Ostrzeżenia
Brak informacji.
PRZECIWWSKAZANIA
Ogólne
Systemowe wchłanianie miejscowo stosowanych kortykosteroidów powodowało odwracalne zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), objawy zespołu Gushinga, hiperglikemię i glukozurię u niektórych pacjentów.
Warunki, które zwiększają wchłanianie ogólnoustrojowe obejmują stosowanie silniej działających steroidów, stosowanie na dużych powierzchniach, długotrwałe stosowanie oraz dodanie opatrunków okluzyjnych.
Dlatego pacjenci otrzymujący duże dawki jakiegokolwiek silnie działającego steroidu stosowanego miejscowo na dużej powierzchni lub pod opatrunkiem okluzyjnym powinni być okresowo oceniani pod kątem dowodów supresji osi HPA za pomocą testów stymulacji wolnego kortyzolu w moczu i ACTH oraz pod kątem upośledzenia homeostazy termicznej. Jeśli wystąpi supresja osi HP A lub podwyższenie temperatury ciała, należy podjąć próbę odstawienia leku, zmniejszenia częstości stosowania, zastąpienia steroidu o mniejszej mocy lub zastosowania podejścia sekwencyjnego.
Odzyskiwanie czynności osi HP A i homeostazy termicznej są na ogół szybkie i całkowite po odstawieniu leku. Rzadko mogą wystąpić oznaki i objawy odstawienia steroidów, wymagające uzupełnienia kortykosteroidów podawanych ogólnoustrojowo.
Dzieci mogą wchłaniać proporcjonalnie większe ilości miejscowo stosowanych kortykosteroidów i w związku z tym mogą być bardziej podatne na toksyczność ogólnoustrojową (patrz punkt PRECAUTIONS, Pediatric Use).
Jeżeli wystąpi podrażnienie, należy przerwać stosowanie miejscowych kortykosteroidów i rozpocząć odpowiednie leczenie.
W przypadku wystąpienia zakażeń dermatologicznych, należy rozpocząć stosowanie odpowiedniego leku przeciwgrzybiczego lub przeciwbakteryjnego. Jeśli korzystna odpowiedź nie wystąpi natychmiast, należy przerwać podawanie kortykosteroidu do czasu odpowiedniego opanowania zakażenia.
Badania laboratoryjne
W ocenie supresji osi HPA pomocne mogą być badanie wolnego kortyzolu w moczu i test stymulacji ACTH.
Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności
Nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach w celu oceny potencjału rakotwórczego lub wpływu na płodność miejscowo stosowanych kortykosteroidów.
Badania mające na celu określenie mutagenności prednizolonu i hydrokortyzonu wykazały wyniki negatywne.
Ciąża: Skutki teratogenne
Kategoria C. Kortykosteroidy są ogólnie teratogenne u zwierząt laboratoryjnych, gdy są podawane ogólnoustrojowo w stosunkowo małych dawkach. Wykazano, że kortykosteroidy o silniejszym działaniu są teratogenne po zastosowaniu skórnym u zwierząt laboratoryjnych. Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży dotyczących teratogennego działania kortykosteroidów stosowanych miejscowo. Dlatego kortykosteroidy stosowane miejscowo powinny być stosowane w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu. Leki z tej klasy nie powinny być stosowane u pacjentek w ciąży, w dużych ilościach lub przez dłuższy czas.
Matki karmiące
Nie wiadomo, czy miejscowe podawanie kortykosteroidów może spowodować wystarczające wchłanianie ogólnoustrojowe do wytworzenia wykrywalnych ilości w mleku matki. Kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo są wydzielane do mleka kobiecego w ilościach, które prawdopodobnie nie wywierają szkodliwego wpływu na niemowlę. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność w przypadku podawania miejscowych kortykosteroidów kobietom karmiącym piersią.
Stosowanie u dzieci
Pacjenci pediatryczni mogą wykazywać większą podatność na indukowaną miejscowymi kortykosteroidami supresję osi HPA i zespół Cushinga niż pacjenci dojrzali, ze względu na większy stosunek powierzchni skóry do masy ciała.
Zgłaszano supresję osi HPA, zespół Cushinga i nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci otrzymujących miejscowo stosowane kortykosteroidy. Objawy supresji nadnerczy u dzieci obejmują liniowe opóźnienie wzrostu, opóźniony przyrost masy ciała, małe stężenie kortyzolu w osoczu i brak odpowiedzi na stymulację ACTH. Objawy nadciśnienia wewnątrzczaszkowego obejmują wybrzuszenie ciemiączek, bóle głowy i obustronny obrzęk brodawek.
Podawanie dzieciom miejscowo stosowanych kortykosteroidów powinno być ograniczone do najmniejszej ilości zgodnej ze skutecznym schematem terapeutycznym. Przewlekła terapia kortykosteroidami może zaburzać wzrost i rozwój dzieci.
.