Grupy działające na rzecz pacjentów a branża opieki zdrowotnej: Partnerstwo czy zagrożenie?

Zarówno grupy działające na rzecz pacjentów (PAG), jak i branża opieki zdrowotnej dążą do tego samego celu: lepszych wyników dla pacjentów. Każda z nich ma swój własny sposób na osiągnięcie tego celu, choć czasami ich wysiłki się pokrywają. W zależności od okoliczności, nakładanie się może stanowić okazję do partnerstwa lub zagrożenia.

Wykopmy trochę głębiej, aby dowiedzieć się, które z nich to jest.

Grupy wsparcia pacjentów zdefiniowane

Grupy wsparcia pacjentów kształcą, popierają i zapewniają usługi wsparcia dla pacjentów i ich opiekunów. Ich podstawową misją jest poprawa życia pacjentów i ich opiekunów. Podczas gdy większość ludzi zdaje sobie sprawę, że grupy działające na rzecz pacjentów pracują bezpośrednio z pacjentami i ich opiekunami, niewielu zdaje sobie sprawę, że niektóre z ich najbardziej wpływowych działań mogą być podejmowane we współpracy z przemysłem.

Przemysł opieki zdrowotnej współpracuje z grupami działającymi na rzecz pacjentów w celu zwiększenia zaangażowania pacjentów w całym cyklu życia pacjenta, co ma na celu produkcję i dostarczanie pacjentom lepszych metod leczenia.

Możliwości współpracy partnerskiej istnieją na każdym etapie cyklu życia pacjenta. – Źródło

Grupy działające na rzecz pacjentów mogą być organizacjami formalnymi, takimi jak American Heart Association, March of Dimes i National Organization for Rare Disorders. Mogą też być nieformalnymi spółdzielniami lub konsorcjami indywidualnych rzeczników pacjentów i małych organizacji, takich jak Diabetes Online Community, która jest zorganizowana wokół hashtagu #DOC.

Formalne grupy rzeczników pacjentów są często zakładane jako organizacje zwolnione z podatku 501(c)3. Wraz z uznaniem ich za zwolnione z podatku, organizacje 501(c)3 muszą działać w ramach ograniczeń i wymagań narzuconych przez IRS. Są one ograniczone w ilości lobbingu lub działalności legislacyjnej, w którą mogą się zaangażować. Ponadto, 501(c)3s są zobowiązane do corocznego ujawniania swoich danych finansowych, w tym raportu głównych darczyńców, poprzez złożenie formularza 990 w IRS.

Różne grupy i osoby, które tworzą nieformalnie zorganizowaną spółdzielnię na rzecz pacjentów mogą, ale nie muszą być 501(c)3s. Indywidualni rzecznicy praw pacjenta, którzy działają jako osoby wywierające wpływ i otrzymują wynagrodzenie od przemysłu, podlegają wytycznym FKH dotyczącym ujawniania informacji. Rzecznicy ci i osoby wywierające wpływ muszą ujawnić, kiedy otrzymali zapłatę lub inną wartość w zamian za promowanie produktu, marki lub wiadomości.

Co grupy działające na rzecz pacjentów oferują branży opieki zdrowotnej

W kontekście opieki skoncentrowanej na pacjencie, współpraca z grupami działającymi na rzecz pacjentów oferuje branży bezpośredni dostęp do pacjentów, opiekunów i liderów opinii społeczności zdrowotnej. Spostrzeżenia i doświadczenia, które oferują rzecznicy pacjentów, mogą mieć wpływ na każdy aspekt branży, od badań medycznych, przez procesy regulacyjne, po podnoszenie świadomości i kampanie wprowadzania produktów na rynek.

Grupy działające na rzecz pacjentów oferują wiedzę i usługi, które pomagają zaspokoić zapotrzebowanie branży opieki zdrowotnej na wkład, dostęp i dane pacjentów i ich opiekunów.

Pacjentocentryczne firmy farmaceutyczne i opieka zdrowotna zyskują bezpośredni wkład, dostęp i dane, które informują o ich wysiłkach, gdy współpracują bezpośrednio z grupami działającymi na rzecz pacjentów. – Źródło

Patient advocates mogą odegrać ważną rolę w badaniach medycznych i próbach klinicznych. Tradycyjnie, przemysł zwrócił się do grup wspierających pacjentów o pomoc w rekrutacji pacjentów do udziału w badaniach klinicznych. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku rzadkich chorób, które dotykają małe populacje. W dzisiejszych czasach, kiedy opieka zdrowotna jest bardziej skoncentrowana na pacjencie, przemysł farmaceutyczny i farmaceutyczny angażują pacjentów na wczesnym etapie procesu projektowania produktu i planowania badań. Zaangażowanie pacjentów na wczesnym etapie rozwoju produktu daje przemysłowi proaktywną weryfikację ich wysiłków i pomaga im uniknąć przeznaczania cennych zasobów na nieopłacalne projekty.

