Pacjenci w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją (utrata kontaktu z rzeczywistością z powodu dezorientacji i utraty pamięci) leczeni tym rodzajem leku są narażeni na zwiększone ryzyko zgonu w porównaniu z placebo (pigułka cukrowa). SEROQUEL XR nie jest zatwierdzony do leczenia tych pacjentów.
Leki przeciwdepresyjne zwiększały ryzyko myśli i działań samobójczych u niektórych dzieci, nastolatków i młodych dorosłych. Pacjenci w każdym wieku rozpoczynający leczenie powinni być uważnie obserwowani pod kątem pogorszenia depresji, myśli lub działań samobójczych, nietypowych zmian w zachowaniu, pobudzenia i drażliwości. Pacjenci, ich rodziny i opiekunowie powinni zwracać baczną uwagę na wszelkie zmiany, zwłaszcza nagłe zmiany nastroju, zachowania, myśli lub uczuć. Jest to bardzo ważne, gdy rozpoczyna się stosowanie leku przeciwdepresyjnego lub gdy dawka jest zmieniana. Objawy te należy natychmiast zgłosić lekarzowi. Lek SEROQUEL XR nie jest dopuszczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Nie należy przyjmować leku SEROQUEL XR, jeśli pacjent jest uczulony na kwetiapinę lub którykolwiek składnik leku SEROQUEL XR.
Udar mózgu, który może prowadzić do śmierci, może wystąpić u osób w podeszłym wieku z demencją, które przyjmują leki takie jak SEROQUEL XR.
Należy przerwać stosowanie leku SEROQUEL XR i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią niektóre lub wszystkie z następujących objawów: wysoka gorączka; nadmierne pocenie się; sztywność mięśni; dezorientacja; zmiany pulsu, tętna i ciśnienia krwi. Mogą to być objawy rzadkiego, ale bardzo poważnego i potencjalnie śmiertelnego działania niepożądanego zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym (NMS).
Wysokie stężenie cukru we krwi i cukrzyca były zgłaszane podczas stosowania leku SEROQUEL XR i leków podobnych. Jeśli u pacjenta występuje cukrzyca lub czynniki ryzyka, takie jak otyłość lub cukrzyca w rodzinie, lekarz powinien zbadać stężenie cukru we krwi przed rozpoczęciem stosowania leku SEROQUEL XR, a także w trakcie leczenia. Jeśli wystąpią objawy wysokiego poziomu cukru we krwi lub cukrzycy, takie jak nadmierne pragnienie lub głód, zwiększone oddawanie moczu lub osłabienie, należy skontaktować się z lekarzem. Powikłania cukrzycy mogą być poważne, a nawet zagrażać życiu.
Zgłaszano zwiększenie stężenia trójglicerydów i cholesterolu LDL (złego) oraz zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL (dobrego) podczas stosowania leku SEROQUEL XR. Lekarz powinien kontrolować stężenie cholesterolu przed rozpoczęciem stosowania leku SEROQUEL XR i w trakcie leczenia.
Podczas stosowania leku SEROQUEL XR zgłaszano zwiększenie masy ciała. Lekarz powinien regularnie kontrolować masę ciała.
Powiedz lekarzowi o wszelkich ruchach, których nie możesz kontrolować w obrębie twarzy, języka lub innych części ciała, ponieważ mogą to być objawy poważnego stanu zwanego dyskinezą tardywną (TD). TD może nie ustąpić, nawet jeśli pacjent przestanie przyjmować lek SEROQUEL XR. TD może również rozpocząć się po przerwaniu stosowania leku SEROQUEL XR.
Inne zagrożenia obejmują zawroty głowy lub światłowstręt podczas stania, upadki (które mogą powodować poważne urazy), problemy z połykaniem lub zmniejszenie liczby białych krwinek (które może być śmiertelne). Gorączka, objawy grypopodobne lub jakiekolwiek inne zakażenie mogą być wynikiem bardzo małej liczby białych krwinek. Należy jak najszybciej poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Zgłaszano zwiększenie ciśnienia krwi podczas stosowania leku SEROQUEL XR u dzieci i młodzieży. Lekarz powinien kontrolować ciśnienie krwi u dzieci i młodzieży przed rozpoczęciem stosowania leku SEROQUEL XR i w trakcie leczenia.
Przed rozpoczęciem leczenia należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach wydawanych na receptę i bez recepty, które pacjent przyjmuje. Poinformuj również lekarza, jeśli masz lub miałeś niską liczbę białych krwinek, napady drgawek, nieprawidłowe wyniki badań tarczycy, wysoki poziom prolaktyny, problemy z sercem lub wątrobą, problemy z opróżnianiem pęcherza moczowego, powiększoną prostatę, zaparcia, zwiększone ciśnienie wewnątrz oczu lub zaćmę. Badanie oczu pod kątem zaćmy jest zalecane na początku leczenia, a następnie co 6 miesięcy.
Ponieważ zgłaszano występowanie senności podczas stosowania leku SEROQUEL XR, nie należy brać udziału w czynnościach takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn, dopóki pacjent nie upewni się, że może to robić bezpiecznie. Należy unikać przegrzania lub odwodnienia podczas stosowania leku SEROQUEL XR. Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania leku SEROQUEL XR.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub zamierza zajść w ciążę. Unikać karmienia piersią podczas stosowania leku SEROQUEL XR.
Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych to senność, suchość w jamie ustnej, zaparcia, zawroty głowy, zwiększony apetyt, rozstrój żołądka, zwiększenie masy ciała, zmęczenie, trudności w poruszaniu się i zaburzenia mowy lub języka oraz duszność w nosie. Najczęstsze działania niepożądane u dzieci i młodzieży to senność, zawroty głowy, zmęczenie, duszność w nosie, zwiększony apetyt, rozstrój żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, szybkie bicie serca i zwiększenie masy ciała.
Nie należy przerywać stosowania leku SEROQUEL XR bez rozmowy z lekarzem. Nagłe zaprzestanie stosowania leku SEROQUEL XR może spowodować działania niepożądane.
Nie jest to pełne podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa. Należy omówić pełną treść Informacji o leku z dostawcą usług medycznych.
Zatwierdzone zastosowania
SEROQUEL XR to tabletki raz na dobę zatwierdzone do stosowania u dorosłych w (1) leczeniu uzupełniającym do leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD), u których nie uzyskano odpowiedniej odpowiedzi na leczenie przeciwdepresyjne; (2) ostrych epizodów depresyjnych w zaburzeniu dwubiegunowym; (3) ostrych epizodów maniakalnych lub mieszanych w zaburzeniu dwubiegunowym samodzielnie lub z litem lub diwalproeksem; (4) długotrwałego leczenia zaburzenia dwubiegunowego litem lub diwalproeksem; oraz (5) schizofrenii. SEROQUEL XR jest również zatwierdzony do stosowania w (6) ostrych epizodach maniakalnych w zaburzeniu dwubiegunowym u dzieci i młodzieży w wieku 10-17 lat; oraz (7) w schizofrenii u młodzieży w wieku 13-17 lat.
.