INFORMACJE DLA PACJENTÓW
HUMULIN® R
REGULAR
INSULIN HUMAN INJECTION, USP
(rDNA ORIGIN)100 JEDNOSTEK W ML (U-100)
Ostrzeżenia
TEN PRODUKT LILIJSKIEJ LUDZKIEJ INSULINY RÓŻNI SIĘ OD INSULINY POCHODZĄCEJ OD ZWIERZĄT, ponieważ jest STRUKTURALNIE IDENTYCZNY DO INSULINY PRODUKOWANEJ PRZEZ TWOJE TRZUSTKI I Z POWODU UNIKALNEGO PROCESU PRODUKCJI.
KAŻDA ZMIANA INSULINY POWINNA BYĆ DOKONYWANA OSTROŻNIE I TYLKO POD NADZOREM LEKARZA. ZMIANA MOCY, PRODUCENTA, RODZAJU (Np. REGULAR, NPH, ANALOG), GATUNKU LUB METODY WYTWARZANIA MOŻE WYWOŁAĆ POTRZEBĘ ZMIANY DAWKOWANIA.
NIEKTÓRZY PACJENCI PRZYJMUJĄCY HUMULIN® (INSULINA LUDZKA, POCHODZENIE rDNA) MOGĄ WYMAGAĆ ZMIANY DAWKOWANIA W STOSUNKU DO INNYCH INSULIN. JEŚLI ZASTOSOWANIE JEST POTRZEBNE, MOŻE TO WYSTĄPIĆ PRZY PIERWSZEJ DAWCE LUB W CIĄGU PIERWSZYCH SIEDMIU TYGODNI LUB MIESIĘCY.
DIABETES
Insulina jest hormonem produkowanym przez trzustkę, duży gruczoł, który znajduje się w pobliżu żołądka. Hormon ten jest niezbędny do prawidłowego wykorzystania przez organizm pożywienia, zwłaszcza cukru. Cukrzyca występuje, gdy trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, aby zaspokoić potrzeby organizmu.
Aby kontrolować cukrzycę, lekarz przepisał zastrzyki z insuliny, aby utrzymać stężenie glukozy we krwi na poziomie zbliżonym do normalnego. Zostałeś poinstruowany, aby regularnie badać swoją krew na obecność glukozy. Badania wykazały, że niektóre przewlekłe powikłania cukrzycy, takie jak choroby oczu, nerek i nerwów, mogą być znacznie zmniejszone, jeśli poziom cukru we krwi jest utrzymywany na poziomie zbliżonym do normalnego. Właściwa kontrola cukrzycy wymaga ścisłej i stałej współpracy z lekarzem. Pomimo cukrzycy, możesz prowadzić aktywne i zdrowe życie, jeśli stosujesz zrównoważoną dietę, regularnie ćwiczysz i przyjmujesz zastrzyki z insuliny zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zawsze miej pod ręką dodatkowy zapas insuliny, jak również zapasową strzykawkę i igłę. Zawsze należy nosić identyfikator diabetyka, aby można było podjąć odpowiednie leczenie w przypadku wystąpienia powikłań poza domem.
REGULARNA INSULINA LUDZKA
Opis
Humulina jest syntetyzowana w specjalnym, niechorobotwórczym szczepie laboratoryjnym bakterii Escherichia coli, który został genetycznie zmieniony w celu wytwarzania insuliny ludzkiej. Humulin R składa się z kryształów cynkowo-insulinowych rozpuszczonych w przezroczystym płynie. Zaczyna działać w ciągu 30 minut, a czas działania wynosi około 4 do 12 godzin. Czas działania każdej insuliny może się znacznie różnić u różnych osób lub w różnym czasie u tej samej osoby. Podobnie jak w przypadku wszystkich preparatów insuliny, czas działania leku Humulin R zależy od dawki, miejsca wstrzyknięcia, ukrwienia, temperatury i aktywności fizycznej. Humulin R jest sterylnym roztworem i jest przeznaczony do wstrzyknięć podskórnych. Nie należy go stosować domięśniowo. Stężenie leku Humulin R wynosi 100 jednostek/ml (U-100).
