Eldere patiënten met dementie-gerelateerde psychose (het contact met de werkelijkheid kwijt zijn door verwardheid en geheugenverlies) die met dit type medicijn worden behandeld, hebben een verhoogd risico op overlijden, in vergelijking met een placebo (suikerpil). SEROQUEL XR is niet goedgekeurd voor de behandeling van deze patiënten.
Antidepressiva hebben het risico op suïcidale gedachten en handelingen bij sommige kinderen, tieners en jongvolwassenen verhoogd. Patiënten van alle leeftijden die met de behandeling beginnen, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden op verergering van depressie, suïcidale gedachten of handelingen, ongewone veranderingen in gedrag, agitatie en prikkelbaarheid. Patiënten, familieleden en verzorgers moeten goed letten op eventuele veranderingen, vooral plotselinge veranderingen in stemming, gedrag, gedachten of gevoelens. Dit is zeer belangrijk wanneer met een antidepressivum wordt begonnen of wanneer de dosering wordt gewijzigd. Deze symptomen moeten onmiddellijk aan de arts worden gemeld. SEROQUEL XR is niet goedgekeurd voor kinderen jonger dan 10 jaar.
Neem SEROQUEL XR niet in als u allergisch bent voor quetiapine of voor een van de bestanddelen van SEROQUEL XR.
Een beroerte die tot de dood kan leiden, kan voorkomen bij oudere mensen met dementie die geneesmiddelen zoals SEROQUEL XR gebruiken.
Stop SEROQUEL XR en bel onmiddellijk uw arts als u enkele of alle van de volgende symptomen heeft: hoge koorts; overmatig zweten; stijve spieren; verwardheid; veranderingen in polsslag, hartslag en bloeddruk. Dit kunnen symptomen zijn van een zeldzame, maar zeer ernstige en mogelijk fatale, bijwerking genaamd neuroleptisch maligne syndroom (NMS).
Een hoge bloedsuikerspiegel en diabetes zijn gemeld met SEROQUEL XR en geneesmiddelen zoals dit. Als u diabetes of risicofactoren zoals obesitas of een familiegeschiedenis van diabetes heeft, moet uw arts uw bloedsuiker controleren voordat u begint met het nemen van SEROQUEL XR en ook tijdens de therapie. Als u symptomen van hoge bloedsuiker of diabetes krijgt, zoals overmatige dorst of honger, meer urineren of zwakte, neem dan contact op met uw arts. Complicaties van diabetes kunnen ernstig en zelfs levensbedreigend zijn.
Er zijn verhogingen van triglyceriden en van LDL (slecht) cholesterol en verlagingen van HDL (goed) cholesterol gemeld met SEROQUEL XR. Uw arts dient uw cholesterolgehalte te controleren voordat u begint met SEROQUEL XR en tijdens de therapie.
Gewichtstoename is gemeld met SEROQUEL XR. Uw arts moet uw gewicht regelmatig controleren.
Let uw arts op bewegingen in uw gezicht, tong of andere lichaamsdelen die u niet kunt beheersen, omdat dit tekenen kunnen zijn van een ernstige aandoening die tardieve dyskinesie (TD) wordt genoemd. TD gaat mogelijk niet over, zelfs als u stopt met SEROQUEL XR. TD kan ook beginnen nadat u stopt met het innemen van SEROQUEL XR.
Andere risico’s omvatten duizeligheid of een licht gevoel in het hoofd bij het opstaan, vallen (wat ernstig letsel kan veroorzaken), problemen met slikken, of afname van witte bloedcellen (wat fataal kan zijn). Koorts, griepachtige verschijnselen of een andere infectie kunnen een gevolg zijn van een zeer laag aantal witte bloedcellen. Vertel het uw zorgverlener zo snel mogelijk als u een van deze symptomen ervaart.
Verhoogde bloeddruk is gemeld met SEROQUEL XR bij kinderen en adolescenten. Uw arts dient de bloeddruk bij kinderen en adolescenten te controleren voordat zij met SEROQUEL XR beginnen en tijdens de behandeling.
Voordat u met de behandeling begint, moet u uw arts vertellen over alle geneesmiddelen op recept en geneesmiddelen zonder recept die u gebruikt. Vertel uw arts ook of u een laag aantal witte bloedcellen heeft of heeft gehad, toevallen, abnormale schildkliertesten, hoge prolactinespiegels, hart- of leverproblemen, problemen met het legen van uw blaas, vergrote prostaat, constipatie, verhoogde druk in uw ogen, of staar. Een oogonderzoek voor staar wordt aanbevolen aan het begin van de behandeling en elke 6 maanden daarna.
Sinds slaperigheid is gemeld met SEROQUEL XR, dient u niet deel te nemen aan activiteiten zoals autorijden of het bedienen van machines totdat u weet dat u dit veilig kunt doen. Voorkom oververhitting of uitdroging tijdens het gebruik van SEROQUEL XR. Drink geen alcohol terwijl u SEROQUEL XR inneemt.
Vertel het uw arts als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Vermijd borstvoeding terwijl u SEROQUEL XR gebruikt.
De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen zijn slaperigheid, droge mond, constipatie, duizeligheid, toegenomen eetlust, maagklachten, gewichtstoename, vermoeidheid, moeite met bewegen en stoornis in spraak of taal, en verstopte neus. De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen en adolescenten zijn slaperigheid, duizeligheid, vermoeidheid, verstopte neus, toegenomen eetlust, maagklachten, braken, droge mond, snelle hartslag en gewichtstoename.
Stop niet met het innemen van SEROQUEL XR zonder met uw arts te overleggen. Plotseling stoppen met SEROQUEL XR kan bijwerkingen veroorzaken.
Dit is geen volledige samenvatting van de veiligheidsinformatie. Bespreek de volledige Voorschrijfinformatie met uw arts.
Goedgekeurd gebruik
SEROQUEL XR is een eenmaal daagse tablet goedgekeurd bij volwassenen voor (1) add-on behandeling naast antidepressiva voor patiënten met een depressieve stoornis (MDD) die geen adequate respons op antidepressivatherapie hebben gehad; (2) acute depressieve episoden bij bipolaire stoornis; (3) acute manische of gemengde episoden bij bipolaire stoornis alleen of met lithium of divalproex; (4) langdurige behandeling van bipolaire stoornis met lithium of divalproex; en (5) schizofrenie. SEROQUEL XR is ook goedgekeurd voor (6) acute manische episoden bij bipolaire stoornis bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 10-17 jaar; en (7) voor schizofrenie bij adolescenten in de leeftijd van 13-17 jaar.