Achtergrond: Hyperemesis gravidarum is een ernstige vorm van misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap die kan leiden tot uitdroging, afwijkingen in de elektrolytenhuishouding en gewichtsverlies. Het treft 0,3 tot 2,3 procent van alle zwangerschappen. Minder ernstige vormen van misselijkheid en braken komen bij 85% van alle zwangerschappen voor. De behandeling van hyperemesis gravidarum kan ziekenhuisopname vereisen en omvat intraveneuze rehydratie, anti-emetische geneesmiddelen en psychosociale ondersteuning. Het American College of Obstetricians and Gynecologists beveelt intraveneus dimenhydrinaat (Dramamine), metoclopramide (Reglan), en promethazine (Phenergan) aan als eerstelijnsmedicatie. Eerdere studies hebben promethazine, ondansetron (Zofran), corticosteroïden, metoclopramide en difenhydramine (Benadryl) geëvalueerd, maar geen enkele studie heeft metoclopramide en promethazine direct vergeleken. Tan en collega’s beoordeelden de effectiviteit en de bijwerkingen van deze geneesmiddelen bij de behandeling van hyperemesis gravidarum.
De studie: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte vrouwen die waren opgenomen in een ziekenhuis in Maleisië met vermoedelijke hyperemesis. Patiënten die niet meer dan 16 weken zwanger waren en voor de eerste keer in hun huidige zwangerschap in het ziekenhuis werden opgenomen met dehydratie en ketonurie, kwamen in aanmerking voor deelname. Vrouwen met een meerlingzwangerschap, een niet-levensvatbare zwangerschap, een reeds bestaande medische aandoening die misselijkheid en braken zou kunnen veroorzaken, of een allergie voor een van beide studiemedicijnen werden uitgesloten. Patiënten kregen een initiële dosis van 10 mg metoclopramide of 25 mg promethazine, en aanvullende doses na acht, 16 en 24 uur. Deelnemers registreerden hun braakneigingen en rapporteerden hun misselijkheid op een 10-punts visuele numerieke schaal voor aanvang van het medicijn en na elke dosis. Na 24 uur noteerden de patiënten ook hun algemene gevoel van welzijn tijdens de studieperiode en beantwoordden ze een vragenlijst over symptomen. Na 24 uur konden de patiënten doorgaan met hun studiemedicatie of overschakelen op de andere als open-label behandeling. Primaire eindpunten waren de frequentie van braken en de algemene gevoeligheidsscore. Secundaire eindpunten waren bijwerkingen en misselijkheidsscores bij elke dosis.
Resultaten: In totaal werden 73 vrouwen toegewezen aan de metoclopramidegroep en 76 aan de promethazinegroep. Er waren geen significante verschillen in braakneigingen, misselijkheidsscores bij elke dosis, of algemeen gevoel van welbevinden na 24 uur. Echter, de metoclopramide groep rapporteerde significant minder bijwerkingen, voornamelijk slaperigheid (aantal nodig om te behandelen = 5), duizeligheid (NNT = 3), en dystonie (NNT = 8), vergeleken met de promethazine groep. De zeven vrouwen die het onderzoek niet afmaakten vanwege bijwerkingen bevonden zich allemaal in de promethazine-groep. Een van de beperkingen van de studie is de mogelijkheid dat intraveneuze rehydratatietherapie alleen even effectief is bij de behandeling van hyperemesis. Bovendien citeren de auteurs een Cochrane review die geen voordeel vond bij een specifieke behandeling voor hyperemesis gravidarum.
Conclusie: De auteurs concluderen dat wanneer metoclopramide wordt gegeven in een dosering van 10 mg om de acht uur, het even effectief is als en beter wordt verdragen dan promethazine voor hyperemesis gravidarum.