Identyfikacja
Ludzka insulina firmy Eli Lilly and Company ma znak towarowy Humulin. Lekarz przepisał rodzaj insuliny, który jego zdaniem jest najlepszy dla pacjenta.
NIE STOSUJ ŻADNEJ INNEJ INSULINY Z WYJĄTKIEM WEDŁUG WSKAZAŃ I ZALECEŃ TWOJEGO DOKTORA.
Zawsze sprawdzaj na kartonie i etykiecie butelki nazwę i oznaczenie literowe insuliny, którą otrzymujesz z apteki, aby upewnić się, że jest ona taka sama, jak przepisana przez lekarza. Istnieją dwa preparaty Humulin R: Humulin R U-100 i Humulin R U-500. Należy upewnić się, że pacjent ma preparat przepisany przez lekarza.
Zawsze należy sprawdzić wygląd butelki leku Humulin R przed odjęciem każdej dawki. Humulin R jest przezroczystym i bezbarwnym płynem o wyglądzie i konsystencji zbliżonej do wody. Nie należy stosować leku Humulin R:
- jeśli wydaje się mętny, zagęszczony lub lekko zabarwiony, lub
- jeśli widoczne są cząstki stałe.
Jeśli zauważysz coś nietypowego w wyglądzie roztworu leku Humulin R w swojej butelce lub zauważysz, że Twoje zapotrzebowanie na insulinę zmienia się, porozmawiaj z lekarzem.
Przechowywanie
Nieużywana (nieotwarta): Butelki Humulin R U-100 nieużywane należy przechowywać w lodówce (36° do 46°F ), ale nie w zamrażarce.
Nieużywana (otwarta): Butelka Humulin R U-100, której aktualnie używasz, może być przechowywana bez lodówki, o ile jest przechowywana w możliwie chłodnym miejscu z dala od ciepła i światła. Butelki jednorazowego użytku należy zużyć w ciągu 31 dni lub wyrzucić, nawet jeśli nadal zawierają lek Humulin R U-100.
Nie stosować leku Humulin R po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie lub jeśli został zamrożony.
DAWKOWANIE
Twój lekarz poinformował pacjenta, jaką insulinę należy stosować, w jakiej dawce oraz kiedy i jak często należy ją wstrzykiwać. Ponieważ cukrzyca u każdego pacjenta jest inna, ten schemat został zindywidualizowany dla pacjenta.
Na Twoją zwykłą dawkę leku Humulin R mogą mieć wpływ zmiany w diecie, aktywności lub harmonogramie pracy. Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza, aby uwzględnić te zmiany. Inne rzeczy, które mogą wpływać na dawkę leku Humulin R to:
Choroba
Choroba, zwłaszcza z nudnościami i wymiotami, może spowodować zmianę zapotrzebowania na insulinę. Nawet jeśli nie jesz, nadal będziesz potrzebował insuliny. Ty i twój lekarz powinniście ustalić plan dni chorobowych, z którego będziecie mogli korzystać w przypadku choroby. Kiedy jesteś chory, często badaj poziom glukozy we krwi. Jeśli lekarz zaleci, badaj stężenie ketonów i zgłaszaj wyniki lekarzowi.
Ciąża
Dobra kontrola cukrzycy jest szczególnie ważna dla Ciebie i Twojego nienarodzonego dziecka. Ciąża może sprawić, że leczenie cukrzycy będzie trudniejsze. Jeśli planujesz mieć dziecko, jesteś w ciąży lub karmisz dziecko piersią, porozmawiaj z lekarzem.
Leki
Zapotrzebowanie na insulinę może być zwiększone w przypadku przyjmowania innych leków o działaniu zwiększającym stężenie glukozy we krwi, takich jak doustne środki antykoncepcyjne, kortykosteroidy lub terapia zastępcza tarczycy. Zapotrzebowanie na insulinę może być mniejsze w przypadku stosowania leków obniżających stężenie glukozy we krwi lub wpływających na reakcję organizmu na insulinę, takich jak doustne leki przeciwcukrzycowe, salicylany (np. aspiryna), antybiotyki sulfowe, alkohol, niektóre leki przeciwdepresyjne oraz niektóre leki stosowane w leczeniu nerek i ciśnienia krwi. Twój pracownik służby zdrowia może wiedzieć o innych lekach, które mogą mieć wpływ na kontrolę cukrzycy. Dlatego zawsze należy omówić z lekarzem wszystkie przyjmowane leki.