W procesie regulacyjnym nic nie ma większego wpływu niż zeznanie pacjenta lub opiekuna. Kiedy rzecznicy pacjentów dzielą się swoimi osobistymi doświadczeniami i wiedzą przed ustawodawcą lub agencją regulacyjną, oferują autentyczne spostrzeżenia z ich unikalnego punktu widzenia. Agencje regulacyjne rozumieją, jak potężny może być głos pacjenta i znajdują sposoby, aby włączyć wkład pacjentów do procesu regulacyjnego. Jednym z przykładów jest inicjatywa FDA dotycząca preferencji pacjentów (FDA’s Patient Preference Initiative).

Dodatkowo, grupy wsparcia pacjentów mogą zapewnić przemysłowi bezpośredni dostęp do społeczności pacjentów i liderów opinii pacjentów. Dzięki wykorzystaniu sieci i społeczności grup działających na rzecz pacjentów, kampanie branżowe skierowane bezpośrednio do pacjentów mają większe szanse powodzenia w zwiększaniu świadomości lub pomaganiu pacjentom w podejmowaniu decyzji dotyczących ich opieki.

Co branża opieki zdrowotnej oferuje grupom działającym na rzecz pacjentów

Przemysł oferuje grupom działającym na rzecz pacjentów możliwości bezpośredniego zaangażowania w rozwój produktów, badania medyczne, wydarzenia edukacyjne i konferencje. Poprzez swój udział, rzecznicy pacjentów mają możliwość wpływania na rozwój i dostarczanie nowych metod leczenia. Zwolennicy pacjentów mogą również dowiedzieć się o nowych osiągnięciach w branży opieki zdrowotnej i naukach medycznych na wczesnym etapie, wzbogacając swoją wiedzę.

Dzięki współpracy z przemysłem grupy zwolenników pacjentów zyskują bezpośrednie zaangażowanie w inicjatywy opieki zdrowotnej i farmacji jako szanowani partnerzy. – Źródło

Kampanie edukacyjne oferowane przez przemysł podnoszą świadomość na temat konkretnych problemów zdrowotnych i ich leczenia lub wyleczenia. Poprzez te kampanie, branża opieki zdrowotnej udostępnia informacje grupom wspierającym pacjentów. Czasami są one udostępniane w formie treści, którymi można dzielić się z ich społecznościami. Innym razem jest to dostęp do specjalistów z dziedziny medycyny lub badań naukowych, którzy mogą przemawiać na spotkaniach lub uczestniczyć w podcaście. Cancer.com jest przykładem takiego partnerstwa edukacyjnego. Została ona opracowana przez firmę Janssen Oncology we współpracy z trzema grupami wsparcia pacjentów: Cancer Support Community (CSC), CancerCare i American Cancer Society (ACS).

Kampanie, które zapewniają dostęp do leków lub urządzeń medycznych to kolejny sposób, w jaki przemysł dociera do grup wsparcia pacjentów i ich społeczności. Dzięki tym kampaniom leki, materiały medyczne lub urządzenia medyczne są dostarczane kwalifikującym się pacjentom bezpłatnie lub po niskich kosztach. Grupy działające na rzecz pacjentów często rozpowszechniają informacje o tych kampaniach wśród swoich społeczności.

Przemysł zapewnia również grupom działającym na rzecz pacjentów wsparcie finansowe. To wsparcie finansowe przybiera różne formy. Czasami jest to forma darowizn przekazywanych przez fundację charytatywną powiązaną z daną firmą. W innych przypadkach są to fundusze przeznaczone na konkretne projekty, przekazywane przez dział firmy zajmujący się kontaktami ze społecznością. Przemysł czasami kupuje płatne reklamy w publikacjach grupy wsparcia pacjentów i na ich stronach internetowych, a także zapewnia podróże i powiązane koszty dla zwolenników pacjentów, aby uczestniczyć w spotkaniach i konferencjach.

Dla grup wsparcia pacjentów, przemysł opieki zdrowotnej jest tylko jednym źródłem finansowania. W zależności od grupy wsparcia pacjentów, inne źródła finansowania mogą obejmować dotacje fundacji, bezpośrednie pozyskiwanie funduszy, opłaty za usługi i/lub składki członkowskie. Przyznaje się, że finansowanie przemysłu może być znaczącym źródłem finansowania dla wielu grup wspierających pacjentów.

Dla tych grup wspierających pacjentów, które są 501(c)3s, istnieją ograniczenia co do kwoty finansowania, które mogą otrzymać z jednego źródła. Jeśli grupy te przekroczą te limity, ryzykują utratę statusu zwolnionych z podatku. W przypadku osób fizycznych, które otrzymują płatności od przemysłu, podlegają one wytycznym FKH dotyczącym ujawniania informacji i ryzykują sankcjami FKH, jeżeli nie stosują się do tych wytycznych.

Zagrożenia wynikające z partnerstwa PAG z przemysłem

Z powodu dużej ilości pieniędzy, jakie przemysł opieki zdrowotnej wpłacił na rzecz grup wspierających pacjentów, niektórzy kwestionują istnienie nieodłącznego konfliktu interesów dla grup wspierających pacjentów, które promują przesłania przemysłu, angażują się w lobbing lub uczestniczą w procesie regulacyjnym.

