Background: Hyperemesis gravidarum jest ciężką formą nudności i wymiotów podczas ciąży, które mogą powodować odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe i utratę wagi. Występuje ona u 0,3 do 2,3 procent wszystkich ciąż. Mniej ciężkie formy nudności i wymiotów występują do 85% wszystkich ciąż. Leczenie hyperemesis gravidarum może wymagać hospitalizacji i obejmuje dożylne nawadnianie, leki przeciwwymiotne oraz wsparcie psychospołeczne. American College of Obstetricians and Gynecologists zaleca dożylne podawanie dimenhydrynatu (Dramamine), metoklopramidu (Reglan) i prometazyny (Phenergan) jako leków pierwszego rzutu. We wcześniejszych badaniach oceniano prometazynę, ondansetron (Zofran), kortykosteroidy, metoklopramid i difenhydraminę (Benadryl), ale w żadnym badaniu nie porównywano bezpośrednio metoklopramidu i prometazyny. Tan i współpracownicy ocenili skuteczność i profile działań niepożądanych tych leków w leczeniu hiperemesis gravidarum.
Badanie: To randomizowane, kontrolowane badanie obejmowało kobiety przyjęte do szpitala w Malezji z domniemaną hiperemią. Pacjentki, które były w ciąży nie dłuższej niż 16 tygodni i zostały przyjęte do szpitala po raz pierwszy w bieżącej ciąży z odwodnieniem i ketonurią kwalifikowały się do udziału w badaniu. Wykluczono kobiety, u których stwierdzono ciążę mnogą, ciążę nieżywotną, istniejące wcześniej schorzenia mogące wywoływać nudności i wymioty lub uczulenie na którykolwiek z badanych leków. Pacjentki otrzymały początkową dawkę 10 mg metoklopramidu lub 25 mg prometazyny oraz dodatkowe dawki po 8, 16 i 24 godzinach. Uczestnicy zapisywali swoje epizody wymiotów i zgłaszali nudności w 10-punktowej wizualnej skali numerycznej przed rozpoczęciem przyjmowania leku i po każdej dawce. W ciągu 24 godzin pacjenci zapisywali również swoje ogólne samopoczucie w okresie badania i odpowiadali na pytania zawarte w kwestionariuszu dotyczącym objawów. Po 24 godzinach pacjenci mogli kontynuować przyjmowanie leku badanego lub zmienić lek na inny jako leczenie otwarte. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były częstość wymiotów i ocena ogólnego samopoczucia. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały działania niepożądane i punktację nudności przy każdej dawce.
Wyniki: Łącznie 73 kobiety zostały przydzielone do grupy metoklopramidu, a 76 do grupy prometazyny. Nie stwierdzono istotnych różnic w częstości wymiotów, punktacji nudności przy każdej dawce oraz w ogólnym samopoczuciu po 24 godzinach. Jednak w grupie metoklopramidu odnotowano znacznie mniej działań niepożądanych, głównie senności (liczba potrzebna do leczenia = 5), zawrotów głowy (NNT = 3) i dystonii (NNT = 8), w porównaniu z grupą prometazyny. Siedem kobiet, które nie ukończyły badania z powodu działań niepożądanych, było w grupie prometazyny. Ograniczenia badania obejmują możliwość, że sama dożylna terapia nawadniająca jest równie skuteczna w leczeniu hiperemii. Dodatkowo autorzy cytują przegląd Cochrane, w którym nie stwierdzono korzyści z żadnego specyficznego leczenia hyperemesis gravidarum.
Wniosek: Autorzy wnioskują, że gdy metoklopramid jest podawany w dawce 10 mg co osiem godzin, jest równie skuteczny jak prometazyna i lepiej tolerowany niż prometazyna w leczeniu hyperemesis gravidarum.
.