Ćwiczenia fizyczne
Ćwiczenia fizyczne mogą zmniejszyć zapotrzebowanie organizmu na insulinę podczas wysiłku fizycznego i przez pewien czas po jego zakończeniu. Ćwiczenia mogą również przyspieszyć działanie dawki insuliny, zwłaszcza jeśli ćwiczenia obejmują obszar miejsca wstrzyknięcia (na przykład, noga nie powinna być używana do wstrzyknięcia tuż przed biegiem). Należy omówić z lekarzem sposób dostosowania schematu podawania insuliny w celu uwzględnienia ćwiczeń fizycznych.
Podróże
Podczas podróży obejmującej więcej niż 2 strefy czasowe należy porozmawiać z lekarzem na temat dostosowania schematu podawania insuliny.
WSPÓLNE PROBLEMY DIABETY
HIPOGLIKEMIA (Niski poziom cukru we krwi)
Hipoglikemia (zbyt mała ilość glukozy we krwi) jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych występujących u osób stosujących insulinę. Może być ona wywołana przez:
- Opuszczanie lub opóźnianie posiłków.
- Przyjmowanie zbyt dużej ilości insuliny.
- Wysiłek fizyczny lub pracę w większym niż zwykle stopniu.
- Zakażenie lub chorobę związaną z biegunką lub wymiotami.
- Zmianę zapotrzebowania organizmu na insulinę.
- Choroby nadnerczy, przysadki mózgowej lub tarczycy, lub postęp choroby nerek lub wątroby.
- Interakcje z niektórymi lekami, takimi jak doustne środki przeciwcukrzycowe, salicylany (na przykład aspiryna), antybiotyki sulfowe, niektóre leki przeciwdepresyjne i niektóre leki na nerki i ciśnienie krwi.
- Spożywanie napojów alkoholowych.
Objawy łagodnej do umiarkowanej hipoglikemii mogą wystąpić nagle i mogą obejmować:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Objawy ciężkiej hipoglikemii mogą obejmować:
|
|
|
|
Dlatego, ważne jest, aby pomoc została uzyskana natychmiast.
Wczesne objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą być inne lub mniej wyraźne w pewnych warunkach, takich jak długi czas trwania cukrzycy, cukrzycowa choroba nerwów, stosowanie leków, takich jak beta-blokery, zmiana preparatów insuliny lub wzmożona kontrola (3 lub więcej wstrzyknięć insuliny na dobę) cukrzycy.
Niektórzy pacjenci, u których wystąpiła hipoglikemia po przejściu z insuliny pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką, zgłaszali, że wczesne objawy ostrzegawcze hipoglikemii były mniej wyraźne lub inne niż te, których doświadczali podczas stosowania poprzedniej insuliny.
Bez rozpoznania wczesnych objawów ostrzegawczych pacjent może nie być w stanie podjąć kroków w celu uniknięcia poważniejszej hipoglikemii. Należy być czujnym na wszystkie różne rodzaje objawów, które mogą wskazywać na hipoglikemię. Pacjenci, u których hipoglikemia występuje bez wczesnych objawów ostrzegawczych, powinni często kontrolować stężenie glukozy we krwi, zwłaszcza przed takimi czynnościami, jak prowadzenie samochodu. Jeśli stężenie glukozy we krwi jest mniejsze niż prawidłowe stężenie glukozy na czczo, należy rozważyć spożycie pokarmu lub napoju zawierającego cukier w celu leczenia hipoglikemii.