Nie da się zaprzeczyć, że przemysł jest silnie obecny finansowo wśród grup wspierających pacjentów. W jednym z badań oszacowano, że od 30% do 71% grup wspierających pacjentów ma powiązania finansowe z farmacją. Po tym, jak wyszło na jaw, że producenci opioidów przekazali grupom wsparcia łącznie 10 milionów dolarów w ciągu pięciu lat, senator Claire McCaskill zapytała, czy producenci opioidów mieli nadmierny wpływ na te grupy wsparcia, które zeznawały na rzecz środków przeciwbólowych.

Obawa jest taka, że względy finansowe wypierają podstawową misję poprawy życia pacjentów. To prowadzi niektórych do kwestionowania wiarygodności zeznań i poparcia udzielonego przez grupy, które otrzymują płatności od przemysłu opieki zdrowotnej.

Najlepsze sposoby zarządzania niebezpieczeństwami partnerstwa PAG z przemysłem

Standardy etyczne i przejrzyste praktyki pomagają grupom wspierającym pacjentów i przemysłowi uniknąć konfliktu interesów i niewłaściwego wpływu. – Źródło

Łatwo jest łatwo powiedzieć: „Podążaj za pieniędzmi” i założyć, że każdy rodzaj wymiany pieniężnej w naturalny sposób prowadzi do konfliktu interesów lub nienależnego wpływu. Jednak stosując standardy etyczne i przejrzyste praktyki w partnerstwie pomiędzy grupami działającymi na rzecz pacjentów a przemysłem medycznym, można uniknąć tych niebezpieczeństw.

Przemysł dostrzegł znaczenie posiadania kodeksów postępowania, które mają zastosowanie do partnerstwa z grupami działającymi na rzecz pacjentów.

Na przykład konsorcjum międzynarodowych stowarzyszeń farmaceutycznych opublikowało dokument Consensus Framework for Ethical Collaboration between Patients’ Organizations, Healthcare Professionals, and the Pharmaceutical Industry. Ramy te określają cztery zasady:

• Postawić pacjentów na pierwszym miejscu
• Wspierać etyczne badania i innowacje
• Zapewnić niezależność i etyczne postępowanie
• Promować przejrzystość i odpowiedzialność

Każde partnerstwo musi zaczynać się od wspólnych interesów. Dla grup działających na rzecz pacjentów i branży opieki zdrowotnej oznacza to poprawę życia pacjentów w jakiś sposób.

Każda organizacja ma swoje zasady. Żaden z partnerów nie powinien oczekiwać od drugiego, że podejmie jakiekolwiek działania, które wykraczają poza granice lub są w konflikcie z jego misją, wartościami i zasadami. Grupy działające na rzecz pacjentów i branża opieki zdrowotnej muszą jasno określić na piśmie i przekazać sobie nawzajem swoje zasady i granice.

Obydwie strony partnerstwa muszą zrozumieć i zaakceptować, że nie ma żadnego quid pro quo. Dzięki wsparciu finansowemu przemysł nie kupuje rzecznika w postaci grupy wspierającej pacjentów. Podobnie grupa działająca na rzecz pacjentów nie może oczekiwać gwarancji wsparcia finansowego ze strony przemysłu tylko dlatego, że zgodziła się współpracować przy jakiejś inicjatywie.

Należy wprowadzić zasady i procedury, które wspierają niezależne i etyczne postępowanie. W przypadku branży opieki zdrowotnej oznacza to wyraźny rozdział organizacyjny między fundacjami charytatywnymi a codzienną działalnością. Grupy działające na rzecz pacjentów powinny zwracać się do swoich rad nadzorczych o jasne wskazówki, co stanowi konflikt interesów i jak go unikać. Rady nadzorcze mogą również określić dopuszczalne parametry pewnych działań, takich jak lobbing. Przemysł musi przestrzegać wszelkich granic i ograniczeń określonych przez rady zarządzające swoich partnerów PAG.

Ujawnienie partnerstwa publicznie promuje przejrzystość i odpowiedzialność. Obie strony powinny wprowadzić praktykę ujawniania partnerstw, w tym ustaleń finansowych. Powinno to być przeprowadzone w sposób, który sprawia, że informacje są łatwe do znalezienia i zrozumienia. Nie ograniczaj się do ujawniania informacji finansowych w raportach IRS; wyjdź poza te ramy i udostępniaj te informacje na stronach internetowych organizacji, w raportach rocznych oraz we wszelkich materiałach towarzyszących powstałych w ramach finansowanej inicjatywy.

Wspólnie, przemysł medyczny i grupy wsparcia pacjentów mogą wprowadzić radykalną poprawę w życiu pacjentów i ich opiekunów. Nie mogą tylko stracić z oczu swojej misji i wartości podczas pracy na rzecz lepszego jutra.

.