Nazwa ogólna: amiodaron
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Oct 6, 2020.
- Consumer
- Professional
Note: This document contains side effect information about amiodarone. Niektóre postacie dawkowania wymienione na tej stronie mogą nie dotyczyć nazwy handlowej Cordarone.
Dla konsumenta
Dotyczy amiodaronu: tabletki doustne
Inne postacie dawkowania:
- roztwór dożylny
Ostrzeżenie
Droga doustna (Tabletka)
Amiodaron tabletki doustne jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów ze wskazanymi zagrażającymi życiu zaburzeniami rytmu serca, ponieważ jego stosowaniu towarzyszy znaczna toksyczność. Amiodaron może powodować toksyczność płucną (zapalenie płuc z nadwrażliwości lub śródmiąższowe/pęcherzykowe zapalenie płuc), która prowadzi do klinicznie jawnej choroby z częstością sięgającą 17% w niektórych seriach pacjentów. Toksyczność płucna była śmiertelna w około 10% przypadków. Po rozpoczęciu leczenia należy wykonać podstawowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej oraz badania czynności płuc, w tym pojemności dyfuzyjnej. Powtarzać wywiad, badanie fizykalne i badanie radiologiczne klatki piersiowej co 3 do 6 miesięcy. Amiodaron może powodować hepatotoksyczność, która może być śmiertelna. Należy oznaczyć wyjściową i okresową aktywność aminotransferaz wątrobowych i przerwać podawanie leku lub zmniejszyć dawkę, jeśli jej wzrost przekroczy trzykrotność normy lub podwoi się u pacjenta z podwyższoną wartością wyjściową. Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli u pacjenta wystąpią oznaki lub objawy klinicznego uszkodzenia wątroby. Amiodaron może nasilać zaburzenia rytmu serca. Leczenie należy rozpoczynać w warunkach klinicznych, w których dostępne są ciągłe badania elektrokardiograficzne i resuscytacja serca.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
Aliodaron (substancja czynna zawarta w leku Cordarone) może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych skutków ubocznych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania amiodaronu wystąpi którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Najczęstsze
- Kaszel
- zawroty głowy, światłowstręt, lub omdlenie
- gorączka (niewielka)
- drętwienie lub mrowienie w palcach rąk lub nóg
- bolesne oddychanie
- nadwrażliwość skóry na światło słoneczne
- drżenie lub wstrząsanie rąk
- kłopoty z chodzeniem
- nietypowe i niekontrolowane ruchy ciała
- słabość rąk lub nóg
Mniej powszechne
- niebiesko-szare zabarwienie skóry na skórzeszare zabarwienie skóry na twarzy, szyi i ramion
- niewyraźne widzenie lub niebiesko-zielone aureole wokół przedmiotów
- zimno
- suche oczy
- sucha, obrzmiała skóra
- szybkie lub nieregularne bicie serca
- nerwowość
- ból i obrzęk moszny
- wrażliwość oczu na światło
- wrażliwość na ciepło
- wolne bicie serca
- pocenie się
- obrzęk stóp lub dolnej części nóg
- kłopoty ze snem
- nietypowe zmęczenie
- przyrost lub utrata wagi
Rzadko
.
- wysypka skórna
- żółte oczy lub skóra
Częstość nieznana
- Agitacja
- bóle pleców, bóle nóg lub brzucha
- krwawiące dziąsła
- pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
- wzdęcia
- krew w moczu
- krwawe, czarne lub smoliste stolce
- niebieskie usta, niebieskie usta, paznokcie lub skóra
- zamazane lub podwójne widzenie
- ból w klatce piersiowej
- dreszcze
- pokolorowane gliną stolce
- konfuzja
- konfuzja co do czasu, miejsca, lub osoby
- kaszel lub wypluwanie krwi
- pęknięcia na skórze
- ciemny mocz
- zmniejszona świadomość lub reaktywność
- zmniejszona świadomość lub reaktywność
- zmniejszona ilość oddawanego moczu
- depresja
- biegunka
- trudne lub utrudnione oddychanie
- trudne oddawanie moczu
- suchy kaszel
- ból oczu
- szybkie bicie serca
- ogólny obrzęk ciała
- wysoka gorączka
- utrzymywanie fałszywych przekonań które nie mogą być zmienione przez fakty
- niechęć
- niezdolność do posiadania lub utrzymania erekcji
- niestrawność
- nieregularny, szybkie lub wolne, lub płytkie oddychanie
- drażliwość
- swędzenie
- ból stawów lub mięśni
- duży, podobny do ula obrzęk na twarzy, powiekach, wargach, języku, gardle, rękach, nogach, stopach lub genitaliach
- utrata zdolności seksualnych, pożądania, popędu lub wydajności
- utrata przytomności
- utrata ciepła z ciała
- ból dolnej części pleców lub boku
- zmiana nastroju lub psychiki
- skurcze mięśni, skurcze, drgawki, ból lub sztywność
- brak oddychania
- głośne oddychanie
- krwawienia z nosa
- ból w podbrzuszu, pachwinie lub mosznie
- ból lub pieczenie przy oddawaniu moczu
- ból brzucha, boku lub podbrzusza, możliwe promieniowanie do pleców
- blada skóra
- punktowe czerwone plamy na skórze
- gwałtowny przyrost masy ciała
- czerwone zmiany skórne, często z purpurowym środkiem
- czerwone, podrażnione oczy
- czerwone, opuchnięta skóra
- skóra łuszcząca się
- widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma
- napadów
- ciężkiego bólu głowy
- ciężkiej senności
- kichania
- bólu gardła
- obrzęków, wrzody, lub białe plamy na wargach lub w jamie ustnej
- ból brzucha
- obrzęk twarzy, kostek, lub rąk
- obrzęk moszny
- obrzęk lub ból gruczołów
- ucisk w klatce piersiowej
- utrudnione oddychanie
- nieprzyjemny zapach oddechu
- nietypowe krwawienia lub siniaki
- nietypowa senność, otępienie, zmęczenie, osłabienie lub uczucie ospałości
- nietypowe podniecenie, nerwowość lub niepokój
- wymioty krwią
.
Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
Mogą wystąpić pewne działania niepożądane amiodaronu, które zazwyczaj nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.
Skontaktuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ten temat:
Częstsze
- Zaparcie
- ból głowy
- utrata apetytu
- mdłości
- wymioty
Mniej częste
.
- goryczący lub metaliczny smak
- zmniejszenie zainteresowania seksualnego
- zmniejszenie zdolności seksualnych u mężczyzn
- uczucie ciepła
- zaczerwienienie twarzy, szyi, ramion i sporadycznie, górnej części klatki piersiowej
Dla pracowników służby zdrowia
Dotyczy amiodaronu: proszek do sporządzania mieszanek, roztwór dożylny, tabletka doustna
Ogólne
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były mikrodepozyty rogówki, niedociśnienie tętnicze i nadwrażliwość na światło.
Krążenie
Bardzo często (10% lub więcej): niedociśnienie (do 20,2%)
Często (1% do 10%): Bradykardia, obniżone ciśnienie krwi, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca, tachykardia komorowa, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia czynności węzła zatokowego, zaczerwienienie
Nierzadko (0,1% do 1%): Zaburzenia przewodzenia
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Znaczna bradykardia, zatrzymanie akcji zatokowej, zapalenie naczyń, uderzenia gorąca
Częstość nieznana: Torsade de pointes, zapaść, migotanie przedsionków, arytmia węzłowa, wydłużenie odstępu QT, bradykardia zatokowa, migotanie komór, wstrząs, asystolia, aktywność elektryczna bez tętna, wstrząs kardiogenny, blok przedsionkowo-komorowy, ciężkie niedociśnienie
Doniesienia po wprowadzeniu do obrotu: Blok zatokowo-przedsionkowy, zaburzenia przewodzenia śródkomorowego, blok odnogi pęczka Hisa, blok infra-His, ekstrasystolia komorowa, przewodzenie wsteczne przez drogę dodatkową
Wątroba
Często (1% do 10%): Ostre zaburzenia wątroby z wysokim stężeniem transaminaz w surowicy i (lub) żółtaczką, w tym niewydolność wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, niespecyficzne zaburzenia wątroby
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Pseudoalkoholowe zapalenie wątroby, marskość wątroby, zwiększenie aktywności transaminaz w surowicy
Częstość nieznana: ALT zwiększona, AST zwiększona
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, żółtaczka, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi, zapalenie wątroby
Oddechowy
Często (1% do 10%): Toksyczność płucna, zapalenie lub zwłóknienie płuc, zespół niewydolności oddechowej u dorosłych
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, ciężkie powikłania oddechowe, bezdech
Częstość niezgłoszona: Krwotok płucny, obrzęk płuc, zaburzenia oddychania, pęcherzykowe zapalenie płuc
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zaburzenia oddechowe z możliwym skutkiem śmiertelnym, bronchiolitis obliterans organizing pneumonia, duszność, kaszel, krwioplucie, świszczący oddech, hipoksja, nacieki płucne, masa płucna, zapalenie opłucnej, fosfolipidoza płucna, wysięk opłucnowy, eozynofilowe zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej
Okulistyka
Bardzo często (10% lub więcej): Mikrodepozyty w rogówce (do 90% lub więcej)
Często (1% do 10%): Zaburzenia widzenia
Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): Neuropatia wzrokowa/zapalenie nerwu wzrokowego
Częstość nieznana: Trwała ślepota, obrzęk papilarny, zwyrodnienie rogówki, dyskomfort oka, skotoma, zmętnienie soczewki, zwyrodnienie plamki żółtej, keratopatia, ziarnistość oczu, swędzenie, pieczenie
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Defekt pola widzenia, niewyraźne widzenie
Dermatologiczne
Bardzo często (10% lub więcej): Fotowrażliwość (do 10%)
Często (1% do 10%): Łupkowoszare lub niebieskawe pigmentacje skóry wystawionej na działanie światła
Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): Rumień, wysypka, złuszczające zapalenie skóry, łysienie, pocenie się
Częstość nieznana: Ziarniniak, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, samoistna wybroczyna, łuszczyca krostkowa nasilona
