OTC-apparaat tegen slaapapneu goedgekeurd in Europa

Een nieuw apparaat tegen snurken en slaapapneu, bekend onder de naam SnooZeal, is deze maand in de EU goedgekeurd. Het wordt aangeprezen als het eerste receptvrije apparaat dat de hoofdoorzaken van snurken en slaapapneu aanpakt.

Kristopher Sturgis

SnooZeal slaapapneuDe markten in de EU maken zich op voor de commerciële lancering van een nieuw apparaat tegen snurken en slaapapneu, bekend onder de naam SnooZeal, een apparaat dat slaapapneu en snurken op een nieuwe manier aanpakt door middel van een behandelingsmethode voor overdag. Het apparaat heeft deze maand een CE-markering gekregen en is daarmee het eerste algemeen verkrijgbare apparaat dat de onderliggende oorzaak van snurken en slaapapneu aanpakt door de tong- en keelspieren te stimuleren.

Slaapapapneu kan door verschillende factoren worden veroorzaakt, maar het National Institutes of Health zegt dat de meeste gevallen hun oorsprong vinden in de ontspanning van de tong- en keelspieren tijdens de slaap. Wanneer deze spieren ontspannen, kunnen de luchtwegen zich vernauwen, wat kan leiden tot snurken. Het SnooZeal-apparaat richt zich op de overmatige ontspanning van deze spieren tijdens de slaap door elektrische impulsen af te geven aan de achterkant van de tong in een poging om de spierspanning te verhogen en de neiging van de spier om te ontspannen tijdens de slaap om te keren.

Het apparaat wordt geleverd met drie componenten: een mondstuk dat is ontworpen om op de tong te passen als een handschoen, een oplaadbare controle-eenheid die aan het mondstuk wordt bevestigd via een mini-USB-verbinding, en een afstandsbediening en/of een smartphone-app die de functies van het apparaat beheert. Door dagelijks gebruik van de SnooZeal kunnen gebruikers de tongspier trainen en versterken – waardoor deze sterker wordt en niet meer naar achteren klapt en de luchtwegen belemmert tijdens de slaap.

Vind tips over hoe u uw aangesloten medische apparaat in het ziekenhuis krijgt, op BIOMEDevice San Jose, 7-8 december 2016. Krijg gratis toegang tot de expo en 20% korting op de conferentie met promo code QMEDSJ.

De echte nieuwigheid van het SnooZeal-apparaat is dat het is ontworpen als een behandeling voor overdag die de problemen van snurken en slaapapneu kan aanpakken zonder dat de gebruiker belemmerende apparatuur zoals een masker of mondkapje hoeft te dragen terwijl hij slaapt. Het apparaat wordt slechts gedurende 20 tot 25 minuten tweemaal per dag gedragen, gedurende een periode van zes weken. De gebruiker kan zelfs de elektrische impulsen regelen die via een smartphone-app aan de tong worden afgegeven, om meer aangepaste behandelingsopties te bieden.

In de afgelopen jaren hebben we onderzoekers verschillende benaderingen zien kiezen om de problemen van snurken en slaapapneu op te lossen, omdat de aandoening vrij slopende effecten kan hebben. Minimaal invasieve chirurgie werd eind jaren ’90 ontwikkeld om slaapapneu te behandelen door middel van radiofrequente energie, een techniek die voor het eerst werd toegepast om tongweefsel te verminderen en obstructie van de luchtwegen te voorkomen. Naarmate de technologie voortschreed, gebruiken we nu Bluetooth-technologieën om slaapapneu op minder invasieve manieren te bestuderen en te behandelen.

Innovaties als deze hebben geholpen de weg te effenen voor nieuwe technologieën zoals het SnooZeal-apparaat om patiënten met slaapapneu te helpen behandelen.

Het CE-merk zal de lancering van SnooZeal op verschillende belangrijke markten in de EU mogelijk maken, waaronder het VK, Ierland, Duitsland, Spanje en Frankrijk.

Het apparaat is gemaakt door Anshul Sama, een gasthoogleraar aan de Loughborough University in het Verenigd Koninkrijk en KNO-arts aan het Nottingham University Hospital. Sama en zijn collega’s hopen samen te werken met distributeurs van medische hulpmiddelen om te beginnen met de commercialisering van het apparaat, met plannen om FDA-goedkeuring voor het apparaat te verkrijgen voor commercialisering in de VS in het voorjaar van 2017.

Kristopher Sturgis levert een bijdrage aan Qmed.

Vindt u het leuk wat u leest? Abonneer u op onze dagelijkse e-nieuwsbrief.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.