Rethinking Clinical Trials

Pair Matching and Stratification With Cluster Designs

Dwa popularne mechanizmy osiągania równowagi to dopasowywanie par i stratyfikacja. W przypadku dopasowywania par, klastry są łączone w pary pod względem ich potencjalnych czynników zakłócających, a następnie w ramach każdej pary, jeden klaster jest randomizowany do otrzymania jednego z ramion, a drugi klaster otrzymuje przeciwne ramię. Na przykład, biorąc pod uwagę wiek i płeć jako potencjalne czynniki zakłócające, klastry zostaną dobrane w pary tak, aby średni wiek i procent kobiet były w przybliżeniu równe. Podobnie, rozmiary dwóch klastrów powinny być podobne. Stratyfikacja jest uogólnieniem dopasowania par, w którym warstwy są tworzone w oparciu o potencjalne czynniki zakłócające; w ramach każdej warstwy opracowywany jest schemat randomizacji, który zapewnia równowagę. Na przykład, jeśli w jednej warstwie jest 11 klastrów, randomizacja przydzieliłaby 5 klastrów do jednego ramienia i 6 do drugiego. Jednakże, gdy istnieje kilka czynników zakłócających, zastosowanie stratyfikacji lub dopasowania par może być trudne.

Constrained Randomization

Inną metodą, która jest coraz częściej badana i wdrażana dla CRT, jest constrained randomization (Li i wsp. 2016). Wykorzystując fakt, że wszystkie klastry są zidentyfikowane przed randomizacją, każdy z nich może być scharakteryzowany pod względem poziomów kilku potencjalnych czynników zakłócających. Dla każdej możliwej randomizacji tego zestawu klastrów stosuje się metrykę równowagi (istnieje ich kilka), aby „zmierzyć” ilość nierównowagi, która istniałaby, gdyby zastosowano tę konkretną randomizację. Możliwe jest wygenerowanie dużej liczby potencjalnych schematów randomizacji; w rzeczywistości, przy bardzo małej liczbie klastrów, każdy możliwy schemat randomizacji może być zestawiony w ten sposób, wraz z ich odpowiednimi ocenami równowagi. Poprzez pewne wcześniej zdefiniowane kryterium, takie jak określony procent wszystkich możliwych randomizacji, zbiór klastrów z najmniejszą ilością nierównowagi jest wybierany jako „przestrzeń randomizacji”. Z tej „przestrzeni randomizacji” wybierany jest pojedynczy schemat randomizacji. Istnieje wiele kwestii statystycznych, które nadal są badane w odniesieniu do tej strategii.

Dodatkowe informacje na temat czynników wpływających na decyzje dotyczące projektu badania, patrz również Designing With Implementation and Dissemination in Mind.

.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.