Filadelfijski Departament Zdrowia Publicznego wydaje zalecenia dotyczące tego, kiedy świadczeniodawcy opieki zdrowotnej powinni zalecać i podawać pacjentom szczepionkę przeciwko meningokokom serogrupy B (MenB). W październiku 2014 r. i styczniu 2015 r., FDA wydała licencję na dwie szczepionki MenB dla osób w wieku od 10 do 25 lat.
Wytyczne dotyczące tego, kiedy należy zalecać szczepionkę MenB, oraz odpowiedzi na częste pytania, znajdują się poniżej.
Zalecanie szczepionki MenB osobom w wieku powyżej 10 lat, jeśli są w grupie zwiększonego ryzyka
W przypadku pacjentów w grupie zwiększonego ryzyka, zalecenie Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) dotyczące szczepionki MenB jest zaleceniem kategorii A: należy rutynowo zalecać ją osobom ze schorzeniami zwiększającymi ryzyko wystąpienia choroby meningokokowej.
Niektóre schorzenia wpływają na zdolność danej osoby do wytworzenia skutecznej odpowiedzi immunologicznej przeciwko chorobie meningokokowej. Szczepionkę MenB należy podawać pacjentom, którzy:
- Mają niedobór dopełniacza
- Mają funkcjonalną lub anatomiczną asplenię (w tym pacjenci z chorobą sierpowatokrwinkową w wywiadzie)
- Przyjmują ekulizumab (Solaris), lek immunosupresyjny, który hamuje działanie dopełniacza
Podać również szczepionkę przeciwko MenB osobom, które są częścią ogniska MenB – na przykład uczniom szkoły średniej lub uniwersytetu z aktywnym ogniskiem MenB. Podjąć taką decyzję w porozumieniu z Departamentem Zdrowia.
Indywidualna decyzja kliniczna: podać szczepionkę MenB osobom w wieku od 16 do 23 lat
Dla większości pacjentów zalecenie ACIP dotyczące szczepionki MenB jest zaleceniem kategorii B: szczepionka może być podana pacjentom w wieku od 16 do 23 lat – najlepiej między 16 a 18 rokiem życia – w celu zapewnienia krótkoterminowej ochrony przed większością szczepów serogrupy B choroby meningokokowej.
Zakażenia meningokokowe są dość rzadkie, z mniej niż 500 zgłoszonymi przypadkami rocznie w Stanach Zjednoczonych i 50 do 60 przypadków spowodowanych serogrupą B wśród nastolatków i młodych dorosłych. Najwyższe wskaźniki zakażeń występują wśród nastolatków, zwłaszcza starszych, nawet tych, którzy nie uczęszczają do college’u lub nie mieszkają w akademiku. Podanie szczepionki osobom w wieku od 16 do 18 lat zapewni im ochronę w okresie największego ryzyka zakażenia.
Pytania i odpowiedzi dotyczące MenB
Czym różni się szczepionka MenB od innych szczepionek meningokokowych, które podajemy młodzieży?
W chwili obecnej istnieją dwa rodzaje szczepionki meningokokowej:
- MCV4 (czterowalentna skoniugowana szczepionka meningokokowa) chroni przed 4 różnymi serogrupami meningokokowymi: A, C, W i Y. Jest rutynowo zalecana dla wszystkich 11-12-latków z dawką przypominającą w wieku 16 lat.
- Szczepionka MenB chroni tylko przed serogrupą B.
Nie ma jednej szczepionki, która chroniłaby jednocześnie przed wszystkimi tymi typami (A, B, C, W i Y).
Czy szczepionka MenB może być podawana jednocześnie z MCV4?
Tak, szczepionka MenB i MCV4 mogą być podawane podczas tej samej wizyty, ale jeśli to możliwe, w różnych ramionach. Ponieważ szczepionka przypominająca MCV4 i Men B są zalecane w tym samym przedziale wiekowym, może dojść do ich jednoczesnego podania.
Ile dawek szczepionki MeB muszę podać?
Dwie różne szczepionki przeciwko MenB mają różne schematy dawkowania:
- Bexsero: podać w 2 dawkach (0 i >1 miesiąc po pierwszej dawce), niezależnie od statusu ryzyka
- Trumenba: podać w 2 dawkach (0 i 6 miesięcy po pierwszej dawce) u zdrowej młodzieży. Podawać w 3 dawkach (0, 1-2 miesiące i 6 miesięcy po pierwszej dawce) młodzieży z grup wysokiego ryzyka lub podczas epidemii MenB
Czy ma znaczenie, którą szczepionkę przeciwko MenB podam?
Można stosować dowolną ze szczepionek przeciwko MenB – CDC nie preferuje żadnego z tych produktów. Jednak obie szczepionki przeciwko MenB nie mogą być stosowane zamiennie: należy użyć tej samej szczepionki przeciwko MenB we wszystkich dawkach w serii.
