12601 Twinbrook Parkway
Rockville, MD 20852
Contacto: Diane M. McGinnis, Assistant Coordinator, Practitioner Reporting System
A U.S. Pharmacopeial Convention (USP) é um órgão privado, sem fins lucrativos, de 300 delegados representando associações estaduais e nacionais e faculdades de medicina, enfermagem e farmácia; indústria; e agências do governo federal. Incorporada em 1900, a finalidade da USP é estabelecer padrões para produtos de saúde nos EUA e coletar e disseminar informações sobre o uso do produto para provedores e consumidores.
A cada cinco anos, a USP publica padrões revisados para medicamentos na The United States Pharmacopeia e no The National Formulary. Essas normas são reconhecidas como oficiais pelo governo federal e podem ser aplicadas pela FDA. As normas incluem especificações relativas à força, qualidade, pureza, embalagem e rotulagem de medicamentos.
USP fornece normas oficiais de referência de medicamentos, que são amostras altamente caracterizadas de medicamentos, impurezas e produtos de degradação. Os laboratórios da USP testam e monitoram esses padrões, e desenvolvem procedimentos analíticos e testes de revisões propostas de testes e ensaios. As publicações da USP incluem a USP DI Volume I: Informações sobre Medicamentos para o Profissional de Saúde e USP DI Volume II: Aconselhamento ao Paciente. Outras publicações são a edição para o consumidor dos volumes de referência About Your Medicines, a newsletter bimestral About Your Medicines, e várias brochuras e livros.
The Drug Product Problem Reporting Program (DPPR) e o Medical Device and Laboratory Product Problem Reporting Program (PRP) são sistemas financiados pela FDA para identificar e corrigir problemas associados a medicamentos e dispositivos médicos, produtos de laboratório, medicamentos radiofarmacêuticos e dispositivos radiológicos. Os relatórios de problemas são geralmente submetidos pelos profissionais à USP por telefone gratuito ou formulários de relatórios, e são encaminhados à FDA e a outros agentes governamentais e industriais apropriados para ação corretiva. Tratando da qualidade do produto, a DPPR é um dos dois programas voluntários de notificação de problemas de drogas da FDA (o outro é o programa de notificação de experiência com drogas para reações adversas a drogas). O PRP é a maior fonte única de informação de experiência com dispositivos para a Device Experience Reporting Network do FDA.