HUMULIN® R INJECÇÃO HUMANA REGULAR INSULINA, USP(rDNA ORIGIN)100 UNIDADES POR ML (U-100)

INFORMAÇÕES PATIENTES

HUMULIN® R
REGULAR
INSULIN HUMAN INJECTION, USP
(rDNA ORIGIN)100 UNIDADES POR ML (U-100)

AVISOS

SES DIFERENTIFICADAS DIFERENTES DE PRODUTOS INSULINOS HUMANOS DE SULINO ANIMAL DE SULINO DE SUA ESTRUTURALMENTE IDENTIFICADAS PARA O INSULINO PRODUZIDO PELAS PANCRÉIAS DO SEU CORPO E BECAUSE DO SEU ÚNICO PROCESSO DE FABRICAÇÃO.

QUALQUER MUDANÇA DE INSULINA DEVE SER FEITA COM CAUTELA E APENAS SOB SUPERVISÃO MÉDICA. MUDANÇAS DE FORÇA, FABRICANTE, TIPO (E.G., REGULAR, NPH, ANALOG), ESPÉCIES, OU MÉTODO DE FABRICAÇÃO PODEM RESULTAR NA NECESSIDADE DE UMA MUDANÇA EM DOSAGEM.

PATIENTES QUE TORNAM HUMULIN® (HUMAN INSULIN, rDNA ORIGIN) PODEM SOLICITAR UMA MUDANÇA EM DOSAGEM DE QUE UTILIZAM COM OUTROS INSULINOS. SE NECESSIDADE DE UM AJUSTE, PODE OBRIGAR COM A PRIMEIRA DOSE OU DURANTE A PRIMEIRA SEMANA OU MESES.

DIABETES

Insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas, uma grande glândula que se encontra perto do estômago. Esta hormona é necessária para o uso correcto dos alimentos pelo organismo, especialmente do açúcar. A diabetes ocorre quando o pâncreas não produz insulina suficiente para satisfazer as necessidades do seu corpo.

Para controlar a diabetes, o seu médico prescreveu injecções de produtos de insulina para manter a glicemia a um nível quase normal. Você foi instruído a testar o seu sangue regularmente para glicose. Estudos mostraram que algumas complicações crônicas da diabetes, como doença ocular, doença renal e doença nervosa, podem ser significativamente reduzidas se o açúcar no sangue for mantido o mais próximo possível do normal. O controlo adequado da sua diabetes requer uma cooperação estreita e constante com o seu médico. Apesar da diabetes, você pode levar uma vida ativa e saudável se você fizer uma dieta balanceada, se exercitar regularmente e tomar suas injeções de insulina como prescrito pelo seu médico.

Mantenha sempre um suprimento extra de insulina, bem como uma seringa e agulha de reposição à mão. Use sempre identificação diabética para que o tratamento apropriado possa ser dado se ocorrerem complicações fora de casa.

INSULINA HUMANA REGULAR

Descrição

Humulina é sintetizada numa estirpe especial de laboratório não produtora de doenças da bactéria Escherichia coli que foi geneticamente alterada para produzir insulina humana. A Humulina R consiste em cristais de zinco-insulina dissolvidos num líquido transparente. Tem efeito em 30 minutos e tem uma duração de actividade de aproximadamente 4 a 12 horas. O tempo de acção de qualquer insulina pode variar consideravelmente em diferentes indivíduos ou em momentos diferentes no mesmo indivíduo. Como em todas as preparações de insulina, a duração da ação do Humulin R depende da dose, local da injeção, suprimento de sangue, temperatura e atividade física. A humulina R é uma solução estéril e é para injeção subcutânea. Não deve ser usado por via intramuscular. A concentração de Humulin R é de 100 unidades/mL (U-100).

Identificação

Insulina humana da Eli Lilly and Company tem a marca registrada Humulin. O seu médico ou médica receitou-lhe o tipo de insulina que considera ser melhor para si.

NÃO UTILIZE QUALQUER OUTRA INSULINA EXCEPTO NO CONSELHO E DIRECÇÃO DO SEU DUTOR.

Veja sempre na embalagem e no rótulo do frasco o nome e a designação da letra da insulina que recebe da sua farmácia para se certificar de que é a mesma que lhe foi prescrita pelo seu médico ou médica. Existem duas formulações de Humulin R: Humulin R U-100 e Humulin R U-500. Certifique-se de que tem a fórmula prescrita pelo seu médico ou médica.

Veja sempre o aspecto do seu frasco de Humulin R antes de retirar cada dose. O Humulin R é um líquido transparente e incolor com uma aparência e consistência semelhantes às da água. Não use Humulin R:

  • se parecer nublado, espesso, ou ligeiramente colorido, ou
  • se partículas sólidas forem visíveis.