Jeśli pacjent jest zakażony wirusem HIV, CDC zaleca 3-dawkową serię szczepionki Trumenba, chociaż można również zastosować 2-dawkową szczepionkę Bexsero.
Dlaczego szczepionki MenB mają kategorię B?
ACIP opiera swoje zalecenia na dwóch głównych czynnikach:
- Ogólnie niska częstość występowania choroby meningokokowej. ACIP rozważył liczbę potencjalnych przypadków, którym zapobiegłyby różne strategie zaleceń. Skierowanie szczepień do starszych nastolatków, młodych dorosłych i osób z grup wysokiego ryzyka pozwoliłoby zapobiec największej liczbie przypadków w stosunku do liczby zaszczepionych osób.
- ACIP oczekuje na więcej danych dotyczących czasu trwania ochrony i skuteczności szczepionki. Obecnie wiemy, że szczepienie zwiększa liczbę przeciwciał przeciwko meningokokom typu B, co jest miarą ochrony, a nie zmniejszenia liczby zachorowań. Niska częstość występowania choroby utrudnia pomiar wpływu rzeczywistego zakażenia. Nie wiemy również, jak długo będzie trwała ochrona. Na podstawie aktualnych danych można stwierdzić, że poziom przeciwciał jest nadal podwyższony po około 3 latach. Z tego powodu szczepionka jest zalecana do krótkotrwałej ochrony, skierowana do starszych nastolatków.
Czy powinnam polecić ją nastolatkom wyjeżdżającym na studia?
MenB była związana z ostatnimi epidemiami, z których wiele miało miejsce na kampusach uniwersyteckich. Dlatego niektóre uczelnie mogą zalecać lub wymagać zarówno szczepienia MCV4, jak i MenB.
Wiek od 16 do 23 lat to okres największego ryzyka związanego z wiekiem dla każdej starszej młodzieży i młodych dorosłych, nawet jeśli nie uczęszczają do college’u. Ryzyko ekspozycji na meningokoki wiąże się z wieloma zachowaniami, w które może zaangażować się każdy nastolatek i młody dorosły, takimi jak intymne pocałunki, ekspozycja na tytoń, duże spotkania towarzyskie i mieszkanie w akademiku. Dlatego szczepionkę MenB należy podawać przede wszystkim osobom w wieku 16 do 18 lat.
Czy mam obowiązek trzymać ją pod ręką i oferować tak jak pozostałe szczepionki w schemacie?
Jednakże posiadanie szczepionki MenB w zapasie pomoże zapewnić możliwość zaszczepienia MenB pacjentom, których chcesz zaszczepić i uniknąć straconych okazji. Ważne jest również, aby mieć dostęp do szczepionki MenB, jeśli masz pacjentów z jakimikolwiek schorzeniami wysokiego ryzyka, w przypadku których należy podać szczepionkę MenB.
Czy będę miał kłopoty, jeśli nie zaoferuję tej szczepionki?
Ponieważ szczepionka MenB ma kategorię zaleceń B, nie ma żadnych kar, jeśli zdecydujesz się nie zaoferować tej szczepionki. Jednakże, możesz zostać zapytany o MenB podczas regularnej wizyty kontrolnej w ramach programu VFC, abyśmy mogli pomóc odpowiedzieć na wszelkie pytania, które możesz mieć.
Czy prywatni ubezpieczyciele zapłacą za nią?
Plany zdrowotne są zobowiązane do pokrycia nowych zaleceń dotyczących szczepionek bez podziału kosztów w ciągu jednego roku od publikacji nowego zalecenia. Zalecenia dotyczące MenB zostały opublikowane w październiku 2015 r.
Po prostu nie jestem pewien, jak postępować z tym zaleceniem kategorii B.
Jest to nowa szczepionka, która może pomóc w zapobieganiu chorobie meningokokowej z powodu serogrupy B w grupie wiekowej o najwyższym ryzyku zakażenia. Nie obserwujemy dużej liczby zachorowań na chorobę meningokokową, ale gdy już do nich dojdzie, może wystąpić znaczna zachorowalność i śmiertelność, którą trudno przewidzieć. Większy odsetek chorób, które obserwujemy, jest spowodowany serogrupą B, której do tej pory nie byliśmy w stanie zapobiec poprzez szczepienia. Kiedy Twoi pacjenci zgłaszają się do przychodni na szczepienie przypominające MCV4, szczepionka MenB może być zaoferowana jako opcja dla wszystkich pacjentów w wieku 16-18 lat. Rodzice lub nastolatki mogą również poprosić o szczepionkę MenB.
Jedynym sposobem na dostrzeżenie jakichkolwiek potencjalnych korzyści wynikających ze szczepienia jest dostarczenie szczepionki.