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Toksyczna nekroliza naskórka, rumień wielopostaciowy, rak skóry, świąd, pęcherzowe zapalenie skóry, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), wyprysk
Układ nerwowy
Często (1% do 10%): Objawy pozapiramidowe, drżenie pozapiramidowe, drżenie/nienormalne ruchy mimowolne, brak koordynacji, nieprawidłowy chód/ataksja, zawroty głowy, parestezje, ból głowy, nieprawidłowy smak i zapach
Nierzadko (0,1% do 1%): Obwodowa neuropatia czuciowo-ruchowa
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Ataksja móżdżkowa, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, zawroty głowy
Częstość nieznana: Neuropatia obwodowa, polineuropatia demielinizacyjna, nieprawidłowe przewodnictwo nerwowe, neurolipidoza, neuromiopatia, parosmia
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Stan splątania, dezorientacja, majaczenie, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, hipoestezja, objawy parkinsonowskie
Psychiatryczne
Częste (1% do 10%): Koszmary senne, zaburzenia snu, zmniejszenie libido, bezsenność, zaburzenia snu
Częstość nieznana: Żywe sny, przewlekły niepokój
Zgłoszenia postmarketingowe: Halucynacje
Żołądkowo-jelitowe
Częste (1% do 10%): Nudności, zaparcia, ból brzucha, nieprawidłowe ślinienie
Częstość nie zgłoszona: Wymioty, dysgeusia, biegunka
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zapalenie trzustki, ostre zapalenie trzustki, suchość w jamie ustnej
Inne
Częste (1% do 10%): Gorączka, złe samopoczucie, zmęczenie
Endokrynologiczne
Bardzo często (10% lub więcej): Niedoczynność tarczycy (do 10%)
Często (1% do 10%): Nadczynność tarczycy
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego
Częstość nieznana: Nieprawidłowe wyniki badań czynności tarczycy
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Guzki/raki tarczycy
Metaboliczne
Częste (1% do 10%): Anoreksja, obrzęki
Częstość niezgłoszona: Zwiększenie masy ciała, objawowa hiperkalcemia, zmniejszenie apetytu
Hematologiczne
Częste (1% do 10%): Zaburzenia krzepnięcia
Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): Niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość
Częstość nieznana: Ziarniniak szpiku kostnego, depresja szpiku kostnego
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza, granulocytoza
Musculoskeletal
Częste (1% do 10%): Osłabienie mięśni
Częstość nieznana: Ból pleców
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Miopatia, rabdomioliza, skurcz mięśni, zespół toczniopodobny
Lokalnie
Często (1% do 10%): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Genitourinary
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Zapalenie najądrza i sutka, impotencja
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zapalenie najądrza
Immunologiczne
Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): Wstrząs anafilaktyczny
Częstość niezgłoszona: Reakcja nadwrażliwości, dodatnie przeciwciała przeciwjądrowe, zwiększony poziom immunoglobulin
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Reakcja anafilaktyczna/anafilaktoidalna
Renal
Bardzo rzadko (mniej niż 0,01%): Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Częstość nieznana: Nieprawidłowa czynność nerek, pogorszenie przewlekłej niewydolności nerek
Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek
1. „Informacje o produkcie. Cordarone (amiodaron).” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
2. Cerner Multum, Inc. „Australijskie informacje o produkcie.” O 0
3. Cerner Multum, Inc. „Charakterystyka Produktu Leczniczego w Wielkiej Brytanii.” O 0
4. „Informacje o produkcie. Cordarone Intravenous (amiodaron).” Wyeth-Ayerst Laboratories, Philadelphia, PA.
Więcej o Cordarone (amiodaron)
- W czasie ciąży lub karmienia piersią
- Informacje o dawkowaniu
- Obrazy leku
- Interakcje leku
- Porównaj alternatywy
- 6 recenzji
- Dostępność generyczna
- Klasa leków: leki przeciwarytmiczne grupy III
- Alerty FDA (5)
.
Zasoby dla konsumentów
- Zaawansowana lektura
Inne marki Pacerone, Nexterone, Cordarone IV
Zasoby dla profesjonalistów
- Informacje dotyczące stosowania
- … +2 więcej
Poradniki leczenia
- Arytmia
- Tachykardia nadkomorowa
- Migotanie komór
- Tachykardia komorowa
.