Informacje dla pacjentów dotyczące leku BiDil® (diwitrat izosorbidu/hydralazyna HCl)
BiDil jest dopuszczony do stosowania z innymi lekami nasercowymi w leczeniu niewydolności serca u pacjentów rasy czarnej w celu poprawy przeżywalności, poprawy objawów niewydolności serca i umożliwienia pacjentom dłuższego pobytu w szpitalu. Niewiele jest doświadczeń z pacjentami z niewydolnością serca, u których występują istotne objawy w czasie spoczynku. Większość pacjentów w badaniu klinicznym preparatu BiDil otrzymywała również inne leki stosowane w niewydolności serca.
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich występujących u pacjenta alergiach, zwłaszcza w przypadku wrażliwości na azotany, takie jak tabletki nitrogliceryny lub dinitrat izosorbidu (Isordil®). BiDil zawiera azotany, dlatego należy poinformować o tym lekarza.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki na zaburzenia erekcji lub nadciśnienie płucne, takie jak Viagra® lub Revatio™ (syldenafil), Levitra® (wardenafil) lub Cialis® (tadalafil).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy również poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ podczas stosowania leku BiDil ciśnienie krwi może być zbyt niskie.
Możliwe, że wystąpią bóle głowy, zwłaszcza na początku, ale często ustępują one z czasem. Należy informować lekarza o postępach w zakresie bólu głowy; być może będzie on chciał dostosować dawkę leku.
Jeśli wystąpią zawroty głowy, należy skontaktować się z lekarzem. Należy powiedzieć lekarzowi o jakichkolwiek oznakach lub objawach wymienionych poniżej lub o jakichkolwiek nietypowych zdarzeniach, które niepokoją pacjenta.
Picie mniejszej ilości płynów niż zaleca lekarz lub utrata płynów z powodu biegunki, pocenia się lub wymiotów może spowodować niskie ciśnienie krwi, światłowstręt lub omdlenie. W przypadku wystąpienia omdlenia należy przerwać stosowanie leku BiDil i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Światłowstręt może wystąpić podczas stania, zwłaszcza po siedzeniu lub leżeniu.
Jeśli wystąpi ból i (lub) obrzęk stawów, niewyjaśniona gorączka utrzymująca się dłużej niż kilka dni, wysypka skórna, ból w klatce piersiowej, długotrwałe osłabienie lub zmęczenie (nawet po dobrze przespanej nocy) lub jakiekolwiek inne niewyjaśnione oznaki lub objawy, należy powiadomić lekarza, ponieważ mogą to być oznaki poważnych schorzeń.
Może również wystąpić szybkie bicie serca, które może prowadzić do bólu w klatce piersiowej lub nasilać ból w klatce piersiowej, lub drętwienie lub mrowienie w dłoniach lub stopach.
WSPÓŁCZESNE DZIAŁANIA UBOCZNE
Ból głowy i zawroty głowy były najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi w badaniach z lekiem BiDil.
Zachęcamy do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków wydawanych na receptę do FDA. Odwiedź stronę www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.
Proszę kliknąć tutaj, aby zapoznać się z pełną informacją o leku BiDil. Informacje te nie zastąpią rozmowy z lekarzem na temat stanu zdrowia lub leczenia. Zapytaj swojego lekarza, czy lek BiDil może być odpowiedni dla Ciebie.