Se vir algo de anormal na aparência da solução de Humulin R no seu frasco ou se notar que as suas necessidades de insulina estão a mudar, fale com o seu médico.

Armazenamento

Não em uso (não aberto): As garrafas de Humulin R U-100 não em uso devem ser guardadas num frigorífico (36° a 46°F ), mas não no congelador.

Em uso (aberto): O frasco de Humulin R U-100 que você está usando atualmente pode ser mantido sem refrigeração, desde que seja mantido o mais fresco possível, longe do calor e da luz. Os frascos em uso devem ser usados dentro de 31 dias ou ser jogados fora, mesmo que ainda contenham Humulin R U-100.

Não use Humulin R após a data de validade carimbada no rótulo ou se ele tiver sido congelado.

DOSAGE

Seu médico lhe disse qual insulina usar, quanto, quando e com que freqüência injetar. Como a diabetes de cada paciente é diferente, este horário foi individualizado para si.

A sua dose habitual de Humulin R pode ser afectada por alterações na sua dieta, actividade, ou horário de trabalho. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico para permitir estas alterações. Outras coisas que podem afectar a sua dose de Humulin R são:

Illness

Illness, especialmente com náuseas e vómitos, pode causar a alteração das suas necessidades de insulina. Mesmo se você não estiver comendo, você ainda precisará de insulina. Você e o seu médico ou médica devem estabelecer um plano de dia de baixa por doença para que possam usar em caso de doença. Quando você estiver doente, analise a glicemia com frequência. Se instruído pelo seu médico, teste as suas cetonas e informe o seu médico.

Gravidez

O bom controlo da diabetes é especialmente importante para si e para o seu bebé por nascer. A gravidez pode tornar mais difícil a gestão da sua diabetes. Se está a planear ter um bebé, está grávida, ou a amamentar um bebé, fale com o seu médico.

Medicação

Requisitos de insulina podem ser aumentados se estiver a tomar outros medicamentos com actividade para aumentar a glucosemia, tais como contraceptivos orais, corticosteróides, ou terapia de substituição da tiróide. As necessidades de insulina podem ser reduzidas na presença de medicamentos que reduzem a glicemia ou afectam a forma como o seu corpo reage à insulina, tais como agentes antidiabéticos orais, salicilatos (por exemplo, aspirina), antibióticos de sulfa, álcool, certos antidepressivos e alguns medicamentos para os rins e tensão arterial. O seu profissional de saúde pode estar ciente de outros medicamentos que podem afectar o seu controlo da diabetes. Portanto, discuta sempre com o seu médico qualquer medicamento que esteja a tomar.

Exercício

Exercício pode diminuir a necessidade de insulina do seu corpo durante e durante algum tempo após a actividade física. O exercício também pode acelerar o efeito de uma dose de insulina, especialmente se o exercício envolver a área do local da injeção (por exemplo, a perna não deve ser usada para injeção imediatamente antes da corrida). Discuta com seu médico como você deve ajustar seu regime de insulina para acomodar o exercício.

Viagem

Quando viajar por mais de 2 fusos horários, você deve conversar com seu médico sobre ajustes no seu horário de insulina.

ProBLEMAS COMUNS DE DIABETES

Hipoglicemia (Baixa glicemia)

Hipoglicemia (muito pouca glicemia no sangue) é um dos eventos adversos mais frequentes dos usuários de insulina. Pode ser causada por:

  1. Missão ou atraso nas refeições.
  2. Tabulação de insulina em excesso.
  3. Exercitar ou trabalhar mais do que o habitual.
  4. Infecção ou doença associada a diarreia ou vómitos.
  5. Uma mudança na necessidade de insulina do corpo.
  6. Doenças da glândula adrenal, pituitária ou tiróide, ou progressão de doença renal ou hepática.
  7. Interacções com certos medicamentos, tais como antidiabéticos orais, salicilatos (por exemplo, aspirina), antibióticos de sulfato, certos antidepressivos e alguns medicamentos para a tensão arterial e renal.
  8. Consumo de bebidas alcoólicas.

Sintomas de hipoglicémia leve a moderada podem ocorrer subitamente e podem incluir:

  • sweating
  • provocidade
  • dizziness
  • perturbações do sono
  • palpitação
  • ansiedade
  • tremor
  • visão desfocada
  • hunger
  • slurred fala
  • sem descanso
  • depressão do humor
>

  • morando nas mãos, pés, lábios, ou língua
  • irritabilidade
  • cabeça de luz
  • comportamento anormal
  • inabilidade a concentrado
  • movimento de descontracção
  • dor de cabeça
  • mudanças de personalidade

> Sinais de hipoglicemia grave podem incluir:

  • desorientação
  • seizes
  • inconsciência
  • morte

Por isso, é importante que a assistência seja obtida imediatamente.

