, moet het corticosteroïd worden gestaakt totdat de infectie voldoende onder controle is.
Laboratoriumtesten
Een urinaire vrije cortisoltest en ACTH-stimulatietest kunnen nuttig zijn bij het beoordelen van de onderdrukking van de HPA-as.
Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid
Langetermijnstudies op dieren zijn niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel of het effect op de vruchtbaarheid van topische corticosteroïden te evalueren.
Studies om de mutageniciteit met prednisolon en hydrocortison vast te stellen, leverden negatieve resultaten op.
Zwangerschap: Teratogene effecten
Categorie C. Corticosteroïden zijn in het algemeen teratogeen bij laboratoriumdieren wanneer ze systemisch in relatief lage doseringen worden toegediend. Van de krachtigere corticosteroïden is aangetoond dat ze teratogeen zijn na toepassing op de huid bij laboratoriumdieren. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen naar teratogene effecten van topisch aangebrachte corticosteroïden. Daarom mogen topische corticosteroïden alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Geneesmiddelen van deze klasse mogen niet op grote schaal, in grote hoeveelheden of gedurende langere perioden worden gebruikt bij zwangere patiënten.
Nursing Mothers
Het is niet bekend of topische toediening van corticosteroïden kan resulteren in voldoende systemische absorptie om detecteerbare hoeveelheden in de moedermelk te produceren. Systemisch toegediende corticosteroïden worden in de moedermelk uitgescheiden in hoeveelheden die waarschijnlijk geen schadelijk effect op de zuigeling hebben. Niettemin is voorzichtigheid geboden wanneer topische corticosteroïden worden toegediend aan een zogende vrouw.
Pediatrisch gebruik
Pediatrische patiënten kunnen een grotere gevoeligheid vertonen voor topische corticosteroïd-geïnduceerde HPA-as onderdrukking en het syndroom van Cushing dan volwassen patiënten vanwege een grotere verhouding tussen huidoppervlak en lichaamsgewicht.
Suppressie van de HPA-as, het syndroom van Cushing en intracraniële hypertensie zijn gemeld bij kinderen die topische corticosteroïden krijgen. Manifestaties van bijnsuppressie bij kinderen zijn onder andere lineaire groeiachterstand, vertraagde gewichtstoename, lage cortisolspiegels in plasma en geen respons op ACTH-stimulatie. Manifestaties van intracraniële hypertensie zijn uitpuilende fontanellen, hoofdpijn en bilateraal papilledema.
Toediening van topische corticosteroïden aan kinderen moet worden beperkt tot de kleinste hoeveelheid die verenigbaar is met een effectief therapeutisch regime. Chronische behandeling met corticosteroïden kan de groei en ontwikkeling van kinderen belemmeren.