12601 Twinbrook Parkway
Rockville, MD 20852
Kontakt: Diane M. McGinnis, Assistant Coordinator, Practitioner Reporting System
Konwencja Farmakopealna Stanów Zjednoczonych (USP) jest prywatnym, niedochodowym organem składającym się z 300 delegatów reprezentujących stanowe i krajowe stowarzyszenia oraz uczelnie medyczne, pielęgniarskie i farmaceutyczne; przemysł; oraz agencje rządu federalnego. Założona w 1900 roku, celem USP jest ustanowienie standardów dla produktów opieki zdrowotnej w USA oraz zbieranie i rozpowszechnianie informacji o wykorzystaniu produktów dla dostawców i konsumentów.
Co pięć lat, USP publikuje zmienione standardy dla leków w The United States Pharmacopeia i The National Formulary. Standardy te są uznawane za oficjalne przez rząd federalny i są egzekwowane przez FDA. Standardy zawierają specyfikacje odnoszące się do mocy leku, jakości, czystości, opakowania i etykietowania.
USP zapewnia oficjalne standardy referencyjne leków, które są wysoce scharakteryzowanymi próbkami leków, zanieczyszczeń i produktów degradacji. Laboratoria USP testują i monitorują te standardy, a także opracowują procedury analityczne i testy proponowanych zmian testów i oznaczeń. Publikacje USP obejmują USP DI Tom I: Informacje o lekach dla pracowników służby zdrowia oraz USP DI Tom II: Porady dla pacjenta. Inne publikacje to wydanie konsumenckie tomów referencyjnych About Your Medicines, dwumiesięczny biuletyn informacyjny About Your Medicines oraz różne broszury i książki.
Program zgłaszania problemów z produktami leczniczymi (DPPR) oraz Program zgłaszania problemów z urządzeniami medycznymi i produktami laboratoryjnymi (PRP) to systemy finansowane przez FDA służące do identyfikacji i korygowania problemów związanych z lekami wydawanymi na receptę i bez recepty oraz urządzeniami medycznymi, produktami laboratoryjnymi, lekami radiofarmaceutycznymi i urządzeniami radiologicznymi. Zgłoszenia problemów są zazwyczaj składane przez lekarzy do USP za pośrednictwem bezpłatnego telefonu lub formularzy sprawozdawczych i są przekazywane do FDA oraz innych odpowiednich agend rządowych i branżowych w celu podjęcia działań naprawczych. Jeśli chodzi o jakość produktów, DPPR jest jednym z dwóch dobrowolnych programów zgłaszania problemów związanych z lekami (drugim jest program zgłaszania niepożądanych działań leków – Drug Experience Reporting). Program PRP jest największym pojedynczym źródłem informacji o doświadczeniach z urządzeniami dla sieci Device Experience Reporting Network prowadzonej przez FDA.