Os sintomas de hipoglicemia podem ser diferentes ou menos pronunciados sob certas condições, tais como longa duração da diabetes, doença do nervo diabético, uso de medicamentos como beta-bloqueadores, troca de preparações de insulina ou intensificação do controle (3 ou mais injeções de insulina por dia) da diabetes.

Poucos pacientes que experimentaram reações hipoglicêmicas após a transferência da insulina de origem animal para a insulina humana relataram que os sintomas de alerta precoce de hipoglicemia foram menos pronunciados ou diferentes daqueles observados com a insulina anterior.

Sem o reconhecimento dos sintomas de alerta precoce, pode não ser possível tomar medidas para evitar hipoglicemia mais grave. Esteja alerta para todos os vários tipos de sintomas que possam indicar hipoglicémia. Os doentes que sofrem de hipoglicemia sem sintomas de aviso precoce devem monitorizar a glicemia com frequência, especialmente antes de actividades como a condução. Se a glicemia estiver abaixo da glicemia normal em jejum, deve considerar comer ou beber alimentos que contenham açúcar para tratar a sua hipoglicemia.

A hipoglicemia leve a moderada pode ser tratada através da ingestão de alimentos ou bebidas que contenham açúcar. Os doentes devem sempre transportar uma fonte rápida de açúcar, tal como rebuçados ou comprimidos de glucose. Hipoglicémia mais grave pode requerer a assistência de outra pessoa. Pacientes que não podem tomar açúcar oralmente ou que estão inconscientes requerem uma injeção de glucagon ou devem ser tratados com administração intravenosa de glicose em uma instituição médica.

Você deve aprender a reconhecer seus próprios sintomas de hipoglicemia. Se tiver dúvidas sobre esses sintomas, você deve monitorar a glicemia com frequência para ajudá-lo a aprender a reconhecer os sintomas que apresenta com hipoglicemia.

Se tiver episódios frequentes de hipoglicemia ou tiver dificuldade em reconhecer os sintomas, você deve conversar com seu médico para discutir possíveis alterações na terapia, planos de refeições e/ou programas de exercícios para ajudá-lo a evitar a hipoglicemia.

Hiperglicemia (hiperglicemia) e cetoacidose diabética (DKA)

Hiperglicemia (excesso de glicose no sangue) pode desenvolver-se se o seu corpo tiver muito pouca insulina. A hiperglicemia pode ser provocada por qualquer um dos seguintes:

  1. Omitindo a sua insulina ou tomando menos do que o seu médico prescreveu.
  2. Comendo significativamente mais do que o seu plano de refeições sugere.
  3. Desenvolver uma febre, infecção ou outra situação de stress significativa.

Em pacientes com diabetes tipo 1 ou insulino-dependente, a hiperglicemia prolongada pode resultar em DKA (uma emergência com risco de vida). Os primeiros sintomas de DKA geralmente surgem gradualmente, durante um período de horas ou dias, e incluem uma sensação de sonolência, rosto ruborizado, sede, perda de apetite e odor frutado na respiração. Com DKA, os testes de sangue e urina mostram grandes quantidades de glicose e cetonas. Respiração intensa e pulso rápido são sintomas mais graves. Se não for corrigido, hiperglicemia prolongada ou AED pode levar a náuseas, vômitos, dor de estômago, desidratação, perda de consciência ou morte. Portanto, é importante que você obtenha assistência médica imediatamente.

Lipodistrofia

Raramente, a administração de insulina subcutânea pode resultar em lipoatrofia (vista como uma aparente depressão da pele) ou lipoipertrofia (vista como uma área elevada da pele). Se notar alguma destas condições, fale com o seu médico ou médica. Uma alteração na sua técnica de injecção pode ajudar a aliviar o problema.

Allergy

Alergia local – Os doentes sentem ocasionalmente vermelhidão, inchaço e comichão no local da injecção. Esta condição, chamada alergia local, normalmente desaparece em poucos dias a algumas semanas. Em alguns casos, esta condição pode estar relacionada com outros factores que não a insulina, tais como irritantes no agente de limpeza da pele ou má técnica de injecção. Se tiver reacções locais, fale com o seu médico.

Alergia sistémica – Menos comum, mas potencialmente mais grave, é a alergia generalizada à insulina, que pode causar erupção cutânea em todo o corpo, falta de ar, pieira, redução da tensão arterial, pulso rápido, ou transpiração. Os casos graves de alergia generalizada podem ser uma ameaça à vida. Se você acha que está tendo uma reação alérgica generalizada à insulina, chame seu médico imediatamente.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Informações sobre diabetes podem ser obtidas com seu educador de diabetes.

Informações adicionais sobre diabetes e Humulin podem ser obtidas ligando para a The Lilly Answers Center no 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) ou visitando www.LillyDiabetes.com.

Informações para pacientes revisadas em 25 de março de 2011

Marketed by: Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN 46285, USA

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