Łagodna do umiarkowanej hipoglikemia może być leczona poprzez spożywanie pokarmów lub napojów zawierających cukier. Pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie szybkie źródło cukru, takie jak twarde cukierki lub tabletki glukozy. Bardziej ciężka hipoglikemia może wymagać pomocy innej osoby. Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjąć cukru doustnie lub są nieprzytomni, wymagają wstrzyknięcia glukagonu lub powinni być leczeni dożylnym podaniem glukozy w placówce medycznej.
Należy nauczyć się rozpoznawać własne objawy hipoglikemii. Jeśli pacjent nie ma pewności co do tych objawów, powinien często monitorować stężenie glukozy we krwi, co pomoże mu nauczyć się rozpoznawać objawy, których doświadcza w przypadku hipoglikemii.
Jeśli pacjent ma częste epizody hipoglikemii lub doświadcza trudności w rozpoznawaniu objawów, powinien porozmawiać z lekarzem w celu omówienia możliwych zmian w terapii, planach posiłków i (lub) programach ćwiczeń fizycznych, aby pomóc mu uniknąć hipoglikemii.
Hyperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi) i cukrzycowa kwasica ketonowa (DKA)
Hyperglikemia (zbyt duża ilość glukozy we krwi) może wystąpić, jeśli organizm ma zbyt mało insuliny. Hiperglikemia może zostać wywołana przez którąkolwiek z następujących sytuacji:
- Odstawienie insuliny lub przyjmowanie jej w ilości mniejszej niż przepisał lekarz.
- Jedzenie znacznie więcej niż sugeruje plan posiłków.
- Wystąpienie gorączki, zakażenia lub innej znaczącej sytuacji stresowej.
W przypadku pacjentów z cukrzycą typu 1 lub cukrzycą insulinozależną, przedłużająca się hiperglikemia może spowodować wystąpienie DKA (stan nagły zagrażający życiu). Pierwsze objawy DKA pojawiają się zwykle stopniowo, w ciągu godzin lub dni, i obejmują uczucie senności, zarumienioną twarz, pragnienie, utratę apetytu i owocowy zapach w oddechu. W przypadku DKA, badania krwi i moczu wykazują duże ilości glukozy i ketonów. Ciężkie oddychanie i szybki puls są poważniejszymi objawami. Nieleczona, przedłużająca się hiperglikemia lub DKA może prowadzić do mdłości, wymiotów, bólu brzucha, odwodnienia, utraty przytomności lub śmierci. Dlatego ważne jest, aby natychmiast uzyskać pomoc medyczną.
Lipodystrofia
Rzadko, podawanie insuliny podskórnie może powodować lipoatrofię (widoczną jako widoczne wgłębienie skóry) lub lipohypertrofię (widoczną jako uniesiony obszar skóry). Jeśli zauważysz u siebie któryś z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem. Zmiana techniki wstrzykiwania może pomóc w złagodzeniu problemu.
Alergia
Alergia miejscowa – U pacjentów sporadycznie występuje zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia. Stan ten, zwany alergią miejscową, ustępuje zwykle w ciągu kilku dni do kilku tygodni. W niektórych przypadkach stan ten może być związany z czynnikami innymi niż insulina, takimi jak substancje drażniące w środku do oczyszczania skóry lub niewłaściwa technika wstrzykiwania. W przypadku wystąpienia reakcji miejscowych należy porozmawiać z lekarzem.
Alergia układowa – Mniej powszechna, ale potencjalnie poważniejsza, jest uogólniona alergia na insulinę, która może powodować wysypkę na całym ciele, duszność, świszczący oddech, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszony puls lub pocenie się. Ciężkie przypadki uogólnionej alergii mogą zagrażać życiu. Jeśli pacjent uważa, że występuje uogólniona reakcja alergiczna na insulinę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
INFORMACJE DODATKOWE
Informacje na temat cukrzycy można uzyskać od edukatora ds. cukrzycy.
Dodatkowe informacje na temat cukrzycy i leku Humulin można uzyskać dzwoniąc do The Lilly Answers Center pod numer 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) lub odwiedzając stronę internetową www.LillyDiabetes.com.
Informacje dla pacjenta zmienione 25 marca 2011
Marketed by: Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN 46